Νεφρική παρακέντηση καθοδηγούμενη από ακτινοσκόπηση υποβοηθούμενη από ρομπότ για ενδοσκοπική συνδυασμένη ενδονεφρική χειρουργική: Πιλοτική κλινική δοκιμή ενός κέντρου

Η παρούσα πιλοτική μελέτη μονού βραχίονα ενός κέντρου διεξήχθη στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Πόλης της Ναγκόγια μεταξύ Ιανουαρίου 2020 και Ιουνίου 2020. Το πρωτόκολλο μελέτης εγκρίθηκε από το Συμβούλιο Αναθεώρησης Ιδρυμάτων (#2019A002) και καταχωρήθηκε στο Μητρώο Κλινικών Δοκιμών της Ιαπωνίας (# jRCTs042190074). Όλα τα υποκείμενα παρείχαν ενημερωμένη συγκατάθεση πριν από την εγγραφή τους. Επιστρατεύσαμε ασθενείς ηλικίας 16– 80 ετών, είχαν μεγάληπέτρες στα νεφρά(diameter >15 mm), και είχε ζητήσει μικρογραφία ECIRS. Εξαιρέσαμε ασθενείς εάν ήταν έγκυες γυναίκες, είχαν ενεργό ουρολοίμωξη, υποβάλλονταν σε αντιαιμοπεταλιακή/πηκτική θεραπεία ή η γενική αναισθησία θεωρήθηκε δύσκολη από τους αναισθησιολόγους. Τα κύρια καταληκτικά σημεία ήταν η SFR στους 3 μήνες μετά τη διαδικασία και το ποσοστό επιτυχίαςνεφρώνπαρακέντηση. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν τονεφρική παρακέντηση time, fluoroscopy time, total operation time, and perioperative complications. The SFR was calculated as the number of cases with no residual fragments that were >3 mm, με βάση τα ευρήματα CT.

Λέξεις-κλειδιά:νεφρό; νεφρική παρακέντηση? νεφρική πρόσβαση? νεφρική θηλή? πέτρες στα νεφρά

Το CISTANCHE ΘΑ ΒΕΛΤΙΩΣΕΙ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΩΝ ΝΕΦΡΩΝ/ΝΕΦΡΩΝ

Όλες οι διαδικασίες RAF-ECIRS πραγματοποιήθηκαν από έναν μόνο χειρουργό (KT) ο οποίος δεν είχε πραγματοποιήσει ποτέ μια διαδικασία που περιελάμβανε καθοδηγούμενη από ακτινοσκόπησηνεφρική πρόσβαση.Κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων, οι ασθενείς τοποθετήθηκαν σε πρηνή θέση σπασμένου ποδιού υπό γενική αναισθησία. Ένα εύκαμπτο ουρητηροσκόπιο εισήχθη μέσω ενός θηκαριού πρόσβασης του ουρητήρα και το σκιαγραφικό εγχύθηκε από το ουρητηροσκόπιο για να απεικονιστεί ακτινοσκοπικά ηνεφρώνσύστημα συλλογής. Στη συνέχεια, ο χειρουργός ξεκίνησε το PCNL τοποθετώντας τον βραχίονα ρομπότ στον ασθενή και σημειώνοντας το σημείο κορυφής της βελόνας στο δέρμα του ασθενούς με βάση τη ακτινοσκοπική εικόνα τουνεφρώνσύστημα συλλογής. Το λογισμικό προσδιόρισε τη βέλτιστη τροχιά για παρακέντηση κάλυκα χρησιμοποιώντας τη ακτινοσκοπική εικόνα και η βελόνα εισήχθη στον στοχευόμενο κάλυκα από την κεκλιμένη όψη C-arm. Η εισαγωγή καθοδηγήθηκε επίσης με ακτινοσκόπηση και ουρητηροσκόπηση εάν ήταν δυνατόν. Τα στοιχεία της RAFνεφρική πρόσβασηαπεικονίζονται στο Σχ. 1. Η υπόλοιπη διαδικασία συνεχίστηκε χρησιμοποιώντας μια διαδερμική οδό 16,5/17.{4}}F με ένα νεφροσκόπιο 12-F (Karl Storz, Tuttlingen, Γερμανία) και ένα πνευματικό λιθοτριπτερό.

Το CISTANCHE ΘΑ ΒΕΛΤΙΩΣΕΙ ΤΗΝ ΝΕΦΡΙΚΗ/ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Παρά την πανδημία του κορωνοϊού, εγγράψαμε 19 ασθενείς κατά τη διάρκεια της 6-μηνιαίας περιόδου μελέτης, συμπεριλαμβανομένων 14 ανδρών και πέντε γυναικών. Η μέση ηλικία ήταν 55 έτη και ο μέσος δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) ήταν 24,18 kg/m2. Επτά περιπτώσεις αφορούσαν πέτρες σταγόνες και 14 δεν αφορούσαν υδρονέφρωση. Οι Πίνακες 1Α και Β συνοψίζουν τονεφρώνοι παράμετροι παρακέντησης και τα χειρουργικά αποτελέσματα μεταξύ του σκέλους RAF-ECIRS και μιας ιστορικής κοόρτης ασθενών από την ιδρυματική βάση δεδομένων μας που υποβλήθηκαν σε ECIRS καθοδηγούμενη από τις ΗΠΑ μεταξύ Ιανουαρίου 2016 και Δεκεμβρίου 2019. Η ιστορική κοόρτη αντιστοιχίστηκε 2:1 ανάλογα με την ηλικία, το φύλο, τον ΔΜΣ , προεγχειρητική υδρονέφρωση και επιβάρυνση/πυκνότητα λίθων. Ο βραχίονας RAF-ECIRS είχε μέσες τιμές μιας προσπάθειας εισαγωγής βελόνας, 3,6 λεπτά για τον συνολικό χρόνο εισαγωγής βελόνας, 10 δευτερόλεπτα για τον χρόνο ευθυγράμμισης της βελόνας και 1,2 λεπτά για το χρόνο ακτινοβόλησης κατά τη διάρκειανεφρώνπρόσβαση. Επιτυχήςνεφρική πρόσβασηεπιτεύχθηκε από τους κάτω κάλυκες σε 10 περιπτώσεις, τους μεσαίους κάλυκες σε έξι περιπτώσεις και τους άνω κάλυκες σε τρεις περιπτώσεις. Η καμπύλη μάθησης για ανεφρώνΗ παρακέντηση κατά τη διάρκεια του RAF ECIRS αξιολογήθηκε με βάση μια σύγκριση με τα πρώτα 10

Εικ. 1 Χειρουργική τεχνική διαδερμικής προσπέλασης RAF. (α) Το σημείο εισαγωγής της βελόνας στο δέρμα του ασθενούς προσδιορίστηκε με ακτινοσκόπηση. (β) Ο βραχίονας ρομπότ του ANT-X τοποθετήθηκε πάνω από τον ασθενή. (γ, δ) Η προβολή λογισμικού του ANT-X ενσωματωμένη με ακτινοσκοπική εικόνα. Το άκρο της βελόνας επιλέχθηκε για την προσαρμογή. (γ) Μετά την ολοκλήρωση της ευθυγράμμισης της τροχιάς διάτρησης, η βελόνα σχημάτισε ένα «μάτι του ταύρου» με στόχο τηννεφρώνκάλυκας. (δ) Η βελόνα εισήχθη από τον χειρουργό μέσω της βάσης βελόνας με τον βραχίονα ρομπότ, π.χ. εξωτερική όψη (κόκκινα βέλη=18-βελόνα G) και (στ) ακτινοσκοπική όψη.

περιπτώσεις, οι οποίες αποκάλυψαν ότι οι τελευταίες εννέα περιπτώσεις είχαν σημαντικά χαμηλότερες διάμεσες τιμές για τον συνολικό χρόνο εισαγωγής βελόνας (2,8 έναντι 8,5 λεπτά, P=0.006) και το χρόνο ακτινοβόλησης κατά τη διάρκειανεφρική πρόσβαση(0.9 έναντι 3.1 λεπτά, P=0.002). Συγκρίναμε επίσης τα αποτελέσματα μεταξύ του βραχίονα RAF-ECIRS και της ιστορικής κοόρτης ECIRS που καθοδηγείται από τις ΗΠΑ, η οποία γενικά δεν αποκάλυψε σημαντικές διαφορές στο χρόνο λειτουργίας, στο χρόνο ακτινοσκόπησης και στο SFR. Μία εξαίρεση ήταν μια σημαντική διαφορά στην αλλαγή του εκτιμώμενου GFR (eGFR). Από όσο γνωρίζουμε, η παρούσα μελέτη είναι η πρώτη εμπειρία με το RAF-ECIRS χρησιμοποιώντας τη συσκευή ANT-X. Η τροχιά προς το στόχονεφρώνΟ κάλυκας υπολογίστηκε μέσω τεχνητής νοημοσύνης, που διευκόλυνε την άμεσηνεφρική πρόσβασηχρησιμοποιώντας την τεχνική «μάτι του ταύρου», ακόμη και για χειρουργό που δεν είχε προηγούμενη εμπειρία με καθοδηγούμενη από ακτινοσκόπησηνεφρική παρακέντηση. Τα αποτελέσματα για ανεφρική παρακέντησηκατά τη διάρκεια του ECIRS φαίνεται λογικό, με βάση τις μέσες τιμές μιας προσπάθειας εισαγωγής βελόνας και 3,6 λεπτών για μια επιτυχημένη εισαγωγή βελόνας, η οποία περιελάμβανε τη ρύθμιση της συσκευής. Το πιο σημαντικό, μια σύγκριση του βραχίονα RAF-ECIRS και της αντίστοιχης ιστορικής κοόρτης ECIRS καθοδηγούμενης από τις ΗΠΑ δεν αποκάλυψε σημαντικές διαφορές όσον αφορά τα χειρουργικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένου του SFR, του χρόνου επέμβασης, του χρόνου ακτινοσκόπησης και του ποσοστού επιπλοκών. Ωστόσο, η ομάδα RAF-ECIRS είχε σημαντική μείωση στο eGFR, γεγονός που υποδηλώνει ότι υπάρχει περιθώριο βελτίωσης αυτής της τεχνικής. Δεν υπάρχουν σαφή δεδομένα σχετικά με το εάν το PCNL καθοδηγούμενο από ακτινοσκόπηση ή καθοδηγούμενο από τις ΗΠΑ είναι προτιμότερο [7] και θα ήταν χρήσιμο τόσο για τους κλινικούς ιατρούς όσο και για τους ασθενείς να έχουν μια εναλλακτική μέθοδο. Τα παρόντα αποτελέσματά μας υποδηλώνουν ότι το RAFECIRS που χρησιμοποιεί ANT-X είναι εφικτό για τη θεραπεία μεγάλων νεφρικών λίθων στην κλινική πράξη. Παρατηρήσαμε επίσης ότι η καμπύλη μάθησης

μπορεί να είναι σχετικά σύντομο για το RAF-ECIRS που χρησιμοποιεί το ANT-X, καθώς εντοπίσαμε σημαντικές βελτιώσεις μετά τις πρώτες 10 περιπτώσεις όσον αφορά τις προσπάθειες εισαγωγής βελόνας, τον χρόνο εισαγωγής βελόνας και τον χρόνο ακτινοβόλησης κατά την εισαγωγή της βελόνας. Έτσι, αυτή η τεχνική μπορεί να διευκολύνει την ακρίβειανεφρική παρακέντησηκαι ασφαλές PCNL ή ECIRS, ακόμη και για άπειρους χειρουργούς ή ασκούμενους. Η παρούσα μελέτη έχει ορισμένους περιορισμούς. Πρώτον, η πιλοτική φύση της μελέτης οδήγησε σε μικρό μέγεθος δείγματος και περιορισμένη ισχύ των στατιστικών αναλύσεων. Δεύτερον, ο βραχίονας RAC-ECIRS δεν συγκρίθηκε με μια ομάδα που υποβλήθηκε σε συμβατική χειροκίνητη καθοδήγηση με ακτινοσκόπησηνεφρική πρόσβαση. Τρίτον, η μονοκεντρική φύση της μελέτης υποδηλώνει ότι μπορεί να παρατηρηθούν διαφορετικά αποτελέσματα σε άλλα κέντρα ή κατά την εκτέλεση του PCNL. Αναπτύξαμε μια νέα τεχνική RAF-ECIRS για τη θεραπεία μεγάλωννεφρώνπέτρες, η οποία φαίνεται να είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική διαδικασία όταν συνδυάζεται με ANT-X, παρόμοια με την καθοδηγούμενη τεχνική ECIRS.