Πρόοδος και ανάλυση στην Ε&Α προϊόντων Cistanches Herba και βασικά ζητήματα στη βιομηχανική πρόοδο

ΠερίληψηΤο Cistanches Herba (CH) είναι ένα διάσημο τονωτικό παραδοσιακό κινέζικο φάρμακο, με τονωτικό των νεφρών και του μυελού, ενυδάτωση των εντέρων και καθαρτική δράση, ενώ οι σύγχρονες φαρμακολογικές έρευνες έχουν δείξει ότι έχει αντικόπωση, ανοσορύθμιση, νευροπροστασία και αντιγηραντική δράση, γεγονός που το καθιστά ιδανική πρώτη ύλη για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων και προϊόντων υγείας,{1} φαρμακευτικών ουσιών και τροφίμων, παρέχοντας υποστήριξη πολιτικής για την εφαρμογή του σε συμβατικά προϊόντα διατροφής και διευρύνοντας τις οδούς βιομηχανικής διαφοροποίησης. Για να κατανοήσουμε πλήρως την τρέχουσα ανάπτυξη προϊόντων CH, αυτή η μελέτη διερεύνησε συστηματικά επαγγελματικές βάσεις δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των Yaozhi (https://db.yaozh.com), Κινεζική Φαρμακοποιία, Σύνοψη Εθνικών Προτύπων για Ιδιόκτητα Κινεζικά Φάρμακα και Kezhuang (https://www.jeebei.com), συμπληρωμένες με δεδομένα έρευνας αγοράς. Πραγματοποιήσαμε μια διεξοδική ανασκόπηση των εφαρμογών του CH ως πρωταρχικού συστατικού σε εγχώρια και διεθνή κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας παρασκευάσματα TCM, υγιεινές τροφές, καλλυντικά και κοινά προϊόντα διατροφής. Επιπλέον, αυτή η ανασκόπηση επισημαίνει τις τρέχουσες βιομηχανικές προκλήσεις και τις μελλοντικές πιθανές προοπτικές της αγοράς, με στόχο να παρέχει στρατηγικές αναφορές για την ανάπτυξη και την εκβιομηχάνιση φαρμακευτικών προϊόντων και προϊόντων υγείας που βασίζονται σε CH, προωθώντας έτσι τη δυναμική ανάπτυξη της βιομηχανίας CH.

Λέξεις-κλειδιάCistanches Herba; ανάπτυξη προϊόντων· φαρμακευτικά προϊόντα? συμπλήρωμα διατροφής? καλλυντικά; τρόφιμα

 

Cistanches Herba, κοινώς γνωστό ως肉苁蓉(Rou Cong Rong), είναι το αποξηραμένο, σαρκώδες στέλεχος με φολιδωτά φύλλα φυτών από την οικογένεια Orobanchaceae, συγκεκριμέναCistanche deserticola YC Ma(κοινώς γνωστό ως Desert Cistanche) ήCistanche tubulosa(Schenk) Wight (κοινώς ονομάζεται Tubular Cistanche). Πρώτη ηχογράφηση σεShen Nong Ben Cao Jing(Shennong's Classic of Materia Medica), είναι ένα διάσημο τονωτικό βότανο. Καλλιεργείται κυρίως στις ερήμους και τις άνυδρες περιοχές της βορειοδυτικής Κίνας, όπως το Σιντζιάνγκ και η Εσωτερική Μογγολία, και αναφέρεται συχνά ως το «Τζίνσενγκ της Ερήμου».Cistanches Herbaέχει μια σειρά από οφέλη, συμπεριλαμβανομένης της τόνωσης του νεφρού yang, της θρέψης του γιν των νεφρών, της αναπλήρωσης της ουσίας και του αίματος και της προώθησης της κινητικότητας του εντέρου. Χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της ανεπάρκειας του νεφρού yang, της ανεπάρκειας ουσίας και αίματος, της ανικανότητας, της υπογονιμότητας, της αδύναμης μέσης και των γονάτων, της μυϊκής αδυναμίας και της ξηρής δυσκοιλιότητας [1].

 

Χημικά συστατικά και οφέλη

Cistanches Herbaπεριέχει μια ποικιλία συστατικών όπως φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες, ιριδοειδή γλυκοσίδες, λιγνάνες, πολυσακχαρίτες, ολιγοσακχαρίτες, βεταΐνη, μαννιτόλη, αμινοξέα και ιχνοστοιχεία [2-5]. Αυτά τα ενεργά συστατικά συμβάλλουν στις επιδράσεις του, όπως:

Βελτίωση της σεξουαλικής λειτουργίας

Ενίσχυση της ανοσίας

Καταπολέμηση της κούρασης και της γήρανσης

Ενίσχυση της μάθησης και της μνήμης

Παρέχει νευροπροστατευτικά αποτελέσματα κατά της νόσου του Αλτσχάιμερ και του Πάρκινσον

Υποστήριξη της υγείας του ήπατος

Προώθηση της κινητικότητας του εντέρου

Πρόληψη της οστεοπόρωσης [3-6]

Αυτό κάνειCistanches Herbaεξαιρετικά κατάλληλο για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων και προϊόντων υγείας.

 

Ιστορική Διαιτητική Χρήση

Ιστορικά ιατρικά κείμενα αναφέρουν επίσης την εδώδιμη φύση τουCistanches Herba. Ο Tao Hongjing παρατήρησε, "Ενώ φρέσκο, μοιάζει με κρέας και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή αρνιού σούπας, η οποία είναι εξαιρετική για την αναπλήρωση της έλλειψης. Μπορεί επίσης να καταναλωθεί ωμό" [7]. Αυτή ήταν η πρώτη καταγεγραμμένη πρόταση πουCistanches Herbaθα μπορούσε να καταναλωθεί ως φαρμακευτική τροφή. ΟΕικονογραφημένο Κλασικό της Materia Medicaαναφέρει: "Cistanches HerbaΟι Δυτικοί το καταναλώνουν συχνά ως φαγητό, ξύνοντας τα λέπια, πλένοντάς το με οινόπνευμα για να αφαιρέσουν το μαύρο χυμό, κόβοντάς το σε λεπτές φέτες και μαγειρεύοντάς το με γιαμ και αρνί για να φτιάξουν σούπα που είναι και νόστιμη και θρεπτική, ξεπερνώντας τα αποτελέσματα της λήψης τονωτικών» [8]. Ο Chen Zangqi έγραψε, «Για να δυναμώσεις, ανακάτεψε τους μυςCistanches Herbaκαι σκόνη χελιού μεΠολύγωνοκρασί σε χάπια? η δύναμη θα δεκαπλασιαστεί» [9].

Σε περιοχές όπως η Εσωτερική Μογγολία και το Σιντζιάνγκ,Cistanches Herbaέχει χρησιμοποιηθεί ιστορικά ως συστατικό τροφίμων, ενσωματωμένο σε πιάτα όπως μαγειρευτά, τσάγια, βασικά τρόφιμα και παραδοσιακά φαρμακευτικά κρασιά.

 

Ρύθμιση και Αναγνώριση Αγοράς

Η διπλή χρήση τουCistanches Herbaκαθώς τόσο τα τρόφιμα όσο και τα φάρμακα αναγνωρίστηκαν επίσημα τα τελευταία χρόνια. Η Εθνική Επιτροπή Υγείας και η Κρατική Διοίκηση για τη Ρύθμιση της Αγοράς εξέδωσαν ανακοινώσεις τον Νοέμβριο του 2019 και τον Νοέμβριο του 2023, αντίστοιχα, σχετικά με τη συμπερίληψηCistanches Herbaστον κατάλογο των ουσιών που χρησιμοποιούνται παραδοσιακά τόσο ως τρόφιμα όσο και ως φάρμακα. Αυτές οι ανακοινώσεις-Ανακοίνωση για την πιλοτική διαχείριση 9 ουσιών συμπεριλαμβανομένου του Codonopsis τόσο ως τροφής όσο και ως παραδοσιακό κινέζικο φαρμακευτικό υλικό(2019 Όχι. 311) [10] καιΑνακοίνωση για την προσθήκη 9 ουσιών συμπεριλαμβανομένου του Codonopsis στον Κατάλογο Ουσιών που Παραδοσιακά Χρησιμοποιούνται Τόσο ως Τρόφιμα όσο και ως Φάρμακα(2023 Όχι. 9) [11]-σημείωσε ένα σημαντικό ορόσημο, παραχωρώντας επίσημαCistanches Herbaτο διπλό καθεστώς τροφίμων και φαρμακευτικών υλικών. Ωστόσο, μόνοDesert Cistancheέχει συμπεριληφθεί στη λίστα για χρήση τροφίμων, ενώΣωληνοειδές Cistancheπαραμένει αποκλεισμένη. Αυτό σημαίνει ότι και τα δύο είδηCistanches Herbaεπιτρέπονται για ιατρική χρήση, αλλά μόνοDesert Cistancheμπορεί επί του παρόντος να χρησιμοποιηθεί ως τροφή.

Ανάπτυξη προϊόντων και δυνατότητες αγοράς

Για να αποκτήσετε μια ολοκληρωμένη κατανόηση της ανάπτυξης τουCistanches Herbaπροϊόντων, διενεργήθηκε συστηματική έρευνα. Αυτό περιλάμβανε αναζητήσεις επαγγελματικών βάσεων δεδομένων όπωςYaozhi(https://db.yaozh.com),Κινεζική Φαρμακοποιία, Εθνικά πρότυπα για τα Κινεζικά Διπλώματα Ευρεσιτεχνίας Επιθεώρηση Φαρμάκων, καιKeZhuang(https://www.jeebei.com), καθώς και έρευνα αγοράς και άλλη συλλογή πληροφοριών πολλαπλών πηγών. Τα ευρήματα συνόψισαν και ανέλυσαν την ανάπτυξη και τη χρήση τουCistanches Herbaπροϊόντα σε φαρμακευτικά προϊόντα, υγιεινά τρόφιμα, καλλυντικά και κανονικές κατηγορίες τροφίμων. Συζητήθηκαν επίσης οι προκλήσεις στην ανάπτυξη προϊόντων και οι προοπτικές αγοράς για να παρασχεθούν αναφορές για βαθύτερη εξερεύνηση και εφαρμογήCistanches Herbaπροϊόντα, που υποστηρίζουν τη διαφοροποίηση, τη βιωσιμότητα και την ανάπτυξη υψηλής ποιότητας τουCistanches Herbaβιομηχανία.

 

 

1 Υλικά και Μέθοδοι

1.1 Ανάλυση κινεζικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων που βασίζονται σε βότανα Cistanches

Χρησιμοποιώντας τη λέξη-κλειδί "Cistanches Herba" (肉苁蓉), πραγματοποιήθηκαν αναζητήσεις στη βάση δεδομένων κινεζικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με σχετικά κινεζικά φάρμακα με διπλώματα ευρεσιτεχνίας, συμπεριλαμβανομένων των δοσολογικών μορφών και των θεραπευτικών τους αποτελεσμάτων. Οι πηγές βάσης δεδομένων περιλαμβάνουνΚινεζική Φαρμακοποιίακαι τοΕθνικά πρότυπα για τη σύνταξη κινεζικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων.

1.2 Ανάλυση υγιεινών τροφών με βάση τα βότανα Cistanches

Οι πληροφορίες συγκεντρώθηκαν από την Κρατική Διοίκηση για τον Κανονισμό της Αγοράς (https://www.samr.gov.cn/) και τη βάση δεδομένων υγιεινής διατροφής του Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) χρησιμοποιώντας τη λέξη-κλειδί "Cistanches Herba". Συλλέχθηκαν εγκεκριμένα δεδομένα υγιεινής διατροφής για την ανάλυση των μορφών δοσολογίας του προϊόντος, των πρωταρχικών λειτουργιών και των δραστικών συστατικών.

1.3 Ανάλυση καλλυντικών με βάση τα βότανα Cistanches

Χρησιμοποιώντας τη λέξη-κλειδί "Cistanches Herba", πραγματοποιήθηκαν αναζητήσεις στη βάση δεδομένων καλλυντικών του Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) και δεδομένα που δημοσιεύθηκαν στο KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Επιπλέον, ανακτήθηκαν πληροφορίες από τη Βάση Δεδομένων Αρχειοθέτησης Εγχώριων Γενικών Καλλυντικών της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) για τη συγκέντρωση αρχείων αρχειοθέτησης για σχετικά προϊόντα.

Παρακάτω είναι ο μεταφρασμένος στα αγγλικά πίνακας για την παρεχόμενη εικόνα:

 

Πίνακας 1 Κατανομή αποτελεσματικότητας φαρμάκων με κινεζικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας που περιέχουν Cistanches Herba %

Αποτελεσματικότητα	Ποσοστό (%)
Τονωτικό νεφρό Yang	86.94
Ενδυνάμωση των οστών	34.71
Ρύθμιση της εμμήνου ρύσεως	20.47
Θρεπτικό Qi και αίμα	17.18
Θρέψη του ήπατος	12.03
Αναπλήρωση νεφρικής ουσίας	11.68
Προαγωγή της Υγείας	11.03
Ανακουφίζοντας τον Πόνο	10.36
Θρέψη της Καρδιάς	10.14
Βελτίωση της δυσκοιλιότητας	9.96
Ενίσχυση Ενέργειας	4.76
Περιποίηση ματιών	3.16
Άλλοι	2.26

 

Εικ. 1 Δοσολογικές μορφές και ποσότητες φαρμάκων κινεζικής ευρεσιτεχνίας που περιέχουν Cistanches Herba

 

2 Αποτελέσματα και Ανάλυση

2.1 Κινεζικά φάρμακα με πατέντα Cistanches που βασίζονται σε βότανα

Η βάση δεδομένων Yaozhi Traditional Chinese Medicine Database εντόπισε 291 εγχώρια κινεζικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας που περιέχουνCistanches Herba. Αυτά περιλαμβάνουν:

26 σκευάσματα που προέρχονται από τοΚινεζική Φαρμακοποιία(Έκδοση 2020)

44 από τοΕθνικά πρότυπα για τη σύνταξη κινεζικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων

74 από τα Εθνικά Πρότυπα Φαρμάκων

101 από το Υπουργείο Υγείας Πρότυπα Φαρμάκων

4 από τοΝέα συλλογή εθνικών κινεζικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων

19 από τα Νέα Πρότυπα Έγκρισης Φαρμάκων

18 από Πρότυπα Εγγραφής

5 από επαρχιακά ή άλλα πρότυπα

Οι συγκεντρωμένες πληροφορίες προϊόντος περιλαμβάνουν ονόματα, δοσολογικές μορφές, σκευάσματα και ενδείξεις (βελτιωμένα υλικά διαθέσιμα στοΕθνική υποδομή γνώσης της Κίνας).

Cistanches Herbaείναι παραδοσιακά γνωστό για τις τονωτικές του ιδιότητες των νεφρών-γιανγκ, οι οποίες ευθυγραμμίζονται με τον πρωταρχικό στόχο των σχετικών κινεζικών φαρμάκων με διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Ο Yaozhi κατέγραψε 291 φάρμακα με θεραπευτικά αποτελέσματα όπως τονωτικό γιανγκ των νεφρών, την ενίσχυση των οστών, τη θρέψη του ήπατος, τη ρύθμιση της εμμήνου ρύσεως και την αναπλήρωση των λειτουργιών qi και αίματος-13 συνολικά. Μεταξύ αυτών, το 86.94% των προϊόντων εστιάζουν στην τονωτική νεφρική yang.

Οι δοσολογικές μορφές περιλαμβάνουν από του στόματος υγρά, χάπια, δισκία, μείγματα, τσάγια, κάψουλες και βάμματα, που καλύπτουν συνολικά 15 τύπους. Οι κάψουλες είναι οι πιο διαδεδομένες, ακολουθούμενες από τα χάπια, όπως φαίνεται στο Σχήμα 1.

 

Cistanches Κινεζικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων που βασίζονται σε βότανα σε περιοχές εκτός της ηπειρωτικής Κίνας

Εκτός από την εγγραφή στην ηπειρωτική Κίνα, σημαντικός αριθμόςCistanches Herba-προϊόντα με βάση εντοπίστηκαν επίσης στο Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν. Ειδικά:

Χονγκ Κονγκ: 74 εγγραφές

Μακάο: 61 δίσκοι

Ταϊβάν: 859 εγγραφές

Σύμφωνα με τα δεδομένα του Yaozhi.com, από το 1970, η Ταϊβάν έχει εγκρίνει 859 κινεζικά φάρμακα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που χρησιμοποιούνCistanches Herbaως βασικό συστατικό. Συγκεκριμένα, σε αντίθεση με την ηπειρωτική Κίνα, όπουCistanches HerbaΤα προϊόντα που επικεντρώνονται κυρίως στην τονωτική νεφρική γιανγκ, η Ταϊβάν τονίζει τον ρόλο της στη θρέψη του τσι και του αίματος, καθώς και στις λειτουργίες ρύθμισης και ρύθμισης της εμμήνου ρύσεως του γιν. Στην Ταϊβάν, το 65,54% των προϊόντων είναι σχεδιασμένα για θρέψη τσι και αίματος, παρέχοντας μια «γυναικεία προοπτική» για την ανάπτυξη προϊόντων.

Όπως περιγράφεται σε ιστορικά κείμενα,Shen Nong Ben Cao Jingτεκμηριώθηκε ότιCistanches Herbaμπορεί να «ενδυναμώσει το γιν, να ωφελήσει την ουσία και το τσι και να προωθήσει τη γονιμότητα, αντιμετωπίζοντας γυναικολογικές διαταραχές». Ομοίως,Ρι Χούα Ζι Μπεν Κάοκατέγραψε την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της «ανδρικής ανικανότητας και της γυναικείας υπογονιμότητας» [12-13]. Αυτά τα αρχεία το υπογραμμίζουνCistanches Herbaμπορεί τόσο να βοηθήσει το γιανγκ όσο και να θρέψει το γιν, υποδηλώνοντας ότι περαιτέρω έρευνα σχετικά με τις θρεπτικές του ιδιότητες στα νεφρά-γιν θα μπορούσε να ανοίξει νέους δρόμους για καινοτομία προϊόντων.

 

Καινοτόμος Ανάπτυξη Φαρμάκων με Cistanches Herba

Εκτός από τα παραδοσιακά κινεζικά φάρμακα με διπλώματα ευρεσιτεχνίας, έχουν αναπτυχθεί καινοτόμα φάρμακα χρησιμοποιώντας εκχυλίσματα απόCistanches Herba. Για παράδειγμα:

Ολικοί Γλυκοζίτες Καψουλών Cistanche: Αυτό το σκεύασμα, που προέρχεται από φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες που εκχυλίζονται και καθαρίζονται απόCistanche tubulosa, εγκρίθηκε το 2005. Χρησιμοποιείται για την τόνωση της ουσίας των νεφρών, τη βελτίωση της λειτουργίας του εγκεφάλου και τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας αγγειακής άνοιας που προκαλείται από ανεπάρκεια μυελού.

Ανάπτυξη ενεργών εξαρτημάτων:

Η Εχινακοσίδη και τα Δισκία της(Αρ. αίτησης CXZL0600234)

Ολικά εκχυλίσματα γλυκοζίτη και πόσιμο υγρό(Αρ. αίτησης CXZL1900009)

Και οι δύο έχουν ολοκληρώσει κλινικές δοκιμές Φάσης Ι και ΙΙ, επιδεικνύοντας τις δυνατότητές τους ως καινοτόμα φάρμακα.

αγοράστε Εχινακοσίδη (Μεγαλύτερη από ή ίση με 40%), Ακτεοσίδη/Βερμπασκοσίδη (Μεγαλύτερη ή ίση με 16%), Φαινυλαιθανοειδή γλυκοσίδη (Μεγαλύτερη ή ίση με 85%), Φλαβονοειδή (Μεγαλύτερη ή ίση με 10%) Εκχύλισμα Cistanche

Επικοινωνήστε μαζί μας τώρα

 

 

 

Τυποποιημένοι κόκκοι και κλασικές συνθέσεις

Τα τελευταία χρόνια, τα περιφερειακά και εθνικά πρότυπα γιαCistanches Herbaέχουν εισαχθεί διαδοχικά κόκκοι. Αυτά περιλαμβάνουν:

Cistanches Herbaκόκκοι (C. deserticola)

Cistanches tubulosaκόκκους

Επεξεργασμένο κρασίCistanches Herbaκόκκοι (C. deserticolaκαιC. tubulosa)

Αυτά τα πρότυπα έχουν προσφέρει νέους τρόπους για κλινική χρήσηCistanches Herbaπρώτες ύλες.

Επιπλέον, τα σκευάσματα της κλασικής κινεζικής ιατρικής έχουν γίνει το επίκεντρο των εγκρίσεων νέων φαρμάκων τα τελευταία χρόνια. Μεταξύ των πέντε εγκεκριμένων σκευασμάτων κλασικής κινεζικής ιατρικής Κλάσης 3.1, ένα περιλαμβάνειCistanches Herba:

Κόκκοι αφέψημα Jichuan(Αρ. έγκρισης C20230002), εγκρίθηκε τον Δεκέμβριο του 2023.

Επιπλέον, μια άλλη κλασική φόρμουλα που περιέχειCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi," είναι αυτή τη στιγμή υπό ανάπτυξη.