Οι ανυψώσεις και οι ενοχλήσεις σχετίζονται με την επιδείνωση στο σύνδρομο χρόνιας κόπωσης Μια προοπτική μελέτη Μέρος 1

Αφηρημένη

Ιστορικό:Περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η απουσία ανυψώσεων (μικρά ευχάριστα συμβάντα) σχετίζεται με κλινική επιδείνωση σε ασθενείς με σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS). Η παρούσα μελέτη είχε ως στόχο να αξιολογήσει τη σχέση της επιδείνωσης της νόσου με τις τροχιές των κοινωνικών και μη κοινωνικών αναβαθμίσεων και ενοχλήσεων σε μια προοπτική μελέτη έξι μηνών στο CFS.

Το Cistanche μπορεί να δράσει ως ενισχυτικό κατά της κούρασης και αντοχής και πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι το αφέψημα του Cistanche tubulosa θα μπορούσε να προστατεύσει αποτελεσματικά τα ηπατικά κύτταρα και τα ενδοθηλιακά κύτταρα που έχουν υποστεί βλάβη σε ποντίκια που κολυμπούν με βάρος, να ρυθμίσει προς τα πάνω την έκφραση του NOS3 και να προάγει το ηπατικό γλυκογόνο. σύνθεση, ασκώντας έτσι αποτελεσματικότητα κατά της κόπωσης. Το πλούσιο σε φαινυλαιθανοειδή γλυκοσίδη εκχύλισμα Cistanche tubulosa θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά τα επίπεδα κρεατινικής κινάσης, γαλακτικής αφυδρογονάσης και γαλακτικού ορού και να αυξήσει τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης (HB) και γλυκόζης σε ποντικούς ICR, και αυτό θα μπορούσε να διαδραματίσει έναν ρόλο κατά της κόπωσης μειώνοντας τη μυϊκή βλάβη και καθυστερώντας τον εμπλουτισμό γαλακτικού οξέος για αποθήκευση ενέργειας σε ποντίκια. Το Compound Cistanche Tubulosa δισκία παρέτεινε σημαντικά τον χρόνο κολύμβησης που φέρουν βάρος, αύξησε το ηπατικό απόθεμα γλυκογόνου και μείωσε το επίπεδο ουρίας στον ορό μετά την άσκηση σε ποντίκια, δείχνοντας την αντικαταθλιπτική του δράση. Το αφέψημα του Cistanchis μπορεί να βελτιώσει την αντοχή και να επιταχύνει την εξάλειψη της κόπωσης στα ποντίκια που ασκούνται και μπορεί επίσης να μειώσει την άνοδο της κινάσης της κρεατίνης ορού μετά από άσκηση και να διατηρήσει την υπερδομή των σκελετικών μυών των ποντικών κανονική μετά την άσκηση, πράγμα που δείχνει ότι έχει τα αποτελέσματα ενίσχυσης της σωματικής δύναμης και κατά της κούρασης. Το Cistanchis παρέτεινε επίσης σημαντικά τον χρόνο επιβίωσης των δηλητηριασμένων από νιτρώδη ποντίκια και ενίσχυσε την ανοχή έναντι της υποξίας και της κόπωσης.

Κάντε κλικ στο κουρασμένος όλη την ώρα

【Για περισσότερες πληροφορίες:george.deng@wecistanche.com / WhatsApp:8613632399501】

Μέθοδοι:Οι συμμετέχοντες ήταν κυρίως στα 40 τους, γυναίκες, λευκές και άρρωστες για πάνω από μια δεκαετία. Όλοι οι συμμετέχοντες (N=128) πληρούσαν τα κριτήρια για CFS. Η συνολική εντύπωση της βαθμολογίας αλλαγής βάσει συνέντευξης χρησιμοποιήθηκε για την ταξινόμηση των μεμονωμένων αποτελεσμάτων ως βελτιωμένων, αμετάβλητων ή επιδεινωμένων σε παρακολούθηση έξι μηνών. Οι αναβαθμίσεις και οι ταλαιπωρίες, κοινωνικές και μη, αξιολογήθηκαν με τη συνδυασμένη κλίμακα ταλαιπωριών και ανυψώσεων (CHUS). Το CHUS χορηγήθηκε εβδομαδιαία σε διαδικτυακά ημερολόγια για έξι μήνες. Χρησιμοποιήθηκαν γραμμικά μοντέλα μικτού αποτελέσματος για την εξέταση γραμμικών τάσεων για ενοχλήσεις και ανυψώσεις.

Αποτελέσματα:Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των τριών παγκόσμιων ομάδων έκβασης για την ηλικία, το φύλο ή τη διάρκεια της ασθένειας. Ωστόσο, η κατάσταση εργασίας ήταν σημαντικά χαμηλότερη για τις μη βελτιωμένες ομάδες (σελ<.001). Nonsocial hassles intensity showed an increasing slope for the worsened group (p=.03) and a decreasing slope (p=0.05) for the improved group. For the worsened group, a downward trend was found for the frequency of non-social (p=0.01) uplifts.

Συμπέρασμα:Τα άτομα με επιδείνωση σε σύγκριση με τη βελτίωση της νόσου στο CFS παρουσιάζουν σημαντικά διαφορετικές εξάμηνες τροχιές για εβδομαδιαίες ενοχλήσεις και έλλειμμα σε ανυψώσεις. Αυτό μπορεί να έχει κλινικές επιπτώσεις στη συμπεριφορική παρέμβαση.

Ιστορικό

Οι ψυχολογικές αναβαθμίσεις είναι δευτερεύοντα ευχάριστα γεγονότα, όπως η ολοκλήρωση μιας ανταποδοτικής εργασίας, που συμβαίνουν στην καθημερινή ζωή [1]. Αν και αυτά τα γεγονότα φαίνεται να είναι σημαντικά για την ευημερία [2], δεν έχουν μελετηθεί εκτενώς. Συγκριτικά, οι δευτερεύοντες στρεσογόνοι παράγοντες ή οι «ταλαιπωρίες», όπως η λάθος τοποθέτηση πραγμάτων, έχουν λάβει πολύ μεγαλύτερη εμπειρική προσοχή. Οι ταλαιπωρίες έχουν συσχετιστεί με αυξημένα συμπτώματα σωματικής υγείας, π.χ. οσφυαλγίες και πονοκεφάλους [1], καθώς και με μείωση της υγείας και της θετικής διάθεσης, ενώ οι αναβαθμίσεις μπορούν να κάνουν ένα άτομο να αισθάνεται χαρούμενο, χαρούμενο ή ικανοποιημένο [2]. Οι ανυψώσεις και τα θετικά συμβάντα συσχετίζονται με χαμηλότερη κόπωση σε άτομα με χρόνια κόπωση και χρόνιο πόνο [3, 4].

Οι ανυψώσεις και οι ενοχλήσεις φαίνεται να έχουν επίσης βιοσυμπεριφορικά αποτελέσματα. Μια συγχρονική μελέτη υγιών ενηλίκων [5] πρότεινε ότι οι ενοχλήσεις και οι ανυψώσεις προέβλεπαν σημαντικά και ανεξάρτητα αλλαγές στους δείκτες φλεγμονής (π.χ. Ιντερλευκίνη-6 (IL-6)), ανεξάρτητα από κοινωνικοδημογραφικά, βιολογικά και ψυχολογικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της καταθλιπτικής διάθεσης. Μια μεταγενέστερη προοπτική μελέτη σε πάνω από 900 ενήλικες μέσης ηλικίας [6] διαπίστωσε ότι η συχνότητα των καθημερινών θετικών συμβάντων συσχετίστηκε με χαμηλότερους δείκτες φλεγμονής (IL-6 και C-αντιδρώσα πρωτεΐνη) στο συνολικό δείγμα και χαμηλότερο ινωδογόνο μεταξύ γυναίκες. Τα αποτελέσματα ήταν πιο έντονα για τους συμμετέχοντες στο χαμηλότερο τεταρτημόριο συχνότητας θετικών συμβάντων, υποδηλώνοντας ότι η έλλειψη θετικότητας στην καθημερινή ζωή μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη φλεγμονή. Επιπλέον, τα διαπροσωπικά θετικά συμβάντα ήταν πιο προγνωστικά για χαμηλότερη IL-6 συνολικά και χαμηλότερο ινωδογόνο στις γυναίκες από τα μη διαπροσωπικά θετικά συμβάντα. Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα καθημερινά θετικά γεγονότα μπορεί να χρησιμεύουν προστατευτικό ρόλο έναντι της φλεγμονής, ενός βιολογικού παράγοντα που μπορεί να συμβάλλει στην παθοφυσιολογία συγκεκριμένων υποομάδων στο σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS) [7].

Εκτός από βιολογικούς συσχετισμούς, αρκετές συμπεριφορικές εργασίες [8] υποδηλώνουν ότι οι κοινωνικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να διαδραματίσουν ρόλο στον προσδιορισμό του μεγέθους της κόπωσης που βιώνουν τα άτομα με χρόνιο πόνο [9]. Συγκεκριμένα, έρευνες ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα και ινομυαλγία (FM) έχουν δείξει ότι τα θετικά διαπροσωπικά συμβάντα σχετίζονται με χαμηλότερη ημερήσια κόπωση και τα αρνητικά διαπροσωπικά συμβάντα συσχετίζονται με αυξημένη ημερήσια κόπωση [9, 10]. Επιπλέον, ο αντίκτυπος των ενοχλήσεων μπορεί επίσης να διαδραματίσει ρόλο σε αρνητικά αποτελέσματα. Μια συγχρονική μελέτη [11] που συνέκρινε πρόσφατα διαγνωσμένους ασθενείς με CFS και FM με ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας και αρθρίτιδα διαπίστωσε ότι η συνδυασμένη ομάδα CFS και FM παρουσίασε υψηλότερη συχνότητα και υψηλότερο συναισθηματικό αντίκτυπο των καθημερινών ενοχλήσεων. Αυτό μπορεί να υποδεικνύει την ανάγκη για καλύτερη αντιμετώπιση των ταλαιπωριών ή/και θετικών αλλαγών συμπεριφοράς που μπορεί να μειώσουν τις ταλαιπωρίες ως μέρος ενός προγράμματος αυτοδιαχείρισης [12]. Αυτές οι αναφερόμενες συσχετίσεις μεταξύ κοινώς βιωμένων θετικών και αρνητικών συμβάντων και συμπτωμάτων κόπωσης σε καταστάσεις χρόνιου πόνου και χρόνιας κόπωσης υποδηλώνουν ότι οι κλινικές προσεγγίσεις για πιθανή βελτίωση της νόσου μπορούν να ενισχυθούν με προσεκτικές αξιολογήσεις αυτών των αλληλεπιδραστικών φαινομένων.

Πρόσφατα, μια εξάμηνη μελέτη παρατήρησης ενός μοντέλου βιοσυμπεριφοράς στο CFS [13] διαπίστωσε ότι η μειωμένη ένταση των συμπεριφορικών ανυψώσεων, όπως αξιολογήθηκε στην κλίμακα συνδυασμένων ενοχλήσεων και ανυψώσεων (CHUS)[14], ήταν ο μόνος σημαντικός προγνωστικός δείκτης συμπεριφοράς του ασθενούς. ανέφερε παγκόσμια μη βελτίωση. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό το ενδιαφέρον, αν και κάπως ανακριβές εύρημα, ίσως το μέτρο CHUS θα μπορούσε να είναι πιο κατατοπιστικό εάν μια μεγαλύτερη συγκεκριμένη πόλη μπορούσε να εφαρμοστεί στις κατασκευές της. Για παράδειγμα, σε μια μελέτη για την ικανοποίηση από τη σχέση [15], οι ταλαιπωρίες και οι αναβαθμίσεις σε μια συντομευμένη έκδοση του CHUS ομαδοποιήθηκαν σε εκείνα που ασχολούνται με κοινωνικά (π.χ. οικογένεια, φίλοι) και μη κοινωνικά (π.χ. δουλειά, υγεία) γεγονότα. Σε αντίθεση με την υπόθεσή τους, οι μη κοινωνικές αναβαθμίσεις είχαν τον ισχυρότερο θετικό αντίκτυπο στην ικανοποίηση από τη σχέση. Στο CFS, η επιρροή αυτών των δευτερευόντων κοινωνικών και μη κοινωνικών γεγονότων μπορεί να ρίξει φως στη σχετική σημασία τους στον επηρεασμό των αποτελεσμάτων.

Όσον αφορά τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα, έχουν αναφερθεί θετικές επιπτώσεις των ανυψώσεων σε μια προοπτική μελέτη διάρκειας ενός έτους σε 130 ασθενείς με σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS)[3]. Αυτή η μελέτη διαπίστωσε ότι ευχάριστες δραστηριότητες ή/και γεγονότα της ζωής που υποδηλώνουν μέτριες ή σημαντικές αλλαγές στη ζωή συσχετίστηκαν με σημαντικά βελτιωμένα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης κόπωσης και της αναπηρίας. Ομοίως, ένα κλινικό μοντέλο συμπεριφορικής παρέμβασης στο CFS [12] πρότεινε τη θεραπευτική συνταγογράφηση ανυψωτικών δραστηριοτήτων και την ενίσχυση των θετικών δεξιοτήτων αντιμετώπισης για τη μείωση του αντίκτυπου των ενοχλήσεων και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων. Αυτά τα νήματα κλινικής έρευνας μπορεί να έχουν συνέπειες για καλύτερα στοχευμένες προσεγγίσεις στη συμπεριφορική διαχείριση για ασθενείς με κουραστικές ασθένειες.

Ο σκοπός της παρούσας έκθεσης ήταν να αξιολογήσει τη σχέση μεταξύ των παγκόσμιων εκβάσεων της επιδείνωσης και της βελτίωσης της νόσου με τις τροχιές των κοινωνικών και μη κοινωνικών αναβαθμίσεων και ταλαιπωριών σε μια προοπτική μελέτη έξι μηνών στο CFS. Παρόλο που η παγκόσμια βαθμολογία έκβασης χρησιμοποιείται συχνά ως σημαντικός δείκτης αντιληπτής αλλαγής στις μελέτες παρατήρησης και παρέμβασης CFS [16-18], η σχέση της με πιθανώς επιδραστικά μοτίβα ανυψώσεων, ταλαιπωριών και κοινωνικών και μη κοινωνικών γεγονότων δεν έχει μελετηθεί. Επιπλέον, επικυρωμένες εβδομαδιαίες αξιολογήσεις, που σπάνια αναφέρονται σε μελέτες παρατήρησης CFS, μπορεί να έχουν χρησιμότητα στον εντοπισμό συγκεκριμένων μοτίβων συμπεριφοράς που μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα, ιδιαίτερα την επιδείνωση της ασθένειας που, με τη σειρά της, μπορεί να ενημερώσει τις στρατηγικές θεραπευτικής διαχείρισης.

Μέθοδοι

Συμμετέχοντες και διαδικασία

Αυτή η έκθεση χρησιμοποίησε δεδομένα από μια μελέτη παρατήρησης που βασίστηκε στο σπίτι έξι μηνών σε 128 ασθενείς με CFS, η οποία περιγράφεται λεπτομερώς αλλού [13] που εξέτασε τους βιοσυμπεριφορικούς προγνωστικούς παράγοντες των παγκόσμιων εκβάσεων. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν στα 40 τους (M ηλικία=46.11, SD=11.8), γυναίκες (87,2%), λευκοί (90,3%), άνεργοι ή με αναπηρία (67,9%) και άρρωστοι με CFS για πάνω από μια δεκαετία (M=16.5 έτη, SD=10.3). Οι βαθμολογίες του βασικού ερωτηματολογίου έδειξαν κλινικά σχετική σοβαρότητα κόπωσης (Κλίμακα σοβαρότητας κόπωσης, [19]), μειωμένη φυσική λειτουργία (SF-36 Υποκλίμακα σωματικής λειτουργίας, [20]) και αυξημένα αυτόνομα συμπτώματα (COMPASS; [21]). Το δείγμα της μελέτης πληρούσε τα κριτήρια συμπτωμάτων και έκπτωσης για CFS [22], όπως αξιολογήθηκε σε μια επικυρωμένη τηλεφωνική συνέντευξη [23] που διεξήχθη από νοσηλευτές ερευνητές (PB, MM) με εμπειρία σε αξιολογήσεις χρόνιας κόπωσης και χρόνιου πόνου.

Το πρωτόκολλο της κύριας μελέτης [13] (Πίνακας 1) ταξινόμησε τα άτομα σε βελτιωμένες και μη βελτιωμένες ομάδες με παράγοντες πρόβλεψης συμπεριφοράς (π.χ. ανυψώσεις) με βάση τους μέσους όρους 26-εβδομάδων. Η τρέχουσα μελέτη χώρισε το δείγμα CFS σε τρεις ομάδες αποτελεσμάτων, δηλαδή, βελτιώθηκε, αμετάβλητο και επιδεινώθηκε, και δημιούργησε νέες μεταβλητές για κοινωνικές και μη κοινωνικές αναβαθμίσεις και ενοχλήσεις. Οι βαθμολογίες εβδομαδιαίων αναβαθμίσεων και ταλαιπωριών που προέρχονται από εκχωρημένα ημερολόγια Ιστού χρησιμοποιήθηκαν στην ανάλυση δεδομένων ως προγνωστικοί παράγοντες συμπεριφοράς των αποτελεσμάτων στις τρεις ομάδες αποτελεσμάτων, οι οποίες αντιμετωπίστηκαν ως μεταβλητές απόκρισης στα μοντέλα μας.

Οι προσλήψεις σε εθνικό επίπεδο στις Ηνωμένες Πολιτείες ξεκίνησαν τον Σεπτέμβριο του 2016 και ολοκληρώθηκαν τον Οκτώβριο του 2019. Οι μέθοδοι πρόσληψης περιλάμβαναν ανακοινώσεις μελέτης που δημοσιεύτηκαν σε μεγάλους ιστότοπους υποστήριξης ασθενών με CFS (π.χ. Health Rising, SolveME) και στα μεγάλα ιδιωτικά ιατρεία ειδικευμένων στο CFS ιατρών που βρίσκονται στο New Γιορκ και Γιούτα. Χωρίς απαίτηση ταξιδιού, αυτή η μελέτη βασισμένη στο σπίτι θεωρήθηκε πιο πιθανό να στρατολογήσει αυτούς τους υποεξυπηρετούμενους ασθενείς, ιδιαίτερα αυτούς που ήταν ανάπηροι και δεμένοι στο σπίτι [24]. Αυτή η μελέτη εγκρίθηκε από την Επιτροπή του Πανεπιστημίου Stony Brook για την Έρευνα που αφορά Ανθρώπινα Υποκείμενα, η οποία εξέτασε και ενέκρινε τη διαδικασία της μελέτης. Όλοι οι συμμετέχοντες παρείχαν γραπτή ενημερωμένη συγκατάθεση μέσω επίγειας αλληλογραφίας υπογεγραμμένων εντύπων συγκατάθεσης. Οι συμμετέχοντες έλαβαν αποζημίωση έως και $300 για τη συμμετοχή τους. Η μελέτη είχε προεγγραφεί στο ClinicalTrials.gov (NCT02948556).

Μέτρα

Μπελάδες και ανεβάσματα. Οι ενοχλήσεις και οι ανυψώσεις μετρήθηκαν με τη συνδυασμένη κλίμακα ενοχλήσεων και ανυψώσεων (CHUS)[14]. Ένα 26-εβδομαδιαίο εβδομαδιαίο διαδικτυακό ημερολόγιο (ScienceTrax, Inc., Macon, Georgia) περιείχε το 53-στοιχείο CHUS το οποίο μετρά τις αντιληπτές ενοχλήσεις και αυξήσεις. Οι ταλαιπωρίες ορίζονται ως «ερεθιστικά—πράγματα που σας ενοχλούν ή σας ενοχλούν· που μπορεί να σας αναστατώσουν ή να θυμώσετε». Οι αναβαθμίσεις ορίζονται ως «γεγονότα που σε κάνουν να νιώθεις καλά· που μπορεί να σε κάνουν χαρούμενο, χαρούμενο ή ικανοποιημένο». Το CHUS αποδίδει υποκλίμακες συχνότητας και έντασης. Οι βαθμολογίες συχνότητας ενοχλήσεων και ανεβάσεων έχουν ένα δυνητικό εύρος από 0 έως 53, με τη συνολική βαθμολογία να υποδεικνύει πόσα στοιχεία απλώς επικυρώθηκαν. Όταν εγκρίνουν ένα στοιχείο, οι συμμετέχοντες καλούνται να βαθμολογήσουν πόσο ταλαιπωρία ή ανύψωση ήταν το συγκεκριμένο αντικείμενο. Τα στοιχεία βαθμολογούνται σε μια 3-βαθμολογική κλίμακα βάσει Likert που κυμαίνεται από 1 (κάπως), 2 (αρκετά) έως 3 (πολύ). Η μέση βαθμολογία αυτών των στοιχείων αποδίδει βαθμολογίες έντασης. Οι συμμετέχοντες μπορούν να αξιολογήσουν τα γεγονότα ως ενοχλήσεις, αναβαθμίσεις ή και τα δύο. Το CHUS έχει δείξει καλή αξιοπιστία και εγκυρότητα στην πρόβλεψη των αποτελεσμάτων της διάθεσης και της σωματικής υγείας [11, 25]. Το μέτρο έχει υψηλή αξιοπιστία δοκιμής-επανεξέτασης και αναφέρθηκε άλφα Cronbach 0,71 [2]. Το CHUS alpha για την παρούσα μελέτη ήταν εξαιρετικό (=0.87).

Με βάση μια προηγούμενη μελέτη της ικανοποίησης από τη σχέση [15], τα στοιχεία CHUS υποδιαιρέθηκαν σε δέκα κοινωνικά (π.χ. παιδιά, συγγενείς, οικογενειακές υποχρεώσεις, φίλοι) εκδηλώσεις και 43 μη κοινωνικά (π.χ. δουλειά, οικονομικά, άσκηση, υγεία, γειτονιά , κατοικίδια, συντήρηση σπιτιού, ελεύθερος χρόνος, αναψυχή εκτός σπιτιού) εκδηλώσεις. Το πιθανό εύρος βαθμολογιών συχνότητας για κοινωνικές εκδηλώσεις είναι 0–10 και για μη κοινωνικές εκδηλώσεις, 0–43. Οι μέσοι όροι και οι τυπικές αποκλίσεις για τις αξιολογήσεις έντασης σε αυτήν τη μελέτη ήταν: κοινωνικές ενοχλήσεις (M=1.37, SD=.04), κοινωνικές αναβαθμίσεις (M=1.72, SD{{14 }}.03), μη κοινωνικές ταλαιπωρίες (M=1.66, SD=.02) και μη κοινωνικές αναβαθμίσεις (M=1.48, SD{{24} }.02). Οι μέσοι όροι και οι τυπικές αποκλίσεις για τα σύνολα συχνότητας ήταν: κοινωνικές ενοχλήσεις (M=3.21, SD{=0.33), κοινωνικές αναβαθμίσεις (M=4.26, SD=0). 47), μη κοινωνικές ταλαιπωρίες (M=15.36, SD=1.45) και μη κοινωνικές αναβαθμίσεις (M=12.40, SD{=1.21 ).

Παγκόσμια εντύπωση της αλλαγής. Η αξιολόγηση του αποτελέσματος για τη συνολική αλλαγή μετρήθηκε με τη βαθμολογία του ασθενούς για την παγκόσμια εντύπωση της αλλαγής (PGIC). Η βαθμολογία PGIC, που αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια της εξάμηνης τηλεφωνικής συνέντευξης παρακολούθησης κάθε συμμετέχοντα, βασίζεται σε επτά επίπεδα αλλαγής που κυμαίνονται από πολύ χειρότερα έως πολύ βελτιωμένα όπως ίσχυε για τους προηγούμενους έξι μήνες. Τα άτομα που επέλεξαν μια βαθμολογία PGIC "πολύ χειρότερη", "πολύ χειρότερη" ή "κάπως χειρότερη" ανατέθηκαν στην "επιδεινωμένη" υποομάδα. Τα άτομα με "αμετάβλητη" βαθμολογία κατατάχθηκαν στην "αμετάβλητη" υποομάδα και οι συμμετέχοντες που επέλεξαν "πολύ βελτιωμένη", "πολύ βελτιωμένη" ή "κάπως βελτιωμένη" κατατάχθηκαν στην "βελτιωμένη" υποομάδα. Η βαθμολογία PGIC, η οποία παρέχει μια γενικευμένη άποψη της αντίληψης του ασθενούς για τη συνολική αλλαγή [26, 27], έχει δείξει εγκυρότητα κατασκευής σε μελέτες CFS, συμπεριλαμβανομένου ενός εμπειρικού ευρήματος ότι οι ασθενείς ανέφεραν παγκόσμια αποτελέσματα ακόμη και μέτριας βελτίωσης (το πιο συχνά επικυρωμένο επίπεδο στο CFS), σε αντίθεση με καμία αλλαγή ή επιδείνωση, συσχετίστηκε με σημαντικά βελτιωμένη κόπωση (Κλίμακα σοβαρότητας κόπωσης) και λειτουργικότητα (SF-36 Υποκλίμακα σωματικής λειτουργίας) σε μια μελέτη μακροπρόθεσμης έκβασης [23]. Γενικότερα, οι προοπτικές μελέτες CFS έχουν συχνά βασιστεί στο PGIC ως ένα ευρύ μέτρο έκβασης βελτίωσης ή επιδείνωσης [16].

Εκτίμηση ισχύος

Στην πρωτογενή μελέτη εξετάστηκαν ζητήματα με το μέγεθος του δείγματος και τον υπολογισμό ισχύος [13].

Ανάλυση δεδομένων

Χρησιμοποιήθηκαν γραμμικά μοντέλα μικτών επιδράσεων για να εξεταστεί και να συγκριθεί η γραμμική τάση τεσσάρων ποιοτικών τύπων ταλαιπωριών και ανυψώσεων σε διάστημα 26 εβδομάδων, συμπεριλαμβανομένων της κοινωνικής έντασης, της μη κοινωνικής έντασης, της κοινωνικής συχνότητας και της μη κοινωνικής συχνότητας. Με την υπόθεση ότι οι ενοχλήσεις και οι αυξήσεις παρουσιάζουν γραμμικές τάσεις με την πάροδο του χρόνου, η εβδομάδα αντιμετωπίστηκε ως συνεχής μεταβλητή. Υποτέθηκε επίσης η υπόθεση ότι οι ασθενείς σε διαφορετικές ομάδες έκβασης (βελτιωμένος έναντι αμετάβλητος έναντι επιδείνωσης) θα παρουσίαζαν διαφορετικά εβδομαδιαία μοτίβα. Έτσι, ένας όρος αλληλεπίδρασης μεταξύ της εβδομάδας και της ομάδας αποτελέσματος προσαρμόστηκε στα μοντέλα μας. Κανένας άλλος παράγοντας δεν προσαρμόστηκε στα μοντέλα παλινδρόμησης καθώς επρόκειτο για διερευνητική ανάλυση.

Based on Akaike Information Criteria (AIC), the covariance structure to model correlations among longitudinal measurements from the same patient is selected from Compound Symmetry (CS), and fi rstorder autoregressive (AR(1)), Toeplitz (TOEP), and Unstructured (UN). The coefficient of the week, based on linear mixed effect models, was used to characterize the longitudinal pattern of behavioral measurement over 26 weeks. A coefficient>Το 0 προτείνει ένα αυξανόμενο μοτίβο και έναν συντελεστή<0 suggests a decreasing pattern. Statistical analysis was performed using SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) and the significance level was set at 0.05.

Αποτελέσματα

Το δείγμα της μελέτης αποτελούνταν από 128 συμμετέχοντες με παγκόσμιες αξιολογήσεις σε εξάμηνη παρακολούθηση βελτιωμένων (29%; n=37), αμετάβλητων (33%; n=42) ή επιδεινούμενων (38%; n=49). Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων για την ηλικία, το φύλο ή τη διάρκεια της ασθένειας. Ωστόσο, η κατάσταση εργασίας μειώθηκε σημαντικά για τις μη βελτιωμένες ομάδες (χ 2=819.72 (8), p < .001). Η συμπλήρωση των εβδομαδιαίων διαδικτυακών ημερολογίων από τους συμμετέχοντες ήταν εξαιρετική (95,6%).

Σε διάστημα 26 εβδομάδων, το διαχρονικό προφίλ της έντασης των μη κοινωνικών ενοχλήσεων (Εικ. 1, Πίνακας 2) ήταν σημαντικά διαφορετικό στις 3 ομάδες (p=0.016). Πιο συγκεκριμένα, η επιδεινωμένη ομάδα παρουσίασε ένα σημαντικά αυξανόμενο μοτίβο (εβδομαδιαία αλλαγή=0.003, p=0.033) της έντασης των μη κοινωνικών ενοχλήσεων (Πίνακας 3), ενώ η βελτιωμένη ομάδα παρουσίασε σημαντική μείωση μοτίβο (εβδομαδιαία αλλαγή=-0.003, σ=0.05).

Η κλίση τάσης (Εικ. 1, Πίνακας 3) για τη συχνότητα των κοινωνικών ανεβάσεων μειώθηκε σημαντικά με την πάροδο του χρόνου και στις τρεις ομάδες ως εξής: βελτιωμένη (εβδομαδιαία αλλαγή=-0.02, p=0.039), αμετάβλητο (εβδομαδιαία αλλαγή=-0.02, p=0.019) και επιδεινώθηκε (εβδομαδιαία αλλαγή=-0.02, p=0.003). Συγκριτικά, μόνο η επιδεινωμένη ομάδα εμφάνισε ένα σημαντικά μειούμενο μοτίβο στη συχνότητα των μη κοινωνικών αναβαθμίσεων (εβδομαδιαία αλλαγή=-0.07, p=0.011).

Συγκρίνοντας την κλίση τάσης μεταξύ των ομάδων (Εικ. 1, Πίνακας 3), η βελτιωμένη ομάδα και η επιδεινωμένη ομάδα παρουσίασαν σημαντικά διαφορετικά μοτίβα αλλαγής για την ένταση των μη κοινωνικών ενοχλήσεων (βελτιωμένη έναντι επιδεινωμένης ομάδας: διαφορά συντελεστή εβδομάδας=-0 .006, σ=0.004). Δεν βρέθηκαν άλλες σημαντικές τάσεις για ανυψώσεις ή ενοχλήσεις.

【Για περισσότερες πληροφορίες:george.deng@wecistanche.com / WhatsApp:8613632399501】