Περίληψη

Σκοπός:Για την αξιολόγηση της κλινικής αποτελεσματικότητας τουΑφέψημα BushenJianguως συμπληρωματική θεραπεία γιανεφρική οστεοπάθεια σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση συντήρησης (MHD)., και να αξιολογήσει την επιρροή του σεασβέστιο ορού (Ca), φώσφορος (P), παραθυρεοειδική ορμόνη (PTH), πρωτεΐνη Klotho ορού και σκληροστίνη.

Μέθοδοι:Εξήντα ασθενείς με MHD εγγράφηκαν (Ιανουάριος – Δεκέμβριος 2019) και τυχαιοποιήθηκαν σεομάδα θεραπείαςκαι αομάδα ελέγχου(30 ανά ομάδα). Και οι δύο ομάδες έλαβαν τυπική φροντίδα, συμπεριλαμβανομένης της επαρκής αιμοκάθαρσης, της μείωσης του φωσφόρου, της διατήρησης του ασβεστίου και του ελέγχου της PTH. Εκτός από αυτό το βασικό σχήμα, η ομάδα θεραπείας έλαβεΑφέψημα BushenJianguγια4 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα περιελάμβαναν κλινική αποτελεσματικότητα (απόκριση ανακούφισης από τον πόνο), βαθμολογίες οστικού πόνου και εργαστηριακούς δείκτες (Ca, P, PTH, Klotho, σκληροστίνη) πριν και μετά τη θεραπεία.

Αποτελέσματα:Είκοσι πέντε ασθενείς στην ομάδα θεραπείας και είκοσι οκτώ στην ομάδα ελέγχου ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Οσυνολικό πραγματικό ποσοστόστην ομάδα θεραπείας ήταν72%, υψηλότερο από50%στην ομάδα ελέγχου (Π<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Κλωθώαυξήθηκε σημαντικά στην ομάδα θεραπείας (Π<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Σύναψη:Ως συμπλήρωμα στην τυπική θεραπεία, από του στόματοςΑφέψημα BushenJianguβελτίωσε τον οστικό πόνο και τον έλεγχο του φωσφόρου σε ασθενείς με MHD με νεφρική οστεοπάθεια και συσχετίστηκε με αύξηση του Klotho στον ορό. Αυτά τα ευρήματα αναδεικνύουνσυμπληρωματικές στρατηγικές που βασίζονται σε βότανακαι υποστήριξη περαιτέρω μεταφραστικής έρευνας σεεκχυλίσματα βοτάνων για υποστήριξη CKD-MBD.

Λέξεις-κλειδιά: αιμοκάθαρση συντήρησης; νεφρική οστεοπάθεια? CKD-MBD; φυτική ιατρική? Αφέψημα BushenJiangu; Klotho; σκληροστίνη; φώσφορο ορού; παραθυρεοειδης ορμονη? εκχύλισμα βοτάνου για χρόνια νεφρική νόσο-ορυκτά και διαταραχές των οστών.

 

Οφέλη Cistanche για τη βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας

 

 

1. Ιστορικό: Γιατί η ΧΝΝ-ΜΒΔ και η νεφρική οστεοπάθεια έχουν σημασία στον πληθυσμό της αιμοκάθαρσης

Χρόνια νεφρική νόσος – διαταραχή μετάλλων και οστών (CKD-MBD)είναι μια συχνή επιπλοκή της ΧΝΝ και είναι ιδιαίτερα διαδεδομένη μεταξύαιμοκάθαρση συντήρησης (MHD)ασθενείς. Πέρα από τον πόνο και τις σκελετικές αλλαγές, η CKD-MBD συνδέεται στενά με τη μακροπρόθεσμη πρόγνωση και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο, καθιστώντας την ολοκληρωμένη διαχείριση των Ca, P και PTH ως κλινική προτεραιότητα. Η ενημέρωση KDIGO 2017 τονίζει αυτόασβέστιο, φώσφορο και PTHο έλεγχος είναι όλοι οι βασικοί στόχοι στη φροντίδα CKD-MBD. (Αναφ. [2])

Από την άποψη της ανάπτυξης προϊόντος, το CKD-MBD αντιπροσωπεύει μια επίμονη ανικανοποίητη ανάγκη όπουσυμπληρωματικές προσεγγίσεις(π.χ. τυποποιημένα βοτανικά εκχυλίσματα) διερευνώνται ενεργά - ειδικά εκείνα που μπορεί να υποστηρίξουνδιαχείριση του φωσφόρου, ισορροπία φλεγμονής/οξειδωτικού στρες και οδούς σηματοδότησης που σχετίζονται με τα οστά.

 

Οφέλη Cistanche για τη βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας

 

Πώληση συμπληρωμάτων εκχυλίσματος Cistanche στην Κίνα

Κατάστημα σε όλο τον κόσμο

 

Υποστήριξη της Wecistanche-Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη συνεργασία
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Σχεδιασμός και Μέθοδοι Μελέτης (Περίληψη κλινικής δοκιμής)

2.1 Συμμετέχοντες

Σύνθεση:Πρώτο Συνεργαζόμενο Νοσοκομείο του Πανεπιστημίου Κινεζικής Ιατρικής Heilongjiang

Περίοδος:Ιανουάριος 2019 έως Δεκέμβριος 2019

Μέγεθος δείγματος:60 ασθενείς με MHD που τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες (30 η καθεμία)

Ολοκλήρωση:25 στην ομάδα θεραπείας. 28 στην ομάδα ελέγχου

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), υποδηλώνοντας συγκρισιμότητα.

2.2 Διαγνωστικά κριτήρια (Δυτική Ιατρική)

Η διάγνωση CKD-MBD/νεφρικής οστεοπάθειας αναφέρεται σε εγχειρίδια κινεζικής καθοδήγησης και νεφρολογίας, όπως:

Κατάσταση MHD

σκελετικό πόνο

σκελετική παραμόρφωση (προαιρετικές εκδηλώσεις)

Αλλαγές ακτίνων Χ (Μεγαλύτερες ή ίσες με 1 από: ινώδη οστείτιδα, οστεοσκλήρωση, οστεοπόρωση, οστεομαλακία)

(Αναφορές [3], [4])

2.3 Κριτήρια μοτίβου TCM

Δεδομένης της έλλειψης ενοποιημένης ταξινόμησης προτύπων TCM για CKD-MBD σε MHD, τα κριτήρια ευθυγραμμίστηκαν με την καθοδήγηση του προτύπου "ανεπάρκειας νεφρικής ουσίας". (Αναφ. [5])

2.4 Κριτήρια Ένταξης και Αποκλεισμού

Τα βασικά κριτήρια ένταξης περιελάμβαναν:

MHD Μεγαλύτερο ή ίσο με 6 μήνες

Ηλικία 18–65

οστικό πόνο που πληροί τα διαγνωστικά κριτήρια

ικανότητα συμμόρφωσης με τη φαρμακευτική αγωγή και τη διαχείριση υγρών/διατροφής

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/mL ή ενδείξεις PTX) και πρωτοπαθή οστεοπόρωση.

2.5 Θεραπείες

Και οι δύο ομάδεςέλαβε τη βασική διαχείριση:

Αιμοκάθαρση υψηλής ροής 3×/εβδομάδα, 4 ώρες/συνεδρία, ροή αίματος 250–320 mL/min

Έλεγχος φωσφορικών και συντήρηση ασβεστίου μέσω ρύθμισης ασβεστίου του διηθήματος

Ανθρακική σεβελαμέρη για υπερφωσφαταιμία (0,8–1,6 g, τρεις φορές την ημέρα με τα γεύματα)

Καλσιτριόλη για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό (0,25-0,5 ug ημερησίως)

Ομάδα θεραπείας (επιπλέον):
Αφέψημα BushenJiangu ως παρασκευασμένο αφέψημα (150 mL ανά σακουλάκι),1 σακούλα δύο φορές την ημέραγια4 εβδομάδες.

Σύνθεση φόρμουλας:Επεξεργασμένη με αλάτι Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), ραβέντι επεξεργασμένο με κρασί (酒大黄), αλεσμένο σκαθάρι (土鳖虫), ακατέργαστο κέλυφος στρειδιών (蛟羊藿).

2.6 Μέτρα αποτελέσματος

Ο πόνος μετρήθηκε με μια απλοποιημένη κλίμακα πόνου βάσει γραμμής (0–10 cm), με μέσο όρο σε δύο μετρήσεις.

Κλινική ανταπόκριση: αξιοσημείωτα αποτελεσματική / αποτελεσματική / αναποτελεσματική.

Εργαστηριακοί δείκτες: Ca, P, PTH ορού; ορός αποθηκευμένος για δοκιμή ELISA τουΚλωθώκαισκληροστίνη.

2.7 Στατιστικά στοιχεία

SPSS 25.0; ttt-test και χ2\\chi^2χ2-test; Π<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Αποτελέσματα

3.1 Κλινική αποτελεσματικότητα

Συνολικό πραγματικό ποσοστό:72%(θεραπεία) vs50%(έλεγχος), Π<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Και οι δύο ομάδες βελτιώθηκαν μετά από 4 εβδομάδες (Π<0.01P<0.01P<0.01)

Η βαθμολογία πόνου της ομάδας θεραπείας είναι χαμηλότερη από την ομάδα ελέγχου (Π<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Ασβέστιο, Φώσφορος και PTH

Ασβέστιο:αυξήθηκε και στις δύο ομάδες (Π<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Φώσφορος:μειώθηκε και στις δύο ομάδες (Π<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:μειώθηκε και στις δύο ομάδες (Π<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho και Sclerostin

Klotho:αυξήθηκε σημαντικά στην ομάδα θεραπείας και ήταν υψηλότερο από τον έλεγχο μετά τη θεραπεία (P<0.01P<0.01P<0.01)

Σκληροστίνη:μειώθηκε και στις δύο ομάδες. καμία σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων

Ερμηνεία για προγραμματιστές:Το πιο ενδιαφέρον εμπορικά σήμα είναι τοανώτερη μείωση του φωσφόρουσυν βελτίωση του πόνου που αναφέρθηκε από τον ασθενή. ΟΜονοπάτι Κλωθώθεωρείται επίσης όλο και περισσότερο ως σχετική με την εξέλιξη της ΧΝΝ και τη ρύθμιση του μεταβολισμού των μετάλλων, δημιουργώντας μια μηχανιστική αφήγηση που μπορεί να υποστηρίξει περαιτέρω υποθέσεις Ε&Α (με προσεκτική ρυθμιστική διατύπωση).

4. Συζήτηση: Μηχανιστική λογική και μεταφραστική αξία

4.1 Η διαχείριση CKD-MBD Απαιτεί πολυδιάστατο έλεγχο

Η CKD-MBD περιλαμβάνει ανωμαλίες στον οστικό κύκλο, την ανοργανοποίηση και τον όγκο των οστών, που συχνά εκδηλώνονται κλινικά με πόνο και αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Το KDIGO 2017 υπογραμμίζει τα Ca, P και PTH ως παράλληλες προτεραιότητες στην κλινική διαχείριση. (Αναφ. [2])

4.2 Γιατί το Klotho έχει σημασία στις αφηγήσεις CKD-MBD

Το Klotho εκφράζεται κυρίως στο νεφρό και τον παραθυρεοειδή και δρα μεFGF23για τη ρύθμιση του χειρισμού των φωσφορικών αλάτων και του μεταβολισμού της βιταμίνης D, καθιστώντας το ιδιαίτερα σχετικό με την ισορροπία του φωσφόρου στη ΧΝΝ. Τα στοιχεία δείχνουν ότι τα επίπεδα Klotho τείνουν να μειώνονται με μειωμένη νεφρική λειτουργία και μπορεί να συσχετίζονται με τη σοβαρότητα της οστεοπόρωσης στη νεφρική οστεοπάθεια. (Αναφορές [11], [12])

4.3 Η σκληροστίνη ως δείκτης οστού-αγγειακού άξονα

Η σκληροστίνη συνδέεται με τον μεταβολισμό των οστών και μπορεί επίσης να συμμετέχει στη σηματοδότηση αγγειακής ασβεστοποίησης. Ορισμένες μελέτες υποδεικνύουν ότι η σκληροστίνη μπορεί να συσχετιστεί με κλινικά αποτελέσματα στη ΧΝΝ και μπορεί να συσχετιστεί με την P και την PTH σε ασθενείς με MHD. (Αναφορές [14], [16], [17])

4.4 Θεωρήσεις σύνθεσης και συμμόρφωση με τον ασθενή (Μια βασική εμπορική εικόνα)

Ένας πρακτικός περιορισμός που παρατηρήθηκε ήταν η διακοπή της θεραπείας λόγω της ταλαιπωρίας της λήψης αφεψήματος. Αυτό έχει άμεση σχέση με τους προγραμματιστές: μετατροπή κλασικών τύπων σετυποποιημένα εκχυλίσματα, κόκκους, ταμπλέτες ή κάψουλεςμπορεί να βελτιώσει ουσιαστικά τη συμμόρφωση και να επιτρέψει μεγαλύτερες δοκιμές.

 

5. Ευκαιρία ανάπτυξης προϊόντος: "Εκχύλισμα βοτάνων για υποστήριξη CKD-MBD" και όπου ταιριάζει το Cistanche

5.1 Γιατί εξετάζονται τα βοηθητικά βοτανικά εκχυλίσματα

Ακόμη και με τη βελτιστοποίηση της αιμοκάθαρσης και την τυπική διαχείριση φωσφόρου/PTH, πολλοί ασθενείς με MHD συνεχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα (π.χ. πόνο στα οστά) και επίμονες βιοχημικές προκλήσεις. Αυτό δημιουργεί μια ευκαιρία στην αγορά γιασυμπληρωματικά, τυποποιημένα βοτανικά διαλύματαπου μπορεί να τοποθετηθεί για:

«Υποστήριξη του μεταβολισμού των μετάλλων»

"υποστήριξη άνεσης των οστών"

«ισορροπία οξειδωτικού στρες»

«Υποστήριξη της υγείας των νεφρών για προγράμματα ευεξίας αιμοκάθαρσης»

(Οι αξιώσεις πρέπει να προσαρμοστούν στους τοπικούς ρυθμιστικούς κανόνες.)

 

5.2 Στρατηγική σύνδεση με το εκχύλισμα Cistanche (Cistanche tubulosa).

Το Cistanche διατίθεται ευρέως στην αγορά ως βοτανικό "τονωτικό των νεφρών" σε παραδοσιακά πλαίσια και συνήθως τυποποιείται γύρω από φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες όπωςεχινακοσίδηκαιverbascoside/acteosideσε εμπορικές προδιαγραφές.

Μια σχετική σελίδα προϊόντος που απευθύνεται σε προμηθευτές περιγράφειΣκόνη Cistanche tubulosaγια τοποθέτηση σχετιζόμενη με τους νεφρούς, παραθέτει βασικά δραστικά συστατικά (εχινακοσίδη, βερμπασκοσίδη, ολικές φαινυλαιθανοειδείς γλυκοσίδες, φλαβονοειδή) και παρέχει προτεινόμενες οδηγίες χρήσης και δοσολογίας ως αναφορά προδιαγραφών προϊόντος. (Σχετ. [20])

Σύνδεσμος Cistanche (παρέχεται από εσάς):
 

5.3 Πώς να συνδέσετε τη μελέτη με το Cistanche χωρίς υπεραξίες

Αυτή η μελέτη αξιολογείΑφέψημα BushenJiangu, όχι ο Cistanche. Ωστόσο, για τον εντοπισμό ευκαιριών, οι προγραμματιστές μπορούν νόμιμα να πλαισιώσουν το Cistanche ως:

ένα υποψήφιο συστατικό γιαχαρτοφυλάκια βοτάνων για υποστήριξη των νεφρώνπου στοχεύουν τις ανάγκες ευεξίας που γειτνιάζουν με τη ΧΝΝ,

ένα συστατικό μετοποθέτηση με αντιοξειδωτικό προσανατολισμό, το οποίο είναι συχνά μέρος των συμπληρωματικών αφηγήσεων CKD-MBD,

ένα τυποποιημένο συστατικό εκχυλίσματος που μπορεί να αξιολογηθεί σεμελλοντικές μελέτες παρατήρησης MHD/CKD-MBD(π.χ. δείκτες ποιότητας ζωής, κόπωσης, άνεσης και ισορροπίας μετάλλων).

Για να παραμείνετε ευθυγραμμισμένοι με τα στοιχεία:

Αναφέρετε αυτήν τη μελέτη γιαπρόσθετο όφελος με βάση τη φόρμουλασε πόνο/φωσφόρο και αλλαγή Κλωθώ.

Αναφέρετε τη σελίδα προϊόντος/προδιαγραφών Cistanche μόνο γιασύνθεση συστατικών και παράγοντες εμπορικής μορφής, όχι κλινική CKD-MBD αποτελεσματικότητα.

 

---

Αναφορές (Πηγές με δυνατότητα αναφοράς)

Hao M, Yu J. Κατανόηση και προβληματισμοί σχετικά με την έρευνα TCM σχετικά με τις διαταραχές του μεταβολισμού ασβεστίου/φωσφόρου στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Ομάδα εργασίας KDIGO CKD-MBD Update. Ενημέρωση οδηγιών κλινικής πρακτικής KDIGO 2017 για τη διάγνωση, την αξιολόγηση, την πρόληψη και τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου-ορυκτών και οστικής διαταραχής (CKD-MBD).Διεθνή συμπληρώματα νεφρών. 2017;7(1):1–59.

Εθνικό Κέντρο Κλινικής Έρευνας Νεφρικών Νόσων. Περίληψη κατευθυντήριων γραμμών της Κίνας για τη διάγνωση και τη θεραπεία της ΧΝΝ-ΜΒΔ.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Πεκίνο: People's Medical Publishing House; 2019:637–647.

Liu Η, Xiong W, Zhong L, et αϊ. Χαρακτηριστικά κατανομής των συνδρόμων TCM και σχετικοί παράγοντες σε CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Πεκίνο: China Medical Electronic Audio-Visual Press; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. Ερμηνεία της κατευθυντήριας γραμμής KDIGO 2017 CKD-MBD.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang Η, Shu B, Li X, et αϊ. Συζήτηση για τη θεωρία TCM «ο νεφρός κυβερνά τα οστά» και η νεφρική οστεοπάθεια.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et αϊ. Κλινική παρατήρηση του τύπου BushenJiangu που βελτιώνει τη διαταραχή του μεταβολισμού Ca/P και την ποιότητα ζωής στη νεφρική οστεοπάθεια.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et αϊ. Κλινική παρατήρηση: Φόρμουλα BushenJiangu για CKD-MBD (35 περιπτώσεις).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Role of -Klotho στον δευτεροπαθή νεφρικό υπερπαραθυρεοειδισμό.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Συσχέτιση της οστικής πυκνότητας με την έκφραση της πρωτεΐνης Klotho στη νεφρική οστεοπάθεια.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Σχέση μεταξύ του FGF23 του πλάσματος και της καρδιαγγειακής νόσου στη ΧΝΝ.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et αϊ. Σκληροστίνη ορού στην αγγειακή ασβεστοποίηση και κλινική έκβαση στη χρόνια νεφρική νόσο.Έρευνα Διαβήτη & Αγγειακών Νόσων. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Έκφραση δείκτη οστεοκυττάρων κατά την ασβεστοποίηση των αγγειακών λείων μυϊκών κυττάρων.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay Μ, Solak Υ, Siriopol D, et αϊ. Σκληροστίνη, καρδιαγγειακή νόσο και θνησιμότητα: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση.Διεθνής Ουρολογία και Νεφρολογία. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et αϊ. Συσχέτιση μεταξύ σκληροστίνης ορού και αγγειακής ασβεστοποίησης σε ουραιμικούς ασθενείς.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Πρόοδος στη σύγχρονη κλινική πειραματική έρευνα του κρέατος στρειδιών (θαλάσσιο TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et αϊ. Επιδράσεις της φόρμουλας BushenJiangu στη διαταραχή του μεταβολισμού Ca/P και στη μηριαία BMD σε αρουραίους μοντέλου νεφρικής οστεοπάθειας.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.China Cistanche for Kidney disease Προμηθευτές, Κατασκευαστές, Εργοστάσιο - Τιμή χονδρικής - WECISTANCHE(Σελίδα επισκόπησης προδιαγραφών προϊόντος και συστατικών). Διαθέσιμο στη διεύθυνση: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (πρόσβαση από περιεχόμενο που παρέχεται από τον χρήστη).