Ποια είναι τα οδοφράγματα για την παραδοσιακή κινεζική ιατρική εξαγωγή;

ΟΑνάπτυξη παραδοσιακής κινεζικής ιατρικήςΣτην Ευρώπη γνώρισε αρκετές κορύφωση, η τελευταία από τις οποίες ήταν στη δεκαετία του 1990. Συγκεκριμένα, οι πωλήσεις κινεζικών φετιών βοτανικών ιατρικών αυξήθηκαν αρκετές φορές σε αυτά τα 10 χρόνια. Ο συγγραφέας ξεκίνησε την επιχείρησή του στην εισαγωγήΕπιχειρηματική κινεζική φυτική ιατρικήφέτες κατά τη διάρκεια αυτής της ακτογραμμής. Θυμάμαι ότι πολλές παλιές παραδοσιακές γερμανικές εταιρείες όπως οι Martin Bauer, Klerk και Ce Luo ήταν πρόθυμοι να εισέλθουν στην κινεζική αγορά φυτικών φαρμάκων. Έχουν περάσει είκοσι ή τριάντα χρόνια και η γερμανική κινεζική αγορά βρίσκεται επί του παρόντος σε σταθερό στάδιο ανάπτυξης.

Παραδοσιακό κινεζικό βότανο cistanche για γενική υγεία

 

Υποστηρικτική υπηρεσία του WECistanche-ο μεγαλύτερος εξαγωγέας Cistanche στην Κίνα:
Email: wallence.suen@wecistanche.com
WhatsApp/Tel: +86 15292862950

 

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έχω, η τρέχουσα γερμανική κινεζική ιατρική αγορά χωρίζεται σε μισές φέτες και κόκκους τύπου μεμονωμένα μεμονωμένα, το καθένα με μέγεθος αγοράς περίπου 25 εκατομμυρίων ευρώ. Τα κινεζικά φάρμακα για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που εισέρχονται στην αγορά μπορούν να αγνοηθούν και περισσότεροι από αυτά υιοθετούν την προσέγγιση της μπάλας και εισέρχονται στην αγορά στο όνομα λειτουργικών και υγιεινών τροφίμων. Μέχρι στιγμής, μόνο 7 κινεζικά φάρμακα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας έχουν καταχωρηθεί επιτυχώς σύμφωνα με την οδηγία 2004/24/ΕΚ (Ευρωπαϊκή Επιτροπή): Dior Xinxuekang Capsules, Danshen Capsules, Root Root Root, δισκία Yufeng Ningxin, Decoction Liujunzi και Xiaoyao Tablet. Το 2023, ο Yamato Gast (Heweikang), μια κινεζική ιατρική που παράγεται στην Ιαπωνία, καταχωρήθηκε με επιτυχία στη Γερμανία.

 

Ως εσωτερικός της βιομηχανίας που εργάζεται στη γερμανική βιομηχανία TCM για σχεδόν 30 χρόνια, το ερώτημα που συχνά ζήτησε οι εγχώριοι συνομηλίκοι είναι: Ποιο είναι το καθεστώς της TCM στη Γερμανία; Ως εκ τούτου, πιστεύω ότι είναι απαραίτητο να μοιραστώ αυτό που έχω δει και ακούσει.

Ποιο TCM μπορεί να εισέλθει στη Γερμανία;
Μερικοί άνθρωποι ανησυχούν πολύ για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, τα βαρέα μέταλλα και τους μικροβιακούς δείκτες του TCM και αναρωτιούνται εάν τα έθιμα θα απελευθερώνουν TCM με υπερβολικούς επιβλαβείς ρύπους. Στην πραγματικότητα, η ποιότητα του TCM δεν είναι στο πλαίσιο της ευθύνης της τελωνειακής εποπτείας. Εκτός αν υπάρχει ειδική διοικητική εντολή, τα έθιμα γενικά δεν κρίνουν αν είναι στον αρνητικό κατάλογο βασισμένο στα χαρακτηριστικά της κατηγορίας και όχι στην ποιότητα του TCM και στη συνέχεια να αποφασίσει εάν θα την απελευθερώσει. Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμακευτικών και τροφίμων μπορούν να περιλαμβάνουν προσωρινά ένα συγκεκριμένο προϊόν στον αρνητικό κατάλογο, όπως η ΕΕ κάποτε περιλάμβανε το Wolfberry στον αρνητικό κατάλογο. Επειδή ο Wolfberry ξαφνικά έγινε ένα δημοφιλές μαγικό λειτουργικό φαγητό στην Ευρώπη εκείνη την εποχή, εκατοντάδες καλλιεργητές σε βασικές περιοχές παραγωγής όπως η Gansu και η Ningxia έλαβαν οργανική πιστοποίηση της ΕΕ για μια νύχτα.

Ως εσωτερικός της βιομηχανίας που εργάζεται στη γερμανική βιομηχανία TCM για σχεδόν 30 χρόνια, το ερώτημα που συχνά ζήτησε οι εγχώριοι συνομηλίκοι είναι: Ποιο είναι το καθεστώς της TCM στη Γερμανία; Ως εκ τούτου, πιστεύω ότι είναι απαραίτητο να μοιραστώ αυτό που έχω δει και ακούσει.

Παραδοσιακό κινεζικό βότανο cistanche για γενική υγεία

 

 

Ποιο TCM μπορεί να εισέλθει στη Γερμανία;

Μερικοί άνθρωποι ανησυχούν πολύ για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, τα βαρέα μέταλλα και τους μικροβιακούς δείκτες του TCM και αναρωτιούνται εάν τα έθιμα θα απελευθερώνουν TCM με υπερβολικούς επιβλαβείς ρύπους. Στην πραγματικότητα, η ποιότητα του TCM δεν είναι στο πλαίσιο της ευθύνης της τελωνειακής εποπτείας. Εκτός αν υπάρχει ειδική διοικητική εντολή, τα έθιμα γενικά δεν κρίνουν αν είναι στον αρνητικό κατάλογο βασισμένο στα χαρακτηριστικά της κατηγορίας και όχι στην ποιότητα του TCM και στη συνέχεια να αποφασίσει εάν θα την απελευθερώσει. Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμακευτικών και τροφίμων μπορούν να περιλαμβάνουν προσωρινά ένα συγκεκριμένο προϊόν στον αρνητικό κατάλογο, όπως η ΕΕ κάποτε περιλάμβανε το Wolfberry στον αρνητικό κατάλογο. Επειδή η Wolfberry έγινε ξαφνικά ένα δημοφιλές μαγικό λειτουργικό φαγητό στην Ευρώπη εκείνη την εποχή, εκατοντάδες καλλιεργητές σε βασικές περιοχές παραγωγής όπως η Gansu και η Ningxia έλαβαν οργανική πιστοποίηση της ΕΕ για όλη τη νύχτα.
Αργότερα, μια επιθεώρηση δειγματοληψίας διαπίστωσε ότι πολλά "βιολογικά" wolfberries από την Κίνα

Ο συγγραφέας εξηγεί τη βασική γνώση της κινεζικής ιατρικής σε γερμανικούς λάτρεις του TCM στο Ινστιτούτο του Κομφούκιου στο Μόναχο

 

Τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων είναι υπερβολικά και δεν πληρούν τα οργανικά πρότυπα της ΕΕ. Προς το παρόν, παρόλο που η ΕΕ έχει ανυψώσει από καιρό την απαγόρευση εισαγωγής σε οργανικά wolfberries, πολλές επιπλέον σκληρές συνθήκες έχουν προστεθεί στην πιστοποίηση οργανικών wolfberries στην Κίνα. Από την πηγή παραγωγής σε κάθε σύνδεσμο συναλλαγής, η αυστηρή παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο και η εποπτεία κάθε παρτίδας οδήγησε σε απότομη αύξηση του κόστους της οργανικής πιστοποίησης. Οι τιμές των προϊόντων έχουν επίσης αυξηθεί και η αγορά έχει χαθεί ουσιαστικά στην ΕΕ.

Μεταξύ των περισσότερων από 300 χρησιμοποιούμενων κινεζικών βοτανικών φαρμάκων, εκτός από μερικούς που υπόκεινται σε ρυθμιστικούς περιορισμούς στο πλαίσιο της σύμβασης για την προστασία των απειλούμενων ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας (όπως τα οστά τίγρης, τα κέρατα των ρινόκερων, τα κτίσματα, το Dendrobium, το Gastrodia, το American Ginseng, το Docins, το White) Εμπόριο εξαγωγών, οι άλλοι δεν περιλαμβάνονται στη γερμανική τελωνειακή αρνητική λίστα. Δεδομένου ότι το covid -19 πανδημία, η ΕΕ έχει ενισχύσει σημαντικά τα μέτρα καραντίνας και πρόληψης και ελέγχου για τα βιολογικά προϊόντα και τα ζώα. Πολλά σημαντικά κινεζικά φυτικά φάρμακα όπως τα cicada molts, η επένδυση κοτόπουλου, το λευκό μεταξοσκώληκα, ακόμη και τα στρείδια, το σπέρμα cassiae, η μητέρα του μαργαριταριού και άλλα οστρακοειδή ανήκουν σε αυτή την κατηγορία. Στην πραγματικότητα, ξεθωριάζουν σταδιακά από την αγορά της ΕΕ, η οποία αναμφισβήτητα προσθέτει προσβολή σε τραυματισμό για την παραδοσιακή κινεζική ιατρική, η οποία ήδη αγωνίζεται στην Ευρώπη.

 

Το 2009, η Βαυαρία ήταν το τελευταίο κράτος που καταργούσε τη ρύθμιση των ναρκωτικών της μονής ενσωματωμένης κινεζικής φυτικής ιατρικής φέτες μέσω διοικητικής τάξης, τερματίζοντας την κατάσταση στην οποία το νομικό καθεστώς των κινεζικών φετιών φυτικών φαρμάκων δεν καθορίστηκε ομοιόμορφα σε διάφορα γερμανικά κράτη. Πριν από αυτό, οι εισαγωγείς των φετών φυτικών ιατρικών έπρεπε να υποβάλουν αίτηση για άδειες εισαγωγής σύμφωνα με το άρθρο 72Α του γερμανικού νόμου περί ναρκωτικών, υπό την προϋπόθεση ότι ο εισαγωγέας θεωρήθηκε στην πραγματικότητα ως κατασκευαστής ναρκωτικών και ανέλαβε όλες τις ευθύνες για τα προϊόντα που εισήγαγε. Οι κατασκευαστές κινεζικών φυτικών φαρμάκων πρέπει να αποδεχθούν την αποδοχή των GMP (Good Manufacturing Practice) των γερμανικών ρυθμιστικών αρχών ναρκωτικών. Μόνο μετά τη μετάδοση της αποδοχής, οι φέτες των κινεζικών βοτανικών φαρμάκων που παράγουν επιτρέπεται να εισέλθουν στη Γερμανία. Οι φέτες κινεζικής φυτικής ιατρικής με βάση τα ζώα εξακολουθούν να διαχειρίζονται σύμφωνα με τις "ενεργές φαρμακευτικές ουσίες" (API). Οι Κινέζοι κατασκευαστές και εξαγωγείς και γερμανοί εισαγωγείς πρέπει να εγγραφούν και να υποβάλουν αίτηση για να εισέλθουν στα ίχνη της ΕΕ (βάση δεδομένων παρακολούθησης εμπορικών συναλλαγών για ζώα και ζωικά προϊόντα). Κανένας από τους κινεζικούς κατασκευαστές και εξαγωγείς της κινεζικής φυτικής ιατρικής δεν γνώριζε για αυτό το πρόβλημα, πόσο μάλλον να συμβουλευτεί τις αρμόδιες αρχές για την επίλυση αυτού του προβλήματος, να κατανοήσει τις σχετικές συνθήκες διεθνούς εμπορικού εμπορίου σύμφωνα με τους κανονισμούς, να εισαγάγει το σύστημα ιχνών, να χειριστεί τα σχετικά προσόντα ποιότητας και τις διαδικασίες καραντίνας για τα προϊόντα και να ανοίξει τα κανάλια για τις νόμιμες εξαγωγές ζωικών κινεζικών φαρμάκων. Μετά την πρόταση του συγγραφέα, ο Anhui Jiren Pharmaceutical Group συνεργάστηκε ενεργά και έγινε ο πρώτος κατασκευαστής κινεζικών βοτανικών ιατρικών για να εγγραφεί στα έθιμα και να εισέλθει στο σύστημα ιχνών της ΕΕ.

 

Η Επιτροπή Φαρμακογνωσίας της Γερμανικής Επιτροπής Φαρμακοποιίας της Γερμανικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων πραγματοποιεί συνεδριάσεις εμπειρογνωμόνων δύο φορές το χρόνο για να συζητήσει τη σύνταξη της μονογραφίας της κινεζικής ιατρικής για την ευρωπαϊκή φαρμακοποιία.

 

Οι κινεζικοί κόκκοι φυτικών τύπων έχουν πάντα διαχειριστεί ως φάρμακα στη Γερμανία.
Παρόλο που άλλες χώρες της ΕΕ δεν θεωρούν ότι είναι φάρμακα. Ωστόσο, το γερμανικό ομοσπονδιακό διοικητικό δικαστήριο κατέλαβε τελική απόφαση σχετικά με το νομικό καθεστώς των κινεζικών φυτικών κόκκων των φυτών στις 3 Μαρτίου 2011: Οι κόκκοι των τύπων ενός συστατικού μπορεί να θεωρηθούν ως «προωθούμενο φάρμακο», πράγμα που σημαίνει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς περαιτέρω σημαντική επεξεργασία. Οι συνηθισμένοι καταναλωτές εντοπίζουν διαισθητικά τη συσκευασία ως προϊόν για τη θεραπεία ασθενειών. Από αυτό το σημείο, οι κόκκοι των τύπων στη γερμανική αγορά δεν εισάγονται άμεσα, αλλά εισάγονται από τρίτες χώρες της ΕΕ.
Όσον αφορά τα φάρμακα κινεζικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, είναι ακόμη πιο δύσκολο να εισέλθουν στην ΕΕ. Εκτός από μερικά κινεζικά φάρμακα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που έχουν εγγραφεί επιτυχώς στην ΕΕ, όλα τα κινεζικά φάρμακα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δεν μπορούν να εισέλθουν στην ευρωπαϊκή αγορά ως φάρμακα. Τα κινεζικά φάρμακα για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που παρατηρούνται τώρα είναι πραγματικά λαθραία αγαθά ή εισάγονται με καλυμμένο τρόπο με την ονομασία του τσαγιού υγείας, των προϊόντων υγείας ή των λειτουργικών τροφίμων. Σύμφωνα με το άρθρο 73, η παράγραφος 3 του γερμανικού νόμου για τα ναρκωτικά, τα κινεζικά φάρμακα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μπορούν επίσης να εισέλθουν στη Γερμανία ως φάρμακα, υπό την προϋπόθεση ότι εισάγονται σε μικρές ποσότητες για μεμονωμένους ασθενείς από νομικά γερμανικά φαρμακεία που βασίζονται στις συνταγές των γιατρών. Αυτό δεν έχει νόημα όσον αφορά τις εμπορικές επιχειρήσεις, αλλά ανοίγει ένα ανθρωπιστικό κενό για ειδικούς ασθενείς έκτακτης ανάγκης.

 

Κινέζικη ιατρική αποθήκη της Dezhongtang Company στη Γερμανία

Οι ασκούμενοι της δυτικής κινεζικής ιατρικής δείχνουν τον παλμό της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής