Δοκιμή ενός πρόσφατα αναπτυγμένου πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας για χρόνιο πόνο/κόπωση: Μελέτη σκοπιμότητας

Deborah Antcliff, 1,2 Anne-Maree Keenan, 2,3 Philip Keeley, 4 Steve Woby, 5,6 Linda McGowan2

1 Τμήμα Φυσικοθεραπείας, Fairfield General Hospital, Northern Care Alliance NHS Group, Bury, UK

2 School of Healthcare, University of Leeds, Leeds, UK

3 NIHR Leeds Musculoskeletal Biomedical Research Unit, Leeds, UK

4 School of Nursing and Midwifery, Keele University, Staffordshire, UK

5 Department of Research and Innovation, Northern Care Alliance NHS Group, Salford, UK

6 School of Health and Society, University of Salford, Salford, UK

Για περισσότερες πληροφορίες:ali.ma@wecistanche.com

ΑΦΗΡΗΜΕΝΗ

Στόχοι

Για να ελέγξετε τη σκοπιμότητα χρήσης ενός νέου πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας για την τυποποίηση των οδηγιών βηματοδότησης των επαγγελματιών υγείας και να διερευνήσετε εάν τα μέτρα βηματοδότησης δραστηριότητας/συμπτώματα ανίχνευσαν αλλαγές μετά τη θεραπεία.

Σχέδιο

Μελέτη μονήρους, επαναλαμβανόμενων μέτρων.

Σύνθεση

Μία Υπηρεσία Πόνου της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας (NHS) στη Βόρεια Αγγλία, Ηνωμένο Βασίλειο.

Συμμετέχοντες

Ενήλικες ασθενείς με χρόνιο πόνο/κούραση, συμπεριλαμβανομένου του χρόνιου πόνου στη μέση, του χρόνιου εκτεταμένου πόνου, της ινομυαλγίας καισύνδρομο χρόνιας κόπωσης/μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα.

Παρεμβάσεις

Ένα πρόγραμμα αποκατάστασης έξι εβδομάδων, τυποποιημένο χρησιμοποιώντας το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας.

Μέτρα αποτελέσματος

Η σκοπιμότητα διερευνήθηκε μέσω των ποσοστών πρόσληψης/απομάκρυνσης των ασθενών, της συμμόρφωσης και της ικανοποίησης και της πιστότητας των επαγγελματιών υγείας. Συλλέχθηκαν δεδομένα ερωτηματολογίου από ασθενείς στην αρχή και στο τέλος του προγράμματος (Τ1 και Τ2, αντίστοιχα) και παρακολούθηση 3 μηνών (Τ3). Τα ερωτηματολόγια περιλάμβαναν μέτρα βηματοδότησης δραστηριότητας, τρέχον/συνήθη πόνο, σωματικό/ψυχικόκούραση, κατάθλιψη, άγχος, αυτο-αποτελεσματικότητα, αποφυγή, σωματική/νοητική λειτουργία και ποιότητα ζωής. Εκτιμήθηκαν οι μέσες αλλαγές στη βηματοδότηση δραστηριότητας και τα συμπτώματα μεταξύ T1-T2, T2-T3 και T1-T3.

Αποτελέσματα

Από τους 139 επιλέξιμους ασθενείς, οι 107 ασθενείς συναίνεσαν (ποσοστό πρόσληψης=77 τοις εκατό ). 65 ασθενείς ολοκλήρωσαν το Τ2 (Τ1-Ποσοστό φθοράς Τ2=39 τοις εκατό) και 52 ασθενείς ολοκλήρωσαν το Τ3 (Τ1-Ποσοστό φθοράς Τ3=51 τοις εκατό ). Στην Τ2, οι βαθμολογίες ικανοποίησης των ασθενών ήταν κατά μέσο όρο 9/10 και το 89 τοις εκατό παρακολούθησαν περισσότερες από ή ίσες με 5 συνεδρίες προγράμματος αποκατάστασης. Η βηματοδότηση δραστηριότητας και όλα τα συμπτώματα βελτιώθηκαν μεταξύ Τ1 και Τ2, με μικρότερες βελτιώσεις που διατηρήθηκαν στην Τ3.

συμπέρασμα

Το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας ήταν εφικτό να εφαρμοστεί και η ικανότητα των ασθενών να βηματοδοτούν και να διαχειρίζονται τα συμπτώματά τους βελτιώθηκε. Οι μελλοντικές εργασίες θα χρησιμοποιήσουν μια κατάλληλη ομάδα σύγκρισης και θα δοκιμάσουν το πλαίσιο σε ευρύτερες ρυθμίσεις για να διερευνήσουν τα αποτελέσματα του ρυθμού δραστηριότητας σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η βηματοδότηση δραστηριότητας είναι μια κύρια στρατηγική αντιμετώπισης για ασθενείς με μακροχρόνιες παθήσεις, όπως χρόνια οσφυαλγία, χρόνιος εκτεταμένος πόνος, ινομυαλγία καισύνδρομο χρόνιας κόπωσης/μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα (CFS/ME).1–5 Χρόνιος πόνος και χρόνιοςκούρασηείναι γνωστό ότι συνυπάρχουν,6 7 και αλληλοεπικαλύπτονται σε συμπτώματα, όπως κατάθλιψη, άγχος και αναπηρία.8–11 Οι καταστάσεις χρόνιου πόνου/κόπωσης μπορεί να μοιράζονται παρόμοιες διαδικασίες ασθένειας: φυσική αποκατάσταση μετά από δραστηριότητα/αποφυγή, παθοφυσιολογικές/ψυχολογικές διεργασίες , και κεντρική ευαισθητοποίηση.11–16 Οι θεραπείες στοχεύουν στην αναστροφή ορισμένων από αυτές τις διαδικασίες: βελτίωση της σωματικής/νοητικής λειτουργίας, αύξηση της ανοχής και βελτίωση της ποιότητας ζωής.12 15 17 Οι συνιστώμενες θεραπείες περιλαμβάνουν ψυχολογικές θεραπείες (π.χ. γνωσιακή-συμπεριφορική θεραπεία) και διαβαθμισμένη έκθεση σε δραστηριότητα/άσκηση.15 16 των οποίων ο βηματισμός δραστηριότητας είναι βασικό συστατικό.18–20 Ασθενείς με χρόνιο πόνο/κούρασημπορεί να παρουσιάσει αλλοιωμένες συμπεριφορές, συμπεριλαμβανομένης της υποκινητικότητας ή της αποφυγής δραστηριοτήτων που θεωρούνται επιβλαβείς ή που μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα· υπερδραστηριότητα ή υπερβολική επιμονή να ωθήσει προς τα μέσα/απόσπαση της προσοχής από τα συμπτώματα. ή διακυμάνσεις μεταξύ υπερδραστηριότητας και μειωμένης δραστηριότητας.21 Ο βηματισμός δραστηριότητας παρέχει μια εναλλακτική συμπεριφορά που επιτρέπει στους ασθενείς να (ξανα)εμπλακούν με δραστηριότητες με τρόπο που ενθαρρύνει την εξέλιξή τους προς πιο κανονική ή βελτιωμένη λειτουργικότητα.4 22 23 Προς το παρόν, υπάρχουν ακόμη πράγματα. σύγχυση σχετικά με τον ορισμό ή την ερμηνεία της βηματοδότησης δραστηριότητας και τις επιπτώσεις στα συμπτώματα των ασθενών.5 24 25 Δεν υπάρχει ευρέως χρησιμοποιούμενος οδηγός για την τυποποίηση του τρόπου με τον οποίο οι επαγγελματίες υγείας καθοδηγούν τη βηματοδότηση δραστηριότητας στους ασθενείς και αβεβαιότητα εάν απαιτούνται διαφορετικές μέθοδοι για τα συμπτώματα της χρόνιος πόνος έναντι χρόνιουκούραση.3 26 Αυτό δημιουργεί προκλήσεις για το πώς να συμβουλεύουμε ασθενείς με χρόνιο πόνο καικούραση. Έχουμε αναπτύξει ένα πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας χρησιμοποιώντας μια προσέγγιση χωρίς αποκλεισμούς για ασθενείς που παρουσιάζονται σε υπηρεσίες αποκατάστασης με χρόνιο πόνο ή/και κόπωση.

Χρησιμοποιώντας τις οδηγίες του Συμβουλίου Ιατρικής Έρευνας για την ανάπτυξη πολύπλοκων παρεμβάσεων, εφαρμόστηκαν μικτές μέθοδοι για να συμπεριλάβουν τις θεωρητικές απόψεις και τις απόψεις των ενδιαφερομένων.27 Οι μικτές μέθοδοι περιλαμβάνουν ποσοτικές και ποιοτικές προσεγγίσεις για τη συλλογή και ανάλυση δεδομένων. n=92).4 Αυτά τα ευρήματα, μαζί με την υπάρχουσα έρευνα αποτέλεσαν το πρώτο προσχέδιο του πλαισίου και τα συνοδευτικά παραρτήματα. Στάδιο II: Η τεχνική της ονομαστικής ομάδας βελτίωσε το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας χρησιμοποιώντας μια συνάντηση συναίνεσης μεταξύ ασθενών και επαγγελματιών υγείας (n=10).29 Κατά την ανάπτυξη του πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας, οι ενδιαφερόμενοι συμπεριέλαβαν επαγγελματίες υγείας και ασθενείς με στόχο την αύξηση την κλινική χρησιμότητα και την αποδοχή του πλαισίου (βλ. διαδικτυακό συμπληρωματικό σχήμα 1 Περιεχόμενο του Πλαισίου Βηματοδότησης Δραστηριότητας: Θεωρία και Επισκόπηση, και παραρτήματα και φυλλάδια οδηγού διδασκαλίας.) Το εννοιολογικό μοντέλο του πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας (βλ. εικόνα 1) ακολουθεί τις αρχές της ποσόστωσης -ενδεχομένως και η λειτουργική προσέγγιση (π.χ. καθορισμός στόχων ανάλογα με το χρόνο/απόσταση/δραστηριότητα). Το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας υποστηρίζεται από έννοιες αποκατάστασης με στόχο τη βελτίωση της σωματικής και γνωστικής λειτουργίας. και δέσμευση και ικανοποίηση με σημαντικές δραστηριότητες, κατά τη διαχείριση των συμπτωμάτων.4 29 Το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας περιλαμβάνει τη δυνατότητα αναστρεψιμότητας ορισμένων από τις συνέπειες του χρόνιου πόνου/κόπωσης, όπως τη δυνατότητα μείωσης των επιπέδων αναπηρίας.

Μαζί με τα θέματα προσαρμογής των δραστηριοτήτων, προγραμματισμού και συνέπειας, το πλαίσιο ρυθμού δραστηριότητας περιλαμβάνει επίσης θέματα προόδου σχετικά με την ποσότητα και/ή την ποικιλία των δραστηριοτήτων. Ως εκ τούτου, το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας θεωρείται ότι είναι μια προσέγγιση αποκατάστασης που προχωρά μόνο από την προσαρμογή ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, την κακή προσαρμογή στη μακροπρόθεσμη κατάσταση. Το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας διαφέρει από τις προσεγγίσεις εξοικονόμησης ενέργειας/προσαρμοστικής βηματοδότησης, οι οποίες περιλαμβάνουν την ανάληψη δραστηριοτήτων σύμφωνα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων (σύμπτωμα-έκπτωση) με στόχο τη μείωση ή την αποφυγή των συμπτωμάτων.30 31 Στο τρέχον πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας, το όριο έκτακτης ανάγκης είναι συμβουλεύεται παράλληλα με τις έννοιες της ευελιξίας και της επιλογής για να καταστεί δυνατή η συνάφεια και η βιωσιμότητα σε συνθήκες όπου τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλλουν. Το πλαίσιο αναφέρεται σε όλους τους τύπους δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένης της εργασίας, των οικιακών δραστηριοτήτων, των γνωστικών δραστηριοτήτων, των σωματικών δραστηριοτήτων, της άσκησης και της χαλάρωσης για να αυξηθεί η ευρύτερη συνάφειά του για ασθενείς με χρόνιο πόνο ή/και κόπωση, με ποικίλες ικανότητες και συμπεριφορές. Ο στόχος αυτής της μελέτης ήταν να ελέγξει τη σκοπιμότητα χρήσης του πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας για τη στήριξη ενός προγράμματος αποκατάστασης για χρόνιο πόνο/κόπωση. Κατά την προετοιμασία για μια μελλοντική κλινική δοκιμή, οι συγκεκριμένοι στόχοι περιελάμβαναν: (1) Διερεύνηση ποσοστών στρατολόγησης/φθοράς συμμετεχόντων και συμμόρφωσης/αποδοχής (τόσο για χρόνιο πόνο όσο και για κόπωση). (2) Διερεύνηση της πιστότητας των επαγγελματιών υγείας στο πλαίσιο και (3) Διερεύνηση της καταλληλότητας των μέτρων έκβασης, συμπεριλαμβανομένου του τροποποιημένου 28-στοιχείου Activity Pacing Questionnaire (APQ-28).

ΜΕΘΟΔΟΙ

Σχεδιασμός μελέτης

Αυτή η μελέτη επαναλαμβανόμενων μετρήσεων ενός σκέλους αναφέρεται ως μη τυχαιοποιημένη μελέτη σκοπιμότητας, χρησιμοποιώντας τις εκτεταμένες οδηγίες των ενοποιημένων προτύπων αναφοράς δοκιμών,32 33 (βλ. διαδικτυακό συμπληρωματικό πίνακα 1). Τα ποσοτικά δεδομένα ερωτηματολογίου συλλέχθηκαν από ασθενείς στην αρχή (T1) και στο τέλος (T2) του 6-εβδομαδιαίου προγράμματος αποκατάστασης και κατά τη διάρκεια 3-μηνιαίας παρακολούθησης (T3). Η μελέτη καταχωρήθηκε προοπτικά (πρωτόκολλο διαθέσιμο στο Clin icalTrials.gov: NCT03497585). Η αποδοχή του πλαισίου, που διερευνήθηκε μέσω συνεντεύξεων με ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, αναφέρεται αλλού.34

Πρόσληψη συμμετεχόντων

Οι συμμετέχοντες αναγνωρίστηκαν από διαδοχικές παραπομπές σε ένα πρόγραμμα αποκατάστασης για χρόνιο πόνο/κόπωση σε μια υπηρεσία πόνου στη Βόρεια Αγγλία, Ηνωμένο Βασίλειο. Όλοι οι ασθενείς παρακολούθησαν τουλάχιστον ένα ραντεβού πρόσωπο με πρόσωπο πριν από την παραπομπή στο πρόγραμμα. Οι συμμετέχοντες έλαβαν τις πληροφορίες της μελέτης μέσω της ανάρτησης 1 εβδομάδα πριν παρακολουθήσουν το πρόγραμμα ή/και κατά την πρώτη συνεδρία του προγράμματος. Το έντυπο συγκατάθεσης συμπληρώθηκε είτε στο σπίτι είτε κατά την πρώτη συνεδρία.

Κριτήρια καταλληλότητας

Οι επιλέξιμοι ασθενείς ήταν ηλικίας μεγαλύτερης ή ίσης των 18 ετών, με συμπτώματα για περισσότερο από ή ίσο με 3 μήνες και με διάγνωση χρόνιου οσφυαλγίας, χρόνιου εκτεταμένου πόνου, ινομυαλγίας ή CFS/ME από γενικό γιατρό ή σύμβουλο νοσοκομείου. Οι ασθενείς έπρεπε να διαβάζουν και να γράφουν στα αγγλικά. Μη επιλέξιμοι ασθενείς ήταν εκείνοι με ενδείξεις σοβαρών υποκείμενων παθολογιών, όπως μια τρέχουσα διάγνωση καρκίνου, ή ασθενείς με σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας ή γνωστικής λειτουργίας.

Το μέγεθος του δείγματος

Ένα μέγεθος δείγματος 50 ασθενών έχει προταθεί για μελέτες σκοπιμότητας για να καταστεί δυνατή η εκτίμηση της στρατολόγησης/τριβής, των μέσων/SD και των αλλαγών στα μέσα για την προετοιμασία για μελλοντικές κλινικές δοκιμές.35 Για να επιτευχθεί ένα δείγμα 50 συμμετεχόντων στην Τ3, υπολογίστηκε ότι Μπορεί να χρειαστεί να προσεγγιστούν 340 ασθενείς για να επιτραπεί ποσοστό στρατολόγησης 50 τοις εκατό στο Τ1, ποσοστό φθοράς 40 τοις εκατό μεταξύ Τ1 και Τ2 και ποσοστό επιστροφής 50 τοις εκατό στο Τ3.

Υπάρχον πρόγραμμα αποκατάστασης

Το υπάρχον πρόγραμμα αποκατάστασης αποτελείται από έξι διαδοχικές εβδομαδιαίες συνεδρίες (κάθε 3,5 ώρες) που παραδίδονται από επαγγελματίες υγείας (ειδικευμένους φυσιοθεραπευτές πόνου και επαγγελματίες ψυχολογικής ευεξίας). Το πρόγραμμα περιελάμβανε κατανόηση σύνθετων συμπτωμάτων, υγιεινή ύπνου, διαβαθμισμένη άσκηση, καθορισμό στόχων, χαλάρωση και επίγνωση. Η βηματοδότηση δόθηκε σε μία συνεδρία αλλά δεν ενημερώθηκε ή τυποποιήθηκε από κάποιον συγκεκριμένο οδηγό ή πλαίσιο.

Τυποποιημένο πρόγραμμα πλαισίου ρυθμού δραστηριότητας

Το υπάρχον πρόγραμμα 6-εβδομάδας τροποποιήθηκε μέσω αναδιάρθρωσης και τυποποίησης χρησιμοποιώντας το πλαίσιο ρυθμού δραστηριότητας. Η βηματοδότηση δραστηριότητας δόθηκε επίσημα σε δύο συνεδρίες (εβδομάδες 2-3). Ωστόσο, ο βηματισμός δραστηριότητας αναφέρθηκε σε όλο το πρόγραμμα σε σχέση με άλλες στρατηγικές αντιμετώπισης, για παράδειγμα, πώς ο βηματισμός δραστηριότητας μπορεί να βοηθήσει τη διαβαθμισμένη άσκηση (εβδομάδες 1-5) ή τη διαχείριση της υποχώρησης (εβδομάδα 6). Σε σύγκριση με το υπάρχον πρόγραμμα αποκατάστασης, το τυποποιημένο πρόγραμμα πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας περιλάμβανε πιο εμπεριστατωμένες συζητήσεις για συμπεριφορές δραστηριότητας (αποφυγή, υπερκινητικότητα, υποκινητικότητα και υπερβολική επιμονή) για να βοηθήσει τους ασθενείς να προσδιορίσουν την τρέχουσα προσέγγισή τους στις δραστηριότητες. Αυτό είχε ως στόχο να διευκολύνει την αναγνώριση από τους ασθενείς ποιες πτυχές της βηματοδότησης δραστηριότητας ήταν πιο σχετικές με αυτούς.

Οι δύο συνεδρίες βηματοδότησης δραστηριότητας επικεντρώθηκαν στους στόχους του βηματισμού δραστηριότητας, στα εμπόδια στο ρυθμό δραστηριότητας, στις πτυχές του βηματισμού δραστηριότητας (π.χ. κατανομή εργασιών, εναλλαγή μεταξύ δραστηριοτήτων, πιο σταθερά επίπεδα δραστηριότητας, επιτρέποντας ευελιξία, σταδιακή αύξηση του όγκου ή της ποικιλίας των δραστηριοτήτων ), και στάδια βηματοδότησης δραστηριότητας (εισαγωγή του βηματισμού δραστηριότητας, εύρεση βασικών γραμμών, προσαρμογή δραστηριοτήτων, προγραμματισμός, συνέπεια, μάθηση και πρόοδος). Οι πρακτικές ασκήσεις περιελάμβαναν τη συμπλήρωση ενός ημερολογίου δραστηριοτήτων για τη συζήτηση των προτύπων δραστηριότητας των ασθενών και τον καθορισμό στόχων στους οποίους θα μπορούσε να εξασκηθεί ο βηματισμός δραστηριότητας (βλ. διαδικτυακό συμπληρωματικό σχήμα 2. Περιεχόμενο του προγράμματος αποκατάστασης). Οι ασθενείς έλαβαν ένα φυλλάδιο για να συνοψίσουν τις βασικές έννοιες του βηματισμού δραστηριότητας. Οι επαγγελματίες υγείας (όπως παραπάνω) έλαβαν εκπαίδευση σχετικά με το πλαίσιο κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας μισής ημέρας και μπορούσαν να επικοινωνήσουν με τον επικεφαλής ερευνητή (DA) για τυχόν απορίες. Όλοι οι ασθενείς παρακολούθησαν το τυποποιημένο πρόγραμμα, αλλά οι ασθενείς επέλεξαν αν θα συμμετάσχουν στη μελέτη μέσω της προαιρετικής συμπλήρωσης των ερωτηματολογίων της μελέτης και του εντύπου συγκατάθεσης.

Συλλογή δεδομένων

Αποτελέσματα σκοπιμότητας

Τα μέτρα σκοπιμότητας περιλάμβαναν ποσοστά πρόσληψης/απομάκρυνσης συμμετεχόντων, συμμόρφωση (αριθμός συνεδριών που παρακολουθήθηκαν), αποδοχή (δύο κλίμακες αξιολόγησης ικανοποίησης σχετικά με το περιεχόμενο και τη διάρκεια του προγράμματος όπου 0=μη ικανοποιημένος και 10=πλήρως ικανοποιημένος) και δεδομένα που λείπουν σε το ερωτηματολόγιο. Για κάθε πρόγραμμα, οι επαγγελματίες υγείας συμπλήρωναν μια 13-λίστα ελέγχου πιστότητας αντικειμένων με βάση το εννοιολογικό μοντέλο του πλαισίου ρυθμού δραστηριότητας για να εξασφαλίσουν τη συμπερίληψη βασικών στοιχείων από το πλαίσιο. Κάθε κλινικός ιατρός παρακολουθήθηκε μία φορά από τον επικεφαλής ερευνητή.

Κλινικά μέτρα

Τα αυτοαναφερόμενα έντυπα φυλλάδια ερωτηματολογίων (Τ1, Τ2 και Τ3) περιλάμβαναν τυποποιημένα κλινικά μέτρα. Το Τ1 μπορούσε να ολοκληρωθεί κατά τη διάρκεια της πρώτης συνεδρίας ή στο σπίτι, το Τ2 μπορούσε να ολοκληρωθεί κατά τη διάρκεια της συνεδρίας 6 και το Τ3 στάλθηκε στη θέση για να ολοκληρωθεί στο σπίτι. Γίνονταν τηλεφωνικές υπενθυμίσεις εάν τα ερωτηματολόγια Τ3 δεν επιστράφηκαν εντός 2 εβδομάδων. Το φυλλάδιο T1 περιείχε δημογραφικές ερωτήσεις, επιπλέον των ακόλουθων μετρήσεων που περιλαμβάνονται στα T2 και T3: 1. Ο βηματισμός δραστηριότητας μετρήθηκε χρησιμοποιώντας το APQ-28. Το 26-στοιχείο APQ επικυρώθηκε αρχικά μεταξύ ασθενών με χρόνιο πόνο/κόπωση και περιείχε πέντε υποθέματα: προσαρμογή δραστηριότητας, προγραμματισμός δραστηριότητας, συνέπεια δραστηριότητας, αποδοχή δραστηριότητας και εξέλιξη δραστηριότητας (άλφα Cronbach=0.72–{ {18}}.92).36 (δείτε διαδικτυακό συμπληρωματικό πίνακα 2, Πέντε θέματα του APQ-28 με παραδείγματα.) Κάθε στοιχείο βαθμολογείται μεταξύ 0='never did this' και {{24} }'το έκανα πάντα αυτό'. Έχουν προστεθεί δύο στοιχεία που αντιστοιχούν σε σημαντικές πτυχές του ρυθμού δραστηριότητας που προέκυψαν κατά την ανάπτυξη του πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας. Τα νέα στοιχεία: APQ12: «Βρήκα έναν βασικό αριθμό δραστηριοτήτων που μπορούσα να κάνω τις «καλές» και «κακές» ημέρες» και το APQ15: «Είχα μια ευέλικτη προσέγγιση με τις δραστηριότητές μου» προστέθηκαν στα υποθέματα της καλύτερης εννοιολογικής προσαρμογής (προσαρμογή δραστηριότητας και αποδοχή δραστηριότητας, αντίστοιχα). Κάθε υποθέμα υπολογίστηκε ως μέση βαθμολογία. Τα υποθέματα APQ-28, όπως και οι παρακάτω κλίμακες, επέτρεπαν ένα στοιχείο που λείπει ανά υποκλίμακα. 2. Ο τρέχων και ο συνήθης πόνος μετρήθηκε χρησιμοποιώντας δύο 11-σημειώδεις Αριθμητικές κλίμακες αξιολόγησης, όπου 0=«χωρίς πόνο» και 10=«χειρότερος δυνατός πόνος».37 3. Η σωματική κόπωση (επτά στοιχεία) και η ψυχική κόπωση (τέσσερα στοιχεία) μετρήθηκαν χρησιμοποιώντας το ερωτηματολόγιο κόπωσης Chalder, όπου βαθμολογίες 1=«πολύ χειρότερο από το συνηθισμένο» και 4=«καλύτερο από το συνηθισμένο».38 Δύο υποκλίμακες Οι βαθμολογίες αθροίστηκαν όπου οι υψηλότερες βαθμολογίες έδειχναν λιγότερη κόπωση. 4. Η κατάθλιψη μετρήθηκε χρησιμοποιώντας το ερωτηματολόγιο υγείας ασθενών με εννέα στοιχεία-9, τα στοιχεία του οποίου βασίζονται στο Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition.39

Τα στοιχεία βαθμολογήθηκαν μεταξύ 0='καθόλου' και 3='σχεδόν κάθε μέρα'. Συνολικές βαθμολογίες 1–4=ελάχιστη κατάθλιψη, 5–9=ήπια κατάθλιψη, 10–14=μέτρια κατάθλιψη και μεγαλύτερη ή ίση με 15=σοβαρή κατάθλιψη.{{9} }}. Το άγχος μετρήθηκε χρησιμοποιώντας την αξιολόγηση της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής με επτά στοιχεία. Τα στοιχεία βαθμολογήθηκαν μεταξύ 0='καθόλου' και 3='σχεδόν κάθε μέρα'. Συνολικές βαθμολογίες 5–9=ήπιο άγχος, 10–14=μέτριο άγχος και μεγαλύτερο ή ίσο με 15=σοβαρό άγχος.41 6. Η αυτο-αποτελεσματικότητα μετρήθηκε χρησιμοποιώντας το 10-στοιχείο Ερωτηματολόγιο Αυτοαποτελεσματικότητας για τον πόνο (PSEQ) όπου τα στοιχεία βαθμολογήθηκαν μεταξύ 0=«καθόλου σίγουρη» και 6=«απόλυτα σίγουρη». Οι συνολικές βαθμολογίες PSEQ Μεγαλύτερο ή ίσο με 40 υποδεικνύουν εκείνους τους ασθενείς που είναι πιο πιθανό να συνεχίσουν να εφαρμόζουν στρατηγικές αντιμετώπισης/αλλαγές συμπεριφοράς και PSEQ μικρότερο ή ίσο με 16 θεωρούνται χαμηλά.42 7. Η αποφυγή μετρήθηκε χρησιμοποιώντας την υποκλίμακα «Escape and Avoid ance» της σύντομης έκδοσης της κλίμακας Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS-20).43 Τα πέντε στοιχεία βαθμολογήθηκαν μεταξύ 0=«ποτέ» και 5= «πάντα» όπου οι υψηλότερες συνολικές βαθμολογίες έδειχναν μεγαλύτερη αποφυγή. 8. Η σωματική και η πνευματική λειτουργία μετρήθηκαν με τη χρήση της 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12). Δύο βαθμολογίες υποκλίμακας (από 100) υπολογίστηκαν χρησιμοποιώντας το λογισμικό SF-12 (V.2; 1-ανάκληση εβδομάδας) όπου οι υψηλότερες βαθμολογίες έδειχναν καλύτερη λειτουργία.44 9. Η ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία μετρήθηκε χρησιμοποιώντας το EQ-5D-5L (πέντε διαστάσεις EuroQol, πέντε επίπεδα). Το EQ-5D-5L υπολογίστηκε ως βαθμολογία δείκτη.45 46 Ανάλυση δεδομένων Τα αποτελέσματα σκοπιμότητας και τα δημογραφικά στοιχεία των συμμετεχόντων αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας περιγραφικά στατιστικά στοιχεία. Τα κλινικά αποτελέσματα εκτιμήθηκαν ως αλλαγές στη βηματοδότηση της δραστηριότητας και τα συμπτώματα μεταξύ των Τ1-Τ2, Τ2-Τ3 και Τ1-Τ3 (μέση αλλαγή, 95 τοις εκατό CI). Η εγκυρότητα του τροποποιημένου APQ-28 υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας το Cronbach's alpha και τις συσχετίσεις στοιχείων και οι αναλύσεις ευαισθησίας διερεύνησαν τα αποτελέσματα της συμπερίληψης των δύο νέων στοιχείων APQ-28. Τα δεδομένα αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας το στατιστικό λογισμικό IBM SPSS Statistics V.26 (IBM).

Συμμετοχή ασθενών και κοινού

Η συμμετοχή ασθενών και κοινού (PPI) ξεκίνησε κατά τα αρχικά στάδια σχεδιασμού του προγράμματος μικτών μεθόδων για την ανάπτυξη και τη δοκιμή του πλαισίου ρυθμού δραστηριότητας. Μια συνάντηση με πέντε εκπροσώπους PPI συζήτησε τον σκοπό της μελέτης και πρακτικά ζητήματα γύρω από τις προτεινόμενες μεθόδους (διαδικτυακή έρευνα, τεχνική ονομαστικής ομάδας και μελέτες σκοπιμότητας και αποδοχής). Η PPI καθοδηγεί τη βελτίωση της προσβασιμότητας στη συμμετοχή των ασθενών και τη μείωση του φόρτου (π.χ. τοποθεσία και διάρκεια των συναντήσεων). Ένας εκπρόσωπος του PPI ενήργησε ως σύμβουλος στη μελέτη, περιλαμβάνοντας σχολιασμό εγγράφων μελέτης/φυλλάδια ερωτηματολογίου και κωδικοποίηση ποιοτικών συνεντεύξεων. Οι συνεντεύξεις αποδοχής με ασθενείς διερεύνησαν πρακτικά ζητήματα γύρω από τη μελέτη σκοπιμότητας,34 η οποία θα βοηθήσει περαιτέρω τον προγραμματισμό μιας μελλοντικής τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής (RCT) βηματοδότησης δραστηριότητας. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ Η πρόσληψη και η συλλογή δεδομένων T1 ξεκίνησε τον Μάιο του 2018 και η συλλογή δεδομένων T3 ολοκληρώθηκε τον Δεκέμβριο του 2019 λόγω της επίτευξης του δείγματος-στόχου.

δημογραφικά στοιχεία

Μεταξύ των 107 συμμετεχόντων που ολοκλήρωσαν τις βασικές μετρήσεις (Τ1), οι συμμετέχοντες ήταν κυρίως γυναίκες (n=92, 86,0 τοις εκατό ) με μέση ηλικία 55,25±12,83 έτη. Ο πόνος στη μέση αναφέρθηκε συχνότερα (n=79, 73,8 τοις εκατό ) και το CFS/ME λιγότερο συχνά (n=12, 11,2 τοις εκατό ). Εξήντα πέντε συμμετέχοντες (61,3 τοις εκατό ) ανέφεραν δύο ή περισσότερες καταστάσεις χρόνιου πόνου και/ή κόπωσης. Από τους 12 συμμετέχοντες με CFS/ME, 10 συμμετέχοντες ανέφεραν CFS/ME ως την κύρια πάθησή τους και 11 ανέφεραν τουλάχιστον μία συννοσηρότητα LBP (n=7), χρόνιο ευρέως διαδεδομένο πόνο (n=6), ινομυαλγία (n=7) ή άλλη πάθηση (n=3). (δείτε τον πίνακα 1 για τα δημογραφικά στοιχεία των συμμετεχόντων και τον πίνακα 2 για τις βασικές βαθμολογίες για τον ρυθμό δραστηριότητας και τα συμπτώματα.)

Αποτελέσματα σκοπιμότητας

Πρόσληψη και αποβολή (στόχος 1)

Από τους 144 ασθενείς που προσκλήθηκαν να συμμετάσχουν, 139 ήταν επιλέξιμοι (96,5 τοις εκατό ). Οι λόγοι μη καταλληλότητας περιελάμβαναν: τρεις ασθενείς ανέφεραν μόνο πόνο στον αυχένα, ένας ασθενής ανέφερε πόνο στον αυχένα/γόνατο και ένας ασθενής ανέφερε θωρακικό πόνο. Από τους 139 επιλέξιμους ασθενείς, 107 (77.0 τοις εκατό ) προσλήφθηκαν στο T1, 69 (64,5 τοις εκατό ) ολοκλήρωσαν το 6-πρόγραμμα της εβδομάδας και 65 (60,7 τοις εκατό ) ολοκλήρωσαν το Μέτρα T2 (ποσοστό φθοράς=39,3 τοις εκατό ). Πενήντα δύο συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν το Τ3 (80,0 τοις εκατό του Τ2, το ποσοστό φθοράς από το Τ1=51,4 τοις εκατό ). Δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε σχήμα 2). Από τους 107 συμμετέχοντες, ο διάμεσος αριθμός των συνεδριών του προγράμματος αποκατάστασης που παρακολουθήθηκαν ήταν πέντε (το 58,9 τοις εκατό των συμμετεχόντων παρακολούθησαν περισσότερες από ή ίσες με 5 συνεδρίες). Το 83,2 τοις εκατό των συμμετεχόντων παρακολούθησαν τουλάχιστον μία συνεδρία βηματοδότησης δραστηριότητας και το 56,1 τοις εκατό παρακολούθησαν και τις δύο συνεδρίες βηματοδότησης δραστηριότητας. Από τους 65 συμμετέχοντες που ολοκλήρωσαν το Τ2, ο διάμεσος αριθμός των συνεδριών που παρακολούθησαν ήταν έξι (89,2 τοις εκατό των συμμετεχόντων παρακολούθησαν περισσότερες από ή ίσες με 5 συνεδρίες). Το 100 τοις εκατό των συμμετεχόντων παρακολούθησαν τουλάχιστον μία συγκεκριμένη συνεδρία βηματοδότησης δραστηριότητας και 54 (83,1 τοις εκατό ) συμμετέχοντες παρακολούθησαν και τις δύο συνεδρίες βηματοδότησης δραστηριότητας. Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των συμμετεχόντων που ολοκλήρωσαν την Τ2 ή τα παράτησαν ως προς τα δημογραφικά στοιχεία ή τα αρχικά συμπτώματα. Από τους 12 συμμετέχοντες με CFS/ME, έξι ολοκλήρωσαν το Τ2 (50 τοις εκατό ) και έξι το Τ3 (100 τοις εκατό του Τ2, το 50 τοις εκατό του Τ1). ενώ 59 από τους 95 συμμετέχοντες χωρίς CFS/ME ολοκλήρωσαν το T2 (62 τοις εκατό ) και 46 ολοκλήρωσαν το T3 (78 τοις εκατό του T2 και το 48 τοις εκατό του T1).

Αποδοχή του προγράμματος/ερωτηματολογίων αποκατάστασης (στόχος 1)

Στο Τ2, οι συμμετέχοντες βαθμολόγησαν την ικανοποίησή τους για τη διάρκεια και το περιεχόμενο του προγράμματος αποκατάστασης ως μέσο όρο=8.8 (SD=1.7) και 9.1 (SD=1.5), αντίστοιχα. Η ικανοποίηση μόνο αυτών των συμμετεχόντων με CFS/ME ήταν μέτρια=9.{{10}} (SD=0.9) και 9.2 (SD=1.0) . Υπήρχαν ελάχιστα στοιχεία που έλειπαν στα φυλλάδια του ερωτηματολογίου (περίπου 1 τοις εκατό ). Μερικοί συμμετέχοντες έγραψαν σχόλια σχετικά με τα αντιληπτά οφέλη τους από την εφαρμογή ρυθμού δραστηριότητας και άλλες στρατηγικές αντιμετώπισης. Δύο συμμετέχοντες επιθυμούσαν ένα μεγαλύτερο πρόγραμμα ή μια συνεδρία παρακολούθησης (βλ. εικόνα 3 για παραδείγματα σχολίων των συμμετεχόντων).

Πιστότητα στο πλαίσιο ρυθμού δραστηριότητας (στόχος 2)

Κάθε παρατήρηση επαγγελματία υγείας απέδειξε καλή τήρηση του πλαισίου σε σχέση με ορισμένα βασικά σημεία. Οι επαγγελματίες υγείας ανέφεραν 100% συμμόρφωση στις λίστες ελέγχου πιστότητας για κάθε πρόγραμμα αποκατάστασης. Οι επαγγελματίες υγείας ανέφεραν ότι ορισμένοι συμμετέχοντες αφιέρωσαν πάνω από 20 λεπτά για να συμπληρώσουν το φυλλάδιο του ερωτηματολογίου και ότι δεν συμπλήρωσαν όλοι οι ασθενείς τα ημερολόγια δραστηριοτήτων.

Παρεμβάσεις μεταξύ Τ2 και Τ3

Από τους 52 ερωτηθέντες στο Τ3, δύο ασθενείς έλαβαν οσφυϊκές επισκληρίδιο ενέσεις στεροειδών, ένας ασθενής υποβλήθηκε σε βελονισμό, ένας παρακολούθησε χειροπράκτη και ένας ασθενής υποβλήθηκε σε χειρουργική επέμβαση στο γόνατο.

Κλινικά αποτελέσματα Εγκυρότητα του APQ-28 (στόχος 3)

Στο T1, τα δύο νέα στοιχεία APQ-28 έδειξαν την ευκολία ολοκλήρωσης μέσω ελάχιστων απαντήσεων που λείπουν (Απαντήσεις στο στοιχείο APQ12=0 που λείπουν, στο στοιχείο APQ15=1 λείπουν απαντήσεις). Οι βαθμολογίες των νέων στοιχείων χρησιμοποίησαν το πλήρες εύρος και οι μέσες βαθμολογίες (στοιχεία APQ12=1.67και APQ15=1.91) βρίσκονται εντός του εύρους των άλλων στοιχείων APQ-28 (μέσος =1.17– 2.78). Τα νέα στοιχεία έδειξαν βέλτιστη προσαρμογή με τα επιμερισμένα υποθέματά τους μέσω των υψηλότερων ενδιάμεσων συσχετίσεων και συσχετίσεων συνόλου στοιχείων (συσχετίσεις συνόλου στοιχείων: APQ12 και προσαρμογή δραστηριότητας, rs (106)=0.76, p<0.001; item="" apq15="" and="" activity="" acceptance,="" r(106)="0.68,"><0.001). the="" internal="" consistency="" for="" activity="" adjustment="" increased="" with="" the="" addition="" of="" item="" apq12="" (cronbach's="" alpha="0.86" to="" 0.88),="" and="" for="" activity="" acceptance="" with="" the="" addition="" of="" item="" apq15="" (cronbach's="" alpha="0.68" to="" 0.72).="">

Η εσωτερική συνέπεια των άλλων υποθεμάτων APQ-28 ήταν: προγραμματισμός δραστηριότητας=0.86, συνέπεια δραστηριότητας=0.80και εξέλιξη δραστηριότητας=0.69.

Μέσες αλλαγές στον ρυθμό δραστηριότητας και τα συμπτώματα (στόχος 3)

Μεταξύ T1 και T2, και τα πέντε υποθέματα APQ-28 σημαίνουν ότι οι βαθμολογίες αυξήθηκαν, υποδεικνύοντας βελτιωμένο ρυθμό δραστηριότητας. Υπήρξαν μικρές μειώσεις στις βαθμολογίες APQ-28 μεταξύ Τ2 και Τ3. Ωστόσο, και τα πέντε υποθέματα παρουσίασαν συνολικές βελτιώσεις μεταξύ του T1-T3, με τον προγραμματισμό δραστηριότητας να παρουσιάζει τις μεγαλύτερες αυξήσεις (βλ. πίνακα 3). Οι αναλύσεις ευαισθησίας έδειξαν οριακές αυξήσεις στις μέσες αλλαγές μετά την προσθήκη των δύο νέων στοιχείων APQ-28. Μεταξύ Τ1 και Τ2, οι μέσες βαθμολογίες όλων των συμπτωμάτων βελτιώθηκαν. Ο τρέχων πόνος μείωσε περισσότερο από το συνηθισμένο. Η σωματική και πνευματική κόπωση βελτιώθηκαν και οι δύο, όπως και η αυτο-αποτελεσματικότητα και η ποιότητα ζωής. Η νοητική λειτουργία βελτιώθηκε περισσότερο από τη σωματική. Η κατάθλιψη, το άγχος και η αποφυγή μειώθηκαν. Υπήρξε κάποια επιδείνωση των συμπτωμάτων μεταξύ Τ2-Τ3, αλλά μεταξύ Τ1 και Τ3, όλα τα συμπτώματα παρουσίασαν σαφείς βελτιώσεις εκτός από την αποφυγή (−1,46, 95 τοις εκατό CI −3.02 έως 0. 10) και φυσική λειτουργία (1,62, 95 τοις εκατό CI −0,81 έως 4,06) (βλ. πίνακα 4). Παρατηρώντας μόνο την υποομάδα των συμμετεχόντων με CFS/ME, παρατηρήθηκαν βελτιώσεις μεταξύ T1-T2 και T1-T3 σε όλα τα υποθέματα και συμπτώματα APQ-28.

ΣΥΖΗΤΗΣΗ

Αυτή η μελέτη εκπλήρωσε τους αρχικούς στόχους της δοκιμής της σκοπιμότητας και της αποδοχής της χρήσης ενός νέου πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας για την τυποποίηση των οδηγιών ρυθμού δραστηριότητας για να βοηθήσει στον σχεδιασμό μιας μελλοντικής αποτελεσματικότητας RCT. Η μελέτη που στρατολογήθηκε για να στοχεύσει ασθενείς με χρόνιο πόνο και χρόνια κόπωση έδειξε τόσο βελτιώσεις στις στρατηγικές βηματοδότησης δραστηριότητας όσο και μειώσεις των συμπτωμάτων.

Σκοπιμότητα

Το πλαίσιο ρυθμού δραστηριότητας απέδειξε τη σκοπιμότητα μέσω της άριστης πιστότητας στο πλαίσιο από τους επαγγελματίες υγείας μέσω λιστών ελέγχου και παρατηρήσεων που αναφέρθηκαν από τους ίδιους. Η αποδοχή αποδείχθηκε μέσω των υψηλών βαθμολογιών ικανοποίησης των ασθενών. Δεν συμπλήρωναν όλοι οι ασθενείς τα ημερολόγια δραστηριότητας, ωστόσο, αυτό ήταν προαιρετικό για τους ασθενείς για να διευκολύνουν τον αυτο-στοχασμό τους. Το ποσοστό πρόσληψης (77 τοις εκατό ) ήταν υψηλότερο από ό,τι εκτιμήθηκε στο πρωτόκολλο της μελέτης (50 τοις εκατό ). Αυτό ήταν παρόμοιο με μια μελέτη που διερευνούσε ένα 5-εβδομαδιαίο πρόγραμμα άσκησης για χρόνιο πόνο στο ισχίο (ποσοστό στρατολόγησης=76 τοις εκατό ),47; και αυτό το ποσοστό θεωρείται "Καλό" χρησιμοποιώντας οριακά επίπεδα 80 τοις εκατό =άριστα και 70 τοις εκατό =καλά από μια μελέτη σκοπιμότητας που διερευνά ένα πρόγραμμα φυσικής δραστηριότητας νου-σώματος για χρόνιο πόνο.48 Η τριβή Το ποσοστό μεταξύ Τ1 και Τ2 (39,3 τοις εκατό ) ήταν όπως προβλεπόταν στο πρωτόκολλο (40 τοις εκατό ) και χαμηλότερο από τα ποσοστά φθοράς 60 τοις εκατό που αναφέρθηκαν σε άλλες μελέτες που διερευνούσαν προγράμματα για χρόνιο πόνο.20 Το ποσοστό τριβής μεταξύ Τ2 και Τ3 (20,0 τοις εκατό ) ήταν χαμηλότερο από ό,τι προβλεπόταν στο πρωτόκολλο (50 τοις εκατό) και το μέγεθος του δείγματος-στόχος αποδείχθηκε εφικτό να επιτευχθεί. Αυτά τα ποσοστά πρόσληψης/φθοράς θα βοηθήσουν στον προγραμματισμό των κριτηρίων εξέλιξης που χρησιμοποιούνται σε μια μελλοντική πιλοτική RCT βηματοδότησης δραστηριότητας. Όσον αφορά την τήρηση της θεραπείας, μόνο το 56,1 τοις εκατό των συμμετεχόντων που στρατολογήθηκαν στο Τ1 παρακολούθησαν και τις δύο συνεδρίες βηματοδότησης δραστηριότητας.

Πολλοί συμμετέχοντες (n=18, 16,8 τοις εκατό ) τα παράτησαν μετά την πρώτη συνεδρία και επομένως δεν παρακολούθησαν καμία συνεδρία ρυθμού δραστηριότητας. Οι λόγοι για πρόωρη εγκατάλειψη συχνά περιλαμβάνουν μη ρεαλιστικές προσδοκίες βελτίωσης των συμπτωμάτων, χαμηλό κίνητρο ή αυτοπεποίθηση για δέσμευση σε προγράμματα ή αλλαγές συμπεριφοράς.20 Σε σύγκριση, τα ποσοστά παρακολούθησης και των δύο συνεδριών βηματοδότησης δραστηριότητας μεταξύ αυτών που ολοκλήρωσαν το Τ2 ήταν 83,1 τοις εκατό και 89,2 τοις εκατό των συμμετεχόντων παρακολούθησαν πέντε ή περισσότερες συνεδρίες. Αυτό είναι συγκρίσιμο με τα ποσοστά συμμόρφωσης 81 τοις εκατό που παρατηρούνται αλλού,47. και τα ποσοστά συμμόρφωσης έχουν θεωρηθεί ως «Εξαιρετικό» όταν το 70 τοις εκατό ή περισσότεροι συμμετέχοντες ολοκληρώνουν το 75 τοις εκατό των συνεδριών.48 Ωστόσο, σε αυτή τη μελέτη, η ερμηνεία των υψηλών ποσοστών συμμετοχής από αυτούς που ολοκλήρωσαν το Τ2 θεωρείται πιο μέτρια μετά την εγκατάλειψη μετά την εβδομάδα 1 . Οι συμμετέχοντες ανέφεραν την κατάσταση της οσφυαλγίας πιο συχνά και CFS/ME τη λιγότερο συχνά, σύμφωνα με τα τρέχοντα ποσοστά επικράτησης.49 50 Τα ευρήματά μας επαναλαμβάνουν την υψηλή εμφάνιση συννοσηροτήτων και τη συχνή συνύπαρξη χρόνιου πόνου στους ασθενείς με CFS/ ME.9 Οι συμμετέχοντες με CFS/ME επέδειξαν βελτιώσεις στα συμπτώματα μετά τη θεραπεία, σε σύγκριση με άλλες μελέτες στις οποίες η βηματοδότηση ήταν αναποτελεσματική.31 Διαφορετικά με τη μελέτη των White et al31, το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας ενθαρρύνει μια προσέγγιση αποκατάστασης που διευκολύνει την αυξημένη λειτουργία αντί με στόχο τη μείωση των συμπτωμάτων. Τα αποτελέσματα των προσεγγίσεων αποκατάστασης στη βηματοδότηση δραστηριότητας για ασθενείς με χρόνιο πόνο και κόπωση απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση χρησιμοποιώντας δοκιμές αποτελεσματικότητας.

Κλινικά αποτελέσματα

Ο ρυθμός δραστηριότητας βελτιώθηκε σε όλα τα υποθέματα APQ-28, με τη μεγαλύτερη βελτίωση στον προγραμματισμό δραστηριότητας. Αυτό το θέμα αναφέρεται στον προγραμματισμό δραστηριοτήτων, στον καθορισμό χρονικών στόχων και στην αξιολόγηση των επιπέδων δραστηριότητας36. πρακτικές πτυχές του ρυθμού δραστηριότητας που μπορεί να είναι πιο προσιτές στην αλλαγή. Συγκριτικά, οι συμμετέχοντες παρουσίασαν μικρότερες βελτιώσεις στην αποδοχή της Δραστηριότητας. Αυτό το υποθέμα περιλαμβάνει τον καθορισμό ρεαλιστικών στόχων και την παροχή ευελιξίας. πτυχές που περιλαμβάνουν αλλαγή προηγούμενων συμπεριφορών ή αυτοεπιβεβλημένων κανόνων. Το APQ-28 εντόπισε πολυδιάστατες αλλαγές στον ρυθμό δραστηριότητας και τα δύο νέα στοιχεία φάνηκε να συμπληρώνουν την κλίμακα. Περαιτέρω μελέτη θα επικυρώσει πλήρως το APQ-28 σε ένα μεγαλύτερο δείγμα και θα εκτιμήσει ελάχιστα σημαντικές αλλαγές. Οι στόχοι του πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας είναι η βελτίωση της λειτουργίας και της ποιότητας ζωής των ασθενών. Βελτιώσεις στη φυσική λειτουργία παρατηρήθηκαν μεταξύ Τ1 και Τ2 (μέση μεταβολή=4.67) που ήταν μεγαλύτερες από την ελάχιστα κλινικά σημαντική αλλαγή (3,29).51 Υπήρξαν επίσης μειώσεις στην αποφυγή μεταξύ Τ1 και Τ2. Επιδιώκεται ότι η εξαρτώμενη από ποσοστώσεις, λειτουργική προσέγγιση του πλαισίου ρυθμού δραστηριότητας ενθαρρύνει τη μείωση της αποφυγής μέσω του καθορισμού ουσιαστικών και ρεαλιστικών στόχων προς τη δραστηριότητα, αντί να σταματήσει τις δραστηριότητες με στόχο τη μείωση/αποφυγή των συμπτωμάτων σύμφωνα με τις προσεγγίσεις εξοικονόμησης ενέργειας.

Ομοίως, σε μια RCT που συνέκρινε μια χειρουργική προσέγγιση με την εξοικονόμηση ενέργειας, οι Racine et al30 βρήκαν ότι η χειρουργική προσέγγιση, αλλά όχι η εξοικονόμηση ενέργειας συσχετίστηκε με μειωμένη αποφυγή μεταξύ ασθενών με ινομυαλγία. Αυτό, μαζί με μεγαλύτερες βελτιώσεις στα καταθλιπτικά συμπτώματα μετά την χειρουργική προσέγγιση έναντι της εξοικονόμησης ενέργειας, οδήγησε σε συστάσεις για τη χειρουργική προσέγγιση για ασθενείς με ινομυαλγία.30 Η τρέχουσα μελέτη διαπίστωσε ότι βελτιώσεις πριν από τη θεραπεία (T1-T2) Τόσο στην αποφυγή όσο και στη σωματική λειτουργία παρουσίασαν κάποια μείωση κατά την παρακολούθηση 3 μηνών. Οι συγγραφείς προτείνουν ότι η σωματική λειτουργία μπορεί να είναι ένα συστατικό της αποκατάστασης στο οποίο οι ασθενείς αισθάνονται λιγότερο σίγουροι, ειδικά εκείνοι με συμπεριφορές αποφυγής. Συγκριτικά, οι Racine et al30 βρήκαν βελτιώσεις στη σωματική δραστηριότητα ακολουθώντας τόσο τον χειρουργικό βηματισμό όσο και τις προσεγγίσεις εξοικονόμησης ενέργειας.

Παρόμοια με αυτήν τη μελέτη, οι Racine et al30 εφάρμοσαν φυλλάδια, εργασίες για το σπίτι και καθορισμό στόχων για να ενθαρρύνουν την αποδοχή του βηματισμού δραστηριότητας από τους ασθενείς. Ωστόσο, και οι δύο παρεμβάσεις που διερευνήθηκαν από τους Racine et al30 είχαν μεγαλύτερη διάρκεια από την τρέχουσα μελέτη, που περιελάμβανε 10 2ωρες ανεξάρτητες συνεδρίες βηματοδότησης με αναμνηστική συνεδρία 3-μήνα. Στην τρέχουσα μελέτη, οι βελτιώσεις στη νοητική λειτουργία μεταξύ T1 και T2 (μέση αλλαγή=7.3) διατηρήθηκαν καλύτερα μεταξύ T1 και T3 (μέση αλλαγή=5.95). και τα δύο υψηλότερα από την ελάχιστα κλινικά σημαντική αλλαγή (3,77).51 Η ποιότητα ζωής βελτιώθηκε επίσης μεταξύ Τ1 και Τ2 (μέση αλλαγή=0.13) και μεγάλο μέρος αυτής της βελτίωσης διατηρήθηκε μεταξύ Τ1 και Τ3 (μέση αλλαγή{{ 22}}.07); Και οι δύο αλλαγές ξεπέρασαν την ελάχιστα σημαντική διαφορά (0,037±0,008).52 Το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας στοχεύει επιπλέον στην αύξηση της αυτό-αποτελεσματικότητας των ασθενών. Βελτιώσεις στην αυτό-αποτελεσματικότητα βρέθηκαν μεταξύ Τ1 (μέσος όρος=25.29) και Τ2 (μέσος όρος=36.29), οι οποίοι διατηρήθηκαν καλά στο Τ3 (μέσος όρος=34.68).

Scores were lower than the ≥40 cut-offs. However, an improvement of >Επιτεύχθηκε το 5,5, το οποίο θεωρείται ελάχιστα σημαντική αλλαγή.53 Τόσο η σωματική όσο και η πνευματική κόπωση βελτιώθηκαν και οι βελτιώσεις στην ψυχική κόπωση φάνηκε να διατηρούνται καλύτερα στο Τ3. Δεν είναι διαθέσιμες συγκρίσεις με ελάχιστα σημαντικές αλλαγές. Η ψυχολογική υγεία βελτιώθηκε μετά το πρόγραμμα αποκατάστασης, συμπεριλαμβανομένων μειωμένων βαθμολογιών κατάθλιψης από μέτρια σε ήπια (T1=13.7, T2=7.1, T3=9.1). με κλινικά σημαντική μείωση (Μεγαλύτερη ή ίση με 5) μεταξύ T1 και T2.40 Μειωμένη μέση βαθμολογία άγχους (T1=9.9, T2=5.4 και T3=6.10) , και παρέμεινε εντός της ταξινόμησης του ήπιου άγχους.41 Αν και οι μειώσεις του πόνου δεν ήταν άμεσος στόχος της τρέχουσας θεραπείας, αναφέρθηκε χαμηλότερη σοβαρότητα πόνου. Παρά την αυξημένη ένταση των συνεδριών βηματοδότησης που περιέχονται στο RCT συγκρίνοντας την χειρουργική προσέγγιση για εξοικονόμηση ενέργειας, οι Racine et al30 διαπίστωσαν ότι καμία από τις δύο προσεγγίσεις βηματοδότησης δεν μείωσε αποτελεσματικά τα συμπτώματα πόνου ή κόπωσης.

Δυνατά και περιορισμοί

Αυτή η μελέτη ήταν μια πρώιμη μελέτη σκοπιμότητας που είχε ως κύριο στόχο να διερευνήσει εάν ένα νέο πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας θα μπορούσε να εφαρμοστεί στο κλινικό περιβάλλον. Αν και αυτή η μελέτη εκπλήρωσε τους αρχικούς της στόχους, περιορίζεται από την απουσία a priori κριτηρίων εξέλιξης. Ωστόσο, τα ευρήματα αυτής της μελέτης θα βοηθήσουν στην ενημέρωση των κριτηρίων εξέλιξης που χρησιμοποιούνται για να καθοριστεί εάν θα προχωρήσουμε σε μια πλήρη κλινική δοκιμή από μια μελλοντική πιλοτική RCT. Παρά τη στρατολόγηση στο στόχο, αυτό το δείγμα δεν τροφοδοτήθηκε με βραχίονα ελέγχου για τον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Σύμφωνα με άλλες μελέτες που διερευνούν τον βηματισμό δραστηριότητας, ο βηματισμός δραστηριότητας δόθηκε ως ένα συστατικό του προγράμματος αποκατάστασης.5 Επομένως, βελτιώσεις στα συμπτώματα μπορεί να προέκυψαν από οποιονδήποτε συνδυασμό στρατηγικών αντιμετώπισης. Μια μελλοντική RCT θα εφαρμόσει έναν κατάλληλο έλεγχο για τη διερεύνηση των επιπτώσεων της βηματοδότησης δραστηριότητας, ενώ θα εφαρμόσει το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας σε ένα κλινικά σχετικό περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων παράλληλα με άλλες στρατηγικές αντιμετώπισης.

Η γενίκευση αυτής της μελέτης περιορίζεται σε ένα δείγμα κυρίως γυναικών και λευκής εθνικής καταγωγής. Η πρόσληψη έγινε μόνο σε μία Υπηρεσία Πόνου και αυτή η υπηρεσία είχε ένα υπάρχον πρόγραμμα αποκατάστασης τόσο για χρόνιο πόνο όσο και για κόπωση. Η προκατάληψη μπορεί να προέκυψε μέσω του επικεφαλής ερευνητή που παρέχει την εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας και αναλαμβάνει τις παρατηρήσεις. Περαιτέρω εργασίες θα δοκιμάσουν το πλαίσιο ρυθμού δραστηριότητας και το πρωτόκολλο μελέτης σε άλλες υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και θα διερευνήσουν τη σκοπιμότητα και την πιστότητα σε ευρύτερες γεωγραφικές τοποθεσίες. Είναι άγνωστο ποια πιθανή μεροληψία προκλήθηκε από το ποσοστό φθοράς. Ωστόσο, δεν υπήρχαν διαφορές κατά την έναρξη μεταξύ αυτών που ολοκλήρωσαν το πρόγραμμα και εκείνων που εγκατέλειψαν το πρόγραμμα. Είναι πιθανό ότι οι ασθενείς που ολοκλήρωσαν τις Τ2 και Τ3 ένιωσαν πιθανώς μεγαλύτερα οφέλη από τη θεραπεία και είχαν περισσότερα κίνητρα να ανταποκριθούν στα ερωτηματολόγια παρακολούθησης. Το ποσοστό φθοράς μπορεί να αντανακλά ορισμένες από τις κλινικές προκλήσεις και τα χαμένα ραντεβού που αφορούν την πολυπλοκότητα του χρόνιου πόνου/κόπωσης. Περαιτέρω έρευνα θα μπορούσε να διερευνήσει εάν η παροχή μιας συνεδρίας παρακολούθησης θεραπείας βελτιώνει τη δέσμευση για τον ρυθμό δραστηριότητας.

Κάντε κλικ στην εικόνα στο Cistanche herba για κατά της κούρασης

Τροποποιήσεις για μελλοντική μελέτη

Δεδομένου ότι περισσότεροι ασθενείς συμπλήρωσαν τα ερωτηματολόγια Τ1 κατά τη διάρκεια των συνεδριών αποκατάστασης παρά στο σπίτι, αυτός μπορεί να είναι ο προτιμότερος τρόπος διανομής των ερωτηματολογίων σε χαρτί. Για να μειωθεί ο χρόνος που απαιτείται για τη συμπλήρωση των ερωτηματολογίων, το PASS-20 μπορεί να εξεταστεί για αποκλεισμό σε μελλοντικές μελέτες. Ολόκληρη η κλίμακα 20-στοιχείο PASS συμπεριλήφθηκε για αξιοπιστία και εγκυρότητα, αλλά διερευνήθηκαν δεδομένα ειδικά από την υποκλίμακα Escape and Avoidance. Οι τροποποιήσεις στα κριτήρια ένταξης μπορεί να περιλαμβάνουν ασθενείς με χρόνιο πόνο στη σπονδυλική στήλη, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στον αυχένα/θωρακικό λόγω της συχνής και παρόμοιας παρουσίασης στις υπηρεσίες αποκατάστασης.

συμπέρασμα

Από όσο γνωρίζουν οι συγγραφείς, αυτή είναι η πρώτη μελέτη που διερευνά την κλινική χρησιμότητα ενός ολοκληρωμένου πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας που αναπτύχθηκε τόσο για τον χρόνιο πόνο όσο και για τη χρόνια κόπωση. Το νέο πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας αποδείχθηκε εφικτό να χρησιμοποιηθεί κλινικά από επαγγελματίες υγείας. Οι ασθενείς με χρόνιο πόνο και κόπωση εφάρμοσαν μεγαλύτερες στρατηγικές βηματοδότησης δραστηριότητας μετά τη θεραπεία, παράλληλα με την αναφορά βελτιώσεων στην ποιότητα ζωής, την ψυχολογική ευεξία, την αυτό-αποτελεσματικότητα, τον πόνο και την κόπωση. Η φυσική λειτουργία και η αποφυγή βελτιώθηκαν σε μικρότερο βαθμό και βραχυπρόθεσμα. Μελλοντικές μελέτες θα χρησιμοποιήσουν το πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας σε μια αποτελεσματική RCT για να διερευνήσουν τις επιπτώσεις της βηματοδότησης δραστηριότητας στα συμπτώματα.

ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ

1 Torrance N, Smith BH, Elliott AM,et al. Πιθανά προγράμματα διαχείρισης πόνου στην πρωτοβάθμια περίθαλψη. Ερωτηματολόγιο σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο και έρευνα των Δελφών με ειδικούς.Fam Pract 2011;28:41–8. 

2 Nijs J, Meeus M, De Meirleir K. Χρόνιος μυοσκελετικός πόνος στο σύνδρομο χρόνιας κόπωσης: πρόσφατες εξελίξεις και θεραπευτικές επιπτώσεις.Man Ther 2006;11:187–91.

3 Nielson WR, Jensen MP, Karsdorp PA,et al. Βηματοδότηση δραστηριότητας στον χρόνιο πόνο: έννοιες, στοιχεία και μελλοντικές κατευθύνσεις.Clin J Πόνος2013;29:461–8. 

4 Antcliff D, Keenan AM, Keeley P,et al. Η έρευνα για τον ρυθμό δραστηριότητας μεταξύ των επαγγελματιών υγείας ενημερώνει ένα νέο πλαίσιο βηματοδότησης δραστηριότητας για χρόνιο πόνο/κόπωση.Μυοσκελετική φροντίδα2019;17:335–45. 

5 Abonie US, Sandercock GRH, Heesterbeek M,et al. Επιδράσεις της βηματοδότησης δραστηριότητας σε ασθενείς με χρόνιες παθήσεις που σχετίζονται με παράπονα κόπωσης: μια μετα-ανάλυση.Αποκατάσταση αναπηρίας 2020;42:613–22. 

6 Aggarwal VR, McBeth J, Zakrzewska JM,et al. Η επιδημιολογία των χρόνιων συνδρόμων που είναι συχνά ανεξήγητα: έχουν κοινούς συναφείς παράγοντες;Int J Epidemiol 2006;35:468–76. 

7 Meeus M, Nijs J. Κεντρική ευαισθητοποίηση: μια βιοψυχοκοινωνική εξήγηση για τον χρόνιο εκτεταμένο πόνο σε ασθενείς με ινομυαλγία και σύνδρομο χρόνιας κόπωσης.Clin Rheumatol 2007;26:465–73. 

8 Davis LL, Kroenke K, Monahan P,et al. Το σύμπλεγμα συμπτωμάτων SPADE σε ασθενείς πρωτοβάθμιας περίθαλψης με χρόνιο πόνο.Clin J Πόνος2016;32:388–93. 

9 Meeus Μ, Nijs J, Meirleir KD. Χρόνιος μυοσκελετικός πόνος σε ασθενείς με σύνδρομο χρόνιας κόπωσης: μια συστηματική ανασκόπηση.Eur J Πόνος 2007;11:377–86. 

10 Tavel ME. Διαταραχές σωματικών συμπτωμάτων χωρίς γνωστά φυσικά αίτια: μία ασθένεια με πολλά ονόματα;Am J Med 2015;128:1054–8. 

11 Yunus MB. Ινομυαλγία και επικαλυπτόμενες διαταραχές: η ενοποιητική έννοια των συνδρόμων κεντρικής ευαισθησίας.Σεμιναρθρίτιδα ρευματοειδούς2007;36:339–56. 

12 Nijs J, Meeus M, Van Oosterwijck J,et al. Στο μυαλό ή στον εγκέφαλο; Επιστημονικά στοιχεία για κεντρική ευαισθητοποίηση στο σύνδρομο χρόνιας κόπωσης.Eur J Clin Invest 2012;42:203–12. 

13 Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S,et al. Αξιολόγηση και εκδήλωση κεντρικής ευαισθητοποίησης σε διάφορες καταστάσεις χρόνιου πόνου.Eur J Πόνος 2018;22:216–41. 

14 Vlaeyen JWS, Linton SJ. Η αποφυγή του φόβου και οι συνέπειές της στον χρόνιο μυοσκελετικό πόνο: μια κατάσταση της τέχνης.Πόνος2000;85:317–32. 

15 Moseley GL. Μια προσέγγιση νευρομήτρας πόνου σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.Man Ther 2003;8:130–40. 

16 Ericsson A, Mannerkorpi K. Πώς να διαχειριστείτε την κόπωση στην ινομυαλγία: μη φαρμακολογικές επιλογές.Pain Manag 2016;6:331–8. 

17 British Pain Society.Οδηγίες για προγράμματα διαχείρισης πόνου για ενήλικες. Λονδίνο: British Pain Society, 2013.

18 Beissner K, Henderson CR, Papaleontiou M,et al. Χρήση γνωσιακής-συμπεριφορικής θεραπείας από φυσικοθεραπευτές για ηλικιωμένους με χρόνιο πόνο: μια πανεθνική έρευνα.Phys Ther 2009;89:456–69. 

19 Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M,et al. Άσκηση για χρόνιο μυοσκελετικό πόνο: μια βιοψυχοκοινωνική προσέγγιση.Μυοσκελετική φροντίδα 2017;15:413–21. 

20 Anderson RJ, Hurley RW, Staud R,et al. Οι γνωστικές-κινητικές επιρροές στην αλλαγή συμπεριφοράς στην υγεία σε ενήλικες με χρόνιο πόνο.Pain Med 2016;17:1079–93. 

21 Birkholtz M, Aylwin L, Harman RM. Βηματοδότηση δραστηριότητας στη διαχείριση χρόνιου πόνου: Ένας στόχος, αλλά ποια μέθοδος; Μέρος πρώτο: εισαγωγή και βιβλιογραφία.Br J Occupat Therapy 2004;67:447–52. 

22 Abonie US, Edwards AM, Hettinga FJ. Βελτιστοποίηση βηματοδότησης δραστηριότητας για την προώθηση ενός σωματικά δραστήριου τρόπου ζωής σε ιατρικά περιβάλλοντα: μια αφηγηματική ανασκόπηση που ενημερώθηκε από την κλινική και αθλητική έρευνα βηματοδότησης.J Sports Sci2020;38:590–6. 

23 Jamieson-Lega K, Berry R, ​​Brown CA. Βηματοδότηση: μια εννοιολογική ανάλυση της παρέμβασης χρόνιου πόνου.Pain Res Manag 2013;18:207–13. 

24 Andrews N, Deen M. Καθορισμός του βηματισμού δραστηριότητας: είναι ώρα να πηδήξετε από το γαϊτανάκι;J Πόνος 2016;17:1359–62.

25 Andrews NE, Strong J, Meredith PJ. Βηματοδότηση δραστηριότητας, αποφυγή, αντοχή και συσχετίσεις με τη λειτουργία του ασθενούς σε χρόνιο πόνο: μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση.Arch Phys Med Rehabil2012;93:2109–21. 

26 Murphy SL, Clauw DJ. Βηματοδότηση δραστηριότητας: τι μετράμε και πώς σχετίζεται αυτό με την παρέμβαση;Πόνος 2010;149:582–3.

27 Craig P, Dieppe P, Macintyre S,et al. Ανάπτυξη και αξιολόγηση σύνθετων παρεμβάσεων: η νέα οδηγία του Συμβουλίου Ιατρικής Έρευνας.BMJ 2008;337:a1655. 

28 Creswell JW, Piano-Clark VL.Σχεδιασμός και διεξαγωγή έρευνας μεικτών μεθόδων. Καλιφόρνια, ΗΠΑ: Sage Publications Ltd, 2011.

29 Antcliff D, Keenan AM, Keeley P,et al. Συμμετοχή των ενδιαφερομένων για τη βελτίωση ενός πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας για χρόνιο πόνο/κόπωση: μια τεχνική ονομαστικής ομάδας.Μυοσκελετική φροντίδα 2019;17:354–62. 

30 Racine M, Jensen MP, Harth M,et al. Θεραπείες βηματοδότησης της δραστηριότητας μάθησης χειριστή έναντι εξοικονόμησης ενέργειας σε δείγμα ασθενών με σύνδρομο ινομυαλγίας: μια πιλοτική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή.J Πόνος2019;20:420–39. 

31 White PD, Goldsmith KA, Johnson AL,et al. Σύγκριση θεραπείας προσαρμοστικής βηματοδότησης, θεραπείας γνωσιακής συμπεριφοράς, διαβαθμισμένης θεραπείας άσκησης και εξειδικευμένης ιατρικής φροντίδας για το σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (PACE): μια τυχαιοποιημένη δοκιμή.Νυστέρι 2011;377:823

32 Lancaster GA, Thabane L. Κατευθυντήριες γραμμές για την αναφορά μη τυχαιοποιημένων πιλοτικών μελετών και μελετών σκοπιμότητας.Πιλοτική Μελέτη Σκοπιμότητας 2019;5:114. 

33 Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ,et al. Δήλωση CONSORT 2010: επέκταση σε τυχαιοποιημένες πιλοτικές δοκιμές και δοκιμές σκοπιμότητας.BMJ2016;355:i5239. 

34 Antcliff D, Keenan AM, Keeley P,et al. "Η βηματοδότηση σας βοηθά να επαναφέρετε τη ζωή σας": η αποδοχή ενός νέου πλαισίου βηματοδότησης δραστηριότητας για χρόνιο πόνο/κόπωση.Μυοσκελετική φροντίδα2021 doi:10.1002/msc.1557

35 Sim J, Lewis M. Το μέγεθος μιας πιλοτικής μελέτης για μια κλινική δοκιμή θα πρέπει να υπολογίζεται σε σχέση με την ακρίβεια και την αποτελεσματικότητα.J Clin Epidemiol 2012;65:301–8. 

36 Antcliff D, Campbell M, Woby S,et al. Αξιολόγηση των ψυχομετρικών ιδιοτήτων ενός ερωτηματολογίου βηματοδότησης δραστηριότητας για χρόνιο πόνο και κόπωση.Phys Ther 2015;95:1274–86. 

37 Jensen MP, Turner JA, Romano JM. Ποιος είναι ο μέγιστος αριθμός επιπέδων που απαιτούνται για τη μέτρηση της έντασης του πόνου;Πόνος 1994;58:387–92. 

38 Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T,et al. Ανάπτυξη κλίμακας κόπωσης.J Psychosom Res 1993;37:147–53. 

39 Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. Το PHQ-9: εγκυρότητα μιας σύντομης μέτρησης σοβαρότητας κατάθλιψης.J Gen Intern Med 2001;16:606–13. 

40 Kroenke K, Spitzer RL, Williams JBW,et al. Το ερωτηματολόγιο υγείας του ασθενούς κλίμακες σωματικών συμπτωμάτων, άγχους και κατάθλιψης: μια συστηματική ανασκόπηση.Gen Hosp Psychiatry 2010;32:345–59. 

41 Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW,et al. Μια σύντομη μέτρηση για την αξιολόγηση της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής: η GAD-7.Arch Intern Med2006;166:1092–7. 

42 Νικόλαος ΜΚ. Το ερωτηματολόγιο αυτοαποτελεσματικότητας στον πόνο: λαμβάνοντας υπόψη τον πόνο.Eur J Πόνος 2007;11:153–63. 

43 McCracken LM, Dhingra L. Μια σύντομη έκδοση της κλίμακας συμπτωμάτων άγχους πόνου (PASS-20): προκαταρκτική ανάπτυξη και εγκυρότητα.Pain Res Manag 2002;7:45–50. 

44 Ware J, Kosinski M, Keller SD. Μια έρευνα υγείας 12-σύντομης μορφής: κατασκευή ζυγαριών και προκαταρκτικές δοκιμές αξιοπιστίας και εγκυρότητας.Med Care 1996;34:220–33. 

45 Herdman M, Gudex C, Lloyd A,et al. Ανάπτυξη και προκαταρκτική δοκιμή της νέας έκδοσης πέντε επιπέδων του EQ-5D (EQ-5D-5L).Qual Life Res 2011;20:1727–36. 

46 van Hout B, Janssen MF, Feng YS,et al. Ενδιάμεση βαθμολόγηση για το EQ- 5D-5L: αντιστοίχιση των συνόλων τιμών EQ{-5D-5L σε EQ-5D-3L.Αξία Υγεία2012;15:708–15. 

47 Bearne LM, Walsh NE, Jessep S,et al. Σκοπιμότητα ενός προγράμματος αποκατάστασης με βάση την άσκηση για χρόνιο πόνο στο ισχίο.Μυοσκελετική φροντίδα 2011;9:160–8. 

48 Greenberg J, Lin A, Zale EL,et al. Ανάπτυξη και έγκαιρη δοκιμή σκοπιμότητας ενός προγράμματος φυσικής δραστηριότητας Mind-body για ασθενείς με ετερογενή χρόνιο πόνο. τη μελέτη GetActive.J Pain Res2019;12:3279–97.

49 Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A,et al. Τι είναι ο πόνος στη μέση και γιατί πρέπει να προσέχουμε.Νυστέρι 2018;391:2356–67. 

50 ΩΡΑΙΑ. Σύνδρομο χρόνιας κόπωσης/μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα (ή εγκεφαλοπάθεια). NICE κλινική κατευθυντήρια γραμμή 53 Λονδίνο 2007.

51 Díaz-Arribas MJ, Fernández-Serrano M, Royuela A,et al. Ελάχιστη κλινικά σημαντική διαφορά στην ποιότητα ζωής για ασθενείς με οσφυαλγία.ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗ ΣΤΗΛΗ 2017;42:1908–16. 

52 McClure NS, Sayah FA, Xie F,et al. Εκτιμήσεις που καθορίζονται από το όργανο της ελάχιστα σημαντικής διαφοράς για τις βαθμολογίες του δείκτη EQ-5D-5L.Αξία Υγεία 2017;20:644–50. 

53 Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C,et al. Απόκριση και ελάχιστη σημαντική αλλαγή του ερωτηματολογίου αυτοαποτελεσματικότητας του πόνου και σύντομων μορφών σε ασθενείς με χρόνια οσφυαλγία.J Πόνος2016;17:707–18.