Περίληψη

ΣκοπόςΝα καθιερωθεί μια μέθοδος HPLC για τον ταυτόχρονο προσδιορισμό τουμορονισίδη, λογανίνη, κινναμωμικό οξύ, παιονόλη, 7-υδροξυκουμαρίνη και ακτεοσίδησεΧάπια Jinkui Shenqiκαι να πραγματοποιήσει μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση ποιότητας.ΜέθοδοιΟ διαχωρισμός έγινε σε έναAgilent EC-C18 στήλη (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)με κινητή φάση τουακετονιτρίλιο–0,3% διάλυμα φωσφορικού οξέοςυπό βαθμιδωτή έκλουση. Ο ρυθμός ροής ήταν 1,0 mL/min, το μήκος κύματος ανίχνευσης 254 nm, η θερμοκρασία στήλης 35 μοίρες και ο όγκος έγχυσης 10 μL. Περιεχόμενα των έξι συστατικών σε διαφορετικές παρτίδεςΧάπια Jinkui Shenqiπροσδιορίστηκαν και η ποιότητα αξιολογήθηκε μέσω ανάλυσης κύριου συστατικού (PCA).ΑποτελέσματαΚαι τα έξι συστατικά έδειξαν εξαιρετικές γραμμικές σχέσεις (r Μεγαλύτερη ή ίση με 0,9995) εντός των αντίστοιχων περιοχών συγκέντρωσης. Οι μέσες αυξημένες ανακτήσεις κυμαίνονταν από98,69% σε 102,54%. Η PCA εξήγαγε δύο κύριες συνιστώσες με αθροιστικό ποσοστό συνεισφοράς διακύμανσης ίση με88.75%. ΣύναψηΗ καθιερωμένη μέθοδος HPLC επιτρέπει την ταυτόχρονη ποσοτικοποίηση των στοιχείων πολλαπλών δεικτών και την αξιόπιστη αξιολόγηση της ποιότηταςΧάπια Jinkui Shenqi, υποστηρίζοντας τυποποιημένο ποιοτικό έλεγχο των κλασικών σκευασμάτων TCM.

Λέξεις-κλειδιά: Χάπια Jinkui Shenqi; HPLC; προσδιορισμός περιεχομένου· ανάλυση κύριου συστατικού·Βότανο TCM για την υγεία των νεφρών; Βότανο TCM για ανακούφιση από την κούραση. Βότανο TCM για υποστήριξη του ανοσοποιητικού. Εκχύλισμα Cistanche tubulosa; ακτεοσίδη

 

 

Εισαγωγή

Χάπια Jinkui Shenqiείναι ακλασική φόρμουλα TCMηχογραφήθηκε αρχικά σεΣύνοψη των Συνταγών του Χρυσού Θαλάμου. Αποτελείται απόRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, επεξεργασμένο σε κρασί Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bintata, επεξεργασμένο με αλάτι Plantago asiatica, επεξεργασμένο Aconitum carmichaeliiκαι μέλι, αυτή η φόρμουλα λειτουργείθερμαίνει και τονώνει το νεφρικό yang, προάγει τον μετασχηματισμό τσι και προκαλεί διούρηση.

 

Με την πρόοδο της σύγχρονης ιατρικής, ο ποιοτικός έλεγχος της TCM γίνεται όλο και πιο αυστηρός. Η ποιότητα των φαρμάκων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας TCM επηρεάζει άμεσα την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Αν καιΧάπια Jinkui Shenqiπεριλαμβάνονται στοΥπουργείο Υγείας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας Πρότυπα φαρμάκων: Παρασκευάσματα Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής, τα τρέχοντα συστήματα ποιοτικού ελέγχου είναι περιορισμένα και δεν μπορούν να αντικατοπτρίζουν πλήρως την εγγενή ποιότητα.

Για τη βελτίωση των προτύπων αξιολόγησης ποιότητας, αυτή η μελέτη ανέπτυξε μια μέθοδο HPLC για ναποσοτικοποιήστε ταυτόχρονα έξι βιοενεργά συστατικά: μορονισίδη, λογανίνη, παιονόλη, κινναμωμικό οξύ, ακτεοσίδη και 7-υδροξυκουμαρίνη. Αυτοί οι δείκτες υποστηρίζουν τη λειτουργία των νεφρών, ανακουφίζουν από την κούραση και ενισχύουν την ανοσία-Βότανο TCM για νεφρική ανεπάρκεια, TCM βότανο για σωματική κόπωση, TCM βότανο για χαμηλή ανοσία.

Ιδιαίτερα,ακτεοσίδη (βερμπασκοσίδη)είναι επίσης ένα χαρακτηριστικό ενεργό συστατικό σεΕκχύλισμα Cistanche tubulosa, ένα premium βότανο TCM για την καταπολέμηση της κούρασης, την υγεία των νεφρών, την αντιοξειδωτική άμυνα και την ενίσχυση του ανοσοποιητικού. Ως εξειδικευμένος κατασκευαστής, παρέχουμε υψηλής καθαρότηταςCistanche tubulosaεκχύλισμα μεανώτερη περιεκτικότητα σε ακτεοσίδηγια λειτουργικά τρόφιμα, συμπληρώματα διατροφής και περιποίηση δέρματος.

 

1 Όργανα και υλικά

1.1 Όργανα

Υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης Agilent 1260 (Agilent Technologies, ΗΠΑ)

EP225SM-DR Electronic Balance (Precisa, Ελβετία)

MJ-300 Καθαριστικό υπερήχων (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Υλικά

Ουσίες αναφοράς: μορονοσίδη (παρτίδα 111998-202406, 97,8%), λογανίνη (111640-202309, 99,2%), παεονόλη (110708-202309, 99,9%), κινναμωμικό οξύ (1109385%), ακτ. (111530-202315, 97,6%), 7-υδροξυκουμαρίνη (111739-200501, 98,0%) (Εθνικά Ινστιτούτα Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων, Κίνα)

Ακετονιτρίλιο (βαθμός HPLC); φωσφορικό οξύ (αναλυτικής ποιότητας). υπερκαθαρό νερό

Φυτικά υλικά: επικυρωμένα γνήσια από τον αναπληρωτή επικεφαλής φαρμακοποιό Ding Hongqing

Έξι παρτίδες απόΧάπια Jinkui Shenqi(6 g/χάπι) από την Tongrentang και την Kuihua Pharmaceutical

 

Πώληση προϊόντος 16% Acteoside Cistanche Extract στο κατάστημα στην Κίνα

 

Κατάστημα Cistanche σε όλο τον κόσμο

Υποστήριξη της Wecistanche-Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη συνεργασία
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Μέθοδοι και Αποτελέσματα

2.1 Παρασκευή διαλύματος δοκιμής

Ψιλοκόβουμε ~2,0 γρΧάπια Jinkui Shenqi, ζυγίστε με ακρίβεια, προσθέστε 25 mL μεθανόλης 70%, ζυγίστε ξανά και εκχυλίστε με υπερήχους (300 W, 40 kHz) για 35 λεπτά. Ψύξτε σε θερμοκρασία δωματίου, αναπληρώστε την απώλεια βάρους με μεθανόλη 70%, ανακατέψτε καλά, διηθήστε μέσω φίλτρου μεμβράνης 0,45 μm και χρησιμοποιήστε το διήθημα ως διάλυμα δοκιμής.

2.2 Παρασκευή μικτού διαλύματος αναφοράς

Ζυγίστε με ακρίβεια τις κατάλληλες ποσότητες μορονισίδης, λογκανίνης, κινναμωμικού οξέος, παιονόλης, 7-υδροξυκουμαρίνης και ακτεοσίδης, διαλύστε σε 70% μεθανόλη και παρασκευάστε ένα μικτό διάλυμα αναφοράς με συγκεντρώσεις0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/mL, αντίστοιχα.

2.3 Παρασκευή αρνητικών δειγμάτων διαλυμάτων

Προετοιμάστε δείγματα εικονικού φαρμάκου που λείπουνCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan φλοιός,ήRehmannia glutinosaακολουθώντας την τυπική διαδικασία κατασκευής, στη συνέχεια διαδικασία όπως στην Ενότητα 2.1.

2.4 Χρωματογραφικές συνθήκες

Στήλη: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Κινητή φάση: ακετονιτρίλιο (Α) – 0,3% φωσφορικό οξύ (Β), βαθμιδωτή έκλουση

Διαβάθμιση: 0–10 λεπτά 10%→20% Α; 10–20 λεπτά 20%→30% Α; 20–30 λεπτά 30%→50% Α; 30–40 λεπτά 50%→90% Α

Ρυθμός ροής: 1,0 mL/min; Μήκος κύματος ανίχνευσης: 254 nm; θερμοκρασία στήλης: 35 βαθμοί ; όγκος ένεσης: 10 μL

2.5 Γραμμικότητα

Οι καμπύλες βαθμονόμησης κατασκευάστηκαν σχεδιάζοντας την περιοχή κορυφής έναντι της συγκέντρωσης. Όλα τα συστατικά εμφανίστηκανr Μεγαλύτερο ή ίσο με 0,9995, επιβεβαιώνοντας την εξαιρετική γραμμικότητα.

2.6 Επικύρωση Μεθοδολογίας

Ακρίβεια: RSD=0.47%–0,85% (n=6), που υποδηλώνουν εξαιρετική ακρίβεια οργάνου

Επαναληψιμότητα: RSD=0.46%–0,97% (n=6), που δείχνουν καλή αναπαραγωγιμότητα μεθόδου

Σταθερότητα: RSD=0.69%–1,01% εντός 24 ωρών, επιβεβαιώνοντας τη σταθερότητα του δείγματος

Ανάκτηση: Μέσες ανακτήσεις=98.69%–102,54%, RSD=0.47%–0,92%, επαλήθευση ακρίβειας

2.7 Δοκιμασία δείγματος

Έξι παρτίδες αναλύθηκαν. Τα περιεχόμενα των έξι συστατικών ήταν συνεπή σε όλες τις παρτίδες, αντανακλώντας τη σταθερή ποιότητα κατασκευής.

2.8 Ανάλυση κύριου στοιχείου

Εξήχθη PCAδύο βασικά συστατικάεξηγώντας το 88,75% της συνολικής διακύμανσης.

PC1: μορονισίδη, κινναμωμικό οξύ, παιονόλη (κυρίως συνεισφέροντες)

PC2: ακτεοσίδη (κυρίως συνεισφέρων)

Το Acteoside είναι ένας βασικός δείκτης ποιότητας και για τα δύοΧάπια Jinkui ShenqiκαιΕκχύλισμα Cistanche tubulosa, ένα βότανο TCM για ευεξία των νεφρών, αντιοξείδωση και γνωστική υποστήριξη.

 

 

3 Συζήτηση

3.1 Επιλογή στοιχείων ευρετηρίου

Morroniside: Βότανο TCM για αντιοξειδωτική, νευροπροστασία και υποστήριξη της νεφρικής λειτουργίας

Loganin: βότανο TCM για ρύθμιση του ανοσοποιητικού, αντιφλεγμονώδη και καρδιαγγειακή προστασία

Paeonol: Βότανο TCM για αντιφλεγμονώδη, αντιμικροβιακή και αντιοξειδωτική δράση

Κινναμικό οξύ: Βότανο TCM για ενίσχυση του ανοσοποιητικού, βελτιωμένη κυκλοφορία και αντιοξειδωτική δράση

Ακτεοσίδη: βότανο TCM για ισχυρά αντιοξειδωτικά, αντιφλεγμονώδη, νευροπροστατευτικά και αναπληρωματικά αποτελέσματα

7-Υδροξυκουμαρίνη: βότανο TCM για αντιμικροβιακή, αντιφλεγμονώδη και ανοσοτροποποιητική δράση

Αυτά τα συστατικά αντικατοπτρίζουν τη βασική αποτελεσματικότητα τουΧάπια Jinkui Shenqiκαι ευθυγραμμίζονται με το προφίλ βιοδραστικότητας τουΕκχύλισμα Cistanche tubulosa, που είναιπλούσιο σε ακτεοσίδηκαι χρησιμοποιείται ευρέως στο βότανο TCM για την υποστήριξη της νεφρικής ανεπάρκειας, της κόπωσης και της γήρανσης.

3.2 Βελτιστοποίηση Χρωματογραφίας

Ακετονιτρίλιο–0,3% φωσφορικό οξύ παρείχε αιχμηρές κορυφές και βελτιωμένο διαχωρισμό. 35 βαθμό και επιτρεπόταν 254 nmταυτόχρονος προσδιορισμόςκαι των έξι εξαρτημάτων με σταθερή απόκριση και χαμηλό θόρυβο βάσης.

3.3 Αποτελέσματα και Εφαρμογή

Η επικυρωμένη μέθοδος HPLC είναιαπλό, στιβαρό και ακριβέςγια ποσοτικοποίηση πολλαπλών συστατικών. Τα σταθερά επίπεδα συστατικών σε όλες τις παρτίδες επιβεβαιώνουν τη σταθερή ποιότητα του προϊόντος. Αυτή η προσέγγιση υποστηρίζει τον εκσυγχρονισμό του ποιοτικού ελέγχου TCM και μπορεί να επεκταθεί σε σκευάσματα που περιέχουνΕκχύλισμα Cistanche tubulosa-ένα βότανο TCM premium για την υγεία των νεφρών, την ενέργεια και την ανθεκτικότητα του ανοσοποιητικούφυσικά υψηλή περιεκτικότητα σε ακτεοσίδη.

 

Σχετικά με το εργοστάσιο εκχυλισμάτων Cistanche

Είμαστε έναεπαγγελματίας κατασκευαστής φυσικώνCistanche tubulosaεκχύλισμαμε πλήρη βιομηχανική αλυσίδα και βάση παραγωγής με πιστοποίηση GMP. Ειδικευόμαστε στην παροχή υψηλής καθαρότηταςCistanche tubulosaεκχύλισμα μεσημαντικά υψηλότερη περιεκτικότητα σε ακτεοσίδηαπό το συμβατικόCistanche deserticola.

Για πλήρες εταιρικό προφίλ: https://www.xjcistanche.com/about-usΓια λεπτομέρειες προϊόντος: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Το εκχύλισμα μας χρησιμοποιείται ευρέως σε:

Βότανο TCM για νεφρική ανεπάρκεια

Βότανο TCM για σωματική κόπωση & χαμηλή ενέργεια

Βότανο TCM για εξασθενημένη ανοσία

Βότανο TCM για αντιοξειδωτικό & αντιγηραντικό

Συμπληρώματα διατροφής, λειτουργικά τρόφιμα και περιποίηση δέρματος

Παρέχουμε συνεπή, υψηλή ποιότηταCistanche tubulosaαπόσπασμα για την υποστήριξη της ανάπτυξης του προϊόντος σας για τις παγκόσμιες αγορές.