Αποτελεσματικότητα Συνταγών Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής που τονώνουν τα νεφρά στη θεραπεία της υποπλαστικής μήτρας

Επικοινωνία: emily.li@wecistanche.com

Αποτελεσματικότητα των συνταγών παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής που τονώνουν τα νεφρά στη θεραπεία της υποπλαστικής μήτρας: Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση

Xichuang Chen¹et al.

Αφηρημένη

Σκοπός:Να επανεξετάσει και να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα τουτονωτικό των νεφρώνσυνταγές παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής (KT-TCMP) στη θεραπεία υποπλαστικής μήτρας (HU).
Μέθοδοι:Μέχρι τις 14 Δεκεμβρίου 2013, αναζητήσαμε ανεξάρτητα τις βάσεις δεδομένων MEDLINE, τη βιβλιοθήκη Cochrane, την CNKI (China National Knowledge Infrastructure), το WAN FANG και τις βάσεις δεδομένων VIP με δύο ερευνητές. Τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) που περιελάμβαναν KT-TCMP ως συνδυασμένη ή μονοθεραπεία στη θεραπεία της HU επανεξετάστηκαν και αναλύθηκαν. Πραγματοποιήθηκε μετα-ανάλυση από τον Υπεύθυνο Αξιολόγησης (έκδοση 5.2). Αποτελέσματα: Εννέα RCT από 1745 ασθενείς ήταν επιλέξιμοι για αυτήν την ανασκόπηση και τη μετα-ανάλυση, εκ των οποίων οκτώ RCT περιέγραψαν την κύρια έκβαση της κλινικής αποτελεσματικότητας και τρεις RCT άντλησαν το δευτερεύον αποτέλεσμα του μεγέθους της μήτρας. Διεξήχθη μετα-αναλυόμενη κλινική αποτελεσματικότητα «ανάκτησης» του KT-TCMP σε επτά RCT που θεωρούσαν τη θεραπεία με διαιθυλοστιλβεστρόλη μόνο ως έλεγχο, καθώς και τρεις RCT που ανέλυσαν μετα-ανάλυση την επίδραση του KT-TCMP στη μεγέθυνση της διαμέτρου της μήτρας. Ως αποτέλεσμα, η θεραπεία με KT-TCMP είχε μια σημαντικά βελτιωμένη διαφορά στην αύξηση της κλινικής αποτελεσματικότητας «ανάρρωσης» (αναλογία κινδύνου, 2,34· 95 τοις εκατό διάστημα εμπιστοσύνης [CI], 1,90–2,89) και στη διεύρυνση της διαμέτρου της μήτρας (τυποποιημένη μέση διαφορά, 1,62; 95 τοις εκατό CI, 1,39–1,84). Μια μελέτη ανέφερε ανεπιθύμητες ενέργειες ως σημαντική έκβαση και διαπίστωσε ότι ήταν ασφαλής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με KT-TCMP.
Συμπέρασμα:Η θεραπεία της εφαρμογής KT-TCMP ως συνδυασμένης ή μονοθεραπείας στη θεραπεία της HU μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική. Ωστόσο, αυτή η RCT ήταν μέτριας μεθοδολογικής ποιότητας και μικρό μέγεθος δείγματος. Συνεπώς, τα αποτελέσματα θα πρέπει να επιβεβαιωθούν με πιο αυστηρά ελεγχόμενες περαιτέρω μελέτες.
Λέξεις-κλειδιά:βότανο, υποπλαστική μήτρα, βρεφική μήτρα,τονωτικό των νεφρώνσυνταγές παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, μετα-ανάλυση, ανασκόπηση.

Το Cistanche μπορεί να τονώσει τα νεφρά

Εισαγωγή

Από την άποψη της δυτικής ιατρικής, η υποπλαστική μήτρα (HU, επίσης γνωστή ως βρεφική μήτρα) θεωρείται συνήθως ένα σπάνιο συγγενές πρόβλημα που προκαλείται απόρήξη της ανάπτυξης του αγωγού Müllerian.1 Αυτή η ανωμαλία είναι μέρος του φάσματος του συνδρόμου Mayer–Rokitansky–Küster–Hauser (MRKHS) και αντιπροσωπεύει την πιο σοβαρή μορφή ανωμαλιών Müllerian.2 Οι ασθενείς γενικά δεν έχουν φαινοτυπικές ανωμαλίες κατά τη γέννηση,ενώ συνήθως παρουσιάζεται με πρωτοπαθή αμηνόρροια στην εφηβεία στην κλινική,3 ή μπορεί να παρουσιαστεί κατά την εμμηναρχή με αποφρακτική μήτρα ή αργότερα στη ζωή, εάν υπάρχουν έρευνες για γονιμότητα ή αποβολές.4 Καθώς αυτές οι γυναίκες μπορεί να αντιμετωπίσουν δυσκολίες στη σύλληψη,5 η διάγνωση μπορεί επώδυνα συναισθήματα ή/και έχουν επιπτώσεις στη ζωή.

Στη συμβατική δυτική ιατρική, οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ορμονικά φάρμακα χρόνια, καθώς η HU συνδέεται συνήθως με ορμονική δυσλειτουργία. Από την άλλη πλευρά, η ασθενής μπορεί να αντιμετωπιστεί χειρουργικά εάν αντιπροσωπεύει κατάλληλη ένδειξη επέμβασης και δεν έχει αντένδειξη επέμβασης. Γενικά, μια ενδομήτρια συσκευή θα εφαρμοστεί σε αυτούς τους ασθενείς για να προωθήσει σταδιακά την ανάπτυξη της μήτρας ή άλλες διορθωτικές επεμβάσεις που εκτελούνται. Ωστόσο, η κλινική αποτελεσματικότητα αυτών των μεθόδων είναι ανεπιθύμητη και μπορεί ακόμη και μερικές φορές να είναι σοβαρά επιβλαβής εάν η μήτρα τρυπηθεί κατά λάθος κατά τη διάρκεια της επέμβασης.6,7 Επιπλέον, μια άλλη βοηθητική μέθοδος που ονομάζεται υστεροσκοπική μετροπλαστική έχει εφαρμοστεί με επιτυχία σε ορισμένους ασθενείς, ενώ εξακολουθεί να είναι μια επέμβαση υψηλού κινδύνου από την οποία ο ασθενής θα έχει λιγότερες ελπίδες να αναρρώσει εάν αποτύχει.8,9 Στην Κίνα, η HU ανήκει στο φάσμα τωννεφρόελλείψεις σύμφωνα με τη βασική θεωρία των παραδοσιακών κινεζικών φαρμάκων (TCM).10 Εκτός από αυτές τις συμβατικές δυτικές θεραπείες, υπάρχει μια εναλλακτική μέθοδος εφαρμογήςτονωτικό των νεφρώνΣυνταγές TCM (KTTCMP) για θεραπεία στην Κίνα, η οποία έχει επιτύχει αξιοσημείωτη επίδραση στους ιθαγενείς.10 Δυστυχώς, ωστόσο, δεν υπήρξε ακόμη μεγάλης κλίμακας κλινική δοκιμή που να μελετά και να επιβεβαιώνει περαιτέρω την αποτελεσματικότητά της. Ως εκ τούτου, πραγματοποιήσαμε μια συστηματική ανασκόπηση και μετανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών (RCT) για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα του KT-TCMP ως συνδυασμού ή μονοθεραπείας στη θεραπεία της HU, προκειμένου να παρέχουμε σημαντικές πληροφορίες για να επεκτείνουμε τις τρέχουσες γνώσεις μας και να δημιουργήσουμε νέα έρευνα.

Μέθοδοι

Στρατηγική αναζήτησης

Έγινε αναζήτηση των μελετών από δύο ερευνητές που περιηγήθηκαν ανεξάρτητα στις ακόλουθες ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων (XCC, YH), συμπληρωμένες με σάρωση λιστών αναφοράς ταυτοποιημένων πρωτότυπων άρθρων και τόμους περιλήψεων επιστημονικών συναντήσεων: PubMed/MEDLINE, η βιβλιοθήκη Cochrane και ειδικά οι κινεζικές βάσεις δεδομένων περιοδικών των CNKI (China National Knowledge Infrastructure), WAN FANG και VIP χρησιμοποιήθηκαν για την αναζήτηση μέχρι τις 25 Μαρτίου 2013. Η στρατηγική αναζήτησης ήταν: «υποπλαστική μήτρα» Ή «δυπλασία της μήτρας» Ή «υποπλασία της μήτρας» Ή «βρεφική μήτρα» στον τίτλο /abstract item για αναζήτηση στις βάσεις δεδομένων του PubMed/ MEDLINE και της βιβλιοθήκης Cochrane, ενώ στοιχεία πλήρους κειμένου χρησιμοποιήθηκαν για την αναζήτηση των κινεζικών περιοδικών βάσεων δεδομένων. Δεν επιβλήθηκαν γλωσσικοί περιορισμοί. Τα δεδομένα ενημερώθηκαν έως τις 14 Δεκεμβρίου 2013.

Επιλογή σπουδών

Δυνητικά σχετικές μελέτες αξιολογήθηκαν ανεξάρτητα από δύο αναθεωρητές (XCC και YH). Οι αξιολογητές εξέτασαν όλους τους τίτλους και τις περιλήψεις όταν ήταν διαθέσιμες και εξέτασαν το πλήρες κείμενο και το θεώρησαν επιλέξιμο εάν η δημοσιευμένη μελέτη πληρούσε τα ακόλουθα κριτήρια: (i) ήταν RCT. (ii) περιλάμβανε συμμετέχοντες που είχαν διαγνωστεί μόνο με HU χωρίς να έχουν άλλες σοβαρές ασθένειες· (iii) εφάρμοσε το KT-TCMP ως συνδυασμένη ή μονοθεραπεία στην πειραματική θεραπεία της HU. (iv) δεν συμπεριέλαβε κανένα περιορισμό στη φυλή ή την εθνικότητα με μέση ηλικία που κυμαίνεται από 19–35 έτη· και (v) το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν η κλινική αποτελεσματικότητα και το δευτερεύον ήταν η διάμετρος της μήτρας. Ωστόσο, οι μελέτες με τα ακόλουθα κριτήρια αποκλείστηκαν: (i) ήταν μια δημοσιευμένη ανασκόπηση εργασίας, διπλό ή επαναλαμβανόμενο άρθρο δεδομένων (όταν δύο ή περισσότερες δημοσιεύσεις ανέφεραν δεδομένα από τους ίδιους πληθυσμούς μελέτης, θα κρατούσαμε μόνο τα πιο λεπτομερή και/ή τα πιο πρόσφατη δημοσίευση)· (ii) περιλαμβάνονται κακή μεθοδολογική ποιότητα ή ελλιπή δεδομένα· και (iii) ο αριθμός των συμμετεχόντων ήταν μικρότερος από 15 σε κάθε ομάδα.

Εξέταση δεδομένων

Δύο συγγραφείς (XCC, YH) εξέτασαν ανεξάρτητα όλες τις μελέτες που πληρούσαν τα κριτήρια ένταξής μας, το οποίο καθοδηγήθηκε από το Εγχειρίδιο Cochrane για Συστηματικές Ανασκοπήσεις και τη δήλωση PRISMA.^11,12Η διαφωνία επιλύθηκε τελικά με συζήτηση με έναν τρίτο συγγραφέα (JHF). Μια γενική δήλωση των μελετών (π.χ. συγγραφέας και έτος δημοσίευσης), ολοκληρωμένες πληροφορίες των ασθενών (π.χ. μέγεθος δείγματος, ηλικία, εθνικότητα, πορεία νόσου και ιστορικό θεραπείας) και πληροφορίες για τα αναφερόμενα αποτελέσματα (π.χ. κλινική αποτελεσματικότητα, αναλογία Το σώμα και ο τράχηλος της μήτρας, το μέγεθος της μήτρας, οι τιμές της σεξουαλικής ορμόνης, η βασική θερμοκρασία σώματος και η ανεπιθύμητη αντίδραση) εξήχθησαν από τις δοκιμές που συμπεριλήφθηκαν.

Ποιότητα των μελετών

Η μεθοδολογική ποιότητα των δοκιμών αξιολογήθηκε όπως προτείνεται στο Εγχειρίδιο Cochrane στους ακόλουθους τομείς: δημιουργία τυχαίας ακολουθίας, απόκρυψη κατανομής, τύφλωση συμμετεχόντων και προσωπικού, τύφλωση της αξιολόγησης αποτελέσματος, ελλιπή δεδομένα αποτελέσματος και επιλεκτική αναφορά αποτελεσμάτων ταξινομήθηκαν σε χαμηλού κινδύνου , υψηλού κινδύνου ή ασαφούς κινδύνου μεροληψίας για κάθε στοιχείο^.11Δύο συγγραφείς (PPZ και JLY) συμμετείχαν ανεξάρτητα στην αξιολόγηση ποιότητας. Όλες οι αποκλίσεις επιλύθηκαν με συναίνεση με έναν τρίτο συγγραφέα (XYZ).

Στατιστική ανάλυση

Τα επαληθευμένα δεδομένα αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας το Review Manager έκδοση 5.2 (the Nordic Cochrane Center, Κοπεγχάγη, Δανία). Ο λόγος κινδύνου (RR, Mantel–Haenszel), η τυποποιημένη μέση διαφορά (SMD, αντίστροφη διακύμανση) και τα αντίστοιχα διαστήματα εμπιστοσύνης 95 τοις εκατό (95 τοις εκατό CI) υπολογίστηκαν για δεδομένα διχοτομίας ή συνεχούς έκβασης αντίστοιχα. Η στατιστική ετερογένεια μεταξύ των δοκιμών αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας τη δοκιμή I2- καθώς και τη δοκιμή χ2-.11 Μια τιμή I2 μεγαλύτερη από 50 τοις εκατό θεωρήθηκε ως ουσιαστική ετερογένεια. Ένα μοντέλο σταθερής επίδρασης χρησιμοποιήθηκε σε περίπτωση που δεν υπήρχε σχετική στατιστική ετερογένεια, ενώ ένα μοντέλο τυχαίας επίδρασης χρησιμοποιήθηκε αντίθετα. Θεωρήθηκε σημαντικό εάν το 95 τοις εκατό CI δεν περιελάμβανε την τιμή 1.{14}} για το RR ή το μηδέν για το SMD. Οι δοκιμές ακριβείας σταθμισμένης γραμμικής παλινδρόμησης του Egger και τα διαγράμματα διοχέτευσης του Begg χρησιμοποιήθηκαν για τον έλεγχο πιθανής μεροληψίας δημοσίευσης χρησιμοποιώντας Stata/SE έκδοση 12.0 (Stata Corp, College Station, Τέξας, Η.Π.Α.).¹³

Αποτελέσματα

Επιλογή μελέτης και χαρακτηριστικά

Η συστηματική αναζήτηση της βάσης δεδομένων απέδωσε 2443 μελέτες, από τις οποίες 102 εργασίες ήταν από το PubMed και τη Βιβλιοθήκη Cochrane. Μεταξύ αυτών των εργασιών, 73 ήταν αγγλικής γλώσσας και οι υπόλοιπες ήταν άρθρα μη αγγλόφωνης γλώσσας (π.χ. ιαπωνικά, πολωνικά και γαλλικά), ενώ κάθε μία από αυτές τις εργασίες είχε έναν αγγλικό τίτλο ή/και μια αγγλική περίληψη που θα μπορούσαμε εύκολα να εξαιρέσουμε από αυτές τις μελέτες τα κριτήρια ένταξης. Από την άλλη πλευρά, υπήρχαν συνολικά 2341 εργασίες από κινεζικές περιοδικές βάσεις δεδομένων, εκ των οποίων οι 40 αναθεωρήθηκαν πλήρως μετά την εξέταση όλων των τίτλων και των περιλήψεων όταν ήταν διαθέσιμες (Εικ. 1). Τέλος, εννέα μελέτες που πληρούσαν τα κριτήρια συμπεριλήφθηκαν στην ανασκόπησή μας και οκτώ από αυτές για μετα-ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για 1745 συμμετέχοντες συνολικά.^14–22Η διαδικασία επιλογής της μελέτης φαίνεται στο διάγραμμα ροής (Εικ. 1) και τα χαρακτηριστικά της μελέτης παρατίθενται στους Πίνακες 1 και 2. Όλες οι μελέτες δημοσιεύτηκαν RCT από το 1997 έως το 2011 με παρόμοια βασική γραμμή και αποτελούνταν από οκτώ μελέτες της ΚΤ -Θεραπεία TCMP (KT-TCMT) με^15,21 ή χωρίς^{14,16–19,22}Θεραπεία με διαιθυλοστιλβεστρόλη (DES) στην ομάδα θεραπείας έναντι του ίδιου σχήματος θεραπείας με DES στην ομάδα ελέγχου και μία μελέτη²³του KT-TCMT και της συμβατικής θεραπείας δυτικής ιατρικής (CWMT, π.χ. χορήγηση ορμονών, χειρουργική επέμβαση και τοποθέτηση ενδομήτριων συσκευών) στην ομάδα θεραπείας έναντι του ίδιου σχήματος CWMT στην ομάδα ελέγχου. Το μέγεθος του δείγματος κυμαινόταν από 64-730 και όλοι οι συμμετέχοντες είχαν διαγνωστεί με HU και όλοι ήταν Κινέζοι. Τα αναφερόμενα αποτελέσματα αποτελούνταν από οκτώ μελέτες κλινικής αποτελεσματικότητας^,14–21τρεις μελέτες για το μέγεθος της μήτρας,^14,15,19μια μελέτη για τις ανεπιθύμητες ενέργειες και την αναλογία του σώματος της μήτρας και του τραχήλου της μήτρας,¹⁴και μια άλλη μεμονωμένη μελέτη των τιμών της σεξουαλικής ορμόνης και της βασικής θερμοκρασίας του σώματος (Πίνακας 1).¹⁸Επιπλέον, οι συνθέσεις του KT-TCMP σε κάθε συμπεριλαμβανόμενη μελέτη παρατίθενται στον Πίνακα 3.

Αξιολόγηση της ποιότητας

Μεταξύ αυτών των εννέα RCT, οι τρεις διέτρεχαν χαμηλό κίνδυνο μεροληψίας για τη δημιουργία αλληλουχίας κατανομής, ενώ οι υπόλοιπες μελέτες δεν ανέφεραν με σαφήνεια τις μεθόδους τυχαιοποίησης τους. Επιπλέον, καμία από τις συμπεριλαμβανόμενες μελέτες δεν ανέφερε τη χρήση απόκρυψης κατανομής και τύφλωσης. Ωστόσο, θεωρήσαμε ότι ο κίνδυνος μεροληψίας που σχετίζεται με την έλλειψη τυφλοποίησης και απόκρυψης κατανομής ήταν ελάχιστος, καθώς τα πρωταρχικά αποτελέσματα ήταν αντικειμενικής φύσης. Διαφορετικά, όλες οι μελέτες είχαν χαμηλό κίνδυνο μεροληψίας σε στοιχεία επιλεκτικής αναφοράς αποτελεσμάτων και ελλιπών δεδομένων έκβασης, εκτός από το ότι μία μελέτη15 είχε υψηλό κίνδυνο μεροληψίας στο στοιχείο των ελλιπών δεδομένων έκβασης για απώλεια της περιγραφής σχετικά με την αναλογία του σώματος της μήτρας και τραχήλου της μήτρας στο άρθρο. Συνοπτικά, θεωρήσαμε ότι ο συνολικός κίνδυνος μεροληψίας μεταξύ των μελετών που συμπεριλήφθηκαν ήταν μέτριος (Πίνακας 4).

Μέτρα αποτελέσματος

Κατηγοριοποίηση κλινικής αποτελεσματικότητας

Η κλινική αποτελεσματικότητα ήταν το κύριο αποτέλεσμα που αξιολογήθηκε σχεδόν σε κάθε μελέτη που περιλαμβάνεται σε αυτήν την ανασκόπηση. Όπως φαίνεται στον Πίνακα 5, οκτώ μελέτες ανέφεραν το αποτέλεσμα της κλινικής αποτελεσματικότητας, εκ των οποίων μία μελέτη ομαδοποίησε το αποτέλεσμα της κλινικής αποτελεσματικότητας σε δύο στοιχεία (ανάρρωση και αναποτελεσματικότητα).14 τέσσερις μελέτες σε τρία στοιχεία (ανάκτηση, αποτελεσματικότητα/βελτίωση και αναποτελεσματικότητα),18–21 και οι άλλες τρεις μελέτες σε τέσσερα στοιχεία (ανάκτηση, αποτελεσματικότητα, βελτίωση και αναποτελεσματικότητα).15–17 Ενώ τα κριτήρια δεν ήταν ακριβώς τα ίδια στο ίδιο στοιχείο τουΜέτρα έκβασης Η κατηγοριοποίηση της κλινικής αποτελεσματικότητας ήταν το κύριο αποτέλεσμα που αξιολογήθηκε σχεδόν σε κάθε μελέτη που περιλαμβάνεται σε αυτήν την ανασκόπηση. Όπως φαίνεται στον Πίνακα 5, οκτώ μελέτες ανέφεραν το αποτέλεσμα της κλινικής αποτελεσματικότητας, εκ των οποίων μία μελέτη ομαδοποίησε το αποτέλεσμα της κλινικής αποτελεσματικότητας σε δύο όρους (ανάρρωση και αναποτελεσματικότητα).¹⁴τέσσερις μελέτες σε τρία στοιχεία (ανάκτηση, αποτελεσματικότητα/βελτίωση και αναποτελεσματικότητα),^18–21και οι άλλες τρεις μελέτες σε τέσσερα στοιχεία (ανάκτηση, αποτελεσματικότητα, βελτίωση και αναποτελεσματικότητα).^15–17Αν και τα κριτήρια δεν ήταν ακριβώς τα ίδια στο ίδιο στοιχείο κατηγοριοποίησης σε κάθε μεμονωμένη μελέτη, όπως αναφέρονται στον Πίνακα 5. Από το στοιχείο «ανάρρωση», μπορούσαμε να δούμε ότι ο δείκτης της εγκυμοσύνης ή το μέγεθος της μήτρας που επανήλθε στο φυσιολογικό ήταν ένας δείκτης του κριτηρίου «ανάκτησης» σε επτά μελέτες,^14–19,21 ενώ μια σχετικά μεγάλη δειγματοληπτική μελέτη (730 συμμετέχοντες εγγράφηκαν) θεώρησε τελικά ως στόχο την αποτελεσματικότητα των σύλληψης και γέννησης υγιών τελειόμηνων βρεφών, που είναι ένα πολύ πιο δύσκολο κριτήριο για να επιτευχθεί.²⁰

Κλινική αποτελεσματικότητα «ανάκτησης» του KT-TCMT στη θεραπεία HU

Όπως γνωρίζουμε, η κλινική αποτελεσματικότητα «ανάρρωσης» είχε μεγαλύτερη κλινική σημασία από άλλες κατηγορίες. Υπήρξαν επτά μελέτες (συμπεριλαμβανομένων 987 ασθενών)^14–19,21 που ακολούθησαν τα παρόμοια κριτήρια αποτελεσματικότητας «ανάρρωσης» όπως αναφέρονται στον Πίνακα 5 και, εν τω μεταξύ, οι θεραπείες τους και στις δύο ομάδες ήταν αρκετά παρόμοιες (KT-TCMT με ή χωρίς θεραπεία DES στην ομάδα θεραπείας έναντι του ίδιου σχήματος θεραπείας DES στον έλεγχο ομάδα). Έτσι, δημιουργήσαμε μια μετα-ανάλυση σχετικά με την αποτελεσματικότητα «ανάρρωσης» του KT-TCMT με ή χωρίς θεραπεία DES έναντι θεραπείας μόνο με DES στη θεραπεία της βρεφικής μήτρας (Εικ. 2). Ως αποτέλεσμα, δεν υπήρχε στατιστική ετερογένεια μεταξύ αυτών των μελετών (P=0.66, I2=0 τοις εκατό ), επομένως χρησιμοποιήσαμε ένα μοντέλο σταθερού αποτελέσματος για μετα-ανάλυση. Το Σχήμα 2 δείχνει RR 2,34 (95 τοις εκατό CI, 1,90–2,89) και P < 0,01="" κατά="" z-test.="" έτσι,="" η="" χορήγηση="" kt-tcmp="" στη="" θεραπεία="" της="" hu="" είχε="" βελτιωμένη="" σημαντική="" διαφορά="" σε="" σχέση="" με="" τους="" ελέγχους.="" επιπλέον,="" η="" μελέτη="" των="" qi="" et="" al.="" (730="" συμμετέχοντες="" εγγράφηκαν)20="" συγκρίνει="" το="" kt-tcmt="" με="" το="" cwmt="" (π.χ.="" χορήγηση="" ορμονών,="" τοποθέτηση="" ενδομήτριας="" συσκευής="" ή="" επεμβάσεις)="" έναντι="" του="" ίδιου="" σχήματος="" cwmt.="" το="" ποσοστό="" «ανάρρωσης»="" και="" «αναποτελεσματικότητας»="" ήταν="" 72,02="" τοις="" εκατό="" και="" 8,93="" τοις="" εκατό="" στην="" ομάδα="" kt-tcmt="" με="" cwmt,="" αντίστοιχα,="" και="" 31,97="" τοις="" εκατό="" και="" 51,02="" τοις="" εκατό="" στην="" ομάδα="" cwmt="" μόνο,="" αντίστοιχα="" (πίνακας="" 6).="" έτσι,="" θα="" συμπεράνουμε="" επίσης="" ότι="" η="" πρόσθετη="" θεραπεία="" του="" kt-tcmp="" στο="" cwmt="" θα="" μπορούσε="" να="" βελτιώσει="" το="" θεραπευτικό="" αποτέλεσμα="" στη="" θεραπεία="" με="">

Επίδραση του KT-TCMP στη διεύρυνση της διαμέτρου της μήτρας

Το δευτερεύον αποτέλεσμα ήταν η διάμετρος της μήτρας. Υπήρχαν τρεις μελέτες που περιέγραψαν το μέγεθος της μήτρας ως έκβαση, εκ των οποίων μία μελέτη ανέφερε την τιμή της μέσης διαμέτρου της μήτρας πριν από τη θεραπεία και μετά από δύο διαδοχικές πορείες και στις δύο ομάδες απευθείας.²²ενώ οι άλλες δύο μελέτες ανέφεραν περιοχή της μήτρας¹⁷και μέγεθος,¹⁸αντίστοιχα; Έτσι, μετατρέψαμε αυτά τα δεδομένα στην τιμή της μέσης διαμέτρου της μήτρας. Στη συνέχεια, υπολογίσαμε τη μέση διαφορά της μήτρας πριν και μετά τη θεραπεία και στις δύο ομάδες και δημιουργήσαμε μια μετα-ανάλυση (Εικ. 3). Μια δοκιμή ετερογένειας έδειξε P=0.15 και I2=47 τοις εκατό ότι χρησιμοποιήσαμε ένα μοντέλο σταθερού αποτελέσματος για τον υπολογισμό. Ως αποτέλεσμα, η ομάδα KT-TCMT είχε μια πιο βελτιωμένη σημασία στη μεγέθυνση της διαμέτρου της μήτρας έναντι των μαρτύρων (SMD=1.62 [95 τοις εκατό CI, 1.39–1.84], Z=13.99 [P <>

Ασφάλεια του KT-TCMP στη θεραπεία HU

Μόνο μία μελέτη ανέφερε ανεπιθύμητη ενέργεια ως σημαντική έκβαση στη θεραπεία της HU και στις δύο ομάδες.14 Βρέθηκε ότι περίπου το 11,65 τοις εκατό των ασθενών στην ομάδα ελέγχου θεραπείας DES είχαν γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως π.χ.αλεξιθυμία,ενώ οι ασθενείς στην ομάδα KT-TCMT δεν είχαν εμφανείς ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μεροληψία δημοσίευσης

Η οπτική επιθεώρηση μέσω της γραφικής παράστασης χοάνης Begg και η ποσοτική αξιολόγηση μέσω της δοκιμής Egger (P=0.599) δεν αποκάλυψε καμία ένδειξη σημαντικής μεροληψίας δημοσίευσης των μελετών που περιλάμβαναν το αποτέλεσμα της κλινικής αποτελεσματικότητας (Εικ. 4).

Συζήτηση

Από όσο γνωρίζουμε, αυτό το χειρόγραφο έχει ανασκοπήσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας του KT-TCMP ως συνδυασμένης ή μονοθεραπείας για θεραπεία HU σχετικά νωρίς. Αυτή η ανασκόπηση έχει συλλέξει εννέα RCT από 1745 ασθενείς (Εικ. 1) και τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα δείχνουν ότι το KT-TCMP είχε μια βελτιωμένη σημαντική διαφορά στην αύξηση της κλινικής αποτελεσματικότητας της «ανάρρωσης» (Εικ. 2) και στη διεύρυνση της διαμέτρου της μήτρας (Εικ. 3 ).

Όπως γνωρίζουμε, οι γυναίκες φυσιολογικά έχουν έμμηνο ρύση και μένουν έγκυες, και αυτές οι δύο πολύπλοκες φυσιολογικές διαδικασίες στις οποίες το Tiangui, ένα είδος εκλεπτυσμένης θρεπτικής ουσίας μεταμορφώθηκε απόνεφρική ουσία,παίζει τον πιο σημαντικό ρόλο.²³Επομένως, οι νεφροί κυριαρχούν στην αναπαραγωγή κυρίως στη βασική θεωρία της TCM.²⁴Όπως περιγράφεται στον Πίνακα 3, τα κύρια συστατικά των συνταγών TCM σε κάθε μελέτη που συμπεριλήφθηκε ήταντονωτικό των νεφρώνκαι θρεπτικά βότανα αίματος όπως το Radix Rehmanniae Preparata (Shudihuang), το Radix Angelicae Sinensis (Danggui) και το Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), και τα υπόλοιπα βότανα προορίζονταν να καταπραΰνουν το συκώτι και να ρυθμίζουν το Qi, όπως το Rhizoma Cyperi (Xiangfu), να προάγουν το αίμα κυκλοφορία για την αφαίρεση της στάσης του αίματος όπως το Flos Carthami (Honghua), ή την ενίσχυση της σπλήνας και την εξάλειψη της υγρασίας όπως η Poria (Fuling) προκειμένου να σχηματιστεί ένα εναρμονιστικό αποτέλεσμα σύμφωνα με τη βασική θεωρία της TCM.²⁵

Πρόσφατες φαρμακολογικές μελέτες του TCM έχουν προτείνει ότιτονωτικό των νεφρώνΤα βότανα έχουν αποκαλύψει δράσεις που μοιάζουν με ορμόνες,²⁶που θα μπορούσε να ρυθμίσει την ανάδραση του άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης-σεξουαλικού αδένα με αυξημένη περιεκτικότητα σε ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη, ωχρινοτρόπο ορμόνη και οιστραδιόλη (Ε2) στον ορό αίματος και να αυξήσει το υγρό βάρος των ωοθηκών με τη σημαντική διαφορά στους ενήλικες θηλυκούς αρουραίους.²⁷Μια άλλη αναφορά περιέγραψε ένα βελτιωμένο επίπεδο ορμόνης φύλου Ε2 μετά την εφαρμογήτονωτικό των νεφρώνβότανα έναντι μαρτύρων σε γυναίκες ασθενείς.¹⁸Επιπλέον, αναφέρθηκε ότι υπήρχε προφανής αποτελεσματικότητα τουτονωτικό των νεφρώνβότανα για τη βελτίωση της ωορρηξίας και του ποσοστού εγκυμοσύνης όταν συνδυάζονται με κιτρική κλομιφαίνη στη θεραπεία υπογονιμότητας σε σύγκριση με τους ασθενείς που λαμβάνουν κιτρική κλομιφαίνη μόνο.²⁸Μπορεί να ενισχύει την έκφραση της πρωτεΐνης καθεψίνης-L,²⁹ που παίζει σημαντικό ρόλο στη διαδικασία της ωορρηξίας.³⁰Ωστόσο, οι ακριβείς μηχανισμοί του KT-TCMP στη θεραπεία με HU δεν ήταν ακόμη σαφείς και δεν μπορούσε να βρεθεί ένα έγκυρο συμπέρασμα. Στην παρούσα μελέτη, η κλινική αποτελεσματικότητα του KT-TCMP στη θεραπεία με HU είναι εξασφαλισμένη (Εικ. 2, Πίνακας 6). Μια συνταγή TCM είναι συνήθως ένας συνδυασμός βοτάνων «κύρια» (για κύριες ασθένειες ή συμπτώματα), «συμβουλευτικά» βότανα (για την ενίσχυση του «κύριου» και τη θεραπεία των συνοδευτικών συμπτωμάτων), βότανα «στρατιώτη» (για την ενίσχυση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων και τη ρύθμιση τις δυσμενείς επιπτώσεις των βοτάνων «κύριος» και «σύμβουλος» και επαναφορά του σώματος σε ισορροπία πριν από την ασθένεια) και «οδηγούς» βοτάνων (για την καθοδήγηση των ενεργών συστατικών άλλων βοτάνων στον συγκεκριμένο μεσημβρινό και τον συντονισμό των ενεργειών άλλων βοτάνων).³¹Μπορεί οι συνεργικοί συνδυασμοί φαρμάκων να βελτιώνουν τη θεραπευτική εκλεκτικότητα και τους στόχους.³²

Επιπλέον, πολλοί στόχοι μπορούν να βρίσκονται στα ίδια ή διαφορετικά μονοπάτια και ιστούς και η διαμόρφωσή τους μπορεί να παράγει περισσότερα από αθροιστικά αποτελέσματα που προκαλούνται από ενέργειες που συγκλίνουν σε μια συγκεκριμένη τοποθεσία μονοπατιού.³³Επιπλέον, η ανασκόπηση και η μετα-ανάλυσή μας βασίζονται στα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών. Ως εκ τούτου, η αντικειμενικότητα και η ακρίβειά του εξαρτώνται από την ποιότητα αυτών των επιλεγμένων άρθρων. Θεωρήσαμε ότι ο συνολικός κίνδυνος μεροληψίας μεταξύ των μελετών που συμπεριλήφθηκαν είναι μέτριος σύμφωνα με το εργαλείο του Εγχειριδίου Cochrane (Πίνακας 4). Ωστόσο, εννέα RCT και 1745 ασθενείς συνολικά ήταν ακόμη ένα μικρό δείγμα. Από την άλλη πλευρά, όλοι οι ασθενείς που περιλαμβάνονται εδώ ήταν Κινέζοι. Επομένως, το αποτέλεσμα μπορεί να περιορίζεται από τη φυλή. Επομένως, χρειαζόμαστε περισσότερες υψηλής ποιότητας πολυκεντρικές μελέτες και τυχαιοποιημένες διπλές τυφλές κλινικές δοκιμές για να συγκρίνουμε, να αναλύσουμε και να επιβεβαιώσουμε περαιτέρω τα ευρήματα.

Αποκάλυψη

Όλοι οι συγγραφείς δηλώνουν ότι δεν υπάρχουν πηγές οικονομικής υποστήριξης ή σχέσεις που μπορεί να αποτελέσουν σύγκρουση συμφερόντων σε σχέση με αυτό το χειρόγραφο.

Από: «Αποτελεσματικότητα των τονωτικών των νεφρών συνταγών παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής στη θεραπεία υποπλαστικής μήτρας: Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση» απόXichuang Chen¹et al.

---J Sleep Res. (2018) 27, 283–291

βιβλιογραφικές αναφορές
1. Behr SC, Courtier JL, Qayyum A. Imaging of müllerian duct anomaliies. Ακτινογραφία 2012; 32: E233–E250.
2. Οι ταξινομήσεις της Αμερικανικής Εταιρείας Γονιμότητας για τις συμφύσεις των προσφύλλων, την απόφραξη των άπω σαλπίγγων, την απόφραξη των σαλπίγγων δευτερογενών στη σαλπιγγική απολίνωση, τις εγκυμοσύνες των σαλπίγγων, τις ανωμαλίες του Müllerian και τις ενδομήτριες συμφύσεις. Fertil Steril 1988; 49: 944–955.
3. Marcal L, Nothaft MA, Coelho F, Volpato R, Iyer R. Ανωμαλίες αγωγού Mullerian: απεικόνιση MR. Abdom Imaging 2011; 36: 756–764.
4. Moyle P, Sala E. Συγγενείς ανωμαλίες της μήτρας. Abdom Imaging 2013; 137: 2063–2076.
5. Brosens JJ, Parker MG, McIndoe Α, Pijnenborg R, Brosens ΙΑ. Ο ρόλος της εμμήνου ρύσεως στην προετοιμασία της μήτρας για μια επιτυχημένη εγκυμοσύνη. Am J Obstet Gynecol 2009; 200: 615.e1–615.e6.
6. Harrison-Woolrych M, Ashton J, Coulter D. Διάτρηση μήτρας κατά την εισαγωγή της ενδομήτριας συσκευής: Είναι η συχνότητα εμφάνισης υψηλότερη από ό,τι είχε αναφερθεί προηγουμένως; Αντισύλληψη 2003; 67: 53–56.
7. Caliskan E, Oztürk N, Dilbaz BO, Dilbaz S. Ανάλυση παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με τη διάτρηση της μήτρας από ενδομήτριες συσκευές. Eur J Contracept Reprod Health Care 2003; 8: 150–155.
8. Garbin O, Ohl J, Bettahar-Lebugle K, Dellenbach P. Hysteroscopic metroplasty in the diethylstilboestrol-exposed and hypoplastic uterus: A report on 24 case. Hum Reprod 1998; 13: 2751–2755.
9. Barranger E, Gervaise A, Doumerc S, Fernandez H. Αναπαραγωγική απόδοση μετά από υστεροσκοπική μετροπλαστική στην υποπλαστική μήτρα: Μελέτη 29 περιπτώσεων. BJOG 2002; 109: 1331-

10. Yang JB, Qi J. Μια σύντομη εισαγωγή στη θεραπεία της υποπλασίας της μήτρας μετονωτικό των νεφρώνφάρμακα. J Shaanxi Coll Tradit Chin Med 2003; 26: 1–4. (Στα κινέζικα.)
11. Higgins JPT, Green S (επιμ.). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Έκδοση 5.1.0. [ενημερώθηκε Μάρτιος 2011]. Λονδίνο: The Cochrane Collaboration, 2011; Διατίθεται από τη διεύθυνση URL: www.cochrane-handbook.org.
12. Moher D, Liberati Α, Tetzlaff J, Altman DG, PRISMA Group. Προτιμώμενα στοιχεία αναφοράς για συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις: Η δήλωση PRISMA. PLoS Med 2009; 6: e1000097.
13. Egger M, Davey Smith G, Schneider M, Minder C. Η μεροληψία στη μετα-ανάλυση ανιχνεύθηκε με ένα απλό, γραφικό τεστ. Br Med J 1997; 315: 629–634.
14. Du XH, Jiang LF, Chen ZM, Zhang JX, Wang PH. Κλινική ανάλυση βλωμών Baokun στη θεραπεία υποπλαστικής μήτρας και δυσγένεσης. Chin J Fam Plann 1999; 49: 219–221. (Στα κινέζικα.)
15. Zheng Q. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα των βλωμών Guishen σε συνδυασμό με τεχνητό κύκλο για τη βρεφική μήτρα. China Mod Doct 2011; 49: 159–160. (Στα κινέζικα.)
16. Jin GC, Gong ZL, Yang MX, Tian YX, Gong SX. Κλινική παρατήρηση του υπόθετου Jiukundan στη θεραπεία της υποπλαστικής μήτρας και της υπογονιμότητας σε 185 περιπτώσεις. Hebei J Tradit Chin Med 1998; 20: 334–334. (Στα κινέζικα.)
17. Sun J, Zheng ZF, Zhang J. Κλινική παρατήρηση της σκόνης Yugong που κληρονομήθηκε από τον Wang Fachang στη θεραπεία της δυσπλασίας της μήτρας σε 68 περιπτώσεις. Chin J Tradit Med Sci Technol 1997; 4: 379–379. (Στα κινέζικα.)
18. Yang JB, Cui XP, Cai J. Κλινική παρατήρηση της «κάψουλας Yugong» στη θεραπεία της υπογονιμότητας λόγω κακής ανάπτυξης της μήτρας σε 180 περιπτώσεις. Shanghai J Tradit Chin Med 2005; 39: 32–33. (Στα κινέζικα.)
19. Zhai FX, Yang CB, Zhang AF. Θεραπεία της υποπλασίας της μήτρας με κάψουλα Zhugong: Κλινική παρατήρηση 60 περιπτώσεων. J New Chin Med 2001; 33: 22–23. (Στα κινέζικα.)
20. Qi SX, Zhang H, Sun WG, Ge HX, Song WJ. Συνδυασμένη κινεζική και δυτική ιατρική στη θεραπεία της υπογονιμότητας λόγω υποπλασίας της μήτρας. J Sichuan Tradit Chin Med 2007; 25: 80–81. (Στα κινέζικα.)
21. Liu XM, Chen BS. Προετοιμασία και παρατήρηση κλινικής αποτελεσματικότητας των βλωμών Bushennuangong. J Xianning Univ (Med Sci) 2008; 22: 524–525. (Στα κινέζικα.)
22. Jin GC, Gong ZL, Yang MX, Tian YX, Wang QX, Li L. Η επίδραση του υπόθετου Jiukundan στην ανάπτυξη της μήτρας σε ασθενείς με υποπλαστική δυσμηνόρροια της μήτρας. Chin J Med 1999; 34: 53–53. (Στα κινέζικα.)
23. Liang WN, Li CD, Gao BZ, Shen JY, Liao LH, Zhang LY. Διερευνήστε το αρχικό υλικό της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης με ρυθμιστή εμμήνου ρύσεως. Chin Arch Tradit Chin Med 2011; 29: 1743–1745. (Στα κινέζικα.)
24. Βλέπε CJ, McCulloch M, Smikle C, Gao J. Κινεζική βοτανοθεραπεία και κιτρική κλομιφαίνη για ανωορρηξία: Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών. J Altern Complement Med 2011; 17: 397–405.
25. Yuan R, Lin Y. Παραδοσιακή κινεζική ιατρική: Μια προσέγγιση στην επιστημονική απόδειξη και την κλινική επικύρωση. Pharmacol Ther 2000; 86: 191–198.
26. Chen WX, Yang GZ, Jin HQ, Deng DM, Liu YD, Zhuang TQ. Κλινική παρατήρηση του αφεψήματος Bushen Tongluo στη θεραπεία του νευρασθενικού συνδρόμου στον υπογοναδισμό όψιμης έναρξης στους άνδρες. Liaoning J Tradit Chin Med 2012; 39: 1087–1088. (Στα κινέζικα.)
27. Xie N, Cao QN, Guan HB. Στοργή στον άξονα υποθάλαμου υπόφυσης-σεξουαλικού αδένα αναζωογονητικόνεφρόχάπι για ενήλικα θηλυκά ποντίκια. Heilongjiang Med J 2009; 33: 48–50. (Στα κινέζικα.)
28. Luo FL, Zhou J, Li NH. Η παρατήρηση της θεραπευτικής επίδρασης της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής σε συνδυασμό με τη χρήση του χρονισμού CAS της κλομιφαίνης στη στειρότητα. J Tradit Chin Med Univ Hunan 2012; 32: 34–35, 69. (Στα κινέζικα.)
29. Duan YC, Du HL, Song CM, He M. Συγκριτική μελέτη για την επίδραση τουτονωτικό των νεφρώνθεραπεία και θεραπεία εξομάλυνσης του ήπατος στην έκφραση της καθεψίνης-L κατά τη διάρκεια της ωορρηξίας σε ανώριμα ποντίκια που είχαν εκκινήσει με γοναδοτροπίνη. Liaoning J Tradit Chin Med 2012; 39: 1413–1416. (Στα κινέζικα.)
30. Robker RL, Russell DL, Espey LL, Lydon JP, O'Malley BW, Richards JS. Γονίδια που ρυθμίζονται από την προγεστερόνη στη διαδικασία της ωορρηξίας: ADAMTS-1 και πρωτεάσες καθεψίνης L. Proc Natl Acad Sci ΗΠΑ 2000; 97: 4689–4694.

31. Chan K. Πρόοδος στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική. Trends Pharmacol Sci 1995; 16: 182–187.
32. Lehár J, Krueger AS, Avery W et al. Οι συνεργικοί συνδυασμοί φαρμάκων τείνουν να βελτιώνουν την θεραπευτικά σχετική επιλεκτικότητα. Nat Biotechnol 2009; 27: 659–666.

33. Jia J, Zhu F, Ma X, Cao Z, Li Y, Chen YZ. Μηχανισμοί συνδυασμών φαρμάκων: Προοπτικές αλληλεπίδρασης και δικτύου. Nat Rev Drug Discov 2009; 8: 111–128.