Αποτελεσματικότητα του συμπληρώματος Cistanche Tubulosa και Laminaria Japonica (MK-R7) στην πρόληψη της τριχόπτωσης με σχέδια και στην προαγωγή της υγείας του τριχωτού της κεφαλής

Εισαγωγή

Πρόσφατα, η εμφάνιση τριχόπτωσης με μοτίβο έχει αυξηθεί σημαντικά μεταξύ των μεσήλικων ενηλίκων αλλά και των νεαρών ενηλίκων και έχει δημιουργήσει αρκετά εμπόδια στην κοινωνική τους ζωή. Αυτό έχει προκαλέσει τεράστιο ενδιαφέρον για την εύρεση μιας ασφαλούς και βολικής ουσίας που θα μπορούσεαποτρέπουν την τριχόπτωση με σχέδια και προάγουν την αναγέννηση των μαλλιών στο τριχωτό της κεφαλής, και αναμένεται ότι μια τέτοια λύση θα είχε αντίστοιχα υψηλή αγοραία αξία. Έχουν διεξαχθεί πολυάριθμες μελέτες για τη θεραπεία της τριχόπτωσης με μοτίβο, αλλά μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει κάποια πρωτοποριακή ανακάλυψη [1]. Όπως έχει αποδειχθεί εμπειρικά η εφαρμογή διαφόρων μεθόδων θεραπείας από κοινού είναι πιο αποτελεσματική από το να βασίζεται κανείς σε έναν μόνο τύπο θεραπείας για τη θεραπεία της τριχόπτωσης με σχέδια, και πολλές έρευνες στον τομέα της τριχόπτωσης με σχέδια αντικατοπτρίζουν μια τέτοια κατανόηση. Οι υπάρχουσες φαρμακευτικές θεραπείες για ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με μοτίβο τριχόπτωσης, ένας τοπικός παράγοντας που ονομάζεται Minoxidil [2] και ένα φάρμακο που καταναλώνεται από το στόμα με το όνομα Propecia [3]. Ωστόσο, οι πρακτικές χρήσεις αυτών των θεραπειών περιορίζονται από τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των θεραπειών που περιλαμβάνουν ερεθισμό του δέρματος, σεξουαλική δυσλειτουργία και προβλήματα του κυκλοφορικού συστήματος [4]. Η πιτυρίδα και η φλεγμονή του τριχωτού της κεφαλής που συνέπεσαν με την απώλεια μαλλιών με μοτίβο είναι διαδεδομένες ανησυχίες για την κοινωνική υγεία, αλλά τα τοπικά στεροειδή, τα περισσότεραΗ θεραπεία που χρησιμοποιείται συχνά μπορεί να έχει δυσμενείς επιπτώσεις εάν χρησιμοποιηθεί μακροπρόθεσμα, γεγονός που καθιστά αναγκαία την αναζήτηση μιας νέας θεραπείας.

ΦΥΣΙΚΟ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑ ΣΦΑΛΑΝΙΔΩΝ ΚΙΣΤΑΝΧΗΣ ΓΙΑ ΠΡΟΛΗΨΗΜΑΛΛΙΩΣΗ ΜΕ ΣΧΕΔΙΑPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Το Fucoidan, ένα διακλαδισμένο θειικό φουκάν που εκχυλίζεται από καστανά φύκια και θαλάσσια φυτά όπως το tangleweed (Laminaria japonica), το wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) και το limu moui (Cladosiphon okamuranus) έχει χρησιμοποιηθεί ως αντιγηραντικό φάρμακο στην ανατολική παραδοσιακή ιατρική. Προηγούμενες μελέτες ανέφεραν ότι συστατικά των εκχυλισμάτων Laminaria japonica (LJ) συμπεριλαμβανομένου του fucoidan έχουν αντιοξειδωτικές, αντιπηκτικές, αντικαρκινικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες [5,6]. Ως αποτέλεσμα, οι ερευνητές έχουν επικεντρωθεί στον προσδιορισμό της αποτελεσματικότητας του εκχυλίσματος LJ στη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, ισχαιμίας, μειωμένης ανοσίας και όγκων [7,8]. Καθώς έχει αναφερθεί πρόσφατα ότι το εκχύλισμα LJ έχει σημαντική επίδραση στην πρόληψη και τη θεραπεία της ισχαιμικής καρδιακής νόσου λόγω των θρομβολυτικών ιδιοτήτων του [9,10], υποτίθεται ότι το fucoidan θα μπορούσε να είναι αποτελεσματικό στην προώθηση της τριχοφυΐας, στη βελτίωση της πιτυρίδας και στη θεραπεία της φλεγμονής αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο τριχωτό της κεφαλής.

Οι ρίζες τουCistanche tubulosaΤο (CT), ένα φυτό που αναπτύσσεται στην έρημο Τακλαμακάν, χρησιμοποιούνται επίσης παραδοσιακά ως φάρμακο στην Κίνα. Η CT έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη δημιουργία TNF- και IL-4, βασικών κυτοκινών που είναι απαραίτητες για την απελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου (NO) από τα φλεγμονώδη κύτταρα, και έχει επιδείξει ισχυρές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες σε ζωικά μοντέλα [11, 12]. Η αξονική τομογραφία έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος μειώνοντας τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα [13] και επομένως θα μπορούσε να επηρεάσει θετικά την προώθηση της ανάπτυξης των μαλλιών και τη θεραπεία της πιτυρίδας και της φλεγμονής του τριχωτού της κεφαλής. Ο σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να αξιολογήσει την επίδραση του συμπλέγματος εκχυλίσματος CT και LJ (MK-R7/HGF-R7) στην πρόληψη καιθεραπεία της τριχόπτωσης με σχέδιακαι τοενίσχυση της υγείας του τριχωτού της κεφαλής και των μαλλιών.

Υλικά και μέθοδοι

Σχεδιασμός μελέτης

Σε αυτή τη διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, μέσω της χρήσης στρωματοποιημένης μετάθεσης τυχαιοποίησης μπλοκ, συντάχθηκε ένας πίνακας τυχαιοποίησης από έναν στατιστικολόγο χρησιμοποιώντας έναν κωδικό κατανομής και το MK-R7 και το εικονικό φάρμακο κατανεμήθηκαν στα άτομα με αναλογία 1: 1 σύμφωνα με τον αριθμό του υποκειμένου δοκιμής. Και οι δύο ομάδες κλήθηκαν να καταναλώνουν δύο κάψουλες την ημέρα (400 mg/ημέρα), μία αμέσως μετά το πρωινό και το δείπνο, για συνολική περίοδο 16 εβδομάδων. Απαγορεύτηκε στους συμμετέχοντες να λαμβάνουν φάρμακα ή συμπληρώματα που σχετίζονται με τη βελτίωση της τριχόπτωσης με μοτίβο καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν ένα σύμπλεγμα αποτελούμενο από εκχύλισμα CT και LJ που περιλαμβάνει γλυκοσίδες εχινακοσίδης και φουκοϊδάνη (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Κορέα), το οποίο παρασχέθηκε ως σκληρή κάψουλα που περιείχε 150 mg CT και 50 mg LJ, μερίδα 3 :1. Για να συγκριθούν τα πειραματικά αποτελέσματα σύμφωνα με τη δοσολογία, δόθηκαν στην ομάδα δοκιμής κάψουλες που περιείχαν 200 mg δεξτρίνης του συνδυαστικού προϊόντος. Κάψουλες εικονικού φαρμάκου που αποτελούνταν από μαλτοδεξτρίνη που δεν περιελάμβανε CT και LJ παρασχέθηκαν στην ομάδα ελέγχου υπό τις ίδιες συνθήκες όπως παραπάνω.

Υποκείμενα Η μελέτη διεξήχθη με σωματικά και ψυχικά υγιείς ενήλικες ηλικίας 20 έως 60 ετών που είχαν διαγνωστεί με ήπια έως μέτρια απώλεια μαλλιών (Άνδρες: Τύπος II, IIa, IIv, IIIa ή IIIv σύμφωνα με την τροποποιημένη ταξινόμηση Norwood-Hamilton, γυναίκες: ταξινόμηση Ludwig Τύπος ΕΓΩ). Οι συμμετέχοντες που είχαν ιστορικό δερματικών διαταραχών, ενδοκρινικές ανωμαλίες ή συστηματικές ασθένειες όπως η ανωμαλία της ηπατικής λειτουργίας αποκλείστηκαν από αυτή τη μελέτη. Επίσης, άτομα που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία τριχόπτωσης με μοτίβο εφάρμοσαν τοπικό αποκαταστατικό μαλλιών και έλαβαν χειρουργικές θεραπείες για την απώλεια μαλλιών με μοτίβο, όπως μεταμόσχευση μαλλιών και μείωση του τριχωτού της κεφαλής για να αποφευχθεί οποιαδήποτε επίδραση από άλλους τύπους θεραπείας, αποκλείστηκαν από αυτή τη μελέτη. Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες αποκλείστηκαν επίσης από αυτή τη μελέτη. Αυτή η μελέτη αναθεωρήθηκε και εγκρίθηκε από την επιτροπή θεσμικής αναθεώρησης του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Chung-Ang C2012223(918) και πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τις αρχές της Διακήρυξης του Ελσίνκι και της Κορεατικής Ορθής Κλινικής Πρακτικής και με τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις. Όλα τα υποκείμενα παρείχαν γραπτή ενημερωμένη συγκατάθεση πριν από τη συμμετοχή στη μελέτη.

NATURAL CISTANCHE TUBULOSAΓΙΑΠΡΟΩΘΗΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΤΡΙΧΩΝPHGS75% ECH 30% ACT 12%

Εκτίμηση

Πυκνότητα και διάμετρος τρίχας

Πριν από την έναρξη της κλινικής δοκιμής, οι ασθενείς που είχαν τρίχες στην περιοχή που επηρεαζόταν από τριχόπτωση με σχέδια ξυρίστηκαν σε μήκος < 2 mm σε σχήμα κύκλου με διάμετρο 1 cm κοντά στο στέμμα του κεφαλιού. Μια πειραματική περιοχή στόχος στο κέντρο του κύκλου σημειώθηκε με μαύρη κουκκίδα 1 mm (τατουάζ). Η πυκνότητα και η διάμετρος των μαλλιών τους αξιολογήθηκαν αντικειμενικά χρησιμοποιώντας ένα φωτοτριχογράφημα (Folliscope 4.{4}}, Lead M, Seoul, Korea) πριν από τη χρήση του προϊόντος και στις 8 και 16 εβδομάδες της θεραπείας με το προϊόν. Η πυκνότητα των μαλλιών μετρήθηκε μετρώντας τον αριθμό των τριχών εντός 1 cm2 της περιοχής. Η διάμετρος μετρήθηκε με τον υπολογισμό της μέσης τιμής της διαμέτρου πέντε τριχών στην περιοχή.

Βαθμολογία αξιολόγησης ερευνητή, υποκειμενική βαθμολογία ασθενούς

Για να αξιολογηθεί οπτικά η βελτίωση των συνολικών συμπτωμάτων τριχόπτωσης με μοτίβο, της πιτυρίδας και της φλεγμονής του τριχωτού της κεφαλής, δόθηκαν σε έναν ειδικό φωτογραφίες του κεφαλιού του εξεταζόμενου από ψηλά κατά την έναρξη και στις 8 και 16 εβδομάδες της μελέτης. Ο ειδικός προσδιόρισε τον βαθμό βελτίωσης σε 5-βαθμολογική κλίμακα (-1: επιδείνωση, 0: καμία βελτίωση, +1: ελαφρά βελτίωση, +2: βελτίωση , +3: αξιοσημείωτη βελτίωση). Για να αξιολογηθεί η αντίληψη του υποκειμένου της δοκιμής για βελτίωση στη βελτίωση της απώλειας μαλλιών, της πιτυρίδας και της φλεγμονής του τριχωτού της κεφαλής, οι συμμετέχοντες κλήθηκαν να αξιολογήσουν τον βαθμό βελτίωσης που είδαν σε 5-βαθμολογική κλίμακα (-1: μη ικανοποιημένοι , 0: ασήμαντο, +1: κάπως ικανοποιημένος, +2: ικανοποιημένος, +3: πολύ ικανοποιημένος.

Ασφάλεια

Για την αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος, αξιολογήθηκε ο τύπος και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσίασαν τα άτομα που κατανάλωσαν το υπό δοκιμή προϊόν ή το χάπι εικονικού φαρμάκου τουλάχιστον μία φορά. Αξιολογήθηκαν επίσης οι επιδράσεις του προϊόντος στη φυσική τους εξέταση, την εργαστηριακή εξέταση και τα ζωτικά σημεία.

Στατιστική ανάλυση

Το εργαλείο στατιστικής ανάλυσης SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0 χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος δοκιμής. Στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της ομάδας δοκιμής και της ομάδας ελέγχου από τις παραμετρικές δοκιμές, σε επίπεδο p < 0,05, προσδιορίστηκαν με ζευγοποιημένο δείγμα t-test. Στατιστικά σημαντικές διαφορές πριν και μετά τη χρήση του προϊόντος για κάθε ομάδα προσδιορίστηκαν μέσω ανάλυσης διακύμανσης (ANOVA). Για μη παραμετρικές δοκιμές, χρησιμοποιήθηκε η δοκιμασία υπογεγραμμένων βαθμολογιών Wilcoxon. Οι τιμές για συμμόρφωση μετά τη χρήση του προϊόντος δοκιμής, η οπτική αξιολόγηση του ερευνητή, η επίδραση της βελτίωσης του τριχωτού της κεφαλής και η προτίμηση του χρήστη προς το προϊόν αξιολογήθηκαν και αναφέρθηκαν ως μέση και τυπική απόκλιση.

Αποτελέσματα

Γενικά χαρακτηριστικά των θεμάτων

Σε αυτή τη μελέτη, κάθε ομάδα είχε τουλάχιστον 45 άτομα, τα οποία είναι αρκετά έγκυρα για να παράγουν 80% ισχύ σε επίπεδο σημαντικότητας 5% και, λαμβάνοντας υπόψη το 10% των εγκαταλείψεων, 50 άτομα ανατέθηκαν σε κάθε ομάδα. Μεταξύ των 100 ατόμων που συμμετείχαν στη δοκιμή, 5 άτομα στην ομάδα δοκιμής και 1 άτομο στην ομάδα ελέγχου παραλείφθηκαν λόγω παραίτησης και απώλειας παρακολούθησης, με αποτέλεσμα συνολικά 94 άτομα να συμμετάσχουν στο πείραμα. Δεν υπήρχαν συμμετέχοντες που παραλείφθηκαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων. Το ποσοστό των ανδρών στην ομάδα δοκιμής ήταν 42,22% (19/45 άτομα) και το ποσοστό των γυναικών ήταν 57,78% (26/45). Στην ομάδα ελέγχου, το ποσοστό των ανδρών συμμετεχόντων ήταν 55,10% (27/49 άτομα) και των γυναικών ήταν 44,89% (22/49 άτομα), χωρίς σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά την κατανομή του φύλου (p=0 .2121). Η μέση ηλικία των υποκειμένων ήταν 40,80 ± 9,70 για την ομάδα δοκιμής και 41,39 ± 11,27 για την ομάδα ελέγχου και δεν βρέθηκε σημαντική διαφορά στην ηλικία μεταξύ των δύο ομάδων (ρ=0,7879). Επίσης, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων στον αριθμό των ατόμων άνω των 40 ετών (ρ=0.7295). Τα δημογραφικά στοιχεία κάθε ομάδας φαίνονται στον Πίνακα 1 και δεν βρέθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων.

Αλλαγές στην πυκνότητα των μαλλιών

Η μέση πυκνότητα μαλλιών της ομάδας δοκιμής ήταν 159,56 ± 28,34 (n/cm2) πριν από την κατανάλωση του προϊόντος, 168,93 ± 30,92 (n/cm2) μετά

8 εβδομάδες κατανάλωσης και 182,84 ± 32,98 (n/cm2) στις 16 εβδομάδες κατανάλωσης προϊόντος. Η ομάδα ελέγχου έδειξε μέση πυκνότητα μαλλιών 150,18 ± 39,57 (n/cm2) πριν από την κατανάλωση του προϊόντος, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) μετά από 8 εβδομάδες κατανάλωσης και 160,53 ± 37,55 (n/cm2) μετά από 16 εβδομάδες κατανάλωσης. Έτσι, όλα τα άτομα σε αυτήν την κλινική δοκιμή παρουσίασαν αύξηση στην πυκνότητα των μαλλιών (Εικόνα 1). Την εβδομάδα 16, ο βαθμός αλλαγής στην πυκνότητα των μαλλιών ήταν μεγαλύτερος στην ομάδα δοκιμής σε 23,29 ± 24,26, έναντι 10,35 ± 20,08 στην ομάδα ελέγχου. Αυτή η αύξηση στην πυκνότητα των μαλλιών που σημειώθηκε από την ομάδα δοκιμής ήταν στατιστικά σημαντική σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου (ρ=0.0036) (Εικόνα 2).

Αλλαγές στη διάμετρο των μαλλιών

Η μέση διάμετρος μαλλιών της ομάδας δοκιμής ήταν {{0}}.063 ± 0.014 (mm) πριν από την κατανάλωση του προϊόντος, 0 .079 ± 0.045 (mm) μετά από 8 εβδομάδες κατανάλωσης και {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) μετά από 16 εβδομάδες κατανάλωσης. Αντίθετα, η ομάδα ελέγχου έδειξε διαμέτρους 0.071 ± 0.029 (mm) πριν από την κατανάλωση, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) μετά από 8 εβδομάδες κατανάλωσης και 0,077 ± 0,015 (mm) μετά από 16 εβδομάδες κατανάλωσης. Ως εκ τούτου, όλες οι ομάδες παρουσίασαν αύξηση στο πάχος των μαλλιών μετά την κλινική δοκιμή (Εικόνα 3). Στις 8 εβδομάδες, η αλλαγή στη διάμετρο των μαλλιών ήταν 0,016 ± 0,031 (mm) στην ομάδα δοκιμής και 0,008 ± 0,016 (mm) για την ομάδα ελέγχου, υποδεικνύοντας αυξήσεις στη διάμετρο των μαλλιών και στις δύο ομάδες, αν και η διαφορά μεταξύ αυτών των τιμών δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p > 0,05). Ωστόσο, στις 16 εβδομάδες, η ομάδα δοκιμής έδειξε μια στατιστικά σημαντική αύξηση στη διάμετρο των μαλλιών σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου (0,018 ± 0,015 έναντι 0,003 ± 0,013, p=0,0045) (Εικόνα 4).

NATURAL CISTANCHE TUBULOSA ΓΙΑ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΗΣ ΤΡΙΧΟΠΤΩΣΗΣ PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Βαθμολογία αξιολόγησης ερευνητή

Όλοι οι ασθενείς αξιολογήθηκαν από έναν τυφλό ερευνητή ο οποίος όρισε βαθμολογίες οπτικής αξιολόγησης της κλινικής βελτίωσης της διαμορφωμένης τριχόπτωσης σε κάθε χρονικό σημείο. Στις 8 εβδομάδες, και οι δύο ομάδες είχαν παρουσιάσει κάποια βελτίωση στη μέση βαθμολογία, καθώς η ομάδα δοκιμής έλαβε 0.52 ± 0.66 και η ομάδα ελέγχου έλαβε 0.24 ± {{ 7}}.63 ωστόσο η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p > 0.05). Στις 16 εβδομάδες, και οι δύο ομάδες παρουσίασαν αυξήσεις στις βαθμολογίες αξιολόγησης, καθώς η ομάδα δοκιμής έλαβε 0.64 ± 0.78 και η ομάδα ελέγχου 0.51 ± 0 ,82 αλλά η διαφορά μεταξύ των ομάδων δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p > 0,05) (Εικόνα 5Α). Για τον βαθμό των αλλαγών στη βαθμολογία αξιολόγησης του ερευνητή σε κάθε ομάδα μετά από 16 εβδομάδες κατανάλωσης, οι βαθμολογίες που δόθηκαν στην ομάδα δοκιμής και στην ομάδα ελέγχου έδειξαν μια στατιστικά σημαντική διαφορά (p=0.0001) σε σύγκριση με τις βαθμολογίες σε κάθε ομάδα.

Ο ερευνητής αξιολόγησε επίσης οπτικά τις βελτιώσεις που έγιναν στην πιτυρίδα και τη φλεγμονή. Μετά από 8 εβδομάδες, η ομάδα δοκιμής έλαβε μέση βαθμολογία 0.48 ± 0.62 και η ομάδα ελέγχου έλαβε 0.30 ± 0 .60. Αν και υπήρξε μια μικρή βελτίωση και στις δύο ομάδες, δεν βρέθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων (p > 0.05). Μετά από 16 εβδομάδες, υπήρξαν αυξήσεις στις βαθμολογίες και των δύο ομάδων. η ομάδα δοκιμής έλαβε 0.68 ± 0.64 και η ομάδα ελέγχου έλαβε 0.35 ± 0.62, οι βαθμολογίες που δόθηκαν στην ομάδα δοκιμής και την ομάδα ελέγχου έδειξαν διαφορά (ρ=0.038) (Εικόνα 5Β ).

Η υποκειμενική βαθμολογία του ασθενούς

Οι ασθενείς παρείχαν βαθμολογίες υποκειμενικής αξιολόγησης που δείχνουν την ικανοποίησή τους σχετικά με τη βελτίωση της διαμορφωμένης τριχόπτωσης. Την εβδομάδα 8, αυτές οι βαθμολογίες ήταν 2,55 ± 1.{28}}2 για την ομάδα δοκιμής και 2,41 ± 1,04 για την ομάδα ελέγχου. Την εβδομάδα 16, οι βαθμολογίες ήταν 2,82 ± 1,01 για την ομάδα δοκιμής και 2,49 ± 1,06 για την ομάδα ελέγχου, αποδεικνύοντας ότι οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν ικανοποιημένοι ή ακόμη και πολύ ικανοποιημένοι με τη θεραπεία. Ωστόσο, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων (Εικόνα 6Α). Όσον αφορά την ικανοποίηση του ασθενούς με τη βελτίωση της πιτυρίδας και της φλεγμονής του τριχωτού της κεφαλής, η μέση βαθμολογία την εβδομάδα 8 ήταν 2,21 ± 1,02 για την ομάδα δοκιμής και 2,02 ± 1,07 για την ομάδα ελέγχου (p > 0,05) και οι βαθμολογίες μετά από 16 εβδομάδες κατανάλωσης ήταν 2,65 ± 1,04 για την ομάδα δοκιμής και 2,13 ± 1,05 για την ομάδα ελέγχου, οι βαθμολογίες που δόθηκαν στην ομάδα δοκιμής και στην ομάδα ελέγχου έδειξαν διαφορά (ρ=0.042) (Σχήμα 6Β).

Αξιολόγηση ασφάλειας

Πραγματοποιήθηκε ανάλυση ασφάλειας σε ασθενείς που είχαν καταναλώσει το υπό δοκιμή προϊόν ή το χάπι εικονικού φαρμάκου τουλάχιστον μία φορά. Ως αποτέλεσμα, συνολικά 94 άτομα (45 από την ομάδα δοκιμής και 49 από την ομάδα ελέγχου) αξιολογήθηκαν για τον τύπο και τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσίασαν και την επίδραση του προϊόντος στη φυσική τους εξέταση, τα εργαστηριακά ευρήματα και τα ζωτικά σημάδια. Ανεπιθύμητες ενέργειες βρέθηκαν σε 6 από τα 45 άτομα στην ομάδα δοκιμής (13,33%) και σε 2 από τα 49 άτομα στην ομάδα ελέγχου (4,08%) και δεν βρέθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο. Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ως προς το ποσοστό εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (ρ=0.1467), ενώ θεωρείται επίσης ότι οι στατιστικά σημαντικές διαφορές που διαπιστώνονται δεν είναι ουσιαστικές από κλινική άποψη. Η ανάλυση των αιματολογικών εξετάσεων και των ζωτικών σημείων δεν δείχνει δείκτες σημαντικής αλλαγής κατά τη σύγκριση των τιμών από την αρχική τιμή και τις 16 εβδομάδες (τα δεδομένα δεν εμφανίζονται). Συμπερασματικά, η σύγκριση και η αξιολόγηση της ασφάλειας της θεραπείας στην ομάδα δοκιμής και την ομάδα ελέγχου επιβεβαίωσε ότι οι διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων είναι αμελητέες όσον αφορά τη δήλωση ζητημάτων ασφάλειας.

Συζήτηση

Σε αυτήν την διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, ερευνήσαμετην αποτελεσματικότητα των εκχυλισμάτων CT και LJ (MK-R7) στην προαγωγή της υγείας των μαλλιώνσε ασθενείς με ήπια έως μέτρια απώλεια μαλλιών. Συγκρίνοντας την πυκνότητα των μαλλιών της ομάδας δοκιμής και ελέγχου, βρήκαμε στατιστικά σημαντική αύξηση στην πυκνότητα των μαλλιών και στη διάμετρο των μαλλιών της ομάδας δοκιμής σε σύγκριση με εκείνη της ομάδας ελέγχου μετά από 16 εβδομάδες κατανάλωσης του προϊόντος. Τα δεδομένα μας υποδηλώνουν ότι το εκχύλισμα CT και το εκχύλισμα LJ είναι σύμπλοκα για να βοηθήσουν στην αύξηση της πυκνότητας και της διαμέτρου των μαλλιών. Αυτά τα ευρήματα ήταν πιο βαθιά στις 16 εβδομάδες κατανάλωσης αντί για 8 εβδομάδες, υποδηλώνοντας ότι η συνεχής κατανάλωση του προϊόντος μεγιστοποιεί τα αποτελέσματά του. Παρόλο που η βαθμολογία αξιολόγησης του ερευνητή και η υποκειμενική βαθμολογία του ασθενούς δεν αποκάλυψαν σημαντική έκβαση για τριχόπτωση με σχέδια, όχι μόνο παρουσιάστηκε συνολική βελτίωση στην ομάδα δοκιμής σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, αλλά και αύξηση στη διάμετρο και την πυκνότητα των μαλλιών βρέθηκε επίσης. Καθώς η διάμετρος και η πυκνότητα των μαλλιών τείνουν να μειώνονται μαζί με την τριχόπτωση, μπορεί να προσδιοριστεί ότι το σύμπλεγμα εκχυλίσματος CT και LJ που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της τριχόπτωσης με σχέδια. Επιπλέον, υπήρξαν σημαντικά αποτελέσματα σχετικά με τη βελτίωση της οπτικής αξιολόγησης του ερευνητή και την υποκειμενική βαθμολογία της πιτυρίδας και της φλεγμονής του ασθενούς με τη χρήση του προϊόντος MK-R7.

Τα εκχυλίσματα LJ συμπεριλαμβανομένου του fucoidan, που ελήφθησαν από τα καφέ φύκια Laminaria japonica, έδειξαν ότι όλα τα κλάσματα είχαν σημαντικές αντιοξειδωτικές δράσεις. Αυτή η ουσία ανέστειλε το πηκτικό σε προσδιορισμούς aPTT, TT και PT [6]. Το εκχύλισμα LJ έχει διεγερτική επίδραση στη θρομβολυτική δραστηριότητα του ενεργοποιητή ιστικού πλασμινογόνου καθώς και δοσοεξαρτώμενη αντιθρομβωτική δραστηριότητα σε ένα μοντέλο αρτηριακής θρόμβωσης [9]. Το εκχύλισμα LJ επάγει την απελευθέρωση αναστολέων της οδού του παράγοντα ιστού από καλλιεργημένα ενδοθηλιακά κύτταρα ανθρώπινης ομφαλικής φλέβας, τα οποία μπορεί να συμβάλλουν στην αντιθρομβωτική του δράση [14]. Επιπλέον, έχει σημαντικό ρόλο ως αντιοξειδωτικό και αντιπηκτικό. Αυτές οι ιδιότητες υποδηλώνουν ότι το εκχύλισμα LJ μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη των μαλλιών βελτιώνοντας τη ροή του αίματος στο τριχωτό της κεφαλής, η οποία βοηθά στην ομαλοποίηση των τριχοθυλακίων και διεγείρει την ανάπτυξη των μαλλιών [15].

Οι ασθενείς με ανδρογενή αλωπεκία (AGA) έχουν αποδειχθεί ότι έχουν υψηλότερα επίπεδα ινωδογόνου, C-αντιδρώσας πρωτεΐνης και λιποπρωτεΐνης (α) [16]. Οι Sadighha και Zahed [17] βρήκαν επίσης σημαντικές αυξήσεις στα επίπεδα των τριγλυκεριδίων και στην αναλογία ολικής χοληστερόλης: HDL-C, καθώς και σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα HDL-C σε άνδρες με AGA. Η CT έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την έκφραση του mRNA των πρωτεϊνών που σχετίζονται με τη μεταφορά και το μεταβολισμό της χοληστερόλης και η CT εμφανίζει υποχοληστερολαιμική δραστηριότητα [13]. Καθώς η διαμορφωμένη απώλεια μαλλιών και η χοληστερόλη στο αίμα έχουν ισχυρή συσχέτιση, συνάγεται ότι η αξονική τομογραφία θα μπορούσε να έχει κάποιο ρόλο στην προώθηση της ανάπτυξης των μαλλιών.

Προηγούμενες μελέτες έχουν διερευνήσει τις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις των CT και LJ [12] και διαπίστωσαν ότι ενώ το fucoidan εμποδίζει τη διήθηση των φλεγμονωδών κυττάρων, η CT αναστέλλει την ενεργοποίηση των κυττάρων και ότι ο συνδυασμός αυτών των δύο ανεξάρτητων ιδιοτήτων που στοχεύουν διαφορετικούς μηχανισμούς σε μια ενιαία θεραπεία θα μπορούσε είναι ελπιδοφόρα για την ανακούφιση διαφόρων τύπων φλεγμονωδών νόσων. Συγκεκριμένα, αυτός θα μπορούσε να είναι ένας μηχανισμός με τον οποίο αυτοί οι παράγοντες μειώνουν την πιτυρίδα και τη φλεγμονή του τριχωτού της κεφαλής.

συμπέρασμα

Με βάση τα αποτελέσματα αυτής της κλινικής μελέτης, συμπεραίνουμε ότι το εκχύλισμα CT και το σύμπλοκο εκχυλίσματος LJ μπορούνπροάγουν την υγεία του τριχωτού της κεφαλής και των μαλλιών, ειδικά με τη βελτίωση της τριχόπτωσης με σχέδια, της πιτυρίδας και της φλεγμονής. Αυτή η μελέτη θέτει σημαντικές βάσεις για περαιτέρω μελέτες που χρησιμοποιούν μεγαλύτερο δείγμα size για την επικύρωση αυτών των πλεονεκτημάτων.

NATURAL CISTANCHE TUBULOSA ΓΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΤΡΙΧΩΝ GS75% ECH 30% ACT 12%