Μέτρηση του ρόλου και του αντίκτυπου των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων και της αλλαγής του σκοπού στις νευροεκφυλιστικές διαταραχές Μέρος 5

6. Φάρμακα επαναπροορισμού για ΝΔ

6.1. Επαναχρησιμοποίηση εγκεκριμένων θεραπευτικών για τη ΝΔ

Αν και έχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος στον τομέα της ανακάλυψης φαρμάκων από τις προηγούμενες δεκαετίες μέχρι σήμερα, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένες προκλήσεις που σχετίζονται με την πλήρη θεραπεία πολλών ασθενειών.

Καθώς η ανθρώπινη διάρκεια ζωής αυξάνεται, τα προβλήματα μνήμης μεταξύ των ηλικιωμένων γίνονται όλο και πιο ανησυχητικά. Η ασθένεια και η μνήμη συνδέονται στενά. Αν και ορισμένες ασθένειες μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς τη μνήμη, η θετική στάση και οι υγιεινές συνήθειες ζωής μπορούν να βελτιώσουν τη μνήμη μας.

Πρώτα απ 'όλα, ψυχικά προβλήματα όπως η κατάθλιψη και το άγχος σχετίζονται στενά με συμπτώματα απώλειας μνήμης. Αυτό δείχνει ότι η ψυχική υγεία των ανθρώπων σχετίζεται στενά με τη μνήμη. Επομένως, πρέπει να διατηρούμε θετική στάση, να αντιμετωπίζουμε με γενναιότητα αναποδιές και δυσκολίες, να επικοινωνούμε συχνά με φίλους, να διατηρούμε καλές διαπροσωπικές σχέσεις και να νιώθουμε άνετα και χαλαρά.

Δεύτερον, η επίδραση της σωματικής υγείας στη μνήμη δεν μπορεί να αγνοηθεί. Χρόνιες ασθένειες όπως ο διαβήτης, η υψηλή αρτηριακή πίεση και οι καρδιακές παθήσεις σχετίζονται όλα με την απώλεια μνήμης. Επομένως, θα πρέπει να επικεντρωθούμε στην πρόληψη αυτών των ασθενειών. Η διατήρηση υγιεινών συνηθειών διαβίωσης, όπως η τακτική διατροφή και ο ύπνος, η υγιεινή διατροφή και η κατάλληλη άσκηση, μπορούν να βοηθήσουν στην ενίσχυση της αντίστασης του σώματός μας και, συνεπώς, στη βελτίωση της μνήμης.

Εν ολίγοις, η μνήμη και η ασθένεια συνδέονται στενά, αλλά έχουμε προληπτικά μέτρα. Μπορούμε να βελτιώσουμε τη μνήμη μας διατηρώντας μια θετική στάση, διατηρώντας έναν υγιεινό τρόπο ζωής, θεραπεύοντας έγκαιρα ασθένειες και δίνοντας προσοχή στη διατροφή και σε άλλα μέσα. Άτομα όπως οι ηλικιωμένοι, τα παιδιά και οι μαθητές, πρέπει πάντα να δίνουν προσοχή σε αυτά τα θέματα για να προστατεύουν την υγεία και την ποιότητα ζωής τους. Μπορεί να φανεί ότι πρέπει να βελτιώσουμε τη μνήμη και το Cistanche deserticola μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη μνήμη, επειδή το Cistanche deserticola έχει αντιοξειδωτικά, αντιφλεγμονώδη και αντιγηραντικά αποτελέσματα, τα οποία μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση της οξείδωσης και των φλεγμονωδών αντιδράσεων στον εγκέφαλο, προστατεύοντας έτσι τον υγεία του νευρικού συστήματος. Επιπλέον, το Cistanche deserticola μπορεί επίσης να προωθήσει την ανάπτυξη και την επισκευή των νευρικών κυττάρων, ενισχύοντας έτσι τη συνδεσιμότητα και τη λειτουργία των νευρωνικών δικτύων. Αυτά τα αποτελέσματα μπορούν να βοηθήσουν στη βελτίωση της μνήμης, της μάθησης και της ταχύτητας σκέψης και μπορεί επίσης να αποτρέψουν την ανάπτυξη γνωστικής δυσλειτουργίας και νευροεκφυλιστικών ασθενειών.

Κάντε κλικ στο Γνωρίζω για να βελτιώσετε τη βραχυπρόθεσμη μνήμη

Ένα νέο πρόγραμμα ανακάλυψης φαρμάκων χρειάζεται περισσότερα από 10-12 χρόνια για να φέρει το νέο φάρμακο στην αγορά και αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει πολλές επενδύσεις χρημάτων (Parvathaneni et al., 2019). Το νέο φάρμακο πρέπει επίσης να περάσει από αυστηρές ρυθμιστικές διαδικασίες πριν από την έγκρισή του στην αγορά.

Υπάρχουν πολλά μόρια που εισέρχονται στις προκλινικές δοκιμές κάθε χρόνο, αλλά μόνο λίγα (1 στα 10,000μόρια) από τα οποία μπορούν να ανοίξουν το δρόμο τους στις κλινικές μελέτες (Basavaraj και Betageri, 2014). Αυτοί οι περιορισμοί που σχετίζονται με την ανακάλυψη νέων φαρμάκων ενθαρρύνουν τις φαρμακευτικές εταιρείες καθώς και τους ερευνητές να χρησιμοποιούν τα ήδη εγκεκριμένα μόρια του φαρμάκου για νέες ενδείξεις.

Τα ερευνητικά μόρια φαρμάκων που απέτυχαν να δείξουν αποτελεσματικότητα για τις προκαθορισμένες ενδείξεις τους έχουν επίσης πιθανότητες για την αποτελεσματικότητά τους για νέες ενδείξεις (Parvathaneni et al., 2019; Pushpakom et al., 2019). Αυτή η στρατηγική της χρήσης ήδη εγκεκριμένων ή διερευνημένων μορίων φαρμάκου για νέες ενδείξεις είναι γνωστή ως επαναχρησιμοποίηση/επανατοποθέτηση/επαναπροσαρμογή προφίλ φαρμάκων (Martin and Bowden, 2019).

Οι ανικανοποίητες κλινικές ανάγκες έχουν γίνει ένα από τα εμπόδια για την αποτελεσματική θεραπεία πολλών ασθενειών όπως ο καρκίνος, η ΝΔ κ.λπ. Η εστίαση μόνο σε NDΣυμπεριλαμβανομένων των PD, AD κ.λπ. είναι εξουθενωτική καθώς η παθοφυσιολογία τους περιλαμβάνει ετερογενείς μοριακούς μηχανισμούς (Gitler et al., 2017).

Η ΝΔ προκαλείται λόγω προοδευτικής δυσλειτουργίας και απώλειας νευρώνων που οδηγεί σε έκπτωση στις κινητικές και/ή γνωστικές λειτουργίες (Giorgini, 2013; Budd Haeberlein and Harris, 2015). Διάφορες θεραπευτικές ουσίες έχουν εγκριθεί από διαφορετικούς ρυθμιστικούς φορείς για τη θεραπεία διαφόρων τύπων ΝΔ. Ωστόσο, τα περισσότερα από αυτά είναι γνωστό ότι παρέχουν συμπτωματική ανακούφιση μαζί με μείωση των γνωστικών και κινητικών λειτουργιών (Hilbush et al., 2005).

Για την επιτυχή θεραπεία της ΝΔ, τα μόρια του φαρμάκου πρέπει να δρουν σε μοριακούς μηχανισμούς που εμπλέκονται στην ανάπτυξη και εξέλιξη της νόσου. Πρόσφατες κλινικές δοκιμές έδειξαν αποτυχίες σε νεοαναπτυγμένες ασθένειες που τροποποιούν τις θεραπευτικές μεθόδους και αυτές οι αποτυχίες οδηγούν τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους ερευνητές να επικεντρωθούν στην επαναχρησιμοποίηση φαρμάκων στη ΝΔ.

Η κλινική μελέτη δοκιμής αυτών των επαναχρησιμοποιημένων φαρμάκων έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα για τη θεραπεία της ΝΔ.

6.2. Πλεονεκτήματα και προκλήσεις που σχετίζονται με την επαναχρησιμοποίηση των φαρμάκων

6.2.1. Πλεονεκτήματα που σχετίζονται με την επαναχρησιμοποίηση φαρμάκων

Ένα από τα σημαντικά πλεονεκτήματα της επαναχρησιμοποίησης φαρμάκων είναι ότι η διαδικασία ρυθμιστικής έγκρισης γίνεται εύκολη σε σύγκριση με τις νέες οντότητες φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή τα ήδη εγκεκριμένα φάρμακα διαθέτουν το αποδεκτό επίπεδο ασφάλειας και ανεκτικότητας στους ανθρώπους, γεγονός που οδηγεί σε μειωμένο κίνδυνο αποτυχίας (Jourdan et al., 2020). Η ήδη καθιερωμένη ασφάλεια θα αποφύγει περαιτέρω την απρόβλεπτη παρεμπόδιση στις δοκιμαστικές φάσεις (Strittmatter, 2014).

Η περίοδος που απαιτείται για την ανάπτυξη του φαρμάκου θα συμπυκνωθεί λόγω της διαθεσιμότητας διαφόρων συνόλων δεδομένων που σχετίζονται με την προκλινική ανάλυση, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας και της ανάπτυξης σκευασμάτων σε ορισμένες περιπτώσεις (Pushpakom et al., 2019).

Ένα άλλο σημαντικό πλεονέκτημα είναι η λιγότερη επένδυση στην ανάπτυξη φαρμάκων, αλλά θα εξαρτηθεί από το αναπτυξιακό στάδιο και τη διαδικασία του υποψηφίου φαρμάκου που θα επανατοποθετηθεί. Αυτά τα πλεονεκτήματα που προσφέρονται από την επανατοποθέτηση αυξάνουν περαιτέρω την πιθανότητα εισαγωγής υποψήφιων φαρμάκων επαναπροορισμού στην αγορά.

Ωστόσο, ορισμένοι παράγοντες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης, της μορφής δοσολογίας και της οδού χορήγησης του επαναπροοριζόμενου φαρμάκου, καθώς αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται επαναξιολόγηση της ασφάλειας (Jourdan et al., 2020).

6.2.2. Προκλήσεις που σχετίζονται με την επαναχρησιμοποίηση των ναρκωτικών

Διάφορα φάρμακα έχουν επαναχρησιμοποιηθεί επιτυχώς για διάφορες παθήσεις. Ωστόσο, δεν είναι πάντα εποικοδομητικό για όλα τα φάρμακα που επαναχρησιμοποιούνται. Η επαναχρησιμοποίηση φαρμάκων θέτει ορισμένες προκλήσεις όσον αφορά τις πτυχές των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και τις ρυθμιστικές πτυχές μαζί με τα οργανωτικά εμπόδια (Pushpakom et al., 2019).

6.2.2.1. Θέματα ευρεσιτεχνίας.

Όταν το επανατοποθετημένο φάρμακο δεν διαθέτει έγκριση στην αγορά, τότε αποτελεί πλεονέκτημα για τον επανατοποθέτη να υποβάλει αίτηση για προστασία διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το επανατοποθετημένο φάρμακο για νέα ένδειξη. Ωστόσο, τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την επανατοποθέτηση δεν είναι καινούργια, επομένως μπορεί να υπάρχει η παρουσία της προηγούμενης τεχνικής που μπορεί να οδηγήσει στο ότι το φάρμακο που προορίζεται δεν μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Ashburn and Thor, 2004).

Για τα φάρμακα εκτός διπλώματος ευρεσιτεχνίας, υπάρχει ένα άλλο ζήτημα που σχετίζεται με τη χρήση σκευασμάτων και δοσολογικών μορφών που χρησιμοποιούνται από κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων.

Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο κατασκευαστής γενόσημων φαρμάκων χρησιμοποιεί τη στρατηγική της 'skinny labeling' όπου επισημαίνει νόμιμα το γενόσημο προϊόν του φαρμάκου ως μεμονωμένες ενδείξεις που δεν έχουν κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της κερδοφορίας, καθώς μπορεί να υπάρξει δυσκολία στη διακοπή της χρήσης εκτός ετικέτας για ενδείξεις που έχουν εκ νέου κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Pushpakom et al., 2019).

6.2.2.2. Ρυθμιστικές πτυχές. Οι ρυθμιστικές πτυχές είναι τα κρίσιμα στοιχεία κατά την επανατοποθέτηση των φαρμάκων. Διατίθενται διάφορες ρυθμιστικές οδοί ανάλογα με τους ρυθμιστικούς φορείς για την εφαρμογή επανατοποθετημένων φαρμάκων.

Αρκετοί ρυθμιστικοί φορείς προσφέρουν διαφορετικές περιόδους αποκλειστικότητας για την εμπορία επαναχρησιμοποιημένων φαρμάκων, αλλά το προσφερόμενο χρονοδιάγραμμα δεν επαρκεί για να αντληθούν έσοδα από αυτό για την ανάκτηση των επενδεδυμένων χρημάτων για τον επαναπροσδιορισμό των υποψηφίων φαρμάκων (Pritchard et al., 2017; Breckenridge and Jacob, 2019) .

6.2.2.3. Οργανωτικά εμπόδια στη φαρμακοβιομηχανία.

Πολλές φαρμακευτικές βιομηχανίες εργάζονται για την επαναχρησιμοποίηση φαρμάκων σε περιοχές εκτός της κύριας νόσου τους. Για την επαναχρησιμοποίηση σε τέτοιες περιπτώσεις, αυτές οι βιομηχανίες εργάζονται σε συνεργασία με ακαδημαϊκούς οργανισμούς και μικρότερες εταιρείες βιοτεχνολογίας (Pushpakom et al., 2019; Novac, 2013).

Οι βιομηχανίες αντιμετωπίζουν ορισμένα οργανωτικά εμπόδια όταν η περιοχή εστίασης του οργανισμού δεν ταιριάζει με αυτή των προσδοκιών του κλάδου και εάν η ένωση ενδιαφέροντος έχει διακοπεί από τα τμήματα οργανωτικής έρευνας και ανάπτυξης (Ε&Α), γεγονός που οδηγεί στην έλλειψη υποστήριξης για το νέο ενδείξεις (Ashburn και Thor, 2004).

Αυτό οδήγησε στην έλλειψη προσωπικού που να μπορεί να εργαστεί στα έργα που έχουν σχεδιαστεί για τη χρήση ενός φαρμάκου στην καθορισμένη περιοχή με ασθένεια μαζί με έλλειψη χρηματοδότησης και πόρων για την πρόοδο της ιδέας στον κλάδο. Αυτά τα εμπόδια μπορούν να ξεπεραστούν με τη χρήση εξωτερικών πόροι όπως οργανισμοί παραγωγής συμβάσεων, η φαρμακοεπαγρύπνηση και η ρυθμιστική υποστήριξη (Pushpakom et al., 2019).

6.3. Εξέταση πνευματικής ιδιοκτησίας για επαναχρησιμοποιούμενες θεραπείες

Οι φαρμακευτικές εταιρείες που εργάζονται για την επαναχρησιμοποίηση φαρμάκων αναζητούν προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για να κερδίσουν μια περίοδο αποκλειστικότητας μετά την εμπορευματοποίηση για να λάβουν έσοδα σε αντάλλαγμα για επενδύσεις που πραγματοποιήθηκαν για την εμπορευματοποίηση επαναχρησιμοποιημένων μορίων φαρμάκου (Cavalla, 2013).

Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, η δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ενός επαναχρησιμοποιούμενου φαρμάκου μπορεί να είναι προκλητική καθώς αυτά τα φάρμακα δεν είναι νέα για τους ερευνητές, επομένως μπορεί να υπάρχει παρουσία της προηγούμενης τεχνικής. Η προηγούμενη ύπαρξη τέτοιων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μπορεί να γίνει εμπόδιο για την εμπορευματοποίηση τέτοιων επανατοποθετημένων φαρμάκων (Ashburn και Thor, 2004). Ωστόσο, υπάρχουν διάφοροι τρόποι αντιμετώπισης αυτής της κατάστασης κατά την υποβολή αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας για επαναχρησιμοποιημένα φάρμακα.

Ένα από τα οποία είναι η προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με τη σύνθεση της ύλης (COM) του προϊόντος. Αυτός ο τύπος διπλώματος ευρεσιτεχνίας θεωρείται η ισχυρότερη στρατηγική για την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Καλύπτει τα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (API) που περιέχονται στο προϊόν, τα νέα σκευάσματα και τους μηχανισμούς χορήγησης φαρμάκων.

Ωστόσο, η εφαρμογή για τη σύνθεση της ύλης για API και σκευάσματα λαμβάνει χώρα νωρίς στη φάση ανάπτυξης ενός νέου φαρμακευτικού προϊόντος που οδηγεί σε σύντομη διάρκεια ζωής με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έως ότου το προϊόν φτάσει στην αγορά σε σύγκριση με τον χρόνο και τα χρήματα που επενδύθηκαν για την κυκλοφορία αυτού του προϊόντος στην αγορά (Smith , 2011).

Αυτό το εμπόδιο μπορεί να ξεπεραστεί με τη νέα προστασία COM με τη βοήθεια της συμπερίληψης μιας νέας κατοχυρώσιμης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χημικής οντότητας στο επανατοποθετημένο φαρμακευτικό προϊόν, μηχανισμών παροχής που μπορεί να είναι ένας κατοχυρώσιμος με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας συνδυασμός APIs.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το επανατοποθετημένο φάρμακο θα ήταν εκτός διπλώματος ευρεσιτεχνίας και ως εκ τούτου γενόσημο (Smith, 2011). Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο υπεύθυνος επανατοποθέτησης μπορεί να καταθέσει μια μέθοδο χρήσης (MOU) ή μόνο να «χρησιμοποιήσει» δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ειδικά όταν το φάρμακο δεν έχει κυκλοφορήσει ποτέ στην αγορά (Ashburn and Thor, 2004).

6.4. Ρυθμιστική εξέταση για επαναχρησιμοποιημένα θεραπευτικά

Για την ανάπτυξη επαναχρησιμοποιούμενων φαρμάκων, τα ρυθμιστικά ζητήματα είναι σημαντικά στοιχεία. Λαμβάνοντας υπόψη δύο κύριες ρυθμιστικές αγορές, την Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες (ΗΠΑ), οι τύποι εφαρμογών, οι οδοί ρυθμιστικής υποβολής και τα οφέλη αποκλειστικότητας διαφέρουν, τα οποία συζητούνται στην επόμενη ενότητα του άρθρου.

Στις ΗΠΑ, η νέα εφαρμογή φαρμάκου ταξινομείται σε διαφορετικούς χημικούς τύπους, συμπεριλαμβανομένης της νέας εφαρμογής φαρμάκου (NDA) τύπου 1 (νέα μοριακή οντότητα), τύπου NDA-2 (νέο δραστικό συστατικό ή νέο παράγωγο), τύπου NDA-3 (νέα δοσολογική μορφή), τύπος NDA-4 (νέος συνδυασμός φαρμάκων), τύπος NDA-5(νέο σκεύασμα ή νέος κατασκευαστής), τύπος NDA-6 (νέα ένδειξη).

Αυτές οι αιτήσεις μπορούν να υποβληθούν σε τρεις πιθανές ρυθμιστικές διαδρομές.π. 505(b)(1), 505(b)(2) και 505(j) (Murteira et al., 2014). Για δευτερεύουσες αλλαγές όπως η επισήμανση, οι νέες δοσολογικές μορφές και η ισχύς σε ένα προϊόν που είναι ήδη εγκεκριμένο ως NDA, μια συμπληρωματική NDA πρέπει να υποβληθεί ξανά από μια εταιρεία (Pushpakom et al., 2019).

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, οι αιτήσεις για επαναχρησιμοποιημένα φάρμακα μπορούν να υποβληθούν σε τρεις πιθανές οδούς, όπως η κεντρική, η αποκεντρωμένη ή η εθνική εφαρμογή. Τα άρθρα 6, 8 παράγραφος 3, 10 παράγραφος 3 και 10α της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ περιλαμβάνουν εν μέρει διαφορετικές στρατηγικές επαναχρησιμοποίησης φαρμάκων (Murteira et al., 2014). Η ρυθμιστική κατάθεση για μια νέα χημική οντότητα στις ΗΠΑ θα δοθεί πέντε χρόνια ως αρχική περίοδος αποκλειστικότητας.

Αλλά για προηγουμένως εγκεκριμένη δραστηριότητα η οποία έδειξε νέα κλινική έρευνα, όπως οι νέοι χρήστες, θα έχουν τρία χρόνια πρόσθετης αποκλειστικότητας. Στην Ευρώπη, η κατάθεση νέων χημικών οντοτήτων θα δοθεί ως επιχορήγηση οκτώ ετών για άδεια κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, καμία εταιρεία γενόσημων δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει τα δεδομένα των ερευνητών, ενώ θα παρέχονται δύο έτη δύο ετών κατά τη διάρκεια των οποίων η εταιρεία γενόσημων μπορεί να βασίζεται μόνο στα δεδομένα που παράγει ο ερευνητής, αλλά δεν μπορεί στην αγορά του προϊόντος.

Κατά τη διάρκεια οκτώ ετών αποκλειστικότητας, εάν ο ερευνητής εντοπίσει μια νέα ένδειξη, τότε θα δοθεί 1 έτος επιπλέον περίοδος αποκλειστικότητας στον ερευνητή, δεδομένου ότι αυτή η νέα ένδειξη παρέχει σημαντική αξία σε σύγκριση με υπάρχουσες θεραπείες (Breckenridge and Jacob, 2019).

6.5. Δυνητικά επαναχρησιμοποιημένα φάρμακα για διάφορες ΝΔ

Στην περίπτωση της ΝΔ, η λειτουργία των νευρωνικών κυττάρων στον εγκέφαλο επηρεάζεται σε μεγάλο βαθμό, διαταράσσοντας έτσι την ποιότητα ζωής. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, υπάρχουν ήδη εγκεκριμένα διάφορα φάρμακα για τη θεραπεία διαφορετικών ΝΔ, αλλά αυτά στοχεύουν μόνο στη συμπτωματική ανακούφιση, υπάρχει απουσία θεραπειών τροποποίησης της νόσου λόγω έλλειψης πλήρους κατανόησης του υποκείμενου μηχανισμού δράσης.

Η επαναχρησιμοποίηση ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων ανοίγει μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική οδό για τη διαχείριση μιας τέτοιας εξουθενωτικής ΝΔ. Στην επόμενη ενότητα, έχουμε παράσχει δυνητικά επαναχρησιμοποιημένα φάρμακα για τη διαχείριση διαφόρων ΝΔ.

6.5.1. Νόσος Πάρκινσον

Η PD είναι η πιο συχνά παρατηρούμενη κινητική διαταραχή. Εμφανίζεται λόγω της απώλειας ντοπαμινεργικών νευρώνων στο Substantia Nigra pars compacta (SNpc). Η απώλεια ντοπαμινεργικών νευρώνων στο SNpc οδηγεί σε ανεπάρκεια ντοπαμίνης στο SNpc που είναι υπεύθυνο για τα περισσότερα συμπτώματα PD (Dauer and Przedborski, 2003).

Η παθοφυσιολογία του συμπλέγματος PDIS αλλά δεν είναι πλήρως κατανοητή. Έχει παρατηρηθεί ότι η συσσώρευση σωμάτων Lewy αντιπροσωπεύει έναν σημαντικό δείκτη στη νευροπαθολογία της PD (Reddy et al., 2014). Η τρέχουσα θεραπεία εξαρτάται από τα ντοπαμινεργικά φάρμακα και δεν υπάρχουν διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές τροποποίησης της νόσου για την PD (Athauda andFoltynie, 2018).

Επίσης, υπάρχουν παρενέργειες που σχετίζονται με τις διαθέσιμες θεραπείες, π.χ. χορήγηση ντοπαμίνης στην εξω-ραβδωτή περιοχή, κακή διαπερατότητα κατά μήκος του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και διακυμάνσεις στις απορροφήσεις (Stoker and Barker, 2020).

Αυτό δείχνει τις υψηλότερες ανεκπλήρωτες κλινικές ανάγκες για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της PD και μία από τις επιλογές για την υπέρβαση τέτοιων ανεκπλήρωτων κλινικών αναγκών είναι η επαναχρησιμοποίηση ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων.

For more information:1950477648nn@gmail.com