Μια σύνθεση Παραδοσιακής Κινέζικης Ιατρικής (TCM) για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος και μια παρασκευή γέλης από αυτό

(57) Περίληψη

Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται σε μια σύνθεση Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος και ένα παρασκεύασμα γέλης αυτής. Το παρασκεύασμα γέλης είναι κατασκευασμένο από φορέα υδρογέλης και σύνθεση ένωσης TCM επικαλυμμένη με νανοσωματίδια.
Η σύνθεση της ένωσης TCM αναφέρεται σε: (i) ένα σύμπλοκο εγκλεισμού πτητικού λαδιού που εκχυλίζεται από Bupleurum (Chaihu), Cyperus (Xiangfu), Chuanxiong (Chuanxiong) και Aucklandia (Muxiang). (ii) λυοφιλοποιημένη σκόνη σε νανοκλίμακα που παρασκευάζεται με συμπύκνωση μείγματος υδατικών εκχυλισμάτων ακατέργαστου οστού δράκου (Sheng Longgu), ακατέργαστου κελύφους στρειδιού (Sheng Muli), Scutellaria (Huangqin), κλωναριού κανέλας (Guizhi), Poria (Fuling), Pinellia (Fuling) Nanxing), αποξηραμένο τζίντζερ (Ganjiang), τζίνσενγκ (Renshen), ραβέντι (Dahuang), γύψος (Shigao), σπόρος μαρμελάδας (Tusizi), Cistanche (Rou Congrong), Lycopodium (Shenjincao), Gastrodia (Tianma), δύσκαμπτος μεταξοσκώληκας (Baskinalotractii), (Baizhu) και τηγανισμένη με μέλι γλυκόριζα (Zhigancao), μαζί με υδατικά εκχυλίσματα Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong και Aucklandia· και (iii) ένα μείγμα σκονών νανοκλίμακας που λαμβάνεται με άλεση Storax (Suhexiang), βορνεόλης (Longnao) και κιννάβαρης (Zhusha).
Το παρασκεύασμα γέλης TCM της παρούσας εφεύρεσης δείχνει σημαντική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της νόσου του Parkinson με συννοσηρό άγχος, δρα απευθείας στους στόχους, παρέχει στοχευμένη παρατεταμένη απελευθέρωση, βελτιώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου, απαιτεί χαμηλότερη δόση, απορροφάται διαδερμικά και είναι βολικό και ασφαλέστερο στη χρήση.

 

Συμπλήρωμα εκχυλίσματος Cistanche για τη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας

Αξιώσεις

1.Μια σύνθεση Παραδοσιακής Κινέζικης Ιατρικής για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος, που χαρακτηρίζεται από το ότι περιλαμβάνει: Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong, Aucklandia, ακατέργαστο κόκκαλο δράκου, ακατέργαστο κέλυφος στρειδιού, Scutellaria, κλαδί κανέλας, Poria, Pinellia, χολής προερχόμενης από χολή. ραβέντι, γύψος, σπόρος μαρκούλας, Cistanche, Lycopodium, Gastrodia, δύσκαμπτος μεταξοσκώληκας, λευκή παιώνια, Atractylodes, τηγανισμένη με μέλι γλυκόριζα, storax, βορνεόλη και κιννάβαρη, με αναλογία μάζας:
(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1)(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1)(3–4):(3–4):(3–4):(3–4):(10–20):(10–20):(2–4):(2–5):(4–20):(2–4):(3–4):(1–3):(1–4):(1–3):(3–10):(3–7):(3–7):(3–5):(3–4):(1–4):(3–10):(3–6):(2–3):(1–3):(0.6–2):(0.03–0.1).

2.2. Η σύνθεση TCM σύμφωνα με την αξίωση 1, που χαρακτηρίζεται από το ότι η συμβατότητα (τύπος) είναι: Bupleurum 9–12 μέρη, Cyperus 9–12 μέρη, Chuanxiong 9–12 μέρη, Aucklandia 9–12 μέρη, ακατέργαστο κόκκαλο δράκου 30–60 μέρη, κέλυφος ακατέργαστου στρειδιού 30–10-12 60 μέρη S 6–15 μέρη, Poria 12–60 μέρη, Pinellia 6–12 μέρη, επεξεργασμένη με χολή Arisaema 9–12 μέρη, αποξηραμένο τζίντζερ 3–9 μέρη, ginseng 3–12 μέρη, ραβέντι 3–9 μέρη, γύψος 9–30 μέρη, σπόρος dodder 9–podium, 9 μέρη 9–15 μέρη, Gastrodia 9–12 μέρη, σκληρός μεταξοσκώληκας 3–10 μέρη, λευκή παιωνία 9–30 μέρη, Atractylodes 9–18 μέρη, τηγανισμένη με μέλι γλυκόριζα 6–9 μέρη, storax 3–9 μέρη, βορνεόλη 2–6 μέρη και κιννάβαρη 0,1– μέρη.

3.3. Η σύνθεση TCM σύμφωνα με την αξίωση 2, που χαρακτηρίζεται από το ότι η συμβατότητα (τύπος) είναι: Bupleurum 10 μέρη, Cyperus 10 μέρη, Chuanxiong 10 μέρη, Aucklandia 10 μέρη, ακατέργαστο κόκκαλο δράκου 45 μέρη, ακατέργαστο κέλυφος στρειδιού 45 μέρη, Scutellaria 9 μέρη, μέρη κανέλας 390 τ. μέρη, επεξεργασμένη με χολή Arisaema 10 μέρη, αποξηραμένο τζίντζερ 8 μέρη, τζίνσενγκ 10 μέρη, ραβέντι 6 μέρη, γύψος 15 μέρη, σπόρος κολοκύθας 18 μέρη, Cistanche 18 μέρη, Lycopodium 12 μέρη, Gastrodia 10 μέρη, σκληρό 61 μέρη ραβέντι, λευκός σκώληκας μέρη, γλυκόριζα τηγανισμένη με μέλι 7 μέρη, storax 6 μέρη, βορνεόλη 5 μέρη και κιννάβαρη 0,15 μέρη.

4.Ένα παρασκεύασμα γέλης TCM για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος, που χαρακτηρίζεται από το ότι παρασκευάζεται από φορέα υδρογέλης και σύνθεση ένωσης TCM επικαλυμμένη με νανοσωματίδια σε αναλογία όγκου (60–95):(5–40), όπου ο φορέας υδρογέλης είναι μια ακυτταρική μήτρα της κύστης (BAM). και η επικαλυμμένη με νανοσωματίδια σύνθεση ένωσης TCM παρασκευάζεται με εκχύλιση της σύνθεσης ένωσης TCM από τη σύνθεση TCM οποιασδήποτε από τις αξιώσεις 1-3 και στη συνέχεια επικάλυψη της με μεσοπορώδη πολυντοπαμίνη νανο-κλίμακας (mPDA). Η σύνθεση της ένωσης TCM αναφέρεται σε: ένα σύμπλοκο εγκλεισμού πτητικού λαδιού που εξάγεται από το Bupleurum, το Cyperus, το Chuanxiong και το Aucklandia. λυοφιλοποιημένη σκόνη σε νανοκλίμακα που λαμβάνεται με συμπύκνωση μείγματος υδατικών εκχυλισμάτων ακατέργαστου οστού δράκου, ακατέργαστου κελύφους στρειδιού, Scutellaria, κλαδί κανέλας, Poria, Pinellia, επεξεργασμένη με χολή Arisaema, αποξηραμένο τζίντζερ, ginseng, ραβέντι, ραβέντι, Γαστρόδια, άκαμπτος μεταξοσκώληκας, λευκή παιώνια, Ατρακτυλόδες και γλυκόριζα τηγανισμένη με μέλι, μαζί με υδατικά εκχυλίσματα Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong και Aucklandia. και ένα μείγμα σκονών νανοκλίμακας που λαμβάνεται με άλεση στοράξ, βορνεόλης και κιννάβαρης. Η αναλογία μάζας της σύνθεσης της ένωσης TCM προς τη μεσοπορώδη πολυντοπαμίνη είναι (50–100):1.

5.5. Το παρασκεύασμα γέλης TCM σύμφωνα με την αξίωση 4, που χαρακτηρίζεται από το ότι το μέγεθος σωματιδίων της μεσοπορώδους πολυντοπαμίνης είναι 100–200 nm και η διάμετρος μεσοπόρων είναι 2–50 nm.

6.5. Μέθοδος για την παρασκευή του παρασκευάσματος γέλης TCM για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος όπως περιγράφεται στην αξίωση 4, που χαρακτηρίζεται από το ότι περιλαμβάνει τα ακόλουθα βήματα:
S1:Εξάγετε πτητικά έλαια από Bupleurum, Cyperus, Chuanxiong και Aucklandia με απόσταξη ατμού. συλλέξτε ταυτόχρονα το αφέψημα ως πρώτο υδατικό εκχύλισμα. συμπεριλάβετε τα πτητικά έλαια με -κυκλοδεξτρίνη για να λάβετε ένα σύμπλοκο συμπερίληψης πτητικού-ελαίου.
S2:Εκχύλιση με αφέψημα: ακατέργαστο κόκκαλο δράκου, ακατέργαστο κέλυφος στρειδιού, Scutellaria, κλαδί κανέλας, Poria, Pinellia, επεξεργασμένη με χολή Arisaema, αποξηραμένο τζίντζερ, τζίνσενγκ, ραβέντι, γύψος, σπόρος μαρμελάδας, Cistanche, Lycopodium, white, Gastronyworm, γλυκόριζα τηγανισμένη με μέλι με νερό και συλλέξτε ένα δεύτερο υδατικό εκχύλισμα. Συνδυάστε το δεύτερο υδατικό εκχύλισμα με το πρώτο υδατικό εκχύλισμα και αφαιρέστε το νερό για να λάβετε ένα τρίτο υδατικό εκχύλισμα. Χρησιμοποιήστε ψεκασμό με υπερήχους για να ψεκάσετε το τρίτο υδατικό εκχύλισμα σε μικρά σταγονίδια και να τα παραδώσετε γρήγορα σε υγρή αμμωνία για προστερεοποίηση· μεταφορά σε λυοφιλοποίηση σε θερμοκρασία -60 έως 5 βαθμούς και πίεση 1,25–1,5 kPa για να ληφθούν στερεοποιημένα μικροσωματίδια. μύλος με σφαιρίδια και κονιοποίηση των μικροσωματιδίων για να ληφθεί μια λυοφιλοποιημένη σκόνη σε νανοκλίμακα του εκχυλίσματος της ένωσης TCM. απολυμάνετε με υπεριώδη ακτινοβολία.
S3:Βάλτε το storax, τη βορνεόλη και την κιννάβαρη σε ένα μύλο για κοπή και κονιοποίηση για να λάβετε μια προκαταρκτική σκόνη. περάστε από κόσκινο 100 ματιών και μύλο με σφαιρίδια για να λάβετε μια σκόνη νανοκλίμακας από storax, βορνεόλη και κιννάβαρο. απολυμάνετε με υπεριώδη ακτινοβολία.
S4:Αναμείξτε το σύμπλοκο εγκλεισμού πτητικού λαδιού, τη λυοφιλοποιημένη νανοσκόνη του εκχυλίσματος ένωσης TCM και τη νανοσκόνη storax/borneol/cinnabar για να λάβετε τη σύνθεση της ένωσης TCM.
S5:Διασκορπίστε τη μεσοπορώδη πολυντοπαμίνη σε νερό. Προσθέστε τη σύνθεση της ένωσης TCM και αναδεύστε συνεχώς σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 10 ώρες. φυγοκεντρήστε και πλύνετε και συλλέξτε το ίζημα για να λάβετε την επικαλυμμένη με νανοσωματίδια σύνθεση ένωσης TCM.
S6:Αναμείξτε ένα υδατικό διάλυμα ακυτταρικής μήτρας της ουροδόχου κύστης και την επικαλυμμένη με νανοσωματίδια σύνθεση ένωσης TCM σε αναλογία όγκου (60–95):(5–40) και αναδεύστε σε θερμοκρασία δωματίου για να σχηματιστεί ένα πήκτωμα, λαμβάνοντας έτσι το παρασκεύασμα γέλης TCM.

7.7. Η μέθοδος παρασκευής σύμφωνα με την αξίωση 6, που χαρακτηρίζεται από το ότι στο βήμα S1, η συνολική αναλογία μάζας Bupleurum/Cyperus/Chuanxiong/Aucklandia προς νερό είναι 1:(10–20). Ο χρόνος απόσταξης με ατμό δεν είναι μικρότερος από 6 ώρες. και κατά τη συμπερίληψη της κυκλοδεξτρίνης, η ποσότητα της κυκλοδεξτρίνης είναι 2-5 φορές η μάζα του πτητικού ελαίου.

8.7. Η μέθοδος παρασκευής σύμφωνα με την αξίωση 6, που χαρακτηρίζεται από το ότι στο βήμα S2, η συνολική αναλογία μάζας των αναγραφόμενων βοτάνων/μεταλλικών στοιχείων προς νερό είναι 1:(6–10). ο χρόνος αφεψήματος είναι 1-3 ώρες. Το αφέψημα εκτελείται 1-3 φορές. Μετά το συνδυασμό του δεύτερου και του πρώτου υδατικού εκχυλίσματος, το νερό απομακρύνεται με συμπύκνωση με καθίζηση αλκοόλης και/ή ξήρανση υπό κενό· ο χρόνος συγκέντρωσης σε συγκέντρωση αλκοόλης-καταβύθισης είναι μικρότερος από ή ίσος με 6 ώρες σε λιγότερο από ή ίσο με 70 βαθμούς, συμπυκνώνοντας το εκχύλισμα σε σχετική πυκνότητα 1,10–1,14 g/mL. Η συγκέντρωση του όγκου εργασίας της αιθανόλης είναι περίπου 70%. Η θερμοκρασία στεγνώματος υπό κενό είναι Μικρότερη ή ίση με 80 βαθμούς.

9.7. Μέθοδος παρασκευής σύμφωνα με την αξίωση 6, που χαρακτηρίζεται από το ότι οι παράμετροι προστερεοποίησης περιλαμβάνουν: ισχύ υπερήχων 2,5–3,5 W, ταχύτητα ροής του τρίτου υδατικού εκχυλίσματος 4–8 mL/min και χρόνο προστερεοποίησης 6–8 λεπτά. και το πρόγραμμα λυοφιλοποίησης περιλαμβάνει: στέγνωμα στους -40 έως -35 βαθμούς για 24–32 ώρες, −30 έως −25 βαθμούς για 2–3 ώρες, −25 έως −15 βαθμούς για 1–3 ώρες, −10 έως −5 βαθμούς για 1–3 ώρες και 0 έως 5 βαθμούς για 1–3 ώρες.

10.7. Η μέθοδος παρασκευής σύμφωνα με την αξίωση 6, που χαρακτηρίζεται από το ότι στο στάδιο S5, η συγκέντρωση μάζας της μεσοπορώδους πολυντοπαμίνης διασπαρμένης στο νερό είναι 0,005–0,02 mg/mL. και στο βήμα S6, κατά τον υπολογισμό της αναλογίας μεταξύ του υδατικού διαλύματος BAM και της επικαλυμμένης με νανοσωματίδια σύνθεσης ένωσης TCM, η συγκέντρωση μάζας του BAM βασίζεται στα 6 mg/mL.

11.5. Χρήση του παρασκευάσματος γέλης TCM σύμφωνα με την αξίωση 4 στην παρασκευή ενός φαρμάκου για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος.

 

Συμπλήρωμα εκχυλίσματος Cistanche για τη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας

 

 

Τεχνικό Πεδίο

Η παρούσα εφεύρεση ανήκει στον τεχνικό τομέα των σκευασμάτων σύνθετων TCM και αναφέρεται συγκεκριμένα σε μια σύνθεση TCM για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος, μια παρασκευή γέλης αυτής και μια μέθοδο παρασκευής της. Πιο συγκεκριμένα, σχετίζεται με μια σύνθεση TCM νανοκλίμακας και ένα παρασκεύασμα γέλης αυτής και μια μέθοδο παρασκευής της για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος.

 

Τέχνη φόντου

[0002] Η νόσος του Πάρκινσον (PD) είναι η δεύτερη πιο συχνή νευροεκφυλιστική νόσος μετά την άνοια και έχει γίνει μια σημαντική παγκόσμια πρόκληση για τη δημόσια υγεία. Το 2021, ο παγκόσμιος αριθμός ασθενών έφτασε τα 11,77 εκατομμύρια. από το 1990 έως το 2021, το τυποποιημένο για την ηλικία ποσοστό επίπτωσης αυξήθηκε κατά 220,07% και ο επιπολασμός αυξήθηκε σε 245,73 ανά 100.000 πληθυσμού.
[0003] Το βασικό παθολογικό χαρακτηριστικό της PD είναι ο προοδευτικός εκφυλισμός των ντοπαμινεργικών νευρώνων στη μέλαινα ουσία pars compacta, που οδηγεί σε δυσλειτουργία των βασικών γαγγλίων και προκαλεί κλασικά κινητικά συμπτώματα όπως τρόμος, ακαμψία και βραδυκινησία, καθώς και αυτοκινητικά και μη-κινητικά συμπτώματα, όπως κατάθλιψη. δυσλειτουργία. Το άγχος είναι μια από τις πιο κοινές ψυχιατρικές συννοσηρότητες στην PD, με επιπολασμό τόσο υψηλό όσο 31%-61% (τριπλάσιο από αυτόν του γενικού πληθυσμού) και μπορεί να εμφανιστεί σε όλη την πορεία της νόσου. Η νόσος του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος (PD-A) εμφανίζεται με σύνθετες και ποικίλες εκδηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων υποτύπων όπως γενικευμένο άγχος, διαταραχή πανικού και κοινωνική φοβία. Συχνά συνυπάρχει συμπτώματα όπως κατάθλιψη και απάθεια και μειώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής.

 

[0004] Η συμβατική θεραπεία της PD στοχεύει κυρίως την κινητική δυσλειτουργία ενώ παραμελεί τα μη κινητικά συμπτώματα, ιδιαίτερα το άγχος. Οι τρέχουσες δυτικές ιατρικές προσεγγίσεις για την PD με άγχος είναι κυρίως φαρμακοθεραπεία (π.χ. σιταλοπράμη, παροξετίνη), συμπληρωμένη με διακρανιακή μαγνητική διέγερση, κ.λπ., αλλά αυτές βελτιώνουν μόνο τα συμπτώματα σε κάποιο βαθμό και δεν μπορούν να σταματήσουν αποτελεσματικά την εξέλιξη της νόσου. Η μακροχρόνια χρήση μπορεί να σχετίζεται με μειωμένη αποτελεσματικότητα και επιπλοκές, επιβάλλοντας βαριά βάρη στην κοινωνία και τις οικογένειες. Η έρευνα επικεντρώνεται σε μεγάλο βαθμό στη φαρμακευτική θεραπεία ντοπαμινεργικού-χολινεργικού άξονα και στη διαχείριση των παρενεργειών, καθώς και σε χειρουργικές θεραπείες όπως εν τω βάθει εγκεφαλική διέγερση (DBS) και αλλοιώσεις, και σε άλλους τομείς όπως η αντιοξείδωση, η νευροπροστασία και η συμπτωματική θεραπεία.
Βασικά, ο στόχος της θεραπείας της PD είναι να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου. Ωστόσο, μέχρι σήμερα, η δυτική ιατρική δεν έχει επιτύχει ισχυρά αποτελέσματα στην επιβράδυνση της εξέλιξης. Η φαρμακευτική θεραπεία μπορεί να ελέγξει μόνο ή εν μέρει τα συμπτώματα. Εάν η φαρμακευτική αγωγή χρησιμοποιείται έγκαιρα, η αποτελεσματικότητα συχνά μειώνεται στα μέσα έως τα τελευταία στάδια και μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως φαινόμενα on-off και φαινόμενα λήξης της δόσης. Μελέτες δείχνουν ότι το 30%-80% των ασθενών με PD που χρησιμοποιούν μακροχρόνια λεβοντόπα μπορεί να αναπτύξουν κινητικές επιπλοκές που προκαλούνται από φάρμακα-δυσκινησία, όπως χορειώδεις, βαλλιστικές, στερεότυπες κινήσεις και δυστονία. Αυτό παρακινεί την αναζήτηση νέων φαρμάκων και μεθόδων. Αν και η αμανταδίνη, ορισμένα αντιψυχωσικά όπως η κλοζαπίνη, το DBS και οι βλάβες μπορούν εν μέρει να αντιμετωπίσουν αυτά τα προβλήματα, έχουν προφανείς παρενέργειες ή είναι ακριβά. Η μεταμόσχευση κυττάρων και η γονιδιακή θεραπεία δεν έχουν εισέλθει επίσημα στην κλινική εφαρμογή. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να διερευνηθεί περαιτέρω η TCM για τη θεραπεία αυτής της ασθένειας.
Υπάρχουν αναφορές σχετικά με συνθέσεις TCM για τη θεραπεία της PD με άγχος. Για παράδειγμα, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας CN120605299A αποκαλύπτει ένα παρασκεύασμα TCM για τη θεραπεία της PD … (και ούτω καθεξής). Ωστόσο, οι υπάρχουσες μέθοδοι παρασκευής είναι απλές μέθοδοι αφεψήματος με νερό και έχουν μη βέλτιστα θεραπευτικά αποτελέσματα.
[0007] Με το εντεινόμενο ζήτημα της γήρανσης στην Κίνα, η επίπτωση της PD συνεχίζει να αυξάνεται. Οι ασθενείς με PD δεν υποφέρουν μόνο από κινητική αναπηρία αλλά και άγχος, κατάθλιψη και άλλα ψυχολογικά και συναισθηματικά προβλήματα. Το άγχος μπορεί να εκδηλωθεί ως ανησυχία για το μέλλον, φόβος εξέλιξης της νόσου και ανησυχία για την ικανότητα καθημερινής δραστηριότητας. Το άγχος όχι μόνο επηρεάζει την ποιότητα ζωής αλλά μπορεί επίσης να επιδεινώσει τη σοβαρότητα και την εξέλιξη των κινητικών συμπτωμάτων. Επομένως, η αποτελεσματική διαχείριση των συμπτωμάτων άγχους είναι ζωτικής σημασίας για τη συνολική θεραπεία της PD και είναι επείγον να διερευνηθούν και να αναπτυχθούν αποτελεσματικά και ασφαλή σκευάσματα TCM, ειδικά για PD με συννοσηρό άγχος, για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.
[0008] Επί του παρόντος, η θεραπεία για την PD με άγχος παραμένει μη ικανοποιητική. Οι περιορισμοί της φαρμακευτικής θεραπείας, η μειωμένη αποτελεσματικότητα στα μέσα έως τα τελευταία στάδια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη, ο πονοκέφαλος, η υπνηλία, η ηπατική και η νεφρική δυσλειτουργία, οι ψευδαισθήσεις και η έλλειψη τυποποιημένων θεραπευτικών προσεγγίσεων είναι προκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπίσουμε.

 

Περίληψη της εφεύρεσης / Τεχνική λύση (επιλεγμένο περιεχόμενο όπως παρέχεται)

[0009] Η παρούσα εφεύρεση παρέχει μια σύνθεση TCM για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον με συννοσηρό άγχος και μια μέθοδο παρασκευής και παρασκευής γέλης, που περιλαμβάνει ένα πήκτωμα και μια σύνθεση ένωσης TCM νανοκλίμακας φορτωμένη στο πήκτωμα.
[0010]–[0033] (Η εφεύρεση στη συνέχεια παραθέτει τη λεπτομερή σύνθεση, φορέα υδρογέλης BAM, επίστρωση νανοσωματιδίων mPDA, τη σταδιακή μέθοδο παρασκευής S1–S6, προτιμώμενες παραμέτρους και ισχυριζόμενα πλεονεκτήματα όπως παρατεταμένη απελευθέρωση, βελτιωμένη βιοδιαθεσιμότητα και προοπτικές τυποποίησης/διεθνοποίησης.)
[0034] Οι εφαρμογές που περιγράφονται παρακάτω παρέχονται για να εξηγήσουν περαιτέρω την εφεύρεση και δεν περιορίζουν το εύρος.
[0035]-[0040] (Οι υλοποιήσεις 1-3 παρέχουν παραδείγματα σκευασμάτων και παραμέτρων παραγωγής.)
[0041]–[0060] (Η ενότητα της κλινικής δοκιμής περιγράφει την αναδρομική ανάλυση από τον Δεκέμβριο του 2024 έως τον Δεκέμβριο του 2025 στο Νοσοκομείο TCM της Σαγκάης, 120 ασθενείς με PD‑A, ομαδοποίηση, παρεμβάσεις, κλίμακες αξιολόγησης συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων Webster, MMSE, GQOIL, HAMA, και στατιστικών αποτελεσμάτων).

 

Το Cistanche στη σύγχρονη Ε&Α TCM: Από τις παραδοσιακές φόρμουλες στα προηγμένα συστήματα παράδοσης (υδροπηκτές, νανοσωματίδια και ελεγχόμενη έκλυση)

URL Slug

/blog/cistanche-tcm-rd-hydrogel-nanoparticle-delivery

Meta Description (προτείνεται)

Εξερευνήστε πώς μελετώνται οι σύγχρονες τεχνολογίες επεξεργασίας και παράδοσης (υδροπηκτές, νανοφορείς, ελεγχόμενης απελευθέρωσης) για τη βελτίωση της συνέπειας και της χρηστικότητας των πολύπλοκων τύπων TCM, συμπεριλαμβανομένων αυτών που διαθέτουν το Cistanche.

 

Γιατί αυτό το θέμα είναι σημαντικό (για δημιουργούς και ιδιοκτήτες επωνυμίας)

Cistanche (Cistanche deserticola / Cistanche tubulosa) χρησιμοποιείται παραδοσιακά σε συστήματα TCM που εστιάζουν στη ζωτικότητα και την υποστήριξη που σχετίζεται με τη γήρανση. Στη σημερινή παγκόσμια αγορά, ωστόσο, η μεγαλύτερη πρόκληση δεν είναι μόνο «ποιο βότανο», αλλά:

Πώς παραδίδετε σύνθετα βοτανικά με συνέπεια;

Πώς ελέγχετε την κυκλοφορία και βελτιώνετε την ευκολία του χρήστη;

Πώς τυποποιείτε μια φόρμουλα πολλαπλών συστατικών για τη σύγχρονη κατασκευή;

Ένα τεχνικό έγγραφο που μοιραστήκατε περιγράφει αστρατηγική διατύπωσης ερευνητικού τύπου: συνδυασμός μιας ένωσης TCM πολλαπλών βοτάνων μεεπεξεργασία σε νανοκλίμακακαι αφορέας υδρογέληςγια τη διερεύνηση βελτιωμένης παράδοσης (π.χ. παρατεταμένη έκδοση και τοπική εφαρμογή).

Σημείωση συμμόρφωσης:Αυτό το άρθρο είναι γιαΕ&Α και εκπαίδευση στην κατασκευή. Δεν ισχυρίζεται ότι διαγιγνώσκει, θεραπεύει, θεραπεύει ή προλαμβάνει οποιαδήποτε ασθένεια.

 

Πίνακας 1. Σύγκριση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας μεταξύ τεσσάρων ομάδων n(n (%)n

Ομάδα	n	Αξιοσημείωτα αποτελεσματικό, n (%)	Αποτελεσματικό, n (%)	Αναποτελεσματικό, n (%)	Συνολικά αποτελεσματικά, n (%)
Ομάδα ελέγχου	30	14 (46.67)	8 (26.67)	8 (26.67)	22 (73.33)
Ομάδα μελέτης 1	30	23 (76.67)	6 (20.00)	1 (3.33)	29 (96.67)**
Ομάδα μελέτης 2	30	20 (66.67)	8 (26.67)	2 (6.67)	28 (93.33)
Ομάδα μελέτης 3	30	18 (60.00)	9 (30.00)	3 (10.00)	27 (90.00)

Τιμή H: 8.023
Τιμή P: 0.046

** Σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, ο P<0.01P < 0.01P<0.01.

 

1) Τι μπορεί να σημαίνει «εκσυγχρονισμός» για μια παραδοσιακή φόρμουλα

Τα παραδοσιακά αφεψήματα είναι αποτελεσματικά για πολλούς χρήστες, αλλά μπορεί να είναι δύσκολο να τυποποιηθούν σε κλίμακα λόγω:

μεγάλη μεταβλητότητα παρτίδων

σύνθετα βήματα προετοιμασίας

έντονη γεύση / κακή συμμόρφωση

προκλήσεις σταθερότητας και διάρκειας αποθήκευσης

Η προσέγγιση που περιγράφεται στο έγγραφο διερευνά τρεις μοχλούς «εκσυγχρονισμού»:

Κλασματοποίηση κατά διαδικασία(πτητικά έλαια έναντι εκχυλισμάτων νερού)

Μηχανική σωματιδίων(σκόνες νανοκλίμακας / λυοφιλοποίηση)

Προηγμένοι μεταφορείς(νανοεπικάλυψη + μήτρες υδρογέλης)

 

Πίνακας 2. Σύγκριση βαθμολογιών γνωστικών λειτουργιών μεταξύ τεσσάρων ομάδων (MMSE, μέσος όρος ± SD)

Ομάδα	n	Πριν τη θεραπεία	Μετά τη θεραπεία
Ομάδα ελέγχου	30	18.73 ± 2.36	22.37 ± 2.91
Ομάδα μελέτης 1	30	19.20 ± 2.34	25.20 ± 2.35***
Ομάδα μελέτης 2	30	19.23 ± 2.27	25.07 ± 2.03***
Ομάδα μελέτης 3	30	19.43 ± 2.57	25.23 ± 2.18***

Τιμή F (πριν): 0.462  Τιμή P (πριν): 0.709
Τιμή F (μετά): 14.14  Τιμή P (μετά):< 0,0001

*** Σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, ο P<0.0001P < 0.0001P<0.0001.

 

2) Εκχύλιση δύο τροχιών: πτητικά έλαια + εκχυλίσματα νερού

Ένα πρακτικό πακέτο για τα εργοστάσια είναι τολογική εξαγωγής δύο τροχιών:

Πτητικά έλαιααπό αρωματικά βότανα (μέσω απόσταξης με ατμό), στη συνέχεια σταθεροποιήθηκε μέσωσυμπερίληψη κυκλοδεξτρίνης(βοηθά τον χειρισμό και μπορεί να μειώσει την απώλεια μεταβλητότητας).

Εκχυλίσματα νερούαπό την υπόλοιπη φόρμουλα (μέσω αφεψήματος πολλαπλών σταδίων), στη συνέχεια συμπυκνώνεται και ξηραίνεται.

Αυτό είναι πολύ σχετικό με πολύπλοκες βοτανικές συνθέσεις, επειδή τα πτητικά κλάσματα είναι συχνά τα πρώτα που χάνονται κατά τη συμβατική ξήρανση ή θέρμανση.

 

3) Γιατί η επεξεργασία σε νανοκλίμακα χρησιμοποιείται σε ορισμένες έννοιες Ε&Α

Το έγγραφο περιγράφει τη μετατροπή των συνδυασμένων εκχυλισμάτων νερού σε αλυοφιλοποιημένη σκόνηακολουθούμενη από άλεση σε κλίμακα νανοκλίμακας.

Από την σκοπιά της ανάπτυξης, η επεξεργασία σε νανοκλίμακα συχνά διερευνάται επειδή μπορεί να βοηθήσει:

διασποράσε μεταφορείς

ομοιομορφίατης δοσολογίας σε ημι-στερεές δοσολογικές μορφές

επιφάνειας(που μπορεί να επηρεάσει τη συμπεριφορά διάλυσης)

Σε εμπορικές ρυθμίσεις, το κλειδί είναι να μεταφραστεί το "nano" σεμετρήσιμα τελικά σημεία QC(κατανομή μεγέθους σωματιδίων, ικανότητα διασποράς, μικροβιακός έλεγχος, όρια υπολειμματικών διαλυτών κ.λπ.).

 

4) Συστήματα φορέα: μήτρα υδρογέλης + νανο-επικάλυψη (επισκόπηση ιδέας)

Το τεχνικό κείμενο χρησιμοποιεί μια έννοια παράδοσης δύο επιπέδων:

Επικάλυψη νανο-φορέα(π.χ. μεσοπορώδη υλικά τύπου πολυντοπαμίνης στο έγγραφο) για να φορτώσετε την ένωση

Μήτρα υδρογέλης(το έγγραφο αναφέρει μια υδρογέλη τύπου ακυτταρικής μήτρας) για σχηματισμό γέλης κατάλληλο για τοπική εφαρμογή και πιθανή ελεγχόμενη απελευθέρωση

Για τους κατασκευαστές, η «ενεργή» διορατικότητα δεν είναι το συγκεκριμένο βιοϋλικό, αλλά τομοτίβο σχεδίασης:

Ενεργό βοτανικό σύμπλεγμα → σταθεροποιημένα κλάσματα → φορτωμένο σε φορέα → ενσωματωμένο σε τζελ για φιλική προς το χρήστη παράδοση.

 

5) Τι πρέπει να τυποποιήσετε εάν θέλετε τεκμηρίωση B2B "κατηγορίας αγοραστή".

Εάν ο στόχος σας είναι να εξυπηρετήσετε παγκόσμιους αγοραστές μέσω του εργοστασιακού σας ιστότοπου, ακολουθεί ένα πλαίσιο προδιαγραφών/QC που λειτουργεί καλά:

Α. Βοτανικός έλεγχος ταυτότητας

Λατινική ονομασία (π.χ.Cistanche deserticola / Cistanche tubulosa)

μέρος που χρησιμοποιείται

προέλευση + περίοδος συγκομιδής

Β. Έλεγχοι διαδικασίας

τύπος εξαγωγής (υδατικό εκχύλισμα / δέσμευση πτητικού λαδιού)

μέθοδος ξήρανσης (στεγνό με ψεκασμό, λυοφιλοποίηση, εν κενώ)

έλεγχοι κατά τη διαδικασία (θερμοκρασία/χρόνος)

Γ. QC τελικού προϊόντος

κατανομή μεγέθους σωματιδίων (εάν υπάρχει)

υγρασία, τέφρα, βαρέα μέταλλα, φυτοφάρμακα

μικρο (TPC, μαγιά/μούχλα, παθογόνα)

Δ. Έλεγχος πραγματικότητας συμμόρφωσης και ασφάλειας

Μερικά συστατικά/υλικά που συζητούνται στην τεχνική βιβλιογραφία μπορεί να είναιπεριορισμένη ή ακατάλληληγια καταναλωτικά προϊόντα σε ορισμένες δικαιοδοσίες. Εάν κάνετε εξαγωγές στις ΗΠΑ/ΕΕ/ΗΒ, αντιστοιχίστε πάντα το σύστημα συστατικών σας στη σωστή ρυθμιστική κατηγορία (τρόφιμα, συμπληρώματα, καλλυντικά, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, κ.λπ.) και επιβεβαιώστε τα επιτρεπόμενα συστατικά και τα όρια.

 

6) Πού ταιριάζει το Cistanche (και πώς να μιλήσουμε για αυτό με ασφάλεια)

Για μια επωνυμία εργοστασίου Cistanche, μια ασφαλέστερη και πιο βιώσιμη κατεύθυνση περιεχομένου είναι:

εστίαση σεποιότητα πρώτης ύλης, επεξεργασία, καιτυποποίηση

συζητώπαραδοσιακή χρήση φόντοχωρίς να κάνουν ισχυρισμούς για ασθένεια

χρησιμοποιήστε γλώσσα δομής/λειτουργίας (π.χ. "υποστηρίζει τη ζωτικότητα", "υποστηρίζει την ανθεκτικότητα καθώς μεγαλώνουμε") μόνο όπου είναι κατάλληλο και σωστά τεκμηριωμένο

Αποφύγετε δηλώσεις που αντιμετωπίζουν οι καταναλωτές σχετικά μεΠάρκινσον, άγχος, κατάθλιψη, νευροεκφυλιστική νόσος, ή άλλες σοβαρές καταστάσεις.

 

Προτεινόμενη αποποίηση ευθυνών

Αυτό το περιεχόμενο προορίζεται μόνο για εκπαιδευτική και Ε&Α επικοινωνία. Τα προϊόντα και τα συστατικά που συζητούνται δεν προορίζονται για τη διάγνωση, τη θεραπεία, τη θεραπεία ή την πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας. Να συμβουλεύεστε πάντα εξειδικευμένους επαγγελματίες υγείας για ιατρικές παθήσεις.