Περίληψη

Σκοπός:Για την αξιολόγηση των επιπτώσεων του αΣχέδιο με φυτικό εκχύλισμα με βάση το Cistancheσε συνδυασμό με τη συμβατική δυτική ιατρική στιςνεφρική λειτουργίακαιμικροφλεγμονώδη κατάστασησεμη αιμοκάθαρσηασθενείς μεχρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) στάδια 3-5.

Μέθοδοι:Αυτή ήταν μια μονοκεντρική αναδρομική μελέτη κοόρτης. Συνολικά100 συνεχόμενα Στάδιο 3-5 ΧΝΝ χωρίς αιμοκάθαρσηεσωτερικοί ασθενείς που εισάγονται μεταξύΙανουάριος 2020 και Μάρτιος 2022εγγράφηκαν και χωρίστηκαν σε:

Εκτεθειμένη ομάδα (n=50):Συμβατική θεραπείασυν a Βοτανικό σχήμα με επίκεντρο το εκχύλισμα Cistanche.

Ομάδα χωρίς έκθεση (n=50):Μόνο συμβατική θεραπεία.

Αντιστοίχιση βαθμολογίας τάσης (PSM)(1:1, παχύμετρο 0,2×logit(SD)) ήαντίστροφη πιθανότητα στάθμισης θεραπείας (IPTW)εφαρμόστηκε για την εξισορρόπηση των βασικών χαρακτηριστικών.τυποποιημένη μέση διαφορά (SMD) < 0,10έδειξε αποδεκτό υπόλοιπο.
Πρωταρχικό αποτέλεσμα:Αλλαγή στον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (ΔeGFR) μετά από 6 μήνες.
Δευτερεύοντα αποτελέσματα:Αλλαγές στην κρεατινίνη ορού (Scr), άζωτο ουρίας αίματος (ΚΟΥΛΟΥΡΑΚΙ), C-αντιδρώσα πρωτεΐνη (CRP), ιντερλευκίνη-6 (IL-6), και βελτίωση σεΠαραδοσιακή Κινέζικη Ιατρική (TCM)βαθμολογίες συνδρόμου. Η σταθμισμένη γραμμική παλινδρόμηση ή ANCOVA χρησιμοποιήθηκε για συνεχή αποτελέσματα.

Αποτελέσματα:Μετά το PSM, τα βασικά χαρακτηριστικά εξισορροπήθηκαν μεταξύ των ομάδων (n=50 η καθεμία). Μετά από 6 μήνες:

eGFRαυξήθηκε από την αρχική τιμή στην ομάδα που εκτέθηκε (+2.35±1.20) έναντι μειωμένης στην ομάδα που δεν εκτέθηκε (−1,82±1,05 mL/min/1,73m², P<0.001).

Μειώσεις σεScrκαιΚΟΥΛΟΥΡΑΚΙήταν μεγαλύτερες στην ομάδα που εκτέθηκε (P<0.01).

Οι μειώσεις των φλεγμονωδών δεικτών ήταν μεγαλύτερες στην ομάδα που εκτέθηκε:
CRP:−3,25±1,05 vs −1,02±0,88 mg/L (P<0.001)
IL-6:−5,12±1,78 vs −1,95±1,23 pg/mL (P<0.001)

Η βελτίωση της βαθμολογίας του συνδρόμου TCM ήταν πιο έντονη στην ομάδα που εκτέθηκε (P<0.001).

Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών (P>0.05).

Σύναψη:Στα στάδια ΧΝΝ χωρίς αιμοκάθαρση 3-5, ο συνδυασμός της συμβατικής θεραπείας με αΠροσέγγιση βοτάνων με βάση το Cistancheσυνδεόταν μεβελτιωμένη νεφρική λειτουργίακαιμειωμένη μικροφλεγμονήπάνω από 6 μήνες χωρίς εμφανείς ανησυχίες για την ασφάλεια σε αυτήν την αναδρομική ανάλυση. Απαιτούνται μεγαλύτερες πολυκεντρικές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η αιτιότητα και τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα.

Λέξεις-κλειδιά: Χρόνια νεφρική νόσο; Εκχύλισμα Cistanche; Φυτικό εκχύλισμα γιαχρόνια νεφρική νόσο; ΧΝΝ χωρίς αιμοκάθαρση; Προστασία της νεφρικής λειτουργίας; Μικροφλεγμονώδης κατάσταση; Εχινακοσίδη; Βερμπασκοσίδη (ακτεοσίδη)

 

Πώς το κιστάνσε αντιμετωπίζει τη βλάβη των νεφρών

 

 

 

 

Εισαγωγή

Η χρόνια νεφρική νόσος (ΧΝΝ) είναι μια σημαντική παγκόσμια πρόκληση για τη δημόσια υγεία, με διαρκώς αυξανόμενο επιπολασμό και σημαντικές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία [1]. Καθώς η ΧΝΝ εξελίσσεται σεστάδια 3-5, η νεφρική λειτουργία τυπικά μειώνεται προοδευτικά και πολλοί ασθενείς εμφανίζουν επίμονημικροφλεγμονώδη κατάσταση[2–3]. Αυτή η μη μολυσματική, χαμηλού βαθμού συστηματική φλεγμονή μπορεί να επιταχύνει τη νεφρική διάμεση ίνωση και να αυξήσει κινδύνους όπως καρδιαγγειακά επεισόδια και υποσιτισμό, επιδεινώνοντας έτσι την πρόγνωση.

Αν και η ολοκληρωμένη συμβατική διαχείριση μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της ΧΝΝ, η ικανότητά της νααποκατάσταση της νεφρικής λειτουργίαςκαιρυθμίζουν τη μικροφλεγμονήπαραμένει περιορισμένη σε πολλούς ασθενείς [4-5]. Η παθοφυσιολογία της ΧΝΝ συνδέεται στενά με τη μειωμένη λειτουργική εφεδρεία και την εξασθενημένη αιμάτωση της μικροκυκλοφορίας [6-7]. Το μειωμένο απόθεμα μειώνει την κάθαρση των μεταβολικών αποβλήτων και διαταράσσει την εσωτερική ομοιόσταση. Η ανεπαρκής συστημική 动力 (λειτουργική κίνηση) μπορεί να επιδεινώσει την αιμοδυναμική, να επιδεινώσει την ενδονεφρική τριχοειδική συμφόρηση και τελικά να σχηματίσει έναν φαύλο κύκλο «λειτουργικής έκπτωσης → διαταραχή της μικροκυκλοφορίας → συσσώρευση τοξινών» [8–9]. Συνεπώς, στοχευμένες στρατηγικές που βελτιώνουν τη συστηματική κατάσταση και διορθώνουν την νεφρική αιμοδυναμική μπορεί να είναι πολύτιμες.

Στο πλαίσιο της ζήτησης των ασθενών γιαΒοτανικό εκχύλισμα υποστήριξη για χρόνια νεφρική νόσο-ειδικά μεταξύ ατόμων που αναζητούν συμπληρωματικές προσεγγίσεις για τη βελτίωση της ενέργειας, τον έλεγχο της φλεγμονής και τη μακροχρόνια προστασία των νεφρών-Cistanche (κυρίωςCistanche tubulosa) τοποθετείται συνήθως ως «τονωτικό των νεφρών» βοτανικό στην παραδοσιακή πρακτική. Οι σύγχρονες περιγραφές προϊόντων δίνουν έμφαση σε ενεργά συστατικά όπωςεχινακοσίδηκαιverbascoside/acteoside, μαζί με τα οφέλη που σχετίζονται με τα αντιοξειδωτικά.

Επομένως, αυτή η μελέτη ανέλυσε αναδρομικά 100 περιπτώσεις ΧΝΝ σταδίου 3-5 χωρίς αιμοκάθαρση για να διερευνήσει εάν η προσθήκηΣχήμα με επίκεντρο το εκχύλισμα κιστάνχηςστη συμβατική θεραπεία σχετίζεται με αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και μικροφλεγμονώδεις δείκτες, παρέχοντας πραγματικές ενδείξεις για τη λήψη κλινικών αποφάσεων.

 

Οφέλη Cistanche για το συκώτι και τα νεφρά

1. Κλινικά δεδομένα

1.1 Γενικές πληροφορίες

Αυτή ήταν μια μονοκεντρική, παρατηρητική, αναδρομική μελέτη κοόρτης που διεξήχθη σύμφωνα με τη δήλωση STROBE. Διαδοχικά πλήρη ιατρικά αρχεία ανακτήθηκαν για ασθενείς με ΧΝΝ σταδίου 3-5 χωρίς αιμοκάθαρση που νοσηλεύονταν στο Νεφρολογικό Τμήμα από1 Ιανουαρίου 2020 έως 31 Μαρτίου 2022. Οι ασθενείς ομαδοποιήθηκαν με βάση τις πραγματικές θεραπείες ενδονοσοκομειακών και επακόλουθων εξωτερικών ασθενών.

Η μελέτη ήταν σύμφωνη με τις ηθικές αρχές της Διακήρυξης του Ελσίνκι και εγκρίθηκε από τη θεσμική επιτροπή δεοντολογίας (LLKY2025-98).

1.2 Κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού

Κριτήρια συμπερίληψης:

Ηλικία 18–75 ετών;

Διάγνωση σταδίων ΧΝΝ 3-5 με δυτικά κριτήρια και διαφοροποίηση προτύπων TCM σύμφωνα με νεφρική ανεπάρκεια και στάση αίματος.

Καμία έναρξη θεραπείας νεφρικής υποκατάστασης.

Τακτική παρακολούθηση Περισσότερο από ή ίσο με 6 μήνες με πλήρη ανιχνεύσιμα δεδομένα εργαστηριακής και κλινικής αξιολόγησης.

Κριτήρια αποκλεισμού:

Οξεία νεφρική βλάβη εντός 3 μηνών πριν από την εισαγωγή ή κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης.

Ενεργός λοίμωξη, κακοήθεια, ενεργός νόσος του συνδετικού ιστού ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child–Pugh κατηγορίας Β ή παραπάνω).

Εγκυμοσύνη ή γαλουχία;

Γνωστή αλλεργία σε φυτικά συστατικά που σχετίζονται με τη μελέτη.

Συμμετοχή σε άλλες κλινικές μελέτες που μπορεί να επηρεάσουν την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας.

 

 

Ένα αφέψημα Cistanche που είναι πολύ γνωστό στην Κίνα

Περισσότερες λεπτομέρειες για το νέο βότανο tcm για την υγεία του προστάτη

 

Υποστήριξη της Wecistanche-Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη συνεργασία
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:wallence.suen@wecistanche.com
 

 

 

2. Θεραπεία και Παρατήρηση

2.1 Πρωτόκολλο θεραπείας και ορισμός έκθεσης

Η ομαδοποίηση βασίστηκε στην πραγματική θεραπεία που καταγράφηκε στο νοσοκομείο και στην παρακολούθηση. Ο παράγοντας έκθεσης ορίστηκε ως:
"Εάν ο ασθενής χρησιμοποιούσε συνεχώς φυτικό σχήμα με επίκεντρο το εκχύλισμα Cistanche για περισσότερο από ή ίσο με 3 μήνες, επιπλέον της συμβατικής θεραπείας για ΧΝΝ."

Συμβατική ολοκληρωμένη θεραπεία (και οι δύο ομάδες):

Διατροφική καθοδήγηση;

Έλεγχος αρτηριακής πίεσης (στόχος<130/80 mmHg);

Γλυκαιμικός έλεγχος και διαχείριση λιπιδίων.

ACEI/ARB ανάλογα με την περίπτωση.

Διόρθωση της αναιμίας;

Διόρθωση διαταραχών ηλεκτρολυτών και διαταραχών του μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου.

Εκτεθειμένη ομάδα (Συμβατική θεραπεία + εκχύλισμα Cistanche):
Εκτός από τα παραπάνω, οι ασθενείς χρησιμοποιούσαν συνεχώς αΣχέδιο με επίκεντρο το εκχύλισμα Cistancheγια περισσότερο από ή ίσο με 3 μήνες.

Ομάδα χωρίς έκθεση (μόνο συμβατική θεραπεία):
Οι ασθενείς έλαβαν συμβατική ολοκληρωμένη θεραπεία χωρίς εκχύλισμα Cistanche και χωρίς άλλες φυτικές συνθέσεις με παρόμοια ισχυριζόμενα αποτελέσματα.

Σημείωση για το περιεχόμενο του προϊόντος (όχι κλινική συνταγή):Με βάση τις παρεχόμενες πληροφορίες σελίδας προϊόντος, το εκχύλισμα Cistanche παρέχεται ως ακαφέ σκόνη, Λιγότερο ή ίσο με 100 mesh, με ενεργά συστατικά συμπεριλαμβανομένωνεχινακοσίδη, βερμπασκοσίδη/ακτεοσίδη, ολικές γλυκοσίδες φαιναιθυλικής αλκοόλης και φλαβονοειδήκαι μια πρόταση χρήσης για ενήλικες3–5 g/ημέρα(από του στόματος· αναφέρεται επίσης τοπική χρήση). Η διάρκεια ζωής αναφέρεται σε 3 χρόνια, με ημερομηνία εμφάνισης την 1η Αυγούστου 2022 (καταχώριση κατασκευαστή).
Αυτές οι παράμετροι προέρχονται από το παρεχόμενο κείμενο της σελίδας προϊόντος WECISTANCHE και περιλαμβάνονται εδώ για τεκμηρίωση και πλαίσιο SEO, όχι ως ιατρική συμβουλή.

2.2 Παρατήρηση και παρακολούθηση

Τα δεδομένα ελήφθησαν από το σύστημα ηλεκτρονικού ιατρικού αρχείου του νοσοκομείου, το εργαστηριακό σύστημα πληροφοριών και τα αρχεία παρακολούθησης εξωτερικών ασθενών. Δύο ανεξάρτητοι συλλέκτες εξήγαγαν δεδομένα και επιβεβαίωσαν την ακρίβεια. Τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν κατά την έναρξη και στο6 μηνών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν, εστιάζοντας σε πιθανές γαστρεντερικές αντιδράσεις που σχετίζονται με βότανα, ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας και αλλεργικές αντιδράσεις, με εκτίμηση της αιτιότητας βάσει κλινικών αρχείων.

2.3 Εργαστηριακές Μέθοδοι

Όλοι οι εργαστηριακοί δείκτες ελέγχθηκαν στο εργαστήριο του νοσοκομείου. Το Scr, το BUN και το ουρικό οξύ μετρήθηκαν χρησιμοποιώντας έναν αυτόματο βιοχημικό αναλυτή (Hitachi 7600). Η CRP μετρήθηκε με ανοσοθολερομέτρηση. Το IL-6 μετρήθηκε με ELISA χρησιμοποιώντας κιτ από την Shanghai Enzyme-Linked Biotechnology Co., Ltd., ακολουθώντας αυστηρά τις οδηγίες του κιτ.

2.4 Μέτρα αποτελέσματος

Πρωταρχικό αποτέλεσμα:

Διαφορά μεταξύ eGFR στους 6 μήνες και βασικής γραμμής (ΔeGFR)

Δευτερεύοντα αποτελέσματα:

Νεφρική λειτουργία: ΔScr και ΔBUN στους 6 μήνες έναντι της βασικής γραμμής

Μικροφλεγμονή: ΔCRP και ΔIL-6 στους 6 μήνες έναντι της έναρξης

Βαθμολογία συνδρόμου TCM: με βάση τοΚατευθυντήριες Αρχές για Κλινική Έρευνα Νέων Κινεζικών Φαρμάκων[9], συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως πόνος στη μέση και στα γόνατα, κόπωση, ωχρή επιδερμίδα, μούδιασμα των άκρων κ.λπ. συνολική βαθμολογία 0–30 (υψηλότερο=πιο σοβαρό)

Ασφάλεια: οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, με έμφαση στα συμπτώματα του γαστρεντερικού συστήματος, τις ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας και την αλλεργία. αξιολογήθηκε η αιτιότητα

2.5 Συμμεταβλητές

Συλλέχθηκαν οι βασικές μεταβλητές που δυνητικά επηρεάζουν τα αποτελέσματα, όπως: ηλικία, φύλο, ΔΜΣ, πρωτοπαθής νόσος (διαβητική νεφροπάθεια/υπερτασική νεφροπάθεια/χρόνια νεφρίτιδα κ.λπ.), στάδιο ΚΝΠ (3/4/5), SBP, DBP, γλυκόζη νηστείας, HbA1c, πρωτεΐνες ούρων/κρεατινίνη βάσης CRP, CRP IL-6 και βαθμολογία συνδρόμου TCM.

2.6 Δήλωση Δεοντολογίας

Αυτή η αναδρομική μελέτη παρατήρησης χρησιμοποίησε πληροφορίες έκθεσης από κλινικά αρχεία ρουτίνας. Οι ερευνητές δεν ανέθεσαν παρεμβάσεις μελλοντικά. Συνεπώς, η εγγραφή κλινικών δοκιμών δεν ήταν εφαρμόσιμη.

3. Στατιστικές Μέθοδοι

Το R 4.3.1 χρησιμοποιήθηκε για ανάλυση. Οι συνεχείς μεταβλητές εκφράστηκαν ως μέσος όρος ± SD. κατηγορικές μεταβλητές ως μετρήσεις και ποσοστά. Για τον έλεγχο της σύγχυσης, οι βαθμολογίες τάσης υπολογίστηκαν χρησιμοποιώντας λογιστική παλινδρόμηση με τις παραπάνω συμμεταβλητές, ακολουθούμενη από αντιστοίχιση πλησιέστερου γείτονα 1:1 (διαμέτρημα 0,2×SD του logit(PS)). Το υπόλοιπο εκτιμήθηκε χρησιμοποιώντας SMD. SMD<0.10 indicated acceptable balance.

Για συνεχή αποτελέσματα (ΔeGFR, ΔScr, κ.λπ.), χρησιμοποιήθηκε ANCOVA στο αντιστοιχισμένο δείγμα, με βασικές τιμές ως συμμεταβλητές, αναφέροντας προσαρμοσμένες μέσες διαφορές και 95% CI. Οι αλλαγές στη βαθμολογία του συνδρόμου TCM και των μικροφλεγμονωδών δεικτών αναλύθηκαν με χρήση ζευγών t-test. Οι κατηγορικές μεταβλητές συγκρίθηκαν χρησιμοποιώντας το chi-square ή το ακριβές τεστ Fisher. Διπλής όψης Π<0.05 indicated statistical significance.

 

4. Αποτελέσματα

4.1 Μελέτη Πληθυσμού και Ροής

Συνολικά συμπεριλήφθηκαν 100 ασθενείς με ΧΝΝ σταδίου 3-5 χωρίς αιμοκάθαρση: 50 στην ομάδα που εκτέθηκε και 50 στην ομάδα που δεν εκτέθηκε. Η ροή της μελέτης ακολούθησε διαλογή → συμπερίληψη → ομαδοποίηση → αντιστοίχιση/στάθμιση.

Πίνακας 1. Βασικά χαρακτηριστικά των δύο ομάδων πριν και μετά την αντιστοίχιση/ζύγιση βαθμολογίας τάσης

Σημείωμα:SMD=τυποποιημένη μέση διαφορά.SMD < 0,10δείχνει επαρκή ισορροπία. "Μετά την αντιστοίχιση/ζύγιση" αντιστοιχεί σεΈξοδος PSM/IPTW.

Μεταβλητός	Εκτεθειμένη ομάδα (προ αγώνα) (n=50)	Ομάδα χωρίς έκθεση (προ-αγώνισμα) (n=50)	SMD (προ αγώνα)	Εκτεθειμένη ομάδα (μετά PSM/IPTW) (n=50)	Ομάδα χωρίς έκθεση (μετά PSM/IPTW) (n=50)	SMD (post PSM/IPTW)
Ηλικία (έτη)	58.32±9.45	61.05±10.12	0.278	59.01±9.23	59.22±9.87	0.022
Άνδρας, n (%)	28 (56.00)	26 (52.00)	0.080	27 (54.00)	26 (52.00)	0.040
ΔΜΣ (kg/m²)	24.15±3.20	23.87±3.45	0.084	24.08±3.18	23.99±3.30	0.028
ΧΝΝ στάδιο 3, n (%)	22 (44.00)	18 (36.00)	0.163	21 (42.00)	20 (40.00)	0.041
ΧΝΝ στάδιο 4, n (%)	20 (40.00)	22 (44.00)	0.081	20 (40.00)	21 (42.00)	0.041
ΧΝΝ στάδιο 5, n (%)	8 (16.00)	10 (20.00)	0.103	9 (18.00)	9 (18.00)	0.000
Πρωτοπαθής νόσος: διαβητική νεφροπάθεια, n (%)	30 (60.00)	28 (56.00)	0.081	29 (58.00)	28 (56.00)	0.041
eGFR (mL/min)	35.20±10.15	33.85±11.02	0.127	34.95±10.08	34.62±10.51	0.032
Scr (μmol/L)	185.34±45.67	192.15±50.23	0.142	187.25±46.01	188.94±47.85	0.036
CRP (mg/L)	6.85±2.10	7.12±2.34	0.121	6.92±2.05	6.98±2.18

4.2 Χαρακτηριστικά γραμμής βάσης και ισορροπία (πριν/μετά την αντιστοίχιση)

Πριν από την αντιστοίχιση, παρατηρήθηκαν ορισμένες διαφορές (π.χ. κατανομή ηλικίας, σύνθεση σταδίου ΧΝΝ). Μετά το PSM, όλες οι συμμεταβλητές πέτυχαν SMD<0.10, indicating good baseline balance and comparability between groups.

Πίνακας 2. Αλλαγές στους δείκτες νεφρικής λειτουργίας μετά από 6 μήνες θεραπείας (μέση τιμή ± SD)

Σημείωμα:Το Δ δηλώνει την τιμή στους 6 μήνες μείον τη γραμμή βάσης. Οι προσαρμοσμένες μέσες διαφορές εκτιμήθηκαν χρησιμοποιώνταςANCOVAμε βασική τιμή ως συμμεταβλητή.

Αποτέλεσμα	Εκτεθειμένη ομάδα (n=50)	Ομάδα χωρίς έκθεση (n=50)	Προσαρμοσμένη μέση διαφορά (95% CI)	Τιμή P
ΔeGFR (mL/min)	2.35±1.20	-1.82±1.05	4.17 (3.252, 5.088)	0.000
ΔScr (μmol/L)	-15.28±8.45	-3.12±7.23	-12.16 (-15.023, -9.297)	0.000
ΔBUN (mmol/L)	-2.05±0.89	-0.48±0.76	-1.57 (-1.892, -1.248)	0.000

 

4.3 Πρωτογενές αποτέλεσμα: Αλλαγές στη νεφρική λειτουργία

Μετά από 6 μήνες, η εκτεθειμένη ομάδα έδειξε μέση αύξηση του eGFR κατά2,35 mL/min/1,73m²σε σύγκριση με μείωση του1,82 mL/min/1,73m²στη μη εκτεθειμένη ομάδα. Η προσαρμοσμένη διαφορά μεταξύ της ομάδας ΔeGFR ήταν4,17 mL/min/1,73m²(95% CI: 3.252–5.088,P<0.001). Οι μειώσεις Scr και BUN ήταν επίσης σημαντικά μεγαλύτερες στην εκτεθειμένη ομάδα (P<0.01).

4.4 Δευτερεύοντα αποτελέσματα: Μικροφλεγμονώδεις δείκτες και βαθμολογίες συνδρόμου TCM

Το CRP και το IL-6 μειώθηκαν περισσότερο στην ομάδα που εκτέθηκε (P<0.001). Οι βαθμολογίες του συνδρόμου TCM βελτιώθηκαν πιο ουσιαστικά στην ομάδα που εκτέθηκε (P<0.001).

Πίνακας 3. Αλλαγές στους μικροφλεγμονώδεις δείκτες και τη βαθμολογία του συνδρόμου TCM μετά από 6 μήνες (μέση τιμή ± SD)

Αποτέλεσμα	Εκτεθειμένη ομάδα (n=50)	Ομάδα χωρίς έκθεση (n=50)	Προσαρμοσμένη μέση διαφορά (95% CI)	Τιμή P
ΔCRP (mg/L)	-3.25±1.05	-1.02±0.88	-2.23 (-2.588, -1.872)	0.000
ΔIL-6 (pg/mL)	-5.12±1.78	-1.95±1.23	-3.17 (-3.745, -2.595)	0.000
Βαθμολογία συνδρόμου TCM (μετά τη θεραπεία)	10.25±3.15	16.80±4.22	-6.55 (-8.012, -5.088)	0.000

 

4.5 Αξιολόγηση ασφάλειας

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ήπια γαστρεντερική ενόχληση εμφανίστηκε σε 3 εκτεθειμένους ασθενείς (6,00%) και 2 μη εκτεθειμένους ασθενείς (4,00%) και υποχώρησε με συμπτωματική αντιμετώπιση. Δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως σοβαρή ηπατική/νεφρική βλάβη ή αλλεργία που σχετίζεται με βότανα. Η διαφορά ποσοστού ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική (P>0.05).

Πίνακας 4. Σύγκριση συμβάντων ασφαλείας μεταξύ των δύο ομάδων

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Εκτεθειμένη ομάδα (n=50)	Ομάδα χωρίς έκθεση (n=50)
Ήπια γαστρεντερική ενόχληση	3/50 (6.00%)	2/50 (4.00%)
Σοβαρή ηπατική/νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με φάρμακα	0/50 (0.0%)	0/50 (0.0%)
Αλλεργία	0/50 (0.0%)	0/50 (0.0%)

 

5. Συζήτηση

Η εξέλιξη στα στάδια 3-5 της ΧΝΝ υποδηλώνει αξιοσημείωτα μειωμένη νεφρική λειτουργική εφεδρεία. Η προοδευτική νεφρική πτώση και η επίμονη συστηματική φλεγμονή χαμηλού βαθμού αποτελούν τα βασικά παθοφυσιολογικά χαρακτηριστικά [10-12]. Η μικροφλεγμονή προάγει τη νεφρική διάμεση ίνωση και τη σπειραματοσκλήρωση ενεργοποιώντας τις εγγενείς ανοσολογικές οδούς και αυξάνοντας την απελευθέρωση του φλεγμονώδους μεσολαβητή, επιταχύνοντας έτσι την απώλεια νεφρικής λειτουργίας [13]. Ενώ η συμβατική αντιμετώπιση (έλεγχος της αρτηριακής πίεσης, διαχείριση πρωτεϊνουρίας, μεταβολική διόρθωση) μπορεί να καθυστερήσει την εξέλιξη, μπορεί να μην βελτιώσει επαρκώς τα καθιερωμένα μικροφλεγμονώδη περιβάλλοντα σε ορισμένους ασθενείς.

Από τη σκοπιά του κινήτρου των ασθενών - ειδικά εκείνων που αναζητούν όρους όπως"Φυτικό εκχύλισμα για χρόνια νεφρική νόσο", "φυσική υποστήριξη των νεφρών", "αντιφλεγμονώδες συμπλήρωμα νεφρού",και"Υποστήριξη ΧΝΝ σταδίου 3-5"-Συχνά επιδιώκονται βοτανικές προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση της κόπωσης, του φόρτου φλεγμονής και της μακροχρόνιας υποστήριξης οργάνων. Στο πλαίσιο αυτό,Cistanche (Cistanche tubulosa)περιγράφεται συχνά ως τονωτικό βότανο για την υποστήριξη των νεφρών στην παραδοσιακή θεωρία και οι περιγραφές των προϊόντων δίνουν έμφαση στους φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες όπωςεχινακοσίδηκαιακτεοσίδη/βερμπασκοσίδη, μαζί με φλαβονοειδή.

Σε αυτήν την αναδρομική κοόρτη, μετά την εξισορρόπηση της βασικής γραμμής, οι ασθενείς που λαμβάνουν συμβατική θεραπεία συν αΣχήμα με επίκεντρο το εκχύλισμα κιστάνχηςέδειξε πιο ευνοϊκές τάσεις 6 μηνών στους δείκτες νεφρικής λειτουργίας (eGFR, Scr, BUN) και μεγαλύτερες μειώσεις στη CRP και IL-6. Αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν μια συσχέτιση μεταξύ της συμπληρωματικής θεραπείας με βότανα με βάση το Cistanche και της βελτιωμένης σταθερότητας της νεφρικής λειτουργίας παράλληλα με τη μειωμένη επιβάρυνση της συστηματικής φλεγμονής.

Μηχανιστικά, οι παρεχόμενες αφηγήσεις στη σελίδα του προϊόντος και η ευρύτερη βιβλιογραφία που αναφέρεται τονίζουν τις δυνατότητες πολλαπλών οδών, συμπεριλαμβανομένης της αντιοξειδωτικής δραστηριότητας και της ανοσοφλεγμονώδους διαμόρφωσης. Για παράδειγμα, οι σχετικές μηχανιστικές συζητήσεις για τη φλεγμονή της νεφρικής νόσου δίνουν έμφαση σε μονοπάτια που περιλαμβάνουν σηματοδότηση NF-κB, φλεγμονώδεις κυτοκίνες όπως IL-6 και καταρράκτες σηματοδότησης ίνωσης, ενώ οι έννοιες του άξονα εντέρου-νεφρού υποδηλώνουν ότι η αλλαγή της ακεραιότητας του εντερικού φραγμού και της φλεγμονής που προέρχεται από τη μικροβιακή οξίνη μπορεί να επηρεάσει την πρόοδο του συστήματος μικροβιακής οξίνης [6]. Σε επίπεδο βοτανικών συστατικών, οι περιγραφές προϊόντων για το Cistanche τονίζουν τις αντιοξειδωτικές και νευροπροστατευτικές αφηγήσεις και αναφέρουν την εχινακοσίδη και την ακτεοσίδη/βερμπασκοσίδη ως βασικά δραστικά συστατικά. Αυτά τα συστατικά συζητούνται συχνά ως υποψήφια για τη μείωση του οξειδωτικού στρες και της απόπτωσης, που είναι βιολογικά εύλογες διεργασίες που σχετίζονται με τη μικροφλεγμονή και την εξέλιξη της ΧΝΝ (σημείωση: η αληθοφάνεια δεν αποδεικνύει κλινική αποτελεσματικότητα).

Συνολικά, αυτό υποδηλώνει ένα πιθανό μοτίβο πολλαπλών στόχων σύμφωνο με τη σύνθετη χρόνια παθοφυσιολογία της ΧΝΝ: υποστήριξη του αντιοξειδωτικού στρες, ρύθμιση της φλεγμονής και πιθανώς μικροκυκλοφορικά ή προστατευτικά αποτελέσματα των ιστών. Ωστόσο, επειδή αυτή η μελέτη είναι αναδρομική, δεν μπορεί να προσδιοριστεί η αιτιότητα, μπορεί να παραμείνει υπολειπόμενη σύγχυση, ο σχεδιασμός ενός κέντρου και το περιορισμένο μέγεθος δείγματος περιορίζουν τη γενίκευση και η παρακολούθηση 6 μηνών δεν καταγράφει μακροπρόθεσμα τελικά σημεία όπως έναρξη αιμοκάθαρσης, καρδιαγγειακά συμβάντα ή θνησιμότητα. Απαιτούνται μελλοντικές πολυκεντρικές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές με μακρύτερη παρακολούθηση και προσεγγίσεις συστημικής βιολογίας.

---

Πλαίσιο πληροφοριών προϊόντος

Cistanche για νεφρική νόσολίστα: πρώτη ύληCistanche tubulosa; ενεργάεχινακοσίδη, βερμπασκοσίδη, ολικές γλυκοσίδες φαιναιθυλικής αλκοόλης, φλαβονοειδή; μορφήσκόνη, καφέ; Μέγεθος σωματιδίων Μικρότερο ή ίσο με 100 mesh. προτεινόμενη δοσολογία3–5 g/ημέρα; χρήση προφορική/τοπική? προέλευση Κίνα? διάρκεια ζωής 3 χρόνια? ημερομηνία εμφάνισης 1 Αυγούστου 2022 (καταχώριση κατασκευαστή).

Η λίστα εκχυλισμάτων Cistanche "Anti-Alzheimer" παρέχει παρόμοιες περιγραφές δραστικών συστατικών και επιδράσεις θέσεων, όπως αντιοξειδωτική υποστήριξη και μηχανισμούς που σχετίζονται με τη μνήμη σε περιγραφές μοντέλων. αναφέρει και τη δοσολογία3–5 g/ημέρακαι προδιαγραφές σκόνης.

(Αυτές οι λεπτομέρειες προέρχονται από το κείμενο που παρείχατε από τις δύο σελίδες WECISTANCHE.)

 

Αναφορές

Σημείωση: Η ακόλουθη λίστα αναφοράς μεταφράζεται/τυποποιείται από τις αναφορές που παρείχατε. Ορισμένα στοιχεία περιλαμβάνουν τίτλους κινεζικών περιοδικών και σημειώσεις "Αγγλική έκδοση" ακριβώς όπως δίνονται.

[1] Wang Zhongli, Wu Yunqi, Lin Yao, et al. Πρόοδος της έρευνας σχετικά με τους δείκτες παχυσαρκίας και τη χρόνια νεφρική νόσο.Chinese Journal of Medical Frontiers (Ηλεκτρονική Έκδοση), 2025, 17(1):6–13.
[2] Qiu Ping, Huang Shuo, Luo Qihan, et al. Πρόοδος στους μηχανισμούς νεκρόπτωσης στη χρόνια νεφρική νόσο.Κινεζικό Φαρμακολογικό Δελτίο, 2025, 41(5):816–820.
[3] Long Mei, Sun Wei. Η εμπειρία του καθηγητή Sun Wei με μια ολοκληρωμένη προσέγγιση «θεραπεύω-διαχειρίζομαι-θρέφω» για τη ΧΝΝ.Παγκόσμια Επιστήμη και Τεχνολογία/Εκσυγχρονισμός της Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής, 2025, 27(8):2192–2197.
[4] Zhang Ge-di, Liu Geng-xin, Guo Min, et al. Επίδραση της μιτοφαγίας με τη μεσολάβηση PINK1/Parkin στον τραυματισμό του μυοκαρδίου ΧΝΝ και στον μηχανισμό παρέμβασης της συνταγής Shenshuai.Journal of Traditional Chinese Medicine (Αγγλική Έκδοση), 2024, 44(5):934–943.
[5] Xue Li, Chao Yao, Dong-mei Lan, et al.Porphyromonas gingivalisπροκαλεί CKD μέσω της αλληλεπίδρασης μεταξύ NF-κB/NLRP3 και φερρόπτωσης σε GMCs.Σύγχρονες Ιατρικές Επιστήμες (Αγγλικά), 2024, 44(5):932–946.
[6] Fang Cong-cong, Zhu Xiao-liang, Zhang Yong-jian, et al. Η αλλοπουρινόλη σε συνδυασμό με το Dahuang Mudan Tang βελτιώνει τη λειτουργία των νεφρών και ανακουφίζει από το οξειδωτικό στρες και τη φλεγμονή στο στάδιο Ι-ΙΙΙ της ΧΝΝ με υπερουριχαιμία.Journal of Traditional Chinese Medicine (Αγγλική Έκδοση), 2024, 44(1):182–187.
[7] Pan Li-bin, Yu Hang, Fu Jie, et al. Η βερβερίνη βελτιώνει τη ΧΝΝ αναστέλλοντας την παραγωγή ουραιμικής τοξίνης που προέρχεται από το έντερο στη μικροχλωρίδα του εντέρου.Acta Pharmaceutica Sinica B (Αγγλικά), 2023, 13(4):1537–1553.
[8] Chen Wei, Su Hong-ming. Ειδικό θέμα: μοριακή διατροφή και χρόνιες παθήσεις.Journal of Zhejiang University (αγγλική έκδοση), Series B: Biomedicine & Biotechnology, 2023, 24(7):549–553.
[9] Υπουργείο Υγείας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας.Κατευθυντήριες αρχές για την κλινική έρευνα νέων κινεζικών φαρμάκων (δοκιμή). Πεκίνο: China Medical Science and Technology Press, 2002:77–85.
[10] Zhao Ming-Hui, Chen Wei, Cheng Hong, et al. Μια κινεζική συναίνεση πολλών ειδικοτήτων των Delphi για τη βελτιστοποίηση της χρήσης του RAASi και της διαχείρισης της υπερκαλιαιμίας σε ΧΝΝ και καρδιακή ανεπάρκεια.Περιοδικό Κινεζικών Ιατρικών Επιστημών (Αγγλική Έκδοση), 2024, 39(2):79–90.
[11] Lyu Kang, Liu Shao-dong, Liu Yan-li, et al. Επίδραση των προφίλ λιπιδίων του αίματος στη ΧΝΝ σε μια προοπτική κοόρτη χρησιμοποιώντας σχεδιασμό ασυνέχειας παλινδρόμησης.Βιοϊατρικές και Περιβαλλοντικές Επιστήμες (Αγγλική Έκδοση), 2024, 37(10):1158–1172.
[12] Shi Ke-xiang, Zhu Yun-qing, Lv Jun, et al. Φυσική δραστηριότητα και κίνδυνος ΧΝΝ στην Κίνα: μελέτη κοόρτης με βάση τον πληθυσμό.Επιστήμη Αθλητισμού και Υγείας (Αγγλική Έκδοση), 2024, 13(2):204–211.
[13] Chin Jia Wen, Abdullah Rafidah, Tan Benjamin Wei Wang, et al. Χρήση συμπληρωματικής και εναλλακτικής ιατρικής μεταξύ ενηλίκων με ΧΝΝ: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση.Journal of Integrative Medicine (Αγγλική Έκδοση), 2025, 23(4):370–381.
[14] Reimer Katharina Charlotte, Nadal Jennifer, Meiselbach Heike, κ.ά. Βιοδείκτες ορυκτών και οστών και δυσμενείς καρδιαγγειακές εκβάσεις/θνησιμότητα στην κοόρτη GCKD.Έρευνα οστών (αγγλική έκδοση), 2023, 11(4):764–771.
[15] Li Shuang, Duan Shu-wei, Dong Zhe-yi, et al. Κατανομή των συνδρόμων TCM στη διαβητική νεφρική νόσο ΧΝΝ 1-5: μια μελέτη συσχέτισης.Journal of Traditional Chinese Medicine (Αγγλική Έκδοση), 2024, 44(3):572–580.
[16] Chen Shu, Ma Yu, Zhang Sai, et al. Μετα-ανάλυση σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της μεθόδου Bushen Huoxue για ΧΝΝ.Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2023, 40(12):1558–1566.
[17] Yang Wenxue, Sun Lanyun, Liu Yashen, et al. Μοντέλο διαχείρισης χρόνιας νόσου που βασίζεται στη μέθοδο Bushen Huoxue στο στάδιο 3 της ΧΝΝ (νεφρική ανεπάρκεια και μοτίβο στάσης αίματος).China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy, 2024, 39(4):2087–2091.
[18] Bai Yuanyuan, Li Zhouqiang, Qiu Hanbo, et al. Επιδράσεις του Astragalus στον καρκίνο του πνεύμονα και πιθανοί μηχανισμοί.Κινεζικά Αρχεία Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής, 2024, 42(3):138–141.
[19] Dong Ao, Kong Qi, Tan Xiaoyue, et al. Επιδράσεις της σχισανδρίνης Β στην απόπτωση και την αυτοφαγία σε υποξία/επαναοξυγόνωση νεφρικών σωληναριακών επιθηλιακών κυττάρων.China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy, 2020, 35(12):6046–6049.
[20] Zhang Xia, Li Xuejun, Xu Tingting, et al. Το Rituximab σε συνδυασμό με τη διαφοροποίηση του συνδρόμου TCM στο παιδιατρικό νεφρωσικό σύνδρομο που εξαρτάται από στεροειδή: ανάλυση αποτελεσματικότητας και φαρμακευτικής αγωγής.Περιοδικό του Πανεπιστημίου Κινεζικής Ιατρικής του Πεκίνου, 2025, 48(1):80–90.
[21] Xie Jiadong, He Weiming, Zhao Yufeng, et al. Εξόρυξη δεδομένων του σχεδίου φαρμακευτικής αγωγής του Sun Wei για ΧΝΝ με υπερουριχαιμία.Κινεζική Εφημερίδα της Βασικής Ιατρικής στην Παραδοσιακή Κινεζική Ιατρική, 2024, 30(4):674–679.
[22] Sun Yang, Wang Hongxin. Η αστραγαλοσίδη IV ανακουφίζει τη φλεγμονή μέσω NF-κB/NLRP3 σε αρουραίους με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.Κινεζική Παραδοσιακή Πατέντα Ιατρική, 2023, 45(2):578–582.
[23] Li Fang, Chen Zhengjun, Ge Junli, et al. Το Codonopsis μέσω PI3K/Akt παρεμβαίνει στη φερρόπτωση του βλεννογόνου και στην ανισορροπία της μιτοχονδριακής δυναμικής στην ελκώδη κολίτιδα.Κινεζικά φυτικά φάρμακα, 2023, 54(12):3865–3877.
[24] Zhang Yi, Ou Yulong, Wang Huixia, et al. Η τανσινόνη ΙΙΑ προκαλεί απόπτωση στο HepG2 μέσω ρύθμισης της πρωτεΐνης μετατοπιστή μιτοχονδρίων.Κινεζικό Φαρμακολογικό Δελτίο, 2023, 39(1):101–107.
[25] Cai Shuangie, Fang Juzheng. Πρόοδος της έρευνας για τα ζεύγη Ligusticum chuanxiong και βότανα.Κινεζικά Αρχεία Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής, 2024, 42(8):244–248.
[26] Zhu Rong, Pang Zhiyong, Xu Xunjia, et al. Μοτίβα σταδιακής θεραπείας για αγγειακές βλάβες κάτω άκρων διαβήτη τύπου 2 από μεμονωμένα βότανα σε συνδυασμούς.Κινεζική Εφημερίδα της Βασικής Ιατρικής στην Παραδοσιακή Κινεζική Ιατρική, 2025, 31(4):667–672.
[27] Chen Fan, Su Shulan, Guo Long, et al. Ανάλυση σκευασμάτων που περιέχουν το ζεύγος βοτάνων Danshen–Danggui βάσει Apriori.Κινεζικά φυτικά φάρμακα, 2023, 54(3):868–876.
[28] Wang Hong, Liu Linna, Jiang Qian, et al. Το ζεύγος βοτάνων Dahuang-Danshen καθυστερεί τη νεφρική ίνωση σε αρουραίους μονόπλευρης απόφραξης ουρητήρα.Κινεζική Εφημερίδα Κλινικής Φαρμακολογίας, 2023, 39(3):368–372.
[29] Yin Chaofei, Zhu Jianping, Zhao Ruiqi, et al. Έρευνα για τη συμβατότητα του ραβέντι και της φόρμουλας στη ΧΝΝ.Κινεζικά φυτικά φάρμακα, 2025, 56(12):4516–4530.
[30] Liu Siyi, Liu Wenjie, Tu Yue, et al. Μη στοχευμένη νεφρική μεταβολομική μελέτη του Dahuang Zhechong Wan που βελτιώνει τη νεφρική γήρανση μέσω δράσεων πολλαπλών στόχων.China Journal of Chinese Materia Medica, 2024, 49(11):3002–3011.