1. Κανονιστικές προδιαγραφές: Εάν μπορεί να χρησιμοποιηθεί καθόλου

Αυτή η ομάδα είναι η πιο συχνά παρακάμπτουσα και η πιο ικανή να καταστρέψει ένα έργο. Ανεξάρτητα από το πόσο υψηλή είναι η ανάλυση, ένα υλικό του οποίου η βοτανική προέλευση είναι εκτός του επιτρεπόμενου καταλόγου δεν μπορεί να πωληθεί.

1.1 Μόνο δύο είδη είναι επίσημα. οι υπόλοιποι είναι μοιχοί

Η Κινεζική Φαρμακοποιία ορίζει το φάρμακο ως το αποξηραμένο σαρκώδες στέλεχος, που φέρει φύλλα λέπια, του Cistanche deserticola YC Ma (κοινώς αποκαλούμενος cistanche της ερήμου) ή του Cistanche tubulosa (Schrenk) Wight (κοινώς ονομάζεται Xinjiang cistanche). Ο τελευταίος έγινε δεκτός στη φαρμακοποιία στην έκδοση του 2005. Το γένος στην Κίνα περιλαμβάνει τέσσερα είδη και μία ποικιλία. Cistanche salsa, Cistanche salsa var. Το albiflora και το Cistanche sinensis δεν είναι επίσημα και η Boschniakia rossica είναι ξεχωριστό τοπικό υποκατάστατο και όχι φαρμακοποιητικό προϊόν.

1.2 Η γραμμή χρήσης τροφίμων: αναφέρονται μόνο τα είδη της ερήμου

Η ανακοίνωση αριθ.. 9 του 2023, που εκδόθηκε από την Εθνική Επιτροπή Υγείας και την Κρατική Διοίκηση για τον Κανονισμό της Αγοράς, πρόσθεσε εννέα ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του Cistanche, στον κατάλογο των υλικών που χρησιμοποιούνται παραδοσιακά τόσο ως τρόφιμα όσο και ως κινεζικά φάρμακα. Η καταχώριση του καταλόγου γράφει Cistanche (έρημος), με τη λατινική ονομασία Cistanche deserticola YC Ma και το τμήμα που δίνεται ως σαρκώδες στέλεχος.

Cistanche deserticolaYCMa

1.3 Αποδεικτικά στοιχεία νόμιμης προμήθειας

Το Wild Cistanche είναι ένα εθνικά προστατευόμενο άγριο φυτό Κατηγορίας ΙΙ στην Κίνα και έχει καταχωρηθεί στο πλαίσιο της Σύμβασης για το Διεθνές Εμπόριο Απειλούμενων Ειδών. Σήμερα το Cistanche tubulosa καλλιεργείται κυρίως στο νότιο Xinjiang, ενώ το Cistanche deserticola εμβολιάζεται και καλλιεργείται σε κλίμακα στην Εσωτερική Μογγολία, το Gansu και τη Ningxia. Οι αγοραστές θα πρέπει να απαιτούν τεκμηρίωση της βάσης καλλιέργειας ή της πηγής συγκομιδής και απόδειξη τεχνητής καλλιέργειας, για να αποφύγουν την έκθεση σε παράνομη άγρια ​​συλλογή.

2. Ταυτότητα και Αυθεντικότητα: Η προέλευση και η διατομή αποκαλύπτουν τη νόθευση

Η νόθευση είναι ένας πραγματικός και μετρημένος κίνδυνος σε αυτό το βοτανικό. Σε μια πανελλαδική δειγματοληψία τεμαχίων αφεψήματος Cistanche, έντεκα από τις δώδεκα παρτίδες που απέτυχαν στη μορφολογική εξέταση ήταν Cistanche sinensis και μία ακόμη παρτίδα νοθευόταν με αυτό, δίνοντας ποσοστό νοθείας κοντά στο δεκαοκτώ τοις εκατό.

Πίνακας 1 Σημεία αναγνώρισης επίσημων ειδών και κοινών μοιχών

Είδος	Κατάσταση	Σχέδιο αγγειακής δέσμης στην κομμένη επιφάνεια	Άλλα διακριτικά χαρακτηριστικά
Cistanche deserticola	Επίσημος ανώτερος υπάλληλος; αναφέρονται στον κατάλογο τροφίμων	Δέσμες που μοιάζουν με κουκκίδες τοποθετημένες σε βαθύ κυματιστό δακτύλιο	Επίπεδη κυλινδρική και ελαφρώς κυρτή. Πυκνά καλυμμένα με σαρκώδη φύλλα. βαρύ, σκληρό, ελαφρώς εύκαμπτο. ελαφριά οσμή, γλυκιά και μετά ελαφρώς πικρή. περίπου πέντε δέσμες στο φύλλο ζυγαριάς
Cistanche tubulosa	Επίσημο από το 2005	Δέσμες σαν κουκκίδες διάσπαρτες σε όλη την επιφάνεια κοπής	Επιπεδωμένο ατρακτόμορφο ή ακανόνιστο, συχνά στριμμένο. σκληρό και ανελαστικό, κοκκώδες κάταγμα. παράγονται κυρίως στη νότια Σιντζιάνγκ
Cistanche salsa	Μη επίσημη (περιφερειακή χρήση σε Xinjiang και Εσωτερική Μογγολία)	Ρηχό κυματιστό δαχτυλίδι, δύσκολο να διακριθεί από το επίσημο είδος	Λεπτότερα φύλλα αλάτων. ελαφρώς αλμυρό και πικρό. περίπου δέκα δέσμες στο φύλλο ζυγαριάς
Cistanche sinensis	Μη επίσημο. συχνές σε αποτυχίες δειγματοληψίας	Υποπολυγωνική διάταξη	Λεπτός; Πιο παχιά φύλλα φολίδων, τέσσερα έως έξι ανά στρόβιλο. ωχροκίτρινες δέσμες στην επιφάνεια κοπής
Boschniakia rossica	Τοπικό υποκατάστατο, όχι φαρμακοποιία	Δεν ισχύει	Ενιαίο όρθιο λεπτό στέλεχος με την καρυκευμένη ταξιανθία στην κορυφή. διαχωρίζεται εύκολα από το επίσημο είδος

Μόλις εξαχθεί το υλικό, η μορφολογία σε φέτες δεν υπάρχει πλέον και η μορφολογική ταυτοποίηση αποτυγχάνει. Σε αυτό το σημείο, πρέπει να βασιστείτε στα ακόλουθα:

Cistanche tubulosa(Σρένκ) Γουάιτ

Χαρακτηριστικοί χημικοί δείκτες:Ο 2'-ακετυλακτεοσίδης διακρίνει το Cistanche deserticola από το Cistanche tubulosa. η παρουσία πολυουμοζίτη και 2'-ακετυλοπολιουμοσίδης υποδηλώνει Cistanche sinensis και σηματοδοτεί νοθεία.

Δακτυλικό αποτύπωμα HPLC ή χαρακτηριστικό χρωματογράφημα:απαιτεί ένα προφίλ σε σύγκριση με ένα ακατέργαστο φάρμακο αναφοράς, όχι απλώς τον ποσοτικό προσδιορισμό δύο κορυφών.

Αναγνώριση λεπτού στρώματος:χρησιμοποιώντας εχινακοσίδη και ακτεοσίδη ως ουσίες αναφοράς, ως ελάχιστο επίπεδο ελέγχου ταυτότητας.

3. Προδιαγραφές βασικής ανάλυσης: Δύο ενώσεις και οι γραμμές διέλευσης τους

3.1 Νόμιμα όρια

Σύμφωνα με τη μονογραφία Cistanche της Κινεζικής Φαρμακοποιίας, που προσδιορίζεται με HPLC και υπολογίζεται με βάση την αποξηραμένη βάση, το Cistanche deserticola πρέπει να περιέχει τουλάχιστον 0,30 τοις εκατό της συνδυασμένης ποσότητας εχινακοσίδης και ακτεοσίδης, ενώ το Cistanche tubulosa δεν πρέπει να περιέχει λιγότερο από 1,5 τοις εκατό.

Κύρια χημικά συστατικά του σωληνίσκου Cistanche

3.2 Μεθοδολογικές λεπτομέρειες που αξίζει να ελεγχθούν σε ένα πιστοποιητικό

Πίνακας 2 Συνθήκες φαρμακοποιίας HPLC και τρόπος ανάγνωσης των αποτελεσμάτων

Είδος	Προβλεπόμενη προϋπόθεση	Όπου η αποδοχή πάει στραβά
Στήλη	Οκταδεκυλοσιλάνιο κολλημένο πυρίτιο	Οι χρόνοι διατήρησης μετατοπίζονται μεταξύ των επωνυμιών. κρίνετε επί της επίλυσης, όχι σε απόλυτους χρόνους
Κινητή φάση	Μεθανόλη και 0,1 τοις εκατό μυρμηκικό οξύ, βαθμιδωτή έκλουση	Τα αποτελέσματα από ένα σύστημα ακετονιτριλίου, που χρησιμοποιείται σε ορισμένα πρότυπα κόκκων, δεν είναι άμεσα συγκρίσιμα
Μήκος κύματος ανίχνευσης	330 nm	Αυτή είναι η χαρακτηριστική απορρόφηση των φαινυλαιθανοειδών γλυκοσιδών. ένα μετατοπισμένο μήκος κύματος παραμορφώνει τα αποτελέσματα
Καταλληλότητα συστήματος	Όχι λιγότερες από 3000 θεωρητικές πλάκες για την κορυφή εχινακοσίδη	Μια αναφορά που παραλείπει αυτό αφήνει την αξιοπιστία της μεθόδου υπό αμφισβήτηση
Προετοιμασία δείγματος	50 τοις εκατό μεθανόλη, 30 λεπτά ηρεμίας, 40 λεπτά υπερήχων στα 250 W και 35 kHz	Η ατελής εξαγωγή υποτιμά το περιεχόμενο. η ισχύς και ο χρόνος είναι πραγματικές μεταβλητές
Βάση υπολογισμού	Υπολογίζεται σε αποξηραμένη βάση	Ένα αποτέλεσμα που δεν έχει διορθωθεί για υγρασία θα είναι χαμηλά. ελέγξτε ότι αναφέρεται η βάση

3.3 Πώς να διαβάσετε τις προδιαγραφές εμπορικών εκχυλισμάτων

Πίνακας 3 Ετικέτες κοινών προδιαγραφών και τρόπος ερμηνείας τους

Επιγραφή	Εννοια	Τυπική μέθοδος	Κίνδυνος και ερμηνεία
10:1, 20:1, 30:1	Αναλογία συγκέντρωσης, κιλά ακατέργαστου φαρμάκου ανά κιλό εκχυλίσματος	Συνήθως δεν υπάρχει ανάλυση, μόνο περιγραφή διαδικασίας	Δεν υπονοεί τίποτα σχετικά με το ενεργό περιεχόμενο. δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για σύγκριση εισαγωγικών και δεν πρέπει ποτέ να είναι το μοναδικό κριτήριο
Συνολικές γλυκοσίδες 20 έως 85 τοις εκατό	Ολικοί φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες	Φασματοφωτομετρία UV	Η υπεριώδης ακτινοβολία μετρά την ολική απορρόφηση έναντι μιας μόνο αναφοράς και διογκώνεται από συνυπάρχουσες φαινολικές ουσίες. οι τιμές τρέχουν συστηματικά πάνω από τα αθροίσματα HPLC
Εχινακοσίδη 5 έως 80 τοις εκατό	Ένα μόνο συστατικό	HPLC	Πιο αξιόπιστο, αλλά αντανακλά μια ένωση. πρέπει να διαβάζεται μαζί με ακτεοσίδη
Ακτεοσίδη 10 έως 95 τοις εκατό	Ένα μόνο συστατικό	HPLC	Στην κορυφή της σειράς το υλικό προσεγγίζει ένα πρότυπο χημικής αναφοράς. επιβεβαιώστε ότι εξακολουθεί να είναι πραγματικά ένα απόσπασμα
Συνολικές γλυκοσίδες 40 τοις εκατό συν εχινακοσίδη 10 τοις εκατό	Συνδυασμένη δήλωση	UV και HPLC μαζί	Τόσο καλύτερη πρακτική, καθώς οι δύο μέθοδοι διασταυρώνονται μεταξύ τους

Πείραμα Cistanche tubulosa

4. Προδιαγραφές Synergy: Το μισό που αγνοούν τα πρότυπα και επιβεβαιώνεται από την έρευνα

Αυτή είναι η κατηγορία που θέλει να τονίσει περισσότερο αυτό το άρθρο. Η εργασία για την αντικαταθλιπτική δράση έχει δείξει ξεκάθαρα ότι ούτε οι άφθονες φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες ούτε οι σπάνιες ιριδοειδή γλυκοσίδες λειτουργούν καλά μόνες τους. μόνο ο συνδυασμός παράγει σημαντικό αποτέλεσμα. Η παρακολούθηση δύο γλυκοσιδών από μόνη της απορρίπτει συστηματικά τη μισή εικόνα.

Πίνακας 4 Πρόσθετα συστατικά που αξίζει να συμπεριληφθούν στις εσωτερικές προδιαγραφές

Σύνθετη κατηγορία	Αντιπροσωπευτικές ουσίες	Γιατί έχει σημασία	Προτεινόμενη μορφή προδιαγραφής
Φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες	Εχινακοσίδη, ακτεοσίδη, ισοακτεοσίδη, τουμπουλοσίδη Α και Β, 2'-ακετυλακτεοσίδη	Αναγνωρίζεται ως η βασική ενεργή τάξη και οι νόμιμοι δείκτες	Προσδιορίστε ποσοτικά δύο δείκτες με HPLC. ελέγχουν την αναλογία των υπόλοιπων κορυφών σε ένα χαρακτηριστικό χρωματογράφημα
Ιριδοειδείς γλυκοσίδες	8-επιλογανικό οξύ, γενιποσιδικό οξύ, 8-επιδεοξυλογανικό οξύ	Συνεργαστείτε με φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες σε αντικαταθλιπτικά μοντέλα. κατέχει υψηλή θέση στην εργασία με αποτέλεσμα φάσματος στη διαβητική νεφρική νόσο	Προσδιορίστε ποσοτικά μία ή δύο αντιπροσωπευτικές κορυφές με HPLC ή UPLC-MS
Πολυσακχαρίτες	Πολυσακχαρίτες Cistanche deserticola	Ανοσοτροποποίηση και χαλάρωση; βελτίωση της διαβητικής νεφροπάθειας μέσω της μικροχλωρίδας του εντέρου και της αναστολής του TLR4/NF-kB	Ακατέργαστος πολυσακχαρίτης με τη μέθοδο φαινόλης-θειικού οξέος. Τα περιφερειακά πρότυπα απαιτούν συνήθως όχι λιγότερο από 3,0 τοις εκατό
Ολιγοσακχαρίτες και βεταΐνη	Βεταΐνη, ολιγοσακχαρίτες	Η βεταΐνη μοιάζει με τη χολίνη και πιθανώς δρα ως χολινομιμητικό, ένα σημαντικό μέρος του καθαρτικού μηχανισμού. η περιεκτικότητα αυξάνεται μετά την επεξεργασία του κρασιού	Βεταΐνη με HPLC; Τα περιφερειακά πρότυπα απαιτούν συνήθως όχι λιγότερο από 1,5 τοις εκατό
Αλκοόλες ζάχαρης	Μαννιτόλη	Χαρακτηριστικό του Cistanche deserticola. χρήσιμο ως δευτερεύων έλεγχος βοτανικής προέλευσης και νοθείας	Τα περιφερειακά πρότυπα απαιτούν μαννιτόλη όχι λιγότερο από 6,0 τοις εκατό
Λιγνάνες	Πινορεσινόλη και σχετικές ενώσεις	Πιθανοί συνεισφέροντες στην αντιοξειδωτική και αντικαρκινική δράση	Στάδιο έρευνας; παρατηρήστε ως κορυφές δακτυλικών αποτυπωμάτων προς το παρόν

Τα περιφερειακά και ομαδικά πρότυπα έχουν ήδη κινηθεί προς αυτή την κατεύθυνση. Ένα ομαδικό πρότυπο από την Alxa απαιτεί συνδυασμένη περιεκτικότητα σε εχινακοσίδη και ακτεοσίδη τουλάχιστον 0,5 τοις εκατό, ακατέργαστο πολυσακχαρίτη τουλάχιστον 3,0 τοις εκατό και βεταΐνη όχι μικρότερη από 1,5 τοις εκατό. Ένα περιφερειακό πρότυπο της Εσωτερικής Μογγολίας απαιτεί επιπλέον πρωτεΐνη τουλάχιστον 10,0 τοις εκατό, μαννιτόλη όχι λιγότερο από 6,0 τοις εκατό και εκχυλίσματα όχι λιγότερο από 45,0 τοις εκατό. Τέτοια πολυδιάστατα κριτήρια περιγράφουν την πραγματική ποιότητα πολύ καλύτερα από δύο μόνο γλυκοσίδες και αξίζουν μια θέση στις εσωτερικές προδιαγραφές.

Εκχύλισμα Cistanche tubulosa

Κάντε κλικ εδώ για να δείτε το φυσικό συμπλήρωμα σε σκόνη Cistanche Tubulosa Extract

【Ζητήστε περισσότερα】 Email:cindy.xue@wecistanche.com / WhatsApp: 0086 18599088692 / WeChat: 18599088692

5. Συνήθεις Φυσικοχημικές Προδιαγραφές

Πίνακας 5 Συνήθεις φυσικοχημικές παράμετροι σε ακατέργαστο φάρμακο, υλικό τροφίμων και εκχύλισμα

Παράμετρος	Φαρμακοποιία (ακατέργαστο φάρμακο)	Περιφερειακά ή ομαδικά πρότυπα (διατροφικό υλικό)	Πρόσθετα σημεία για εκχυλίσματα
Υγρασία	Όχι περισσότερο από 10,0 τοις εκατό	Φέτες όχι περισσότερο από 10,0 τοις εκατό. σκόνη όχι περισσότερο από 5,0 τοις εκατό	Τα εκχυλίσματα είναι υγροσκοπικά. όχι περισσότερο από 5,0 τοις εκατό είναι σκόπιμο, και η υγρασία είναι επίσης η βάση για τον υπολογισμό της ανάλυσης με βάση την ξηρή
Ολική τέφρα	Όχι περισσότερο από 8,0 τοις εκατό	Όχι περισσότερο από 8,0 τοις εκατό	Οι υψηλές τιμές υποδηλώνουν χώμα, ανόργανη ύλη ή ατελώς πλυμένο υλικό ριζόσφαιρας από το φυτό ξενιστή
Εκχυλίσματα	Ψυχρή διαβροχή σε αραιή αιθανόλη: όχι λιγότερο από 35,0 τοις εκατό για το deserticola, 25,0 τοις εκατό για το tubulosa	Όχι λιγότερο από 45,0 τοις εκατό σε ορισμένα πρότυπα	Για τα εκχυλίσματα, τα υδατοδιαλυτά εκχυλιστικά μπορούν να αντικατασταθούν. Σημειώστε ότι τα όρια φαρμακοποιίας διαφέρουν ανά είδος
Τέφρα αδιάλυτη σε οξύ	Δεν αναφέρεται ξεχωριστά	Δεν διευκρινίζεται	Συνιστάται ως εσωτερικός έλεγχος επειδή αντικατοπτρίζει τη μόλυνση του εδάφους από πυριτικά πιο συγκεκριμένα
Μέγεθος σωματιδίων	Δεν ισχύει	Η σκόνη πρέπει να περάσει εξ ολοκλήρου από κόσκινο 180 μικρομέτρων	Οι σκόνες του εμπορίου είναι συνήθως 80 έως 100 mesh. Οι σκόνες που ξηραίνονται με ψεκασμό θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς τη ροή και τη χύδην πυκνότητα
Εμφάνιση και χρώμα	Δεν ισχύει	Κιτρινοκαφέ έως καφέ, ομοιόμορφο, απαλλαγμένο από μούχλα	Δηλώστε εάν χρησιμοποιήθηκε ξήρανση με ψεκασμό ή ξήρανση υπό κενό. Το μη φυσιολογικό χρώμα υποδηλώνει υπερθέρμανση ή οξείδωση
Υδατοδιαλυτότητα	Δεν ισχύει	Δεν διευκρινίζεται	Για εφαρμογές ποτών, απαιτείται πλήρης διαλυτότητα στο νερό και απουσία βαρέων ιζημάτων μετά από ψυχρή διάλυση

6. Προδιαγραφές ασφαλείας: Τα όρια εξαρτώνται από την προβλεπόμενη χρήση

Αυτά τα στοιχεία πρέπει να ελέγχονται ένα προς ένα και είναι αυτά που αντιγράφονται συχνότερα σε ένα άσχετο έγγραφο. Τα όρια διαφέρουν μεταξύ προτύπων ανάλογα με την κατηγορία προϊόντων και τη δικαιοδοσία.

Πίνακας 6 Συγκρίθηκαν όρια ρύπων και υπολειμμάτων

Είδος	Κατάλογος τροφίμων (Αριθμός ανακοίνωσης. 9, 2023)	Gansu DBS 62/009	Πρότυπο ομάδας Alxa	Εσωτερική Μογγολία DB15/T 2360
Μόλυβδος	Όχι περισσότερο από 1,0 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,9 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,8 mg/kg	Όχι περισσότερο από 1,0 mg/kg
Κάδμιο	Όχι περισσότερο από 0,5 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,4 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,5 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,2 mg/kg
Ολικό αρσενικό	Όχι περισσότερο από 0,5 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,4 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,5 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,5 mg/kg
Ολικός υδράργυρος	Όχι περισσότερο από 0,1 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,1 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,1 mg/kg	Όχι περισσότερο από 0,2 mg/kg
Υπολείμματα διοξειδίου του θείου	Όχι περισσότερο από 400 mg/kg	Όχι περισσότερο από 100 mg/kg	Δεν διευκρινίζεται	Δεν διευκρινίζεται
Αφλατοξίνη Β1	Δεν διευκρινίζεται	Όχι περισσότερο από 10,0 μικρογραμμάρια/kg	Δεν διευκρινίζεται	Όχι περισσότερο από 5,0 μικρογραμμάρια/κιλό
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων	Πρέπει να πληροί τις σχετικές διατάξεις του Υπουργείου Γεωργίας και Αγροτικών Υποθέσεων	Πρέπει να πληροί το GB 2763	Δεν διευκρινίζεται	Trichlorfon 0,01, carbendazim 0,1, phoxim 0,05, deltamethrin 0,01, omethoate 0,01, όλα σε mg/kg

Πέρα από αυτά, ένα εκχύλισμα απαιτεί στοιχεία που δεν καλύπτουν τα πρότυπα ακατέργαστων φαρμάκων, αλλά τα οποία είναι κρίσιμα για τα εκχυλίσματα:

Υπολειμματικοί διαλύτες:Το μεγαλύτερο μέρος του εμπορικού υλικού εξάγεται με αιθανόλη και νερό. έλεγχος αιθανόλης και οποιουδήποτε άλλου οργανικού διαλύτη σύμφωνα με το GB 5009.262 ή ένα εσωτερικό όριο. Όπου χρησιμοποιείται μακροπορώδης ρητίνη προσρόφησης για καθαρισμό, πρέπει επίσης να αντιμετωπίζονται τα υπολείμματα ρητίνης όπως το βενζόλιο και τα παράγωγα στυρενίου.

Μικροβιολογία:αριθμός αερόβιων πλακών, κολοβακτηρίδια, μούχλα και ζυμομύκητες και παθογόνα, συμπεριλαμβανομένης της Salmonella και του Staphylococcus aureus. Οι βρώσιμες σκόνες απαιτούνται συνήθως για να πληρούν το GB 7101.

Άλλα στοιχεία:Οι αποστολές προς την Ευρωπαϊκή Ένωση, τις Ηνωμένες Πολιτείες και άλλες αγορές απαιτούν πρόσθετες δοκιμές σε σχέση με τους κανονισμούς και τους καταλόγους φυτοφαρμάκων του προορισμού.

σκόνη κιστάνι

7. Προδιαγραφές επεξεργασίας και διεργασίας: Ακατέργαστο, επεξεργασμένο σε κρασί και ξήρανση

Το αν η πρώτη ύλη είναι ακατέργαστη ή επεξεργασμένη με κρασί καθορίζει το χημικό προφίλ και την κατεύθυνση της δραστηριότητας. Αυτό είναι ένα σημείο που οι προδιαγραφές εξαγωγής δεν αντιμετωπίζουν σχεδόν ποτέ, αλλά που οι αγοραστές πρέπει να το θίξουν.

Πίνακας 7 Διαφορές μεταξύ ακατέργαστης και επεξεργασμένης ύλης οίνου

Διάσταση	Ακατέργαστη Κιστανσέ	Cistanche επεξεργασμένο με κρασί
Κλάσμα πολυσακχαρίτη	Διατηρεί το αρχικό προφίλ	Η περιεκτικότητα μειώνεται μετά τον ατμό με κρασί
Ολιγοσακχαρίτες και βεταΐνη	Επίπεδο βάσης	Η περιεκτικότητα σε βεταΐνη αυξάνεται σημαντικά
Φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες	Εχινακοσίδη και ακτεοσίδη στα αρχικά επίπεδα	Η διάλυση βελτιώνεται, αλλά η εχινακοσίδη και η ακτεοσίδη πέφτουν κάπως μετά τον ατμό ενώ η ισοακτεοσίδη ανεβαίνει
Κατεύθυνση χρήσης	Ισχυρότερη λιπαντική δράση. προτιμάται για τη δυσκοιλιότητα από την εξάντληση υγρών	Ισχυρότερη νεφρική συμπληρωματική και υποβοηθητική δράση γιανγκ. χρησιμοποιείται για την ανικανότητα, τον οσφυϊκό πόνο και τη στειρότητα
Ερευνητικά στοιχεία	Υλικό αναφοράς	Οι συνολικές γλυκοσίδες από επεξεργασμένο υλικό ξεπέρασαν την πρώτη ύλη στην αποκατάσταση της λειτουργίας του άξονα HPT, στη ρύθμιση των οδών φολικού οξέος και αμινοξέων και στη βελτιστοποίηση της μικροβιακής δομής

Το στέγνωμα έχει εξίσου μεγάλη σημασία. Το Cistanche περιέχει ένζυμα που υδρολύουν γλυκοζίτες και εάν η ξήρανση γίνει με κακό τρόπο, οι φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες μπορεί να υδρολυθούν και η περιεκτικότητα μπορεί να μειωθεί σημαντικά. Οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν με τον προμηθευτή:

Εποχή συγκομιδής: σκάβεται όταν ο βλαστός έχει μόλις αναδυθεί την άνοιξη ή πριν παγώσει το έδαφος το φθινόπωρο, με το άκρο του στελέχους να έχει αφαιρεθεί, όπως ορίζει η φαρμακοποιία.

Απενεργοποίηση ενζύμου: είτε με ατμό, ξήρανση με ζεστό αέρα είτε προεπεξεργασία πριν από τον τεμαχισμό χρησιμοποιήθηκε για την αδρανοποίηση των υδρολυτικών ενζύμων.

Θερμοκρασία εκχύλισης και συγκέντρωσης: οι γλυκοζίτες των φαινυλαιθανοειδών είναι ευαίσθητοι στη θερμότητα και αποικοδομούνται υπό παρατεταμένη συγκέντρωση σε υψηλή θερμοκρασία.

Διαδικασία ξήρανσης: η ξήρανση με ψεκασμό και η ξήρανση υπό κενό διαφέρουν ως προς τις επιδράσεις τους στο χρώμα, τη διαλυτότητα και τη διατήρηση των συστατικών.

8. Τεκμηρίωση και σταθερότητα: Καθορισμός των προδιαγραφών

Όσο προσεκτικά και αν είναι γραμμένες οι προδιαγραφές, δεν μπορούν να επιβληθούν κατά την αποδοχή, εκτός εάν καθορίζονται σε συμβάσεις και έγγραφα. Θα πρέπει να ζητηθούν και να συμφωνηθούν τα ακόλουθα:

Πίνακας 8 Λίστα ελέγχου τεκμηρίωσης προμηθευτή

Εγγραφο	Απαιτούμενο περιεχόμενο	Τι να ελέγξετε
Πιστοποιητικό ανάλυσης	Αριθμός παρτίδας, λατινικό διώνυμο του βοτανικού, εξαγόμενο μέρος, διαλύτης εκχύλισης, προδιαγραφές, δοκιμασία HPLC, υγρασία, τέφρα, βαρέα μέταλλα, μικροβιολογία και οι τυπικοί αριθμοί που ακολουθεί η δοκιμή	Εάν αναφέρονται τυπικοί αριθμοί. εάν η ανάλυση αναφέρεται σε ξηρή βάση
Χαρακτηριστικό χρωματογράφημα ή δακτυλικό αποτύπωμα HPLC	Αρχικό χρωματογράφημα με σημειωμένες τις κορυφές εχινακοσίδης και ακτεοσίδης, συν ένα χρωματογράφημα ακατέργαστου φαρμάκου αναφοράς	Ομοιότητα με το ακατέργαστο φάρμακο αναφοράς. αναζητήστε μια ανώμαλη μονή αιχμηρή κορυφή που υποδηλώνει μια πρόσθετη ένωση δείκτη
Απόδειξη προέλευσης και τόπος παραγωγής	Βάση καλλιέργειας, φυτό ξενιστή, έτος συγκομιδής, στοιχεία τεχνητής καλλιέργειας	Για χρήση σε τρόφιμα, επιβεβαιώστε ότι το είδος είναι Cistanche deserticola
Περιγραφή διαδικασίας	Διαλύτης εκχύλισης, αναλογία στερεού προς υγρό, αριθμός εκχυλίσεων, μέθοδοι συμπύκνωσης και ξήρανσης, εάν χρησιμοποιείται μακροπορώδης ρητίνη	Εάν εμπλέκεται καθαρισμός ρητίνης, προσθέστε τη δοκιμή υπολειμμάτων ρητίνης
Σταθερότητα και διάρκεια ζωής	Ταχεία και μακροπρόθεσμα δεδομένα, συνθήκες αποθήκευσης	Η εμπορική διάρκεια ζωής είναι συνήθως 24 μήνες. επιβεβαιώστε ότι βασίζεται σε δεδομένα μέτρησης
Έγγραφα προσόντων	Άδεια κατασκευής, αρχεία ιχνηλασιμότητας, εκθέσεις επανελέγχου τρίτων	Όπου είναι απαραίτητο, στείλτε τυφλά δείγματα για ανεξάρτητο επανέλεγχο

9. Επιλογή ανά εφαρμογή: Ποιες προδιαγραφές έχουν μεγαλύτερη σημασία

Πίνακας 9 Προτεραιότητα προδιαγραφών ανά προβλεπόμενη χρήση

Εφαρμογή	Προτεραιότητα	Δεύτερη προτεραιότητα	Μπορεί να είναι χαλαρή
Φαρμακευτικά προϊόντα και κόκκοι διανομής	Πλήρης συμμόρφωση με τη φαρμακοποιία, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης, της υγρασίας, της τέφρας και των εκχυλισμάτων. προδιαγραφές βοτανικής προέλευσης και επεξεργασίας	Συνοχή του χαρακτηριστικού χρωματογράμματος. οι κόκκοι πρέπει επίσης να πληρούν τις γενικές απαιτήσεις για τους κόκκους και ένα όριο εκχυλισμάτων, συνήθως όχι μικρότερο από 20,0 τοις εκατό	Λεπτότητα σωματιδίων
Υγιεινές τροφές και στερεά ποτά	Βοτανική προέλευση ως Cistanche deserticola στον κατάλογο τροφίμων. βαρέα μέταλλα, υπολείμματα φυτοφαρμάκων, μικροβιολογία και διοξείδιο του θείου	Συνδυασμένος εχινακοσίδης και ακτεοσίδης. βεταϊνη και ακατέργαστο πολυσακχαρίτη	Σήμανση εκχυλίσματος τύπου Ratio
Λειτουργικές τροφές για τη λειτουργία του εντέρου	Ολιγοσακχαρίτες και βεταΐνη; ακατέργαστος πολυσακχαρίτης; υγρασία και μικροβιολογία	Συνδυασμός εχινακοσίδης και ακτεοσίδης	Ολικές γλυκοσίδες με υπεριώδη ακτινοβολία
Προϊόντα για τη γνώση ή τη διάθεση	Ακριβής ποσοτικοποίηση HPLC εχινακοσίδης και ακτεοσίδης. χαρακτηριστικό χρωματογράφημα	Αντιπροσωπευτικές κορυφές ιριδοειδούς γλυκοσιδίου ως ένδειξη συνέργειας. υπολειμματικών διαλυτών	Ακατέργαστος πολυσακχαρίτης, ο οποίος μπορεί να παραμείνει εσωτερικός έλεγχος
Εξαγωγικό υλικό	Λίστες φυτοφαρμάκων και βαρέων μετάλλων προορισμού. υπολείμματα διαλύτη και ρητίνης	Πλήρες πιστοποιητικό ανάλυσης και ιχνηλασιμότητας. επανέλεγχο τρίτων	Είδη ειδικά για τα εγχώρια περιφερειακά πρότυπα

Πόσιμο Υγρό Cistanche

Τέσσερις από τις πιο κοινές παγίδες αγορών

Παγίδα πρώτη: κρίνοντας μόνο από την αναλογία.Μια ετικέτα 10:1 περιγράφει μια πολλαπλή συγκέντρωση και δεν έχει καμία απαραίτητη σχέση με το ενεργό περιεχόμενο. Δύο προϊόντα που φέρουν και τα δύο σήμανση 10:1 μπορεί να διαφέρουν πολλές φορές ως προς την εχινακοσίδη.

Παγίδα δύο: Ολικές γλυκοσίδες υπεριώδους ακτινοβολίας που παρουσιάζονται ως δοκιμασία HPLC.Οι τιμές UV είναι συστηματικά υψηλότερες και δεν διακρίνουν μεμονωμένες ενώσεις. Καθορίστε τη μέθοδο στο στάδιο της προσφοράς. Διαφορετικά, μια χαμηλότερη τιμή είναι απλώς ένας μικρότερος αριθμός.

Τρίτη παγίδα: αιχμή για την κατασκευή μιας δοκιμασίας.Όταν οι δύο κορυφές γλυκοσιδίου είναι ασυνήθιστα ψηλές ενώ το υπόλοιπο προφίλ είναι επίπεδο και το δακτυλικό αποτύπωμα δεν μοιάζει πλέον με το ακατέργαστο φάρμακο αναφοράς, υποψιαστείτε ότι έχει προστεθεί ένωση δείκτη. Το χαρακτηριστικό χρωματογράφημα είναι το εργαλείο που το αποκαλύπτει.

Παγίδα τέταρτη: μικτή ή εσφαλμένη βοτανική προέλευση.Αντικατάσταση του Cistanche tubulosa με το Cistanche deserticola ή το αντίστροφο. Επειδή ο κατάλογος τροφίμων καλύπτει μόνο τα είδη της ερήμου, η εσφαλμένη επισήμανση προέλευσης γίνεται αμέσως πρόβλημα συμμόρφωσης.

Κλείσιμο: Από δύο κορυφές προς ένα πλήρες προφίλ

Τα τρέχοντα πρότυπα συμπιέζουν την ποιότητα του Cistanche σε δύο κορυφές, την εχινακοσίδη και την ακτεοσίδη. Πριν από δύο δεκαετίες ήταν πρόοδος, γιατί έδωσε σε αυτό το βοτανικό το πρώτο ποσοτικοποιήσιμο όριο. Μετρούμενη σε σχέση με τα σημερινά στοιχεία, ωστόσο, η ίδια συμπίεση έχει γίνει περιορισμός: δεν μπορεί να ανιχνεύσει διαφορές στις ενώσεις που δρουν συνεργικά και δεν μπορεί να σταματήσει την πρακτική της κατασκευής μιας ανάλυσης με αιχμή.

Για την αγορά και τον ποιοτικό έλεγχο, η εκτελέσιμη διαδρομή είναι ωστόσο σαφής. Χρησιμοποιήστε τις θεσμοθετημένες παραμέτρους ως δάπεδο, ανάλυση κάλυψης, υγρασία, τέφρα, εκχυλίσματα, βαρέα μέταλλα και υπολείμματα φυτοφαρμάκων. Επίπεδα πολυσυστατικών κριτηρίων πάνω από αυτά, που καλύπτουν φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες, ιριδοειδή γλυκοσίδες, πολυσακχαρίτες, βεταΐνη και μαννιτόλη. Χρησιμοποιήστε το χαρακτηριστικό χρωματογράφημα ως εργαλείο κατά της παραχάραξης. Κλείστε τον βρόχο με τεκμηρίωση και ανεξάρτητη εκ νέου δοκιμή. Μόνο όταν αυτά τα τέσσερα στρώματα στοιβάζονται μαζί, έχει φανεί πραγματικά πολύ εκχύλισμα Cistanche.

Κύρια έγγραφα πηγής

[1] Επιτροπή Κινεζικής Φαρμακοποιίας. Pharmacopoeia of the People's Republic of China, έκδοση 2020, Volume I. Beijing: China Medical Science Press, 2020 (μονογραφία Cistanche: πηγή, περιγραφή, δοκιμές, εκχυλίσματα, δοκιμασία).

[2] Ανακοίνωση αριθ.. 9 του 2023, Εθνική Επιτροπή Υγείας και Κρατική Διοίκηση για τη Ρύθμιση της Αγοράς, σχετικά με την προσθήκη εννέα ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των Codonopsis και Cistanche στον κατάλογο υλικών που χρησιμοποιούνται παραδοσιακά τόσο ως τρόφιμα όσο και ως κινεζικά φάρμακα.

[3] Gansu Provincial Food Safety Local Standard DBS 62/009, Food Safety Local Standard: Cistanche.

[4] Τοπικό Πρότυπο DB15/T 2360-2021 της Αυτόνομης Περιφέρειας Εσωτερικής Μογγολίας.

[5] Group Standard T/NMSP.MZB01.43-2024, Alxa Desert Cistanche Slices and Edible Cistanche Powder.

[6] Υπηρεσία Φαρμάκων της Αυτόνομης Περιφέρειας Xinjiang Uygur. Σχέδιο προτύπου για κόκκους διανομής Cistanche (πρότυπα κοκκίων διανομής κινεζικής ιατρικής Xinjiang).

[7] Επαρχιακή Υπηρεσία Φαρμάκων του Γκουανγκντόνγκ. Πρότυπο για κόκκους διανομής Cistanche.

[8] Εθνικά Ινστιτούτα Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων. Μέθοδος για τον προσδιορισμό του Cistanche σε Δισκία Kanggu Zengsheng.

[9] Πανεπιστήμιο Κινεζικής Ιατρικής του Πεκίνου. Τζίνσενγκ της ερήμου: Cistanche (βοτανική προέλευση και αναγνώριση μοιχών).

[10] Ανάλυση δειγματοληπτικής επιθεώρησης σε εθνικό επίπεδο τεμαχίων αφέψημα Cistanche (μορφολογική αναγνώριση και νοθεία).