Επίδραση κατά της γήρανσης του δέρματος μιας θεραπείας με ένα καλλυντικό προϊόν και ένα συμπλήρωμα διατροφής που βασίζεται σε μια νέα υαλουρονάνη: Μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη σε υγιείς γυναίκες Μέρος 1

Αφηρημένη: Το υαλουρονικό οξύ (ΗΑ) χρησιμοποιείται εδώ και καιρό για τις αντιγηραντικές του ιδιότητες, ως συστατικό τόσο σε τοπικές εφαρμογές όσο και σε συμπληρώματα διατροφής. Σε αυτή τη μελέτη, ένα νέο υαλουρονικό νάτριο, βασισμένο στην καινοτόμο τεχνολογία πλήρους φάσματος, χορηγήθηκε ως συστατικό ενός καλλυντικού προϊόντος και ως το κύριο συστατικό ενός συμπληρώματος διατροφής για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του στην αντιμετώπιση των σημαδιών γήρανσης του δέρματος. Εβδομήντα πέντε θηλυκά άτομα κατανεμήθηκαν τυχαία στις ακόλουθες θεραπείες για 4 εβδομάδες: ένα ενεργό συμπλήρωμα διατροφής και ένα καλλυντικό προϊόν εικονικού φαρμάκου, ένα ενεργό καλλυντικό προϊόν και ένα συμπλήρωμα διατροφής εικονικού φαρμάκου και ένας συνδυασμός των δύο προϊόντων που περιέχουν το δραστικό συστατικό, δηλαδή , μια θεραπεία "In&Out". Τα άτομα χρησιμοποίησαν το εικονικό καλλυντικό προϊόν για άλλες 14 ημέρες. Βελτίωση όλων των μέτρων έκβασης (ενυδάτωση δέρματος, ελαστικότητα, σφριγηλότητα και προφιλομετρία) επιτεύχθηκε με όλες τις θεραπείες (p < 0.05). Ωστόσο, η συνδυασμένη θεραπεία οδήγησε σε περαιτέρω βελτίωση των σημαδιών γήρανσης του δέρματος σχετικά με τις δύο μεμονωμένες δραστικές θεραπείες (p < 0,001), και αυτό το αποτέλεσμα διήρκεσε και μετά την περίοδο παρακολούθησης. Συμπερασματικά, τέτοια αποτελέσματα επιβεβαίωσαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση υαλουρονών με αυτές τις δύο διαφορετικές οδούς αντιπροσωπεύει κάτι περισσότερο από μια ενδιαφέρουσα προσέγγιση για την αντιμετώπιση των σημαδιών γήρανσης του δέρματος.

Το γλυκοσίδιο του cistanche μπορεί επίσης να αυξήσει τη δραστηριότητα του SOD στους ιστούς της καρδιάς και του ήπατος και να μειώσει σημαντικά την περιεκτικότητα σε λιποφουσκίνη και MDA σε κάθε ιστό, καθαρίζοντας αποτελεσματικά διάφορες δραστικές ρίζες οξυγόνου (OH-, H2O2, κ.λπ.) και προστατεύοντας από βλάβη του DNA που προκαλείται από ρίζες ΟΗ. Οι φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες του Cistanche έχουν ισχυρή ικανότητα δέσμευσης ελεύθερων ριζών, υψηλότερη αναγωγική ικανότητα από τη βιταμίνη C, βελτιώνουν τη δραστηριότητα του SOD στο εναιώρημα σπέρματος, μειώνουν την περιεκτικότητα σε MDA και έχουν μια ορισμένη προστατευτική δράση στη λειτουργία της σπερματικής μεμβράνης. Οι πολυσακχαρίτες Cistanche μπορούν να ενισχύσουν τη δραστηριότητα των SOD και GSH-Px σε ερυθροκύτταρα και ιστούς πνευμόνων πειραματικά γηρασμένων ποντικών που προκαλούνται από D-γαλακτόζη, καθώς και να μειώσουν την περιεκτικότητα σε MDA και κολλαγόνο στους πνεύμονες και στο πλάσμα και να αυξήσουν την περιεκτικότητα σε ελαστίνη. ένα καλό αποτέλεσμα σάρωσης στο DPPH, παρατείνει το χρόνο της υποξίας σε γηρασμένα ποντίκια, βελτιώνει τη δραστηριότητα του SOD στον ορό και καθυστερεί τον φυσιολογικό εκφυλισμό του πνεύμονα σε πειραματικά γηρασμένα ποντίκια Με τον κυτταρικό μορφολογικό εκφυλισμό, τα πειράματα έχουν δείξει ότι το Cistanche έχει την καλή αντιοξειδωτική ικανότητα και έχει τη δυνατότητα να είναι φάρμακο για την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών της γήρανσης του δέρματος. Ταυτόχρονα, η εχινακοσίδη στο Cistanche έχει σημαντική ικανότητα να καθαρίζει τις ελεύθερες ρίζες DPPH και έχει την ικανότητα να καθαρίζει δραστικά είδη οξυγόνου και να αποτρέπει την αποικοδόμηση του κολλαγόνου που προκαλείται από ελεύθερες ρίζες, και έχει επίσης μια καλή επίδραση επιδιόρθωσης στη βλάβη των ανιόντων από τις ελεύθερες ρίζες θυμίνης.

Κάντε κλικ στο Cistanche Tubulosa για Οξείδωση

【Για περισσότερες πληροφορίες:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

1. Εισαγωγή

Το δέρμα, το μεγαλύτερο όργανο του ανθρώπινου σώματος, όπως όλα τα άλλα όργανα, υφίσταται φυσιολογική γήρανση, μια διαδικασία αναπόφευκτη λόγω εγγενών αιτιών όπως χρονολογικοί, ορμονικοί και γενετικοί παράγοντες καθώς και εξωγενών παραγόντων, κυρίως της υπεριώδους ακτινοβολίας (UVR). και την έκθεση στη ρύπανση, αφού το δέρμα αντιπροσωπεύει το κύριο εμπόδιο στο εξωτερικό περιβάλλον [1,2]. Επιπλέον, η διατροφή και η σωματική δραστηριότητα συμβάλλουν στη γήρανση του δέρματος, μαζί με το άγχος, το στρες και τις συνήθειες καπνίσματος [2]. Καθώς έχουν προταθεί διάφοροι τρόποι γήρανσης του δέρματος όσον αφορά τον κυτταρικό και μοριακό μηχανισμό τους [3], τα αντιδραστικά είδη οξυγόνου (ROS) ή οι ελεύθερες ρίζες που προκύπτουν από τις ακτίνες UV αναγνωρίζονται ως οι κύριοι παράγοντες που συμβάλλουν στη γήρανση του δέρματος (φωτογήρανση). 1]. Τα σημάδια γήρανσης του δέρματος, όπως ξηρότητα, τραχύτητα, εμφάνιση ρυτίδων και μελαγχρωματικών κηλίδων και μειωμένη λειτουργία φραγμού, είναι οι κύριες ιστολογικές αλλαγές που προκύπτουν από τη δομική και λειτουργική αλλοίωση του δέρματος [4-6].

Τα κύρια συστατικά του δέρματος είναι το κολλαγόνο και η ελαστίνη, που σχηματίζουν και διατηρούν την τρισδιάστατη δομή του, και οι γλυκοζαμινογλυκάνες (GAG), μεταξύ των οποίων το πιο σχετικό είναι το υαλουρονικό οξύ (ΗΑ), κύριο συστατικό της εξωκυτταρικής μήτρας (ECM), το οποίο οφείλεται λόγω των υψηλών υδρόφιλων ιδιοτήτων του, διατηρεί την ενυδάτωση και τη σφριγηλότητα του ECM [7,8]. Η περιεκτικότητα σε κολλαγόνο και ελαστίνη μειώνεται με την ηλικία και το δέρμα χάνει σταδιακά τη μηχανική του τάση [4]. Η περιεκτικότητα σε HA του δέρματος μειώνεται επίσης με τη γήρανση: η ποσότητα HA στο δέρμα ενός ατόμου 75- ετών είναι μικρότερη από το ένα τέταρτο αυτής στο δέρμα ενός ατόμου 19- ετών [8–10]. Στο γεροντικό δέρμα, το HA εξακολουθεί να υπάρχει στο χόριο, ενώ εξαφανίζεται εντελώς στην επιδερμίδα [8,10] και επίσης συνδέεται περισσότερο με τον ιστό, μια κατάσταση που μπορεί να μειώσει την υγροσκοπική του ικανότητα με συνέπεια την απώλεια υγρασίας του δέρματος [8,10]. 8,11].

Το HA, που ονομάζεται επίσης υαλουρονάνη, είναι ένας γραμμικός, εύκαμπτος φυσικός πολυσακχαρίτης μακράς αλυσίδας πολυμερούς, που αποτελείται από επαναλαμβανόμενες αλληλουχίες δισακχαριτών D-γλυκουρονικού οξέος και N-ακετυλοD-γλυκοζαμίνης συνδεδεμένες μέσω εναλλασσόμενων -1,4 και {{7 }},3 γλυκοσιδικοί δεσμοί [12].

Συντίθεται κυρίως από μεσεγχυματικά κύτταρα [13,14] και υφίσταται μια συνεχή διαδικασία αποικοδόμησης που μεσολαβεί από υαλουρονιδάσες ή οξειδωτική βλάβη [12,15], που μειώνουν το αρχικό μέγεθος του πολυμερούς. Έχει προταθεί ότι η ισορροπία αυτών των διαδικασιών σύνθεσης/αποδόμησης του ΗΑ στο ανθρώπινο σώμα θα μπορούσε να έχει σχετικό ρυθμιστικό ρόλο, καθώς η έξοδος της διαδικασίας καθορίζει όχι μόνο την ποσότητα του ΗΑ αλλά και το μέγεθός του [16,17], υποδεικνύοντας ότι το μέγεθος του πολυμερούς και οι συνθήκες σύνθεσης ή αποδόμησής του καθορίζουν τις βιολογικές του δράσεις [16,17].

Το ΗΑ έχει δυνητικά σημαντικό ρόλο στις θεραπείες κατά της γήρανσης του δέρματος λόγω της ικανότητάς του να αποκαθιστά την υγρασία στα δερματικά στρώματα και να προάγει την ενδογενή σύνθεση κολλαγόνου μέσω των φυσικοχημικών χαρακτηριστικών του, της διέγερσης των δερματικών ινοβλαστών και των αντιοξειδωτικών επιδράσεων, καθώς και μέσω των σηματοδοτικών ιδιοτήτων του ΗΑ. θραύσματα [16,18].

Το ΗΑ έχει χρησιμοποιηθεί σε καλλυντικά σκευάσματα για μεγάλο χρονικό διάστημα αφού αναφέρεται ότι διεισδύει ενεργά στο στρώμα του κερατοειδούς [19,20], βελτιώνει την ενυδάτωση, την απαλότητα και την ελαστικότητα και καθυστερεί τον σχηματισμό ρυτίδων και βαθιών γραμμών [21]. Το ΗΑ χορηγείται επίσης σε ενέσιμες φόρμουλες [22], και αμφότερες οι προσεγγίσεις διατηρούν, από έξω, το περιεχόμενο του δέρματος σε ΗΑ, το οποίο έχει σύντομο χρόνο ημιζωής, περίπου 1-2 ημέρες, στο δέρμα [16]. Επιπλέον, τα τελευταία χρόνια, αρκετά στοιχεία έχουν δείξει ότι η χορήγηση ΗΑ και από το στόμα μπορεί να επιτύχει σχετικά αποτελέσματα για την εξουδετέρωση της γήρανσης του δέρματος, βελτιώνοντας έτσι τη διάχυσή του σε εφαρμογές διατροφικών καλλυντικών [8,9,16,23,24]. Επομένως, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συμπλήρωση HA μπορεί να βελτιώσει τη φυσιολογική ανεπάρκεια ΗΑ, ο συνδυασμός δερματικών και από του στόματος χορηγήσεων ΗΑ σε μια συμπληρωματική και ταυτόχρονη θεραπεία "In&Out" θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει, σε πρώτη φάση, μια καινοτόμο και αποτελεσματική προσέγγιση για την προληπτική πρόληψη όλων των κλινικών σημείων που σχετίζονται με γήρανση του δέρματος, προάγοντας έτσι ένα αποτέλεσμα αναζωογόνησης του δέρματος, ενυδάτωση και φωτοπροστασία [21]. Επιπλέον, ρυθμίζοντας το εύρος του μεγέθους του πολυμερούς του ΗΑ που χρησιμοποιείται στη θεραπεία, θα μπορούσαν να επιτευχθούν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τις βιολογικές επιδράσεις των υαλουρονών [21,25-27].

Αυτή η παρούσα κλινική μελέτη στοχεύει στην αξιολόγηση της αντιγηραντικής επίδρασης του δέρματος μιας συνδυασμένης θεραπείας που αποτελείται από ένα καλλυντικό προϊόν που περιέχει το PrincipHYAL® Difference και ένα συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει ExceptionHYAL® Star. Και τα δύο συστατικά περιέχουν υαλουρονάνες με βάση το υαλουρονικό πλήρους φάσματος (FS-HA), που παράγονται μέσω μιας ακριβούς διαμόρφωσης διαφορετικών σταδίων της διαδικασίας ζύμωσης, με αποτέλεσμα ένα προϊόν που χαρακτηρίζεται από πολυμερή ΗΑ με ένα ευρύ και συγκεκριμένο φάσμα μεγεθών [28]. Το αποτέλεσμα είναι ένα συστατικό που είναι παρόμοιο με το HA που υπάρχει φυσιολογικά στο δέρμα, παρέχοντας σήματα διαφοροποίησης στα κύτταρα και με αποτέλεσμα που μοιάζει με ρεοστάτη. Τα δύο συστατικά χορηγήθηκαν, μόνα τους και σε συνδυασμό, σε υγιείς ενήλικες καυκάσιες γυναίκες σε μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτη για 4 εβδομάδες, με περίοδο παρακολούθησης 14-ημέρας χρησιμοποιώντας μόνο ένα καλλυντικό προϊόν εικονικού φαρμάκου.

Οι οργανικές παράμετροι που σχετίζονται με τη γήρανση του δέρματος αξιολογούνταν κάθε 2 εβδομάδες. Ένα ερωτηματολόγιο χορηγήθηκε στο τέλος της περιόδου θεραπείας και μετά την περίοδο παρακολούθησης για να αξιολογηθεί η ανεκτικότητα των προϊόντων και η αντιληπτή αποτελεσματικότητα.

2. Υλικά και μέθοδοι

2.1. Θέματα Σπουδών 

Εβδομήντα πέντε υγιείς ενήλικες γυναίκες (μέση ηλικία 55,8 ± 7,3) εγγράφηκαν από δερματολόγο σύμφωνα με τα ακόλουθα κύρια κριτήρια αποκλεισμού: καμία εντατική έκθεση σε ακτίνες UV κατά την περίοδο της μελέτης, καμία παρατεταμένη έκθεση σε ακτίνες UV τις 4 εβδομάδες πριν από την μελέτη, μη χρήση προϊόντων (καλλυντικών ή συμπληρωμάτων διατροφής) με δραστηριότητα συγκρίσιμη με αυτή των προϊόντων της μελέτης, μη έγκυος/θηλασμός και υιοθέτηση επαρκούς αντισυλληπτικού συστήματος, μη υπό τοπική φαρμακολογική θεραπεία στην περιοχή του δέρματος που παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της δοκιμής ή υπό θεραπεία με συμπληρώματα διατροφής που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη λειτουργικότητα των προϊόντων δοκιμής.

2.2. Ερευνητικά προϊόντα

Τα ακόλουθα προϊόντα δοκιμάστηκαν: ένα ενεργό συμπλήρωμα διατροφής (AFS), που αποτελείται από κάψουλες που περιέχουν 200 mg ExceptionHYAL® Star, L-ασκορβικό οξύ, ζελατίνη, μαλτοδεξτρίνες, άλατα μαγνησίου λιπαρών οξέων, διοξείδιο του πυριτίου και Διοξείδιο τιτανίου; ένα Συμπλήρωμα Διατροφής Placebo (PFS), που αποτελείται από κάψουλες που περιέχουν μόνο έκδοχα και χρωστικές. Οι κάψουλες AFS και PFS παρασχέθηκαν από την Roelmi HPC SRL και έδειχναν την ίδια όψη, μέγεθος, χρώμα και οσμή. ένα Ενεργό Καλλυντικό Προϊόν (ACP) που περιέχει 0,5 τοις εκατό (w/w) Διαφορά PrincipHYAL® και έχει την ακόλουθη ποιοτική σύνθεση ως INCI (Διεθνής Ονοματολογία Καλλυντικό Συστατικό): Aqua, Helianthus Annus Seed Oil, Coco Caprylate /Caprate, Polyglyceryl{{4} } Διστεατική μεθυλγλυκόζη, κεταρυλική αλκοόλη, στεατικό γλυκερυλεστέρα, υαλουρονικό νάτριο, καπρυλυλγλυκόλη, αιθυλεξυλ γλυκερίνη, 0-κυμεν-5-όλη, δινάτριο EDTA, άρωμα. ένα Καλλυντικό Προϊόν Placebo (PCP) που έχει την ίδια σύνθεση του ACP αλλά χωρίς το υαλουρονικό νάτριο. Το ACP και το PCP παρασχέθηκαν από την Roelmi HPC SRL και έδειξαν τα ίδια φυσικοχημικά χαρακτηριστικά. και τα δύο προϊόντα τοποθετήθηκαν σε ανώνυμα βάζα πολυαιθυλενίου των 50 mL.

2.3. Σχεδιασμός Μελέτης

Αυτή η μονοκεντρική, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, κλινική μελέτη πραγματοποιήθηκε στις εγκαταστάσεις Complife Italia SRL σε συμμόρφωση με τη Διακήρυξη του Ελσίνκι (1964) και τις τροποποιήσεις. Τα εγγεγραμμένα άτομα κατανεμήθηκαν τυχαία σε 3 ομάδες των 25 ατόμων η καθεμία ως εξής: η ομάδα G1 χρησιμοποίησε PCP συν AFS. Η ομάδα G2 χρησιμοποίησε ACP συν PFS. Η ομάδα G3 χρησιμοποίησε την πλήρη ενεργή θεραπεία, δηλ. ACP συν AFS. Τα άτομα έλαβαν οδηγίες να εφαρμόσουν, για 28 ημέρες, ένα κέλυφος του καλλυντικού προϊόντος (PCP ή ACP) το πρωί σε καθαρό πρόσωπο, κάνοντας μασάζ μέχρι την πλήρη απορρόφηση και να καταπιούν μια κάψουλα συμπληρώματος διατροφής (PFS ή AFS) με ένα ποτήρι νερό μεταξύ των γευμάτων. Στη συνέχεια ζητήθηκε από τα άτομα από όλες τις ομάδες να εφαρμόσουν μια καλλυντική κρέμα (άγνωστη στα άτομα, αλλά στην πραγματικότητα PCP) για άλλες 14 ημέρες (παρακολούθηση). Οι κλινικές επισκέψεις προγραμματίστηκαν κατά την έναρξη (T0), μετά από 14 (T14) και 28 (T28) ημέρες χρήσης και των δύο προϊόντων και 42 ημέρες (T42) μετά την πρόσθετη περίοδο χρήσης PCP. Κατά τη διάρκεια των επισκέψεων, αξιολογήθηκε η καταλληλότητα της μελέτης και πραγματοποιήθηκαν μετρήσεις με όργανα. Τα υποκείμενα κλήθηκαν επίσης να συμπληρώσουν ένα ερωτηματολόγιο αυτοαξιολόγησης. Ελήφθη γραπτή ενημερωμένη συγκατάθεση από όλους τους συμμετέχοντες. Το πρωτόκολλο της μελέτης και το Έντυπο Ενημερωμένης Συναίνεσης εγκρίθηκαν στις 4 Σεπτεμβρίου 2019 από την «Ανεξάρτητη Επιτροπή Δεοντολογίας για Μη Φαρμακολογικές Κλινικές Μελέτες» Γένοβα, Ιταλία (Αναφ. 2019/09). Η κλινική μελέτη είχε προεγγραφεί (ISRCTN-39211).

2.4. Το μέγεθος του δείγματος

Το μέγεθος του δείγματος υπολογίστηκε με αμφίπλευρο επίπεδο σημαντικότητας 5 τοις εκατό και ισχύ 80 τοις εκατό λαμβάνοντας υπόψη μια διακύμανση 20 τοις εκατό των πρωταρχικών τελικών σημείων λόγω τόσο της ατομικής ανθρώπινης μεταβλητότητας όσο και λόγω σφάλματος στις τεχνικές μέτρησης. Το μέγεθος του δείγματος υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας το στατιστικό λογισμικό PASS 11 (έκδοση 11.0.8 για Windows) που εκτελείται σε Windows Server 2008 R2 Standard SP{10}}έκδοση bit (Microsoft, Redmond, Ουάσιγκτον, ΗΠΑ). Ένα μέγεθος δείγματος 20 ατόμων ανά ομάδα ήταν απαραίτητο, δεδομένου του αναμενόμενου ποσοστού εγκατάλειψης 20 τοις εκατό.

2.5. Τύφλωση και Τυχαιοποίηση

Τα βάζα που περιείχαν τα καλλυντικά προϊόντα και τα σωληνάρια που περιείχαν τα συμπληρώματα διατροφής ήταν πανομοιότυπα εκτός από τον αριθμό παρτίδας τους. Ένας τεχνικός που δεν συμμετείχε στη μελέτη συγκέντρωσε τον συνδυασμό των προϊόντων δοκιμής σύμφωνα με τους αριθμούς παρτίδας τους, τοποθετώντας τα σε κουτιά που προσδιορίζονται με αριθμητικούς κωδικούς. Η αντιστοίχιση της θεραπείας στα υποκείμενα διεξήχθη με μια λίστα τυχαιοποίησης που δημιουργήθηκε χρησιμοποιώντας έναν κατάλληλο στατιστικό αλγόριθμο ("Wei's urn"), ένα σχέδιο δοχείων για διαδοχικές δοκιμές που συγκρίνουν m Μεγαλύτερο ή ίσο με 2 θεραπείες με ίσες κατανομές. Η μελέτη συμμορφώθηκε με τις καθιερωμένες διαδικασίες για τη διατήρηση του διαχωρισμού μεταξύ του ερευνητή και των συνεργατών του και του προσωπικού που παρέδωσε την παρέμβαση. Τα υποκείμενα, οι ερευνητές και οι συνεργάτες κρατήθηκαν καλυμμένοι για την ανάθεση προϊόντος. Ο ερευνητής και οι συνεργάτες που έλαβαν μετρήσεις των αποτελεσμάτων δεν ενημερώθηκαν για την (καλυμμένη) ανάθεση της ομάδας προϊόντων. Η αλληλουχία κατανομής παρέμεινε κενή μέχρι την ανάλυση δεδομένων.

2.6. Μέτρα Αποτελεσμάτων

Οι κλινικές και οργανικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν υπό ελεγχόμενες συνθήκες (θερμοκρασία 20 ± 2 ◦C και σχετική υγρασία 50 ± 10 τοις εκατό), αφήνοντας τα άτομα να εγκλιματιστούν για 15-20 λεπτά πριν από κάθε επίσκεψη. Η ενυδάτωση του δέρματος μετρήθηκε στο πρόσωπο σύμφωνα με τη μέθοδο Corneometer®, χρησιμοποιώντας το Corneometer® CM 825 (Courage plus Khazaka, electronic GmbH). Η κατανομή της ενυδάτωσης στην επιφάνεια του δέρματος λήφθηκε από το MoistureMap MM 100, μια συσκευή που διαθέτει αισθητήρα χωρητικότητας που παρέχει γραφικές πληροφορίες σχετικά με την κατανομή ενυδάτωσης κοντά στην επιφάνεια και τη μικροτοπογραφία του δέρματος. Η κατανομή της ενυδάτωσης στην επιφάνεια του δέρματος εκφράζεται με βάση τον Γκρι δείκτη, στον οποίο η παρουσία αγώγιμου υλικού (π.χ. νερό) απεικονίζεται, στην εικόνα, ως πιο σκούρα εικονοστοιχεία, ενώ το μη αγώγιμο υλικό έχει ως αποτέλεσμα pixel στο ελαφρύτερη πλευρά μιας κλίμακας σε επίπεδο γκρι. Επομένως, μια υψηλότερη τιμή του Γκρι Δείκτη σημαίνει υψηλότερη κατανομή υγρασίας.

Η ελαστικότητα του δέρματος και η σφριγηλότητα του δέρματος αξιολογήθηκαν με το Cutometer® MPA 580 (Courage plus Khazaka Electronic, Köln, Γερμανία). Η ελαστικότητα του δέρματος υπολογίστηκε ως ο λόγος R2 (Ua/Uf), δηλαδή ο λόγος μεταξύ της τελικής παραμόρφωσης (Uf) και της συνολικής ανάκτησης παραμόρφωσης του δέρματος (Ua) και υποδεικνύει την ικανότητα του δέρματος να επιστρέψει στην αρχική του κατάσταση μετά ένα αγχωτικό γεγονός: όσο πιο κοντά είναι η τιμή στο 1, τόσο πιο ελαστικό είναι το δέρμα. Η παράμετρος R0=Uf, που υποδηλώνει σφριγηλότητα του δέρματος, αξιολογήθηκε επίσης: μια μείωση μιας τέτοιας παραμέτρου υποδηλώνει βελτίωση στην ικανότητα του δέρματος να αντιτίθεται στην παραμόρφωση που επιβάλλεται από τον καθετήρα κατά τη φάση της αναρρόφησης. Η προφιλομετρία δέρματος αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας το Primos 3D (Canfield Scientific Europe, BV, Ουτρέχτη, Ολλανδία), μια συσκευή μέτρησης δέρματος χωρίς επαφή in vivo που βασίζεται σε δομημένες προβολές φωτός που είναι ικανές να αξιολογούν ποσοτικά τις ιδιότητες της επιφάνειας του δέρματος (π.χ. βάθος ρυτίδων, όγκος ρυτίδων , τραχύτητα δέρματος κ.λπ.) Σε αυτή τη μελέτη, αξιολογήθηκαν μόνο το βάθος των ρυτίδων (Rv) και η ομαλότητα του δέρματος (Ra).

2.7. Ερωτηματολόγιο Αυτοαξιολόγησης

Όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν ένα αντίγραφο ενός 16-ερωτηματολογίου αυτοαξιολόγησης ερωτήσεων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των προϊόντων, τα συγκεκριμένα χαρακτηριστικά (δηλαδή, τη συμμόρφωση και τη συμφωνία των προϊόντων) και την ανεκτικότητα. ο δερματολόγος παρείχε εξαντλητικές πληροφορίες σχετικά με τις ερωτήσεις και την κλίμακα αξιολόγησης 4-βαθμών (συμφωνώ, μάλλον συμφωνώ, μάλλον διαφωνώ, διαφωνώ) στους συμμετέχοντες. Το ερωτηματολόγιο συμπληρώθηκε από τους συμμετέχοντες κατά την 28η επίσκεψη και συλλέχτηκε από τον δερματολόγο. Ένα νέο αντίγραφο δόθηκε σε όλους τους συμμετέχοντες που το συμπλήρωσαν μετά την περίοδο παρακολούθησης. Το ποσοστό των θετικών απαντήσεων (συμφωνώ και μάλλον συμφωνώ) για κάθε θεραπεία υπολογίστηκε και υποτέθηκε ότι η αντιληπτή αποτελεσματικότητα επικυρώθηκε εάν τουλάχιστον το 80 τοις εκατό της ομάδας παρείχε θετική ανατροφοδότηση.

2.8. Στατιστική

Τα δεδομένα οργάνων υποβλήθηκαν στο RM-ANOVA ακολουθούμενο από τη δοκιμή Tukey-Kramer (ανάλυση εντός της ομάδας) και στη δοκιμή t Student για μη ζευγαρωμένα δεδομένα (ανάλυση μεταξύ ομάδων). Οι παραλλαγές θεωρήθηκαν στατιστικά σημαντικές όταν ήταν η τιμή p<0.05. The statistical software used for statistical analysis was NCSS 10—PROFESSIONAL, vers. 10.0.7, released on 22 July 2015, running on Windows Server 2008 R2 Standard.

3. Αποτελέσματα

3.1. Ανεκτικότητα

Όλοι οι συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν τη μελέτη και η ανεκτικότητα των καλλυντικών σκευασμάτων και των συμπληρωμάτων διατροφής ήταν πολύ καλή σύμφωνα με την αυτοαξιολόγησή τους. Δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και καμία ανεπιθύμητη ενέργεια σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.

3.2. Ενυδάτωση του δέρματος

Τα βασικά επίπεδα ενυδάτωσης του δέρματος έδειξαν μια μη στατιστική διαφορά μεταξύ των τριών ομάδων (Εικόνα 1α). Τα αποτελέσματα της χρονομετρίας (αυθαίρετες μονάδες) έδειξαν μια προοδευτική αύξηση της μέσης ενυδάτωσης του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας των προϊόντων, η οποία κατέληξε σημαντικά στο T14 για το G2 (p < 0.001) και στο T28 και για τις τρεις ομάδες (p < 0.001) σχετικά με το T{{20}}. Τα επίπεδα ενυδάτωσης μειώθηκαν όταν μετρήθηκαν μετά την περίοδο παρακολούθησης, δηλαδή μετά από 14 ημέρες χρήσης μόνο PCP. Ωστόσο, τέτοια επίπεδα ήταν στατιστικά υψηλότερα σε σύγκριση με εκείνα στο T0 για το G1 (p < 0,05) και το G2 και το G3 (p < 0,001). Σημαντική διαφορά (ρ < 0,05) παρατηρήθηκε για το G3 έναντι του G1 στα Τ28 και Τ42. Αντίστοιχα, όλες οι θεραπείες προκάλεσαν μια αύξηση ως προς τη μέση ποσοστιαία διακύμανση της ενυδάτωσης του δέρματος σε σχέση με το T0 (Εικόνα 1β), φτάνοντας σε μια κορυφή στο T28 και στη συνέχεια μειώνονταν στο T42. Οι θεραπείες G2 και G3, που και οι δύο περιείχαν ACP, οδήγησαν σε υψηλότερη αύξηση όσον αφορά το G1. η θεραπεία G3 έδειξε τη μέγιστη αύξηση της μέσης ποσοστιαίας διακύμανσης (συν 17,4 τοις εκατό στο T28).

3.3. Κατανομή ενυδάτωσης δέρματος

Τα αποτελέσματα του Grey Index έδειξαν παρόμοιο μοτίβο με τα αποτελέσματα ενυδάτωσης του δέρματος. Στο T{{0}} (Εικόνα 2α), ο Γκρις Δείκτης δεν έδειξε σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων και, στη συνέχεια, καταγράφηκε μια προοδευτική αύξηση του μέσου Γκρι Δείκτη καθ' όλη την περίοδο θεραπείας για όλες τις ομάδες. η αύξηση ήταν ήδη σημαντική στο T14 για το G1 (p < 0.01) καθώς και για το G2 και το G3 (p < 0.001). Ο Γκρι δείκτης μειώθηκε μετά την περίοδο παρακολούθησης. Ωστόσο, τα επίπεδά του στην Τ42 ήταν στατιστικά υψηλότερα για όλες τις θεραπείες (p < 0,001) σε σχέση με εκείνες στην Τ0, χωρίς σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων. Όλες οι θεραπείες προκάλεσαν μια αύξηση ως προς τη μέση ποσοστιαία διακύμανση του Γκρι Δείκτη σχετικά με το T0, φτάνοντας σε μια κορυφή στο T28 (Εικόνα 2β), με την υψηλότερη αύξηση να επιτυγχάνεται με τη θεραπεία G3 (συν 12,9 τοις εκατό στο T28). Στη συνέχεια, ο Γκρι δείκτης μειώθηκε στο T42 αλλά σε επίπεδα που εξακολουθούσαν να είναι υψηλότερα από αυτά του T14. Οι εικόνες του χάρτη ενυδάτωσης ενός υποκειμένου G3 σε όλη την περίοδο μελέτης φαίνονται στο Σχήμα 3.

3.4. Ελαστικότητα του δέρματος

Δεν υπολογίστηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ ομάδων για την παράμετρο R2 στο T0 (Εικόνα 4α). Στη συνέχεια, καταγράφηκε μια προοδευτική αύξηση και για τις τρεις ομάδες κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η οποία ήταν στατιστικά σημαντική ήδη στο T14 για τα G2 και G3 (p < 0.05 και p < 0 .001 αντίστοιχα) και στο T28 για όλες τις ομάδες (p < 0.001). Η τιμή R2 έδειξε μια ελαφρά μείωση μετά την παρακολούθηση σχετικά με την προηγούμενη τιμή στο T28, αλλά παρέμεινε σε σημαντικά υψηλότερα επίπεδα (p < 0.001) σχετικά με εκείνα στο T0 για όλες τις θεραπείες. Σημαντικές διαφορές μεταξύ ομάδων υπολογίστηκαν ανά πάσα στιγμή για το G3 έναντι του G1 (p < 0,05, p < 0,1, p < 0,001, αντίστοιχα, στα T14, T28 και T42) και στο T28 για G2 έναντι G1 (p < 0,01). Το Σχήμα 4β δείχνει ότι όλες οι θεραπείες προκάλεσαν μια αύξηση ως προς τη μέση ποσοστιαία διακύμανση της ελαστικότητας του δέρματος σε σχέση με το T0. Ωστόσο, οι θεραπείες G2 και G3, που και οι δύο περιείχαν ACP, οδήγησαν σε υψηλότερη αύξηση όσον αφορά το G1. Η υψηλότερη αύξηση επιτεύχθηκε με τη θεραπεία G3 (συν 11,1 τοις εκατό) στο T28. Στη συνέχεια, η ποσοστιαία διακύμανση μειώθηκε στο T42 για όλες τις θεραπείες, αλλά σε επίπεδα που εξακολουθούσαν να είναι υψηλότερα σε σύγκριση με εκείνα στο T14.

【Για περισσότερες πληροφορίες:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】