Προφίλ κοόρτης: Συμμαχία για την αξιολόγηση της ποιότητας στην υγειονομική περίθαλψη-αιμοκάθαρση (AQuAH-D) Προοπτική μελέτη κοόρτης για ασθενείς σε αιμοκάθαρση στην Ιαπωνία

ΑΦΗΡΗΜΕΝΗ

1. Σκοπός

Το παγκόσμιο βάρος της νεφρικής ανεπάρκειας αυξάνεται, αλλά η θεραπεία της νεφρικής ανεπάρκειας ποικίλλει ευρέως μεταξύ των ασθενών, μεταξύ των εγκαταστάσεων αιμοκάθαρσης και με την πάροδο του χρόνου. Η Συμμαχία για την Αξιολόγηση Ποιότητας στην Υγειονομική Περίθαλψη-Αιμοκάθαρση (AQuAH-D) στοχεύει στη διεξαγωγή αποτελεσματικών και έγκαιρων μελετών κοόρτης σχετικά με τις συσχετίσεις μεταξύ αυτών των παραλλαγών και των κλινικών αποτελεσμάτων και των αποτελεσμάτων που αναφέρονται από τους ασθενείς.

2. Συμμετέχοντες

Περιλαμβάνονται εξωτερικοί ασθενείς ηλικίας 20 ετών και άνω που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και έχουν συναινέσει να συμμετάσχουν. Συνολικά 2895 ασθενείς εγγράφηκαν από 25 εγκαταστάσεις στην Ιαπωνία μεταξύ Αυγούστου 2018 και Ιουλίου 2020 και πρόκειται να παρακολουθηθούν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2026. Ανασκόπηση γραφήματος και ετήσια ερωτηματολόγια χρησιμοποιούνται για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με τα χαρακτηριστικά και τα αποτελέσματα των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας ζωής. Τα δεδομένα για φάρμακα, συνταγές αιμοκάθαρσης και εξετάσεις αίματος λαμβάνονται από υπάρχοντα ηλεκτρονικά αρχεία. Τα δεδομένα συλλέγονται αναδρομικά από την 1η Ιανουαρίου 2017 έως την εγγραφή ασθενών και μελλοντικά από την εγγραφή ασθενών έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2026.

3. Ευρήματα μέχρι σήμερα

Μέχρι σήμερα, η μέση ηλικία είναι 68,3 (SD 12,2) έτη και το 35,2 τοις εκατό είναι γυναίκες. Η πιο κοινή αιτία νεφρικής ανεπάρκειας είναι η διαβητική νεφροπάθεια (37,4 τοις εκατό). Στις 2 Ιανουαρίου020, οι μέσες εβδομαδιαίες δόσεις των εγκαταστάσεων διεγερτικού παράγοντα ερυθροποιητίνης (ESA) και ενδοφλέβιας βιταμίνης D κυμαίνονταν από 1846 έως 9692 IU (ισοδύναμο με εποετίνη άλφα) και 0,78 έως 2,25 μg ( ισοδύναμο καλσιτριόλης), αντίστοιχα. Τα ποσοστά ασθενών στους οποίους συνταγογραφούνται ασβεστιομιμητικά στις εγκαταστάσεις κυμαίνονταν από 19 τοις εκατό έως 79 τοις εκατό. Κατά τη διάρκεια της αναδρομικής περιόδου (κατά μέσο όρο 1,85 έτη ανά συμμετέχοντα), τα ποσοστά επίπτωσης οποιασδήποτε νοσηλείας και νοσηλείας λόγω καρδιαγγειακής νόσου ήταν 67,2 και 12,0 ανά 100 άτομα-έτη, αντίστοιχα.

4. Σχέδια

Τα δεδομένα AQuAH-D θα ενημερώνονται κάθε 6 μήνες και θα είναι διαθέσιμα για μελέτες που αφορούν ένα ευρύ φάσμα ερευνητικών ερωτημάτων, χρησιμοποιώντας τα πλεονεκτήματα των κοκκωδών δεδομένων και τη μέτρηση της ποιότητας ζωής των ηλικιωμένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Κάντε κλικ εδώ για να μάθετε ποια είναι τα οφέλη του Cistanche

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Η νεφρική ανεπάρκεια είναι μια σημαντική μη μεταδοτική ασθένεια. Ο αριθμός των ατόμων που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης νεφρού (KRT, είτε αιμοκάθαρση είτε μεταμόσχευση νεφρού) παγκοσμίως εκτιμήθηκε σε 2,6 εκατομμύρια το 2010 και αναμένεται να φτάσει τα 5,4 εκατομμύρια έως το 2030.1 Προτιμάται η μεταμόσχευση νεφρού λόγω των ευνοϊκών επιπτώσεών της στην πρόγνωση και την ποιότητα ζωής (QOL).2 Ωστόσο, η αιμοκάθαρση είναι επί του παρόντος ο βασικός πυλώνας της KRT ειδικά στην ανατολική και νοτιοανατολική Ασία, συμπεριλαμβανομένης της Ιαπωνίας, όπου η μεταμόσχευση οργάνων από νεκρό δότη είναι σχετικά σπάνια, πιθανώς λόγω πολιτισμικού πλαισίου.{10}} Στην Ιαπωνία, περίπου 300.000 άτομα. ήταν σε αιμοκάθαρση συντήρησης το 2018 και ο αριθμός αυξάνεται.5

Παραλλαγές στην πρακτική της αιμοκάθαρσης έχουν περιγραφεί σε μελέτες παρατήρησης και έχουν αξιολογηθεί πιθανές συσχετίσεις των αποτελεσμάτων των ασθενών με διακυμάνσεις σε επίπεδο ασθενούς, ιδρυματικές και χρονικές διακυμάνσεις. (MBD), 10 συνταγές αιμοκάθαρσης, 11 αγγειακή πρόσβαση, 12 συννοσηρότητες (σακχαρώδης διαβήτης, καρδιαγγειακή νόσο,13 14, κ.λπ.) και αλλαγές με την πάροδο του χρόνου. Θα ήταν χρήσιμη μια βάση δεδομένων που θα επιτρέπει την γρήγορη και αποτελεσματική απάντηση σε ερωτήσεις σχετικά με τη διαχείριση της νεφρικής ανεπάρκειας. Οι ερευνητές δεν διαθέτουν πληροφορίες που να είναι αρκετά λεπτομερείς για να διευκολύνουν τη διερεύνηση αυτών των ερωτημάτων.

Επειδή ο πληθυσμός της Ιαπωνίας γερνά γρηγορότερα από εκείνον σε πολλά άλλα μέρη του κόσμου, αντιμετωπίζει ήδη τα προβλήματα της γήρανσης και της πολυνοσηρότητας των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση που αρχίζουν να εμφανίζονται σε ορισμένες άλλες χώρες.15 Εκτός από την επιβίωση,16 ασθενείς- τα αναφερόμενα αποτελέσματα (PROs), συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας ζωής και των συμπτωμάτων, είναι σημαντικά σε αυτόν τον χρόνια πάσχοντα και γηράσκον πληθυσμό. Σε αυτό το πλαίσιο, βλέπουμε μια ανικανοποίητη ανάγκη για μια βάση δεδομένων κοόρτης αιμοκάθαρσης που περιλαμβάνει τόσο PRO όσο και εξαιρετικά αναλυτικά δεδομένα, καθώς και για τη συχνή ενημέρωση αυτής της βάσης δεδομένων και τη γρήγορη διάθεση των ερευνητών.

Η Συμμαχία για την Αξιολόγηση Ποιότητας στην Αιμοκάθαρση Υγείας (AQuAH-D), ιδρύθηκε (1) για να περιγράψει παραλλαγές σε επίπεδο ασθενούς και σε επίπεδο εγκατάστασης στην πρακτική της αιμοκάθαρσης, (2) για να διερευνήσει τους παράγοντες που εξηγούν και προβλέπουν διακυμάνσεις στην πρακτική της αιμοκάθαρσης και (3 ) για τη διερεύνηση συσχετίσεων μεταξύ των παραλλαγών στην πρακτική της αιμοκάθαρσης και των κλινικών αποτελεσμάτων, συμπεριλαμβανομένων των PRO σε ηλικιωμένους ασθενείς σε αιμοκάθαρση συντήρησης στην Ιαπωνία. Για να επιτύχουμε αυτούς τους στόχους, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα για να συλλέγουμε συχνά εξαιρετικά αναλυτικά δεδομένα και να τα μοιραζόμαστε με τους ερευνητές χωρίς καθυστέρηση.

Εκχύλισμα Cistanche

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΟΟΡΤΗΣ

1. Σχεδιασμός και ρύθμιση μελέτης

Αυτή είναι μια πολυκεντρική προοπτική μελέτη κοόρτης κλινικών και νοσοκομείων με κέντρα αιμοκάθαρσης εξωτερικών ασθενών στην Ιαπωνία. Η πρόσληψη της μονάδας ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο του 2018 και οι συμμετέχοντες προσλαμβάνονται από τη στιγμή της συμμετοχής στις εγκαταστάσεις έως τις 30 Ιουνίου 2026. Η παρακολούθηση προβλέπεται να συνεχιστεί έως τα τέλη Δεκεμβρίου 2026.

2. Συμμετέχοντες

Περιλαμβάνονται οι εξωτερικοί ασθενείς ηλικίας 20 ετών και άνω, η ηλικία στην οποία οι άνθρωποι στην Ιαπωνία θεωρούνται νομικά ενήλικες, οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση συντήρησης και έχουν συναινέσει να συμμετάσχουν. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση αποκλείονται, επειδή δεν έχουμε καθιερώσει μια βιώσιμη μέθοδο συλλογής επαρκών δεδομένων για την περιτοναϊκή κάθαρση, λόγω της έλλειψης ηλεκτρονικών δεδομένων ανά εγκατάσταση για μεταβλητές σχετικές με την έρευνα, όπως οι καθημερινές συνταγές αιμοκάθαρσης με την πάροδο του χρόνου . Αυτή η κοόρτη είναι ανοιχτή: Υποψήφιοι για εγγραφή είναι οι ασθενείς που παρακολουθούσαν μια εγκατάσταση κατά την έναρξη της συμμετοχής αυτής της εγκατάστασης και όσοι αρχίζουν να έρχονται στην εγκατάσταση στη συνέχεια έως τις 30 Ιουνίου 2026.

3. Πηγές δεδομένων και συλλογή δεδομένων

Κατ' αρχήν, τα δεδομένα προέρχονται από τρεις τύπους πηγών: υπάρχοντα ηλεκτρονικά αρχεία δεδομένων που σχετίζονται με την πρακτική, ανασκοπήσεις διαγραμμάτων και ερωτηματολόγια συμπληρωμένα από ασθενείς (εικόνα 1). Ένα μοναδικό λογισμικό εφαρμογής που ονομάζεται εφαρμογή AQuAH-D, εγκατεστημένο στον υπολογιστή κάθε εγκατάστασης, χρησιμοποιείται για την ενσωμάτωση των δεδομένων ανά ταυτότητα ασθενούς, για τη δημιουργία της βάσης δεδομένων της εγκατάστασης και για τη μεταφορά των ανώνυμων δεδομένων των συμμετεχόντων στην κεντρική βάση δεδομένων κάθε 6 μήνες.

Εικόνα 1 Πηγές δεδομένων και συλλογή δεδομένων μέσω της προσαρμοσμένης εφαρμογής λογισμικού εφαρμογής AQuAH-D. Τα δεδομένα αξιώσεων ασφάλισης υγείας δημιουργούνται για αποζημίωση σε κάθε εγκατάσταση. Τα συστήματα διαχείρισης αιμοκάθαρσης χρησιμοποιούνται από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για τη διαχείριση των συνταγών αιμοκάθαρσης, την καταγραφή των αποτελεσμάτων των συνεδριών αιμοκάθαρσης, τη διατήρηση δεδομένων για τα χαρακτηριστικά των ασθενών και τη διατήρηση δεδομένων από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. AQuAH-D, Alliance for Quality Assessment in HealthcareDialysis; DB, βάση δεδομένων, VPN, εικονικό ιδιωτικό δίκτυο.

Πηγή δεδομένων 1: υφιστάμενα ηλεκτρονικά αρχεία δεδομένων που σχετίζονται με την πρακτική

Για να ελαχιστοποιήσουμε το βάρος της συλλογής δεδομένων, χρησιμοποιούμε τα υπάρχοντα ηλεκτρονικά αρχεία κάθε μονάδας με δεδομένα που σχετίζονται με την πρακτική: δεδομένα αξιώσεων ασφάλισης υγείας, δεδομένα συστήματος διαχείρισης αιμοκάθαρσης και εργαστηριακά δεδομένα. Τα δεδομένα αξιώσεων ασφάλισης υγείας δημιουργούνται για αποζημίωση σε κάθε εγκατάσταση κάθε μήνα. Τα συστήματα διαχείρισης αιμοκάθαρσης χρησιμοποιούνται από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για τη διαχείριση των συνταγών αιμοκάθαρσης και την καταγραφή των αποτελεσμάτων των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Τα συστήματα διατηρούν δεδομένα για τα χαρακτηριστικά των ασθενών και δεδομένα από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Συστήματα διαχείρισης αιμοκάθαρσης που διατίθενται στην αγορά από τις NIPRO (Οσάκα, Ιαπωνία), Nikkiso (Τόκιο, Ιαπωνία), TORAY (Τόκιο, Ιαπωνία), Green Information Systems (Okayama, Ιαπωνία), MySystem (Okayama, Ιαπωνία), MEDIBRAINS (Fukuoka, Ιαπωνία) και SYSTEM RESEARCH (Hyogo, Ιαπωνία) είτε ήταν ήδη σε θέση να δημιουργήσουν αρχεία δεδομένων που μπορούν να εισαχθούν στην εφαρμογή AQuAH-D είτε μια τέτοια λειτουργία προστέθηκε σε αυτά για αυτήν την κοόρτη. Κατ' αρχήν, αυτά τα υπάρχοντα ηλεκτρονικά αρχεία δεδομένων που σχετίζονται με την πρακτική εισάγονται στην εφαρμογή AQuAH-D από το ιατρικό προσωπικό μία φορά κάθε μήνα.

Πηγή δεδομένων 2: αναθεώρηση γραφήματος

Τα δεδομένα συμβάντων και τα δεδομένα για τα χαρακτηριστικά των ασθενών που δεν περιλαμβάνονται στα υπάρχοντα ηλεκτρονικά αρχεία λαμβάνονται με την ανασκόπηση των ιατρικών διαγραμμάτων. Η εφαρμογή AQuAH-D εμφανίζει μια φόρμα εισαγωγής δεδομένων στον χρήστη, με βάση τα δεδομένα που εισάγονται αυτόματα στη βάση δεδομένων της εγκατάστασης. Το έντυπο συμπληρώνεται χειροκίνητα από εκπαιδευμένο προσωπικό της μονάδας ή συντονιστές κλινικής έρευνας.

Πηγή δεδομένων 3: ερωτηματολόγια ασθενών

Τα ερωτηματολόγια ασθενών, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση των PRO, διανέμονται σε χαρτί μία φορά το χρόνο. Οι απαντήσεις μετατρέπονται σε ηλεκτρονική μορφή στο Institute for Health Outcomes and Process Evaluation Research (iHope International). Τα ηλεκτρονικά αρχεία που προκύπτουν εισάγονται επίσης στην κεντρική βάση δεδομένων και συνδέονται με άλλα δεδομένα.

Cistanche tubulosa

4. Περίοδος παρατήρησης

Κατ' αρχήν, η απόκτηση δεδομένων ξεκινά από τη στιγμή της εγγραφής των ασθενών και συνεχίζεται μέχρι το τέλος της μελέτης, που θα είναι το τέλος Δεκεμβρίου 2026 (η μελλοντική περίοδος, σχήμα 2Α). Ωστόσο, εάν ένας συμμετέχων υποβλήθηκε σε αιμοκάθαρση εξωτερικών ασθενών στην ίδια μονάδα από τον Ιανουάριο του 2017 έως την εγγραφή, τότε ελήφθησαν επίσης δεδομένα από υπάρχοντα ηλεκτρονικά αρχεία, καθώς και δεδομένα από αναθεώρηση διαγράμματος (αναδρομική περίοδος, σχήμα 2Β, Γ). Η πρώτη ημέρα του συμμετέχοντα ή η 1η Ιανουαρίου 2017 αιμοκάθαρσης στην εγκατάσταση, όποιο από τα δύο είναι μεταγενέστερο, ορίζεται ως έναρξη της παρατήρησης. Η παρατήρηση τελειώνει με θάνατο, μεταμόσχευση νεφρού, ανάκληση συγκατάθεσης, μεταφορά σε άλλη εγκατάσταση, διακοπή της αιμοκάθαρσης ή μεταφορά είτε σε κατ’ οίκον αιμοκάθαρση είτε σε περιτοναϊκή κάθαρση.

5. Διαθεσιμότητα δεδομένων

Τα δεδομένα που συλλέγονται στην κεντρική βάση δεδομένων μετατρέπονται σε δεδομένα σε επίπεδο ασθενούς με μορφή κατάλληλη για ανάλυση. Οι συμμετέχουσες εγκαταστάσεις λαμβάνουν σύνολα δεδομένων που δημιουργούνται από τα δεδομένα των εγκαταστάσεων τους και είναι ελεύθερα να τα χρησιμοποιούν. Όλα τα δεδομένα από την κοόρτη AQuAH-D είναι επίσης διαθέσιμα για χρήση από συμμετέχοντα ιδρύματα ή τρίτους οργανισμούς υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις: Κάθε ερευνητική ερώτηση πρέπει να υποβάλλεται στη συντονιστική επιτροπή δημοσίευσης, η επιτροπή πρέπει να την κρίνει ως σχετική και στην επιτροπή πρέπει να εγκρίνει την εγκυρότητα του σχεδιασμού της μελέτης.

6. Συμμετοχή ασθενών και κοινού

Οι ασθενείς και το κοινό δεν συμμετείχαν στο σχεδιασμό, τη διεξαγωγή ή την αναφορά αυτής της μελέτης

Τυποποιημένο Cistanche

ΔΥΝΑΤΑ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ

Το AQuAH-D είναι μια πολυκεντρική ομάδα εξωτερικών ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση στην Ιαπωνία. Με ηλεκτρονικά αρχεία δεδομένων που σχετίζονται με την πρακτική και δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας ζωής, αναμένεται να αντιμετωπιστεί ένα ευρύ φάσμα σημαντικών ερευνητικών ερωτημάτων.

Για να διευκρινιστούν τα πλεονεκτήματα και οι περιορισμοί αυτής της κοόρτης, ο διαδικτυακός συμπληρωματικός πίνακας 2 δείχνει μια σύνοψη ορισμένων βασικών χαρακτηριστικών του AQuAH-D μαζί με εκείνα τεσσάρων άλλων μητρώων: η βάση δεδομένων του συστήματος νεφρικών δεδομένων των ΗΠΑ,20–22 η Ευρωπαϊκή Ένωση Νεφρών-Ευρωπαϊκή Μητρώο συσχέτισης αιμοκάθαρσης και μεταμοσχεύσεων,23–25 το Μητρώο νεφρικών δεδομένων JSDT5 26 και η μελέτη των αποτελεσμάτων της αιμοκάθαρσης και των προτύπων πρακτικής.27–29

1. Δυνατά σημεία

Αυτή η μελέτη έχει πολλά δυνατά σημεία. Πρώτον, το μοναδικό μας λογισμικό (η εφαρμογή AQuAH-D) μας δίνει τη δυνατότητα να εισάγουμε αυτόματα δεδομένα ασθενών και έτσι να ελαχιστοποιούμε τον διοικητικό φόρτο για το προσωπικό της εγκατάστασης. Αυτό το πλεονέκτημα θα συμβάλει στη βιωσιμότητα της κοόρτης. Επιπλέον, η διαθεσιμότητα εξαιρετικά λεπτομερών, διαδοχικών δεδομένων σε επίπεδο ασθενή αναμένεται να επιτρέψει στους ερευνητές να απαντήσουν σε ένα ευρύ φάσμα ερευνητικών ερωτημάτων, συμπεριλαμβανομένων ερωτήσεων σχετικά με τον αντίκτυπο των διαφόρων εκθέσεων στα αποτελέσματα των ασθενών. Η εφαρμογή AQuAH-D μπορεί να εισάγει δεδομένα σε διάφορες μορφές. Εάν κάθε μονάδα εισάγει περισσότερα από τα δεδομένα της σε ηλεκτρονικά αρχεία υγείας, τότε θα μπορούμε να συλλέγουμε δεδομένα για περισσότερες μεταβλητές. Δεύτερον, τα δεδομένα από ανασκοπήσεις ιατρικών διαγραμμάτων ενσωματώνονται για την αντιμετώπιση δύο κοινών περιορισμών των υπαρχουσών βάσεων δεδομένων: έλλειψη δεδομένων και εσφαλμένη ταξινόμηση.22 25 30 Για παράδειγμα, ένας σημαντικός περιορισμός ορισμένων υφιστάμενων μεγάλων βάσεων δεδομένων είναι η έλλειψη ακριβών δεδομένων για συννοσηρότητες, αλλά σε σε αυτήν την κοόρτη, αυτά τα δεδομένα συλλέγονται (με ανασκόπηση γραφήματος) (διαδικτυακός συμπληρωματικός πίνακας 2). Τρίτον, η μέτρηση της ποιότητας ζωής παρέχει σημαντικές πληροφορίες για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια,16 και το σχέδιο εδώ είναι να μετρηθεί η ποιότητα ζωής επανειλημμένα. Τέταρτον, αυτή η κοόρτη θα παρέχει πληροφορίες σχετικά με προβλήματα που αναδύονται παγκοσμίως ως αποτέλεσμα της γήρανσης και της πολυνοσηρότητας των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Πέμπτον, θεωρούμε ότι οι συμμετέχουσες εγκαταστάσεις αποτελούν μια ερευνητική κοινοπραξία και ενθαρρύνουμε τους επαγγελματίες υγείας εκεί να χρησιμοποιούν αυτά τα δεδομένα. Πιστεύουμε ότι αυτό θα παρακινήσει τις συμμετέχουσες εγκαταστάσεις, οι οποίες θα βοηθήσουν στη διατήρηση της κοόρτης και θα διευκολύνουν την έρευνα σε κλινικά σχετικά ερωτήματα.

Κάψουλες Cistanche

2. Περιορισμοί

Υπάρχουν αρκετοί περιορισμοί. Πρώτον, δεν προσπαθούμε να κατασκευάσουμε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα εγκαταστάσεων αιμοκάθαρσης στην Ιαπωνία. Επιπλέον, περιλαμβάνονται μόνο εκείνοι οι συμμετέχοντες που δίνουν τη συγκατάθεσή τους μετά από ενημέρωση, γεγονός που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα οι συμμετέχοντες να είναι υγιέστεροι ή νεότεροι από τον πληθυσμό αιμοκάθαρσης της Ιαπωνίας συνολικά. Ειδικά στις περιγραφικές μελέτες, οι ερευνητές θα πρέπει να αναγνωρίσουν ότι η γενίκευση των αποτελεσμάτων είναι περιορισμένη. Δεύτερον, δεν είμαστε σε θέση να συμπεριλάβουμε δεδομένα για συνταγές ή εξετάσεις από εγκαταστάσεις άλλες από αυτές που συμμετέχουν στη μελέτη. Τρίτον, τα δεδομένα σχετικά με την αναδρομική περίοδο (1 Ιανουαρίου 2017 έως τη στιγμή της εγγραφής ασθενών) προέρχονται από συμμετέχοντες που επιβιώνουν μέχρι τη στιγμή της εγγραφής, επομένως τα συμπεράσματα από αυτά τα δεδομένα μπορούν να επηρεαστούν από την προκατάληψη επιλογής.

ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ

1 Liyanage T, Ninomiya T, Jha V, et al. Παγκόσμια πρόσβαση στη θεραπεία για νεφρική νόσο τελικού σταδίου: μια συστηματική ανασκόπηση. Lancet 2015;385:1975–82.

2 Tonelli Μ, Wiebe Ν, Knoll G, et al. Συστηματική ανασκόπηση: μεταμόσχευση νεφρού σε σύγκριση με αιμοκάθαρση σε κλινικά σχετικά αποτελέσματα. Am J Transplant 2011; 11:2093–109.

3 Robinson BM, Akizawa Τ, Jager KJ, et αϊ. Παράγοντες που επηρεάζουν τα αποτελέσματα σε ασθενείς που φθάνουν σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου σε όλο τον κόσμο: διαφορές στην πρόσβαση στη θεραπεία υποκατάστασης νεφρού, χρήση μεθόδων και πρακτικές αιμοκάθαρσης. Lancet 2016; 388:294–306.

4 Akabayashi Α, Nakazawa Ε, Ozeki-Hayashi R, et al. Είκοσι χρόνια μετά τη θέσπιση του νόμου για τη μεταμόσχευση οργάνων στην Ιαπωνία: γιατί υπάρχουν ακόμα τόσο λίγοι νεκροί δότες; Transplant Proc 2018;50:1209–19.

5 Nitta K, Goto S, Masakane I, et al. Ετήσια αναφορά δεδομένων αιμοκάθαρσης για το 2018, Μητρώο νεφρικών δεδομένων JSDT: μέθοδοι έρευνας, δεδομένα εγκατάστασης, επίπτωση, επιπολασμός και θνησιμότητα. Θεραπεία Νεφρικής Υποκατάστασης 2020;6.

6 Robinson BM, Tong L, Zhang J, et al. Επίπεδα αρτηριακής πίεσης και κίνδυνος θνησιμότητας μεταξύ ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση στη μελέτη των αποτελεσμάτων της αιμοκάθαρσης και των προτύπων πρακτικής άσκησης. Kidney Int 2012; 82:570–80.

7 Kawaguchi T, Karaboyas A, Robinson BM, et al. Συσχετισμοί συχνότητας και διάρκειας επαφής ασθενούς-ιατρού σε εγκαταστάσεις αιμοκάθαρσης με θνησιμότητα. J Am Soc Nephrol 2013; 24:1493–502.

8 Sood MM, Larkina M, Thumma JR, et al. Μείζονα αιμορραγικά συμβάντα και διαστρωμάτωση κινδύνου των αντιθρομβωτικών παραγόντων στην αιμοκάθαρση: αποτελέσματα από το DOPPS. Kidney Int 2013; 84:600–8.

9 Yamamoto Η, Nishi S, Tomo T, et al. 2015 Ιαπωνική Εταιρεία για τη θεραπεία αιμοκάθαρσης: κατευθυντήριες γραμμές για τη νεφρική αναιμία σε χρόνια νεφρική νόσο. Θεραπεία Νεφρικής Υποκατάστασης 2017;3.

10 Fukagawa Μ, Yokoyama Κ, Koiwa F, et αϊ. Κατευθυντήρια γραμμή κλινικής πρακτικής για τη διαχείριση της χρόνιας νεφρικής νόσου-διαταραχή μετάλλων και οστών. Ther Apher Dial 2013; 17:247–88.

11 Watanabe Y, Kawanishi Η, Suzuki Κ, et al. Κλινική κατευθυντήρια γραμμή της Ιαπωνικής Εταιρείας Θεραπείας Αιμοκάθαρσης για «Αιμοκάθαρση Συντήρησης: Συνταγές Αιμοκάθαρσης». Ther Apher Dial 2015; 19 Suppl 1:67–92.

12 Kukita K, Ohira S, Amano I, et al. 2011 Ενημέρωση των κατευθυντήριων οδηγιών θεραπείας της Ιαπωνικής Εταιρείας Αιμοκάθαρσης για την κατασκευή και αποκατάσταση αγγειακής πρόσβασης για χρόνια αιμοκάθαρση. Ther Apher Dial 2015; 19 Suppl 1:1–39.

13 Nakao T, Inaba M, Abe M, et al. Καλύτερη πρακτική για διαβητικούς ασθενείς σε αιμοκάθαρση 2012. Ther Apher Dial 2015; 19 Suppl 1:40–66.

14 Hirakata H, Nitta K, Inaba M, et al. Κατευθυντήριες οδηγίες της Ιαπωνικής Εταιρείας για τη θεραπεία αιμοκάθαρσης για τη διαχείριση καρδιαγγειακών παθήσεων σε ασθενείς σε χρόνια αιμοκάθαρση. Ther Apher Dial 2012; 16:387–435.

15 Kimata N, Tsuchiya K, Akiba T, et al. Διαφορές στα χαρακτηριστικά των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση στην Ιαπωνία σε σύγκριση με αυτούς σε άλλες χώρες. Blood Purif 2015; 40:275–9.

16 Ishiwatari A, Yamamoto S, Fukuma S, et al. Αλλαγές στην ποιότητα ζωής σε ηλικιωμένους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: μια μελέτη κοόρτης σχετικά με τα αποτελέσματα της αιμοκάθαρσης και τα πρότυπα πρακτικής. Am J Nephrol 2020; 51:650–8.

17 Ware JE, Gandek B. Μέτρηση της σωματικής και συναισθηματικής υγείας με την ποιότητα ζωής Γενικές έρευνες (QGEN®): ένας οδηγός χρήσης για σύντομες φόρμες μεμονωμένων στοιχείων. Δεύτερη έκδοση. Watertown, MA: John Ware Research Group, 2019.

18 Ware JE, Gandek B, Guyer R, et al. Τυποποίηση μέτρων ποιότητας ζωής για συγκεκριμένες ασθένειες σε πολλαπλές χρόνιες παθήσεις: ανάπτυξη και αρχική αξιολόγηση της κλίμακας επιπτώσεων της νόσου QOL (QDIS®). Αποτελέσματα Ποιότητας Ζωής Υγείας 2016; 14:84.

19 Green J, Fukuhara S, Shinzato Τ, et al. Μετάφραση, πολιτισμική προσαρμογή και αρχική αξιοπιστία και δοκιμή πολλαπλών χαρακτηριστικών του οργάνου ποιότητας ζωής για νεφρική νόσο για χρήση στην Ιαπωνία. Qual Life Res 2001; 10:93–100.

20 USD. Σχετικά με το USRDS, 2021. Διαθέσιμο: https://usrds.org/about/ [Πρόσβαση στις 17 Φεβρουαρίου 2021].

21 Saran R, Robinson B, Abbott KC, et al. Σύστημα νεφρικών δεδομένων των ΗΠΑ Ετήσια έκθεση δεδομένων 2019: επιδημιολογία νεφρικής νόσου στις Ηνωμένες Πολιτείες. Am J Kidney Dis 2020;75:A6–7.

22 Foley RN, Collins AJ. Το USRDS: τι πρέπει να γνωρίζετε για το τι μπορεί και τι δεν μπορεί να μας πει για το ESRD. Clin J Am Soc Nephrol 2013; 8:845–51.

23 European Renal Association–European Dialysis and Transplant Association. Μητρώο ERA-EDTA. Διαθέσιμο: https://www.era-edta.org/ en/registry/ [Πρόσβαση στις 17 Φεβρουαρίου 2021].

24 Kramer A, Boenink R, Noordzij M, et al. Η ετήσια έκθεση μητρώου ERA-EDTA 2017: περίληψη. Clin Kidney J 2020; 13:693–709.

25 Harambat J, Bonthuis Μ, Groothoff JW, et al. Διδάγματα από το μητρώο ESPN/ERA-EDTA. Pediatr Nephrol 2016; 31:2055–64.

26 The Japanese Society for Dialysis Therapy. Σχετικά με το JSDT. Διαθέσιμο: https://www.jsdt.or.jp/english/ [Πρόσβαση στις 17 Φεβρουαρίου 2021].

27 Arbor Research Collaborative for Health. Μελέτη αποτελεσμάτων αιμοκάθαρσης και προτύπων πρακτικής. Διαθέσιμο: https://www.dopps.org/ [Πρόσβαση στις 17 Φεβρουαρίου 2021].

28 Pisoni RL, Gillespie BW, Dickinson DM, et al. Τα αποτελέσματα της αιμοκάθαρσης και η μελέτη προτύπων πρακτικής (DOPPS): σχεδιασμός, στοιχεία δεδομένων και μεθοδολογία. Am J Kidney Dis 2004; 44:7–15.

29 UMIN. Μητρώο κλινικών δοκιμών UMIN. Διαθέσιμο: https://upload.umin.ac. jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041884 [Πρόσβαση στις 17 Φεβρουαρίου 2021].

30 Bikbov B, Purcell CA, Levey AS, et al. Παγκόσμια, περιφερειακή και εθνική επιβάρυνση της χρόνιας νεφρικής νόσου, 1990-2017: μια συστηματική ανάλυση για το παγκόσμιο βάρος της νόσου μελέτη 2017. Lancet 2020; 395:709–33.

31 Okochi J, Toba K, Takahashi T, et al. Απλή εξέταση για τον κίνδυνο πτώσεων σε ηλικιωμένους. Geriatrics and Gerontology International 2006; 6:223–7.

32 Daugirdas JT. Λογαριθμικές εκτιμήσεις δεύτερης γενιάς μεταβλητού όγκου μονής δεξαμενής Kt/V: ανάλυση σφάλματος. J Am Soc Nephrol 1993; 4:1205–13.

33 Payne RB, Little AJ, Williams RB, et al. Ερμηνεία του ασβεστίου ορού σε ασθενείς με μη φυσιολογικές πρωτεΐνες ορού. Br Med J 1973; 4:643-6.

34 Aljama P, Bommer J, Canaud B, et al. Πρακτικές οδηγίες για τη χρήση του NESP στη θεραπεία της νεφρικής αναιμίας. Nephrol Dial Transplant 2001; 16:22–8.

35 Vega A, Abad S, Verdalles U, et al. Ισοδυναμία δόσης μεταξύ του συνεχούς ενεργοποιητή υποδοχέα ερυθροποιητίνης (CERA), της darbepoetin και της εποετίνης σε ασθενείς με προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο. Ιπποκράτεια 2014; 18:315–8.

36 Ando R, Yoshikawa M, Yamashita Y, et al. Προοπτική σύγκριση των επιδράσεων της παρικαλσιτόλης και της ενδοφλέβιας καλσιτριόλης στον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό σε ασθενείς με χρόνια αιμοκάθαρση. Nihon Toseki Igakkai Zasshi 2003; 36:317–25.

Sayaka Shimizu, 1,2 Yoshihiro Onishi, 1 Koji Kabaya, 1 Jui Wang, 1,3 Shingo Fukuma, 4 Jun Morinaga, 5 Shingo Hatakeyama, 6 Shinya Kobayashi, 7 Kazuyuki Maeno, 8 Hajime Yamazaki, 2 Shunichi Fukuhara2,9,

1 Τμήμα Έρευνας, Ινστιτούτο Έρευνας Αποτελεσμάτων Υγείας & Αξιολόγησης Διαδικασιών, Κιότο, Ιαπωνία

2 Τμήμα Κλινικής Επιδημιολογίας, Τμήμα Κοινοτικής Ιατρικής, Μεταπτυχιακή Σχολή Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Κιότο, Κιότο, Ιαπωνία

3 Ινστιτούτο Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής, Κολλέγιο Δημόσιας Υγείας, Εθνικό Πανεπιστήμιο της Ταϊβάν, Ταϊπέι, Ταϊβάν

4 Τμήμα Επιστημών Ανθρώπινης Υγείας, Μεταπτυχιακή Σχολή Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Κιότο, Κιότο, Ιαπωνία

5 Τμήμα Νεφρολογίας, Μεταπτυχιακή Σχολή Ιατρικών Επιστημών, Πανεπιστήμιο Κουμαμότο, Κουμαμότο, Ιαπωνία

6 Τμήμα Ουρολογίας, Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Hirosaki, Μεταπτυχιακή Σχολή Ιατρικής, Hirosaki, Ιαπωνία

7 Miyanosawa Νεφρο-Ουρολογία Κλινική, Hokkaido, Ιαπωνία

8 Νοσοκομείο Jinyukai, Χοκάιντο, Ιαπωνία

9 Τμήμα Πολιτικής και Διαχείρισης Υγείας, Πανεπιστήμιο Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Βαλτιμόρη, Μέριλαντ, Η.Π.Α.

10 Τμήμα Γενικής Ιατρικής, Shirakawa Satellite for Teaching and Research (STAR), Ιατρικό Πανεπιστήμιο Φουκουσίμα, Φουκουσίμα, Ιαπωνία