Ένας οδηγός με γνώση των αποδεικτικών στοιχείων για βοτανικές μάρκες, παρασκευαστές και αγοραστές συστατικών, με πλήρη αγγλική μετάφραση του παρεχόμενου κειμένου της κινεζικής ευρεσιτεχνίας.

Πεδίο εφαρμογής και αποποίηση ευθύνης

Αυτό το άρθρο εξετάζει μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση και τη πιθανή συνάφειά της με τη βοτανική έρευνα και την ανάπτυξη προϊόντων. Οι θεραπευτικές δηλώσεις του διπλώματος ευρεσιτεχνίας παρουσιάζονται ως αξιώσεις που διατυπώνονται στο αρχικό έγγραφο, όχι ως ανεξάρτητα τεκμηριωμένα γεγονότα. Αυτό το άρθρο δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή, σύσταση δοσολογίας ή απόδειξη ότι ένα εκχύλισμα Cistanche μπορεί να θεραπεύσει τη χρόνια δυσκοιλιότητα. Η πρόσβαση στην αγορά, η ασφάλεια, η κλινική τεκμηρίωση και τα ζητήματα πνευματικής ιδιοκτησίας απαιτούν χωριστή αξιολόγηση.

 

1. Γιατί η κανονικότητα του εντέρου έχει σημασία στην ανάπτυξη προϊόντων υγιούς γήρανσης

Η δυσκοιλιότητα δεν είναι απλώς θέμα λιγότερων κενώσεων. Μπορεί να περιλαμβάνει σκληρά κόπρανα, καταπόνηση, ατελή εκκένωση, φούσκωμα και δυσφορία - ακόμη και όταν οι κενώσεις του εντέρου συμβαίνουν σχετικά συχνά.

Για τους ηλικιωμένους, οι αιτίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα περίπλοκες. Η χρήση φαρμάκων, η μειωμένη κινητικότητα, οι αλλαγές στη διατροφή, η υποκείμενη ασθένεια και η δυσλειτουργία του πυελικού εδάφους μπορεί να συμβάλλουν.

Αυτό δημιουργεί μια σημαντική διάκριση για τις βοτανικές επιχειρήσεις:

Ένα προϊόν που τοποθετείται για τη γενική κανονικότητα του εντέρου δεν είναι το ίδιο με μια θεραπεία για διαγνωσμένη χρόνια δυσκοιλιότητα.

Η καθιερωμένη φροντίδα μπορεί να περιλαμβάνει διατροφικές αλλαγές, κατάλληλη πρόσληψη υγρών, σωματική δραστηριότητα, ανασκόπηση φαρμάκων και θεραπεία κατευθυνόμενη από τον κλινικό ιατρό. Το Εθνικό Ινστιτούτο Διαβήτη και Πεπτικών και Νεφροπαθειών των ΗΠΑ παρέχει μια επισκόπηση αυτών των προσεγγίσεων.

Επομένως, η βοτανική ανάπτυξη θα πρέπει να ξεκινήσει με ένα σαφώς καθορισμένο ερώτημα:

Μπορεί ένα καλά χαρακτηρισμένο βοτανικό συστατικό ή σκεύασμα να προσφέρει ένα μετρήσιμο, ασφαλές και νομικά υποστηρίσιμο όφελος για έναν συγκεκριμένο πληθυσμό;

Η παραδοσιακή χρήση μπορεί να βοηθήσει στη δημιουργία αυτής της ερώτησης. Δεν μπορεί από μόνο του να απαντήσει.

 

2. Κατανόηση του «Qi and Blood Deficiency» χωρίς να το υπερμεταφράζουμε

Το παρεχόμενο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εστιάζει στη χρόνια δυσκοιλιότητα που σχετίζεται με αυτό που αποκαλεί η παραδοσιακή κινεζική ιατρική ή TCM"ανεπάρκεια τόσο τσι όσο και αίματος."

Μέσα στο TCM, αυτή είναι μια ταξινόμηση προτύπων που βασίζεται σε συνδυασμούς συμπτωμάτων και κλινικών παρατηρήσεων. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας συσχετίζει το μοτίβο με αδυναμία, κόπωση, δυσανεξία στο κρύο, δυσκολία εκκένωσης και άλλα ευρήματα.

Για τους δυτικούς αναγνώστες, τρεις προφυλάξεις είναι απαραίτητες:

Η ανεπάρκεια Qi δεν είναι άμεσο συνώνυμο της χαμηλής κυτταρικής ενέργειας ή της μιτοχονδριακής δυσλειτουργίας.

Η ανεπάρκεια αίματος δεν είναι αυτόματα ισοδύναμη με ιατρικά διαγνωσμένη αναιμία.

Οι λειτουργίες των νεφρών, του σπλήνα και των πνευμόνων της TCM δεν χαρτογραφούνται απευθείας στα ανατομικά όργανα και τις βιοϊατρικές τους λειτουργίες.

Αυτές οι έννοιες μπορούν να εξηγηθούν ως μέρος της παραδοσιακής λογικής της διατύπωσης. Δεν πρέπει να παρουσιάζονται ως αποδεδειγμένοι φυσιολογικοί μηχανισμοί.

Για τους προγραμματιστές προϊόντων, το πρακτικό μάθημα είναι να μεταφράσουν το προβλεπόμενο προφίλ χρήστη σε μετρήσιμα κριτήρια έρευνας - όχι να μεταφράσουν την ορολογία TCM σε μη υποστηριζόμενους βιοϊατρικούς ισχυρισμούς.

 

3. Το σκεύασμα με μια ματιά

Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας περιγράφει μια φυτική σύνθεση 12 συστατικών και μια διαδικασία αφεψήματος νερού δύο σταδίων.

Το Cistanche είναι ένα συστατικό του σκευάσματος. Είναιδεντο μόνο συστατικό, και το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν παρέχει μια ομάδα σύγκρισης μόνο για Cistanche.

Ρόλοι σύνθεσης και παραδοσιακής σύνθεσης

Όλες οι παρακάτω ποσότητες είναιμέρη κατά βάρος, δεν συνιστώνται δόσεις συμπληρωμάτων.

Συστατικό	Κινεζική ονομασία	Εύρος διεκδίκησης	Παραδοσιακός ρόλος που περιγράφεται στο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
Eucommia φλοιός	杜仲	25–30	Κύριο βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με τη θέρμανση και τονωτικό του ήπατος και των νεφρών και την προώθηση της κυκλοφορίας του αίματος
Ρίζα και ρίζωμα Clematis	威灵仙	10–15	Κύριο βότανο? χρησιμοποιείται μαζί με το Eucommia και επεξεργάζεται με κρασί από κινέζικο ρύζι
Ρίζα και ρίζωμα αστέρα	紫苑*	15–25	Αναπληρωματικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την κατεύθυνση του τσι του πνεύμονα προς τα κάτω
Atractylodes macrocephala ρίζωμα	白术	15–25	Αναπληρωματικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την ενίσχυση της σπλήνας και την αντιμετώπιση της υγρασίας
Φλοιός μανόλιας	厚朴	15–25	Βοηθητικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την κίνηση του τσι και την ανακούφιση της πληρότητας
Ποριά	茯苓	15–20	Αναπληρωματικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την υποστήριξη της σπλήνας και τη ρύθμιση υγρών
Ρίζα Codonopsis	党参	20–25	Αναπληρωματικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με τη συμπλήρωση τσι
Ανώριμο πικρό πορτοκάλι	枳实	10–25	Βοηθητικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την κίνηση του τσι και τη μείωση της συσσώρευσης
Cynomorium	锁阳	10–25	Βοηθητικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την υποστήριξη των νεφρών-yang και την ύγρανση των εντέρων
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Βοηθητικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την αναπλήρωση της ουσίας και του αίματος και την υγρασία των εντέρων
Σπόρος Κασσίας	决明子	20–30	Βοηθητικό βότανο? παραδοσιακά συνδέεται με την προώθηση των κινήσεων του εντέρου
Ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι	炙甘草	10–20	Βότανο απεσταλμένος; παραδοσιακά συνδέεται με την εναρμόνιση της φόρμουλας

*Το παρεχόμενο κείμενο χρησιμοποιεί επανειλημμένα紫苑. Τα συμφραζόμενα υποδηλώνουν το φαρμακευτικό βότανο που συνήθως γράφεται紫菀, ή Ziwan. Αυτή η μετάφραση χρησιμοποιεί "ρίζα και ρίζωμα αστέρα", αλλά η βοτανική ταυτότητα θα πρέπει να επαληθεύεται σε σχέση με το αρχικό έγγραφο και τις προδιαγραφές υλικού.

Αυτά τα αγγλικά ονόματα συστατικών είναι περιγραφικές μεταφράσεις. Δεν καθορίζουν το βοτανικό είδος, το μέρος του φυτού, τον βαθμό φαρμακοποιίας ή τη ρυθμιστική ταυτότητα ενός εμπορικού υλικού.

 

Γιατί το σκεύασμα είναι σχετικό με τους προμηθευτές Cistanche

Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τοποθετεί το Cistanche σε μια ευρύτερη παραδοσιακή στρατηγική αντί να το παρουσιάζει ως αυτόνομο καθαρτικό.

Αυτό προσφέρει μια χρήσιμη ερευνητική προοπτική: η ανάπτυξη σκευασμάτων που σχετίζεται με το έντερο μπορεί να λάβει υπόψη όχι μόνο τη συχνότητα των κινήσεων του εντέρου, αλλά και τη συνοχή των κοπράνων, τη δυσκολία εκκένωσης, την άνεση της κοιλιάς και την ανεκτικότητα.

Ωστόσο, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το κάνειδενδιαπιστωθεί ότι:

Το Cistanche μόνο παρήγαγε την αναφερόμενη βελτίωση.

Ένα τυποποιημένο εκχύλισμα Cistanche είναι ισοδύναμο με το αφέψημα.

Η υψηλότερη περιεκτικότητα σε εχινακοσίδη παράγει ένα καλύτερο αποτέλεσμα που σχετίζεται με το έντερο.

η φόρμουλα είναι κατάλληλη για όλους τους ηλικιωμένους.

το σκεύασμα είναι ασφαλέστερο ή πιο αποτελεσματικό από τις καθιερωμένες θεραπείες.

Η εμπορική ευκαιρία είναι μια ερευνητική κατεύθυνση - όχι ένας έτοιμος ισχυρισμός αποτελεσματικότητας.

 

4. Τι δείχνουν στην πραγματικότητα οι κλινικές παρατηρήσεις του διπλώματος ευρεσιτεχνίας

Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αναφέρει μια αναδρομική σειρά 20 ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το αφέψημα του Παραδείγματος 1 για ένα μήνα.

Σύμφωνα με την πηγή:

Αναφερόμενο αποτέλεσμα	Αριθμός ασθενών
Σημαντική βελτίωση	7
Βελτίωση	11
Καμία βελτίωση	2
Σύνολο	20

Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αναφέρει συνολικό ποσοστό απόκρισης 90%, με βάση τους δικούς του ορισμούς αποτελεσμάτων.

Αυτή η παρατήρηση δημιουργεί υποθέσεις, αλλά έχει ουσιαστικούς περιορισμούς:

Δεν αναφέρεται ομάδα ελέγχου.

Η τυχαιοποίηση και η τύφλωση δεν αναφέρονται.

Το δείγμα είναι μικρό.

Μόνο πέντε συμμετέχοντες ήταν άνω των 60 ετών.

Η μικρότερη ηλικία δεν προσδιορίζεται. πέντε συμμετέχοντες ήταν κάτω των 20 ετών.

Δεν υπάρχουν ξεχωριστά δεδομένα αποτελέσματος για την παλαιότερη υποομάδα.

Η θεραπεία περιείχε 12 συστατικά.

Η συστηματική παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών δεν περιγράφεται.

Οι δύο αναφορές περιπτώσεων δεν μπορούν να αποδείξουν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα ή ασφάλεια.

Η κατηγορία «αποτελεσματική» της πατέντας περιλαμβάνει μια κένωση μία φορά κάθε τρεις ημέρες με βελτιωμένη ευκολία και κοιλιακά συμπτώματα. Αυτό δεν είναι αυτόματα ισοδύναμο με τα κριτήρια ανταπόκρισης που χρησιμοποιούνται στις σύγχρονες κλινικές δοκιμές.

Μια κατάλληλη περίληψη είναι:

"Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αναφέρει μια ανεξέλεγκτη, αναδρομική παρατήρηση 20 ασθενών ενός αφεψήματος πολλών βοτάνων, με βελτίωση σε 18 ασθενείς σύμφωνα με τα κριτήρια του συγγραφέα."

Ένα ακατάλληλο εμπορικό συμπέρασμα θα ήταν:

«Το εκχύλισμα Cistanche είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι αντιμετωπίζει τη χρόνια δυσκοιλιότητα με ποσοστό επιτυχίας 90%.

Το τελευταίο δεν υποστηρίζεται από το παρεχόμενο υλικό.

5. Από το ακατέργαστο βότανο στο εκχύλισμα: Το πιο σημαντικό κενό παραγωγής

Η πηγή περιγράφειακατέργαστα φυτικά υλικά που εξάγονται μαζί σε νερό. Δεν περιγράφει ένα τελικό προϊόν που παρασκευάζεται με ανάμειξη 12 εκχυλισμάτων ανεξάρτητα κατασκευασμένα.

Αυτή η διαφορά έχει σημασία.

5.1 Επιβεβαιώστε πρώτα τη βοτανική ταυτότητα

Για το Cistanche, μια προδιαγραφή ανάπτυξης θα πρέπει να προσδιορίζει:

αποδεκτή βοτανική ονομασία·

είδος;

μέρος του φυτού?

γεωγραφική προέλευση·

συνθήκες καλλιέργειας ή συλλογής·

μέθοδος ελέγχου ταυτότητας·

ιστορικό αποθήκευσης και επεξεργασίας.

Μην υποθέτετε ότι τα στοιχεία που σχετίζονται με ένα είδος ή παρασκεύασμα Cistanche ισχύουν και για ένα άλλο.

Η πηγή χρησιμοποιεί τη γενική ιατρική ονομασίαRoucongrongκαι δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον προσδιορισμό των ακριβών ειδών που χρησιμοποιήθηκαν.

 

5.2 Ορίστε τη διαδικασία εξαγωγής

Μια εμπορικά σημαντική προδιαγραφή θα πρέπει να περιγράφει περισσότερο από "εκχύλισμα 10:1" ή ένα μόνο ποσοστό δείκτη.

Σημαντικές πληροφορίες περιλαμβάνουν:

Στοιχείο προδιαγραφών	Γιατί έχει σημασία
Διαλύτης εκχύλισης	Επιρροές ποια συστατικά ανακτώνται
Θερμοκρασία και χρόνος εκχύλισης	Μπορεί να επηρεάσει την απόδοση και τη χημική σύνθεση
Εγγενής αναλογία φαρμάκου προς εκχύλισμα	Περιγράφει τη σχέση μεταξύ του αρχικού βοτάνου και του φυσικού εκχυλίσματος
Περιεχόμενο φορέα ή έκδοχο	Διακρίνει το φυσικό εκχύλισμα από την εμπορική σκόνη που παρέχεται
Μέθοδος ξήρανσης	Μπορεί να επηρεάσει τη σταθερότητα και τις φυσικές ιδιότητες
Χρωματογραφικό αποτύπωμα	Βοηθά στην αξιολόγηση της ταυτότητας και της συνέπειας παρτίδας
Μέθοδος προσδιορισμού δείκτη	Καθορίζει εάν τα αναφερόμενα ποσοστά είναι συγκρίσιμα
Δεδομένα σταθερότητας	Υποστηρίζει τη διάρκεια ζωής και τις αποφάσεις συσκευασίας

Η τυποποίηση δεικτών υποστηρίζει τον ποιοτικό έλεγχο. δεν καθιερώνει, από μόνο του, κλινική αποτελεσματικότητα.

 

5.3 Μην μετατρέπετε τα γραμμάρια ακατέργαστων βοτάνων σε δόσεις εκχυλίσματος ανά αναλογία μόνο

Τα παραδείγματα προσδιορίζουν 15 g ακατέργαστου Cistanche ανά δηλωμένη ημερήσια συνταγή με βότανα. Αυτή είναι μια περιγραφή του σκευάσματος πηγής, όχι μια επικυρωμένη ημερήσια δόση για ένα εκχύλισμα Cistanche.

Η διαίρεση αυτής της ποσότητας με τη διαφημιζόμενη αναλογία εκχύλισης ενός προμηθευτή δεν θα καθόριζε ισοδύναμη δόση συμπληρώματος.

Η ισοδυναμία θα απαιτούσε να ληφθούν υπόψη:

απόδοση εκχύλισης?

ανάκτηση στοιχείων·

εγγενές εκχύλισμα έναντι τελικής σκόνης.

χημικό δακτυλικό αποτύπωμα?

αλλαγές που σχετίζονται με την επεξεργασία·

αλληλεπιδράσεις εντός της φόρμουλας που παρασκευάζεται με συν-αποψημάτωση.

ασφάλεια στην προβλεπόμενη έκθεση·

αποδεικτικά στοιχεία για το πραγματικό τελικό προϊόν.

Μια κάψουλα, ένα φακελάκι ή ένα ποτό θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως νέο αναπτυξιακό έργο εκτός εάν έχει αποδειχθεί σημαντική συγκρισιμότητα.

 

5.4 Διατηρήστε την αρχική διαδικασία πριν τη βελτιστοποιήσετε

Η μέθοδος πηγής περιλαμβάνει:

Ένα πρώτο αφέψημα με νερό που ζυγίζει οκτώ φορές το βάρος της πρώτης ύλης.

Διήθηση.

Ένα δεύτερο αφέψημα με νερό που ζυγίζει τρεις φορές το βάρος του υπολείμματος.

Συνδυασμός των διηθημάτων.

Συγκέντρωση στο ένα τέταρτο έως το ένα πέμπτο του συνδυασμένου όγκου.

Για τη βιομηχανική ανάπτυξη, πολλές λεπτομέρειες που λείπουν χρειάζονται διευκρίνιση:

Το "βάρος υπολειμμάτων" σημαίνει υγρό υπόλειμμα ή ξηρό-ισοδύναμο υπόλειμμα;

Πώς τυποποιείται το φιλτράρισμα;

Ποιο είναι το τελικό σημείο συγκέντρωσης και η περιεκτικότητα σε στερεά;

Ποια είναι η απόδοση εκχύλισης;

Ποιες είναι οι μικροβιολογικές προδιαγραφές του έτοιμου υγρού;

Ποιοι έλεγχοι συσκευασίας και διάρκειας ζωής απαιτούνται;

Η επίλυση αυτών των κενών είναι μέρος της ανάπτυξης της διαδικασίας, όχι ένας λόγος σιωπηρής αλλαγής της μεταφρασμένης μεθόδου.

 

6. Τα σκευάσματα για ηλικιωμένους-ενήλικες απαιτούν υψηλότερο πρότυπο ασφάλειας

"Φυσικό" δεν σημαίνει καθολικά ασφαλές.

Οι ηλικιωμένοι μπορεί να χρησιμοποιούν πολλά φάρμακα και μπορεί να έχουν καρδιαγγειακές, νεφρικές, μεταβολικές ή νευρολογικές παθήσεις. Ένα προϊόν 12 βοτάνων δημιουργεί περισσότερα ερωτήματα ασφάλειας από ένα μεμονωμένο χαρακτηρισμένο συστατικό.

Μια ειδική ανασκόπηση της διατύπωσης θα πρέπει να εξετάζει, μεταξύ άλλων:

Γλυκόριζα:Τα σκευάσματα που περιέχουν γλυκυρριζίνη μπορούν να συμβάλλουν στην υπέρταση, την κατακράτηση υγρών και τη χαμηλή περιεκτικότητα σε κάλιο, με συνέπειες για τους ευαίσθητους χρήστες και ορισμένα φάρμακα.

Ανώριμο πικρό πορτοκάλι:Τα επίπεδα των συστατικών, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών αλκαλοειδών, απαιτούν χαρακτηρισμό και αξιολόγηση έκθεσης.

Σπόροι Κασσίας και άλλα συστατικά ενεργά για το έντερο:παρακολουθήστε τη διάρροια, τις κράμπες, την αφυδάτωση και την ανεκτικότητα.

Υλικό Clematis:επαληθεύει την ταυτότητα, την επεξεργασία, τις τοξικολογικές πληροφορίες και την καταλληλότητα για την προβλεπόμενη διαδρομή και αγορά.

Επεξεργασία κρασιού:καθορίζει τη διαδικασία και αξιολογεί τυχόν ανάγκες προδιαγραφών υπολειμματικού διαλύτη ή αλκοόλης.

Το πλήρες σκεύασμα:αξιολογήσει τις πιθανές αλληλεπιδράσεις βοτάνου-φαρμάκου και τη σωρευτική έκθεση.

Η απουσία αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων σε ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν αποτελεί ένδειξη απουσίας βλάβης.

Η επίμονη ή νεοεμφανιζόμενη δυσκοιλιότητα σε έναν ηλικιωμένο ενήλικα δεν πρέπει να αποδίδεται αυτόματα στη γήρανση ή σε ένα πρότυπο TCM. Η αιμορραγία από το ορθό, η ανεξήγητη απώλεια βάρους, ο έντονος κοιλιακός πόνος, ο έμετος ή η αδυναμία διέλευσης αερίων απαιτούν ιατρική εκτίμηση.

 

7. Πρόσβαση στην αγορά των ΗΠΑ και της Ευρώπης: Διαχωρίστε την ιστορία της έρευνας από τους ισχυρισμούς προϊόντων

7.1 Ηνωμένες Πολιτείες

Ένα συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να διατίθεται στην αγορά ως θεραπεία, θεραπεία ή πρόληψη της χρόνιας δυσκοιλιότητας.

Η γλώσσα δομής/λειτουργίας μπορεί να είναι δυνατή όταν είναι κατάλληλα τεκμηριωμένη και η πλήρης παρουσίαση δεν είναι παραπλανητική. Ωστόσο, η αλλαγή ενός τίτλου σε "υποστηρίζει την κανονικότητα" δεν επιλύει μια σελίδα που υπόσχεται διαφορετικά θεραπεία ασθενειών.

Η FDA εξηγεί τη διάκριση στην καθοδήγηση της για αξιώσεις δομής/λειτουργίας.

Για αξιώσεις επισήμανσης συμπληρωμάτων που πληρούν τις προϋποθέσεις, οι απαιτήσεις περιλαμβάνουν τεκμηρίωση, την προβλεπόμενη δήλωση αποποίησης ευθύνης και κοινοποίηση στον FDA εντός 30 ημερών από την πρώτη κυκλοφορία. Δείτε τις απαιτήσεις ειδοποίησης του FDA.

Η καταλληλότητα των συστατικών πρέπει επίσης να αξιολογείται χωριστά, συμπεριλαμβανομένου του εάν ισχύουν νέες απαιτήσεις για διατροφικά συστατικά.

Μια αποποίηση ευθυνών δεν νομιμοποιεί μια κατά τα άλλα μη επιτρεπτή αξίωση ασθένειας.

 

7.2 Ευρωπαϊκή Ένωση

Για την ανάπτυξη της ΕΕ, αξιολογήστε:

το ακριβές συστατικό και την προετοιμασία?

κατάσταση νέων τροφίμων και κάθε ισχύουσα άδεια·

επιτρεπόμενες συνθήκες χρήσης·

εθνικές βοτανικές απαιτήσεις·

ταξινόμηση τροφίμων έναντι φαρμάκων·

ισχύοντες κανόνες για τους ισχυρισμούς υγείας.

Ιδιαίτερα σημαντική προσοχή αφορά ένα συγκεκριμένο εκχύλισμα νερού απόCistanche tubulosaστελέχη που αξιολογήθηκαν από την EFSA το 2021. Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ασφάλεια αυτού του προτεινόμενου νέου τροφίμουδεν είχε καθιερωθεί. Η αξιολόγηση εντόπισε ανησυχίες που σχετίζονται με αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες και περιορισμούς στις υποστηρικτικές μελέτες.

Δείτε την αξιολόγηση της EFSA για το εκχύλισμα νερού από στέλεχος Cistanche tubulosa.

Αυτό το συμπέρασμα αφορά την προετοιμασία. Δεν πρέπει να γενικεύεται σε κάθε υλικό Cistanche, αλλά δεν πρέπει να αγνοείται ή να επαναπλαισιώνεται ως θετική έγκριση ασφάλειας.

Μια αίτηση που εμφανίζεται σε ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δεν αποτελεί από μόνη της απόδειξη έγκρισης. Επαληθεύστε την τρέχουσα νομική κατάσταση του ακριβούς παρασκευάσματος πριν από την εμπορευματοποίηση.

7.3 Η κατάσταση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι ξεχωριστό ζήτημα

Το παρεχόμενο κείμενο δεν περιλαμβάνει αριθμό δημοσίευσης, αιτούντα, δικαιοδοσία ή πληροφορίες νομικής κατάστασης.

Κατά συνέπεια, αυτό το άρθρο δεν μπορεί να καθορίσει:

εάν η αίτηση έγινε δεκτή·

εάν τυχόν δικαιώματα παραμένουν σε ισχύ·

εάν ένα προτεινόμενο προϊόν εμπίπτει σε εκτελεστές αξιώσεις·

εάν άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας επηρεάζουν την εμπορευματοποίηση.

Μια δημοσίευση διπλώματος ευρεσιτεχνίας δεν είναι ούτε ρυθμιστική έγκριση ούτε ελευθερία λειτουργίας.

 

8. Ένας πρακτικός οδικός χάρτης ανάπτυξης για βοτανικές επωνυμίες

Στάδιο	Δράση	Παραδοτέο
1. Προσδιορίστε το προβλεπόμενο προϊόν	Διακρίνετε τη γενική υποστήριξη κανονικότητας από τη θεραπεία της νόσου	Στόχευση προφίλ προϊόντος και στρατηγική αξίωσης
2. Επαληθεύστε τη νομική σκοπιμότητα	Αξιολογήστε την καταλληλότητα των συστατικών, την προβλεπόμενη χρήση και τους ειδικούς περιορισμούς της αγοράς	Ρυθμιστική αναθεώρηση σκοπιμότητας
3. Επαληθεύστε τα υλικά	Επιβεβαιώστε είδη, μέρη φυτών, επεξεργασία και ιχνηλασιμότητα	Φάκελος βοτανικής ταυτότητας
4. Χαρακτηρίστε το παρασκεύασμα	Ορίστε την εξαγωγή, το εγγενές περιεχόμενο εκχυλίσματος, τα δακτυλικά αποτυπώματα και τους δείκτες	Προδιαγραφές αναπαραγώγιμου συστατικού
5. Αξιολογήστε την ασφάλεια	Ελέγξτε την τοξικολογία, τις αλληλεπιδράσεις, τους ρύπους και τους κινδύνους χρήστη-στόχου	Αξιολόγηση ασφάλειας
6. Καθιέρωση συγκρισιμότητας	Συγκρίνετε το προτεινόμενο εκχύλισμα ή μείγμα με το αφέψημα αναφοράς	Αναλυτική αναφορά συγκρισιμότητας
7. Μελετήστε το πραγματικό προϊόν	Διεξαγωγή κατάλληλα σχεδιασμένης ανθρώπινης έρευνας μετά από απαραίτητες εγκρίσεις	Αποδεικτικά στοιχεία για συγκεκριμένα προϊόντα
8. Οριστικοποιήστε τις αξιώσεις	Ευθυγραμμίστε τη διατύπωση με στοιχεία και τοπικούς κανόνες	Αναθεωρημένες ετικέτες και αντίγραφο ιστότοπου

Για μια ανθρώπινη μελέτη που σχετίζεται με το έντερο, τα χρήσιμα αποτελέσματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

πλήρεις αυθόρμητες κενώσεις την εβδομάδα.

συνοχή κοπράνων?

καταπόνηση και ατελής εκκένωση.

επικυρωμένες βαθμολογίες συμπτωμάτων δυσκοιλιότητας και ποιότητας ζωής.

χρήση φαρμάκων διάσωσης.

διάρροια, κράμπες και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μια μελέτη για ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας θα πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη τη χρήση φαρμάκων, την αδυναμία, τις σχετικές συννοσηρότητες και τα προκαθορισμένα κριτήρια διακοπής.

Μια μελέτη αφεψήματος με πολλά βότανα δεν μπορεί να υποκαταστήσει μια δοκιμή μόνο με Cistanche ή μια δοκιμή διαφορετικού τελικού προϊόντος με βάση το εκχύλισμα.

 

9. Τι πρέπει να παρέχει στους αγοραστές ένα εργοστάσιο εκχυλισμάτων Cistanche

Η συνεισφορά ενός αξιόπιστου προμηθευτή δεν είναι απλώς ένα υψηλότερο ποσοστό δείκτη. Είναι ένα υλικό που οι αγοραστές μπορούν να αναγνωρίσουν, να αξιολογήσουν, να αναπαράγουν και να αξιολογήσουν για την αγορά που προορίζονται.

Ένα χρήσιμο τεχνικό πακέτο πρέπει να περιλαμβάνει:

βοτανική ταυτότητα και ιχνηλασιμότητα·

επιβεβαίωση εξαρτήματος φυτού·

περιγραφή διαδικασίας εξόρυξης·

εγγενές απόσπασμα και πληροφορίες φορέα.

επικυρωμένες δοκιμασίες δεικτών και χρωματογραφικά αποτυπώματα·

Πιστοποιητικά ανάλυσης παρτίδας·

δοκιμές για βαρέα μέταλλα, φυτοφάρμακα, μικροβιολογική μόλυνση και άλλους σχετικούς ρύπους·

αποτελέσματα υπολειμματικών διαλυτών, κατά περίπτωση.

δεδομένα σταθερότητας και συσκευασίας·

διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και τους περιορισμούς τους·

ρυθμιστική τεκμηρίωση ειδικής αγοράς, όπου είναι διαθέσιμη·

μια σαφής διάκριση μεταξύ της βιβλιογραφίας παραδοσιακής χρήσης και των κλινικών στοιχείων για το συγκεκριμένο προϊόν.

Για έναν ιστότοπο ανεξάρτητου προμηθευτή, το πιο δυνατό takeaway είναι:

Τα παραδοσιακά σκευάσματα μπορούν να δημιουργήσουν πολύτιμες ερευνητικές υποθέσεις. Η εμπορική αξιοπιστία προέρχεται από πιστοποιημένα υλικά, αναπαραγώγιμη επεξεργασία, αξιολόγηση ασφαλείας για συγκεκριμένη προετοιμασία και στοιχεία που ταιριάζουν με το πραγματικό προϊόν.

Σημειώσεις μετάφρασης

Δεν δόθηκε αριθμός δημοσίευσης διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή νομική κατάσταση. Αυτή είναι μια μετάφραση του παρεχόμενου κειμένου, όχι η επικύρωση ενός επίσημου αρχείου διπλώματος ευρεσιτεχνίας.

«Μέρη» σημαίνειμέρη κατά βάρος, εκτός αν η πηγή αναφέρει ρητά γραμμάρια.

Οι όροι TCM-συμπεριλαμβανομένου του qi, της στάσης αίματος, της ουσίας, της υγρασίας και των λειτουργιών οργάνου-μεσημβρινού- διατηρούνται ως παραδοσιακές έννοιες.

Οι παρακάτω θεραπευτικές και φαρμακολογικές δηλώσεις είναι οι ισχυρισμοί του συγγραφέα της πηγής. Δεν έχουν εγκριθεί ανεξάρτητα.

Η πηγή γράφει το βότανο Aster as紫苑; αυτή η μετάφραση το αποδίδει ωςΡίζα και ρίζωμα αστέρα (Ziwan)με βάση το πλαίσιο. Η βοτανική ταυτότητα απαιτεί επαλήθευση.

Μικρά τυπογραφικά λάθη αποδίδονται σύμφωνα με το προφανές νόημα. Οι ουσιαστικές ασάφειες σημειώνονται αντί να επιλύονται με εφεύρεση.

 

(54) Τίτλος της εφεύρεσης

Μια παραδοσιακή κινέζικη φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας και μια μέθοδος για την παρασκευή της

 

(57) Περίληψη

Η εφεύρεση αποκαλύπτει μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας και μια μέθοδο για την παρασκευή της. Η σύνθεση περιλαμβάνει φλοιό Eucommia, ρίζα και ρίζωμα Clematis, ρίζα και ρίζωμα Aster, ρίζωμα Atractylodes macrocephala, φλοιό Magnolia, Poria, ρίζα Codonopsis, ανώριμο πικρό πορτοκάλι, Cynomorium, Cistanche, σπόρος Cassia και ρίζα γλυκόριζας.

Λαμβάνοντας υπόψη την αιτιολογία και την παθογένεια ασθενών με ανεπάρκεια τόσο qi όσο και αίματος ή μακροχρόνια δυσκοιλιότητα, η εφεύρεση συνδυάζει ορθολογικά τα βότανα σύμφωνα με τις αρχές της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής του αρχηγού, του αναπληρωτή, του βοηθού και του απεσταλμένου.

Μαζί, τα βότανα προορίζονται να προωθήσουν την κυκλοφορία του αίματος και να διαλύσουν τη στάση του αίματος. ζεσταίνει και τονώνει το συκώτι και τα νεφρά. τονώνει τα νεφρά και αναπληρώνει την ουσία. διευκολύνουν τη διασπορά και την κάθοδο του τσι του πνεύμονα. Ενισχύστε τη σπλήνα και συμπληρώστε το τσι. και ξηρή υγρασία και προάγουν την ούρηση.

Αυτές οι δράσεις αποσκοπούν στην προώθηση της παραγωγής σωματικών υγρών, την υγρασία και τη θρέψη των εντέρων, τη διευκόλυνση της ομαλής κίνησης του qi και την αποκατάσταση της λειτουργίας μεταφοράς του παχέος εντέρου, θεραπεύοντας έτσι αποτελεσματικά τη δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα τη χρόνια δυσκοιλιότητα σε ηλικιωμένους ή άτομα με ανεπάρκεια qi και αίματος.

 

Αξιώσεις

1.

Μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας, που χαρακτηρίζεται από το ότι περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος:

Φλοιός Eucommia, 25–30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10–15 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 15–25 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 15–25 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 15–25 μέρη. Poria, 15–20 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20–25 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 10–25 μέρη. Cynomorium, 10–25 μέρη. Cistanche, 15–25 μέρη. Σπόρος Κασσίας, 20–30 μέρη. και τηγανισμένη με μέλι ρίζα γλυκόριζας, 10–20 μέρη.

2.

2. Η παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σύμφωνα με την αξίωση 1, που χαρακτηρίζεται από το ότι περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος:

Eucommia φλοιός, 30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 20 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 20 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 20 μέρη. Ποριά, 15 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 15 μέρη. Cynomorium, 20 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 20 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 15 μέρη.

3.

2. Η παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σύμφωνα με την αξίωση 1, που χαρακτηρίζεται από το ότι περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος:

Φλοιός Eucommia, 25 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 15 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 15 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 15 μέρη. Ποριά, 15 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 10 μέρη. Cynomorium, 10 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 20 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 10 μέρη.

4.

2. Η παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σύμφωνα με την αξίωση 1, που χαρακτηρίζεται από το ότι περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος:

Eucommia φλοιός, 30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 25 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 25 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 25 μέρη. Ποριά, 20 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 25 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 25 μέρη. Cynomorium, 20 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 25 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 20 μέρη.

5.

5. Η παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις αξιώσεις 1-4, που χαρακτηρίζεται από το ότι η ρίζα και το ρίζωμα Clematis επεξεργάζονται με χρήση κινέζικου κρασιού ρυζιού ήhuangjiu.

6.

6. Η παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σύμφωνα με την αξίωση 5, που χαρακτηρίζεται από το ότι προστίθενται φαρμακευτικώς αποδεκτά έκδοχα για την παρασκευή μιας από του στόματος μορφής δοσολογίας.

7.

7. Η παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σύμφωνα με την αξίωση 6, που χαρακτηρίζεται από το ότι η από του στόματος μορφή δοσολογίας είναι ένα υγρό αφέψημα που παρασκευάζεται με τα ακόλουθα στάδια:

S1:Μετρήστε τις πρώτες ύλες στις καθορισμένες ποσότητες. Προσθέστε νερό που ζυγίζει οκτώ φορές το βάρος των πρώτων υλών. Αφήστε να πάρει μια βράση σε δυνατή φωτιά και στη συνέχεια αφέψημα σε χαμηλή φωτιά για 35-40 λεπτά.

S2:Διηθήστε και συλλέξτε το διήθημα. Προσθέστε νερό που ζυγίζει τρεις φορές το βάρος του υπολείμματος που απομένει. Αφήστε να πάρει μια βράση σε δυνατή φωτιά και στη συνέχεια αφέψημα σε χαμηλή φωτιά για 15-20 λεπτά. Διηθήστε και συλλέξτε το διήθημα.

S3:Συνδυάστε τα δύο διηθήματα και σιγοβράστε σε χαμηλή φωτιά μέχρι να μειωθεί ο όγκος του υγρού στο ένα τέταρτο έως το ένα πέμπτο του συνδυασμένου όγκου του διηθήματος.

 

Μια παραδοσιακή κινέζικη φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας και μια μέθοδος για την παρασκευή της

 

Τεχνικό Πεδίο

[0001]Η εφεύρεση αναφέρεται στο τεχνικό πεδίο των παραδοσιακών κινεζικών φαρμακευτικών παρασκευασμάτων, ιδιαίτερα μιας παραδοσιακής κινεζικής φυτικής σύνθεσης για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας.

 

Τέχνη φόντου

[0002]Η δυσκοιλιότητα είναι μια κατάσταση κατά την οποία τα κόπρανα παραμένουν στα έντερα για υπερβολικά μεγάλο χρονικό διάστημα, γίνονται συγκρατημένα και δύσκολα απομακρυνόμενα και το διάστημα μεταξύ των κενώσεων παρατείνεται. Εναλλακτικά, το διάστημα μπορεί να μην παρατείνεται, αλλά τα κόπρανα να είναι ξηρά και σκληρά και να αποβάλλονται δύσκολα. Σε άλλες περιπτώσεις, το σκαμνί δεν είναι σκληρό, αλλά η εκκένωση παραμένει δύσκολη παρά την επιθυμία για αφόδευση.

Η κατάσταση συνοδεύεται συχνά από κοιλιακή διάταση, κοιλιακό άλγος, κακοσμία του στόματος, κακή όρεξη, κόπωση και έλλειψη δύναμης, ζάλη, αίσθημα παλμών και άλλα συμπτώματα.

Στην παραδοσιακή κινεζική ιατρική, η λειτουργική δυσκοιλιότητα εμπίπτει στην κατηγορία της «δυσκοιλιότητας». Η κύρια εντόπιση της νόσου είναι το παχύ έντερο και η δυσλειτουργία της εντερικής μεταφοράς αποτελεί τον μηχανισμό εμφάνισής της.

Αν και η δυτική ιατρική θεραπεία μπορεί να επιτύχει έναν βαθμό αποτελεσματικότητας, η παρατεταμένη χρήση μπορεί να επηρεάσει το εντερικό περιβάλλον, να επηρεάσει την εντερική λειτουργία και να οδηγήσει σε εξάρτηση. Η χειρουργική θεραπεία επίσης δεν μπορεί να επιλύσει το υποκείμενο πρόβλημα.

Η παραδοσιακή κινεζική ιατρική έχει διακριτικά πλεονεκτήματα στη θεραπεία της δυσκοιλιότητας: μπορεί να βελτιώσει τα κλινικά συμπτώματα των ασθενών και σχετίζεται με σχετικά λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες και επιπλοκές. Ωστόσο, ορισμένες υπάρχουσες φυτικές συνθέσεις είναι πολύπλοκες και δαπανηρές και μπορεί να προκαλέσουν εύκολα εντερικό ερεθισμό, ενώ άλλες παρέχουν μη ικανοποιητικά αποτελέσματα.

Διευκρίνιση σύνταξης:Οι προηγούμενες δηλώσεις μεταφράζονται από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Οι γενικοί ισχυρισμοί του σχετικά με τη συμβατική θεραπεία, την εξάρτηση και τη συγκριτική ασφάλεια των βοτάνων δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως καθιερωμένα κλινικά συμπεράσματα.

 

Περίληψη της εφεύρεσης

[0003]Συνεπώς, εν όψει του προηγουμένου υποβάθρου, η εφεύρεση παρέχει μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας και μια μέθοδο για την παρασκευή της.

[0004]Η τεχνική λύση της εφεύρεσης είναι η εξής.

[0005]Μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0006]Φλοιός Eucommia, 25–30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10–15 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 15–25 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 15–25 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 15–25 μέρη. Poria, 15–20 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20–25 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 10–25 μέρη. Cynomorium, 10–25 μέρη. Cistanche, 15–25 μέρη. Σπόρος Κασσίας, 20–30 μέρη. και τηγανισμένη με μέλι ρίζα γλυκόριζας, 10–20 μέρη.

[0007]Κατά προτίμηση, η σύνθεση περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0008]Eucommia φλοιός, 30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 20 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 20 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 20 μέρη. Ποριά, 15 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 15 μέρη. Cynomorium, 20 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 20 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 15 μέρη.

[0009]Κατά προτίμηση, η σύνθεση περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0010]Φλοιός Eucommia, 25 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 15 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 15 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 15 μέρη. Ποριά, 15 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 10 μέρη. Cynomorium, 10 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 20 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 10 μέρη.

[0011]Κατά προτίμηση, η σύνθεση περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0012]Eucommia φλοιός, 30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 25 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 25 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 25 μέρη. Ποριά, 20 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 25 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 25 μέρη. Cynomorium, 20 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 25 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 20 μέρη.

[0013]Κατά προτίμηση, η ρίζα και το ρίζωμα Clematis επεξεργάζονται χρησιμοποιώντας κινέζικο κρασί ρυζιού πριν από τη χρήση.

[0014]Κατά προτίμηση, προστίθενται φαρμακευτικώς αποδεκτά έκδοχα για την παρασκευή μιας από του στόματος μορφής δοσολογίας.

[0015]Κατά προτίμηση, το φυτικό πόσιμο υγρό είναι ένα υγρό αφέψημα που παρασκευάζεται με τα ακόλουθα στάδια.

[0016]S1: Μετρήστε τις πρώτες ύλες στις καθορισμένες ποσότητες. Προσθέστε νερό που ζυγίζει οκτώ φορές το βάρος των πρώτων υλών. Αφήστε να πάρει μια βράση σε δυνατή φωτιά και στη συνέχεια αφέψημα σε χαμηλή φωτιά για 35-40 λεπτά.

[0017]S2: Διηθήστε και συλλέξτε το διήθημα. Προσθέστε νερό που ζυγίζει τρεις φορές το βάρος του υπολείμματος που απομένει. Αφήστε να πάρει μια βράση σε δυνατή φωτιά και στη συνέχεια αφέψημα σε χαμηλή φωτιά για 15-20 λεπτά. Διηθήστε και συλλέξτε το διήθημα.

[0018]S3: Συνδυάστε τα δύο διηθήματα και σιγοβράστε σε χαμηλή φωτιά μέχρι να μειωθεί ο όγκος του υγρού στο ένα τέταρτο έως το ένα πέμπτο του συνδυασμένου όγκου του διηθήματος.

[0019]Οι φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμακευτικών πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται στην εφεύρεση περιγράφονται παρακάτω.

 

Παραδοσιακές Ιδιότητες των Συστατικών

[0020]Ο φλοιός Eucommia είναι γλυκός στη γεύση και ζεστός στη φύση και εισέρχεται στους μεσημβρινούς του ήπατος και των νεφρών. Οι γλυκές και ζεστές του ιδιότητες προσφέρουν τονωτική δράση. Εισχωρώντας στους μεσημβρινούς του ήπατος και των νεφρών, έχει σχετικά ισχυρή φαρμακευτική δράση και είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τη θέρμανση και τονωτικό του ήπατος και των νεφρών, την ενδυνάμωση των νεύρων και των οστών και τη σταθεροποίηση της εγκυμοσύνης. Μειώνει επίσης την αρτηριακή πίεση.

Είναι ένα σημαντικό φαρμακευτικό υλικό για τον πόνο στη μέση και στα γόνατα ή αδυναμία των νεύρων και των οστών που σχετίζονται με νεφρική ανεπάρκεια, και είναι επίσης κατάλληλο για κολπική αιμορραγία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή απειλούμενη αποβολή που σχετίζεται με ανεπάρκεια ήπατος και νεφρών. Τονώνει τα νεφρά και ενισχύει το yang, προάγει την κυκλοφορία του αίματος και διαλύει τη στάση του αίματος και δυναμώνει τα νεύρα και τα οστά.

[0021]Η ρίζα και το ρίζωμα του Clematis είναι οξύ και αλμυρό στη γεύση και ζεστό στη φύση. Εισέρχεται στον μεσημβρινό της ουροδόχου κύστης ή, σύμφωνα με ορισμένες μαρτυρίες, και στους δώδεκα μεσημβρινούς. Είναι ιδιαίτερα ευκίνητο και διεισδυτικό στη δράση, με δυνατά και γρήγορα αποτελέσματα. Θερμαίνει και τονώνει το συκώτι και τα νεφρά, ενισχύει τη σπλήνα και τονώνει την όρεξη και προωθεί την κυκλοφορία του αίματος και ξεμπλοκάρει τα κανάλια.

[0022]Η ρίζα και το ρίζωμα του αστέρα είναι οξύ και πικρό στη γεύση και ζεστό στη φύση. Η οξύτητά του διασκορπίζεται, ενώ η πικρή του ποιότητα κατευθύνεται προς τα κάτω. Είναι ζεστό και ενυδατικό χωρίς να στεγνώνει και συγκεκριμένα εισέρχεται στον μεσημβρινό των πνευμόνων.

Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για την ύγρανση των πνευμόνων, την κατεύθυνση του τσι προς τα κάτω, τη μεταμόρφωση του φλέγματος και την ανακούφιση του βήχα. Μπορεί να επιλεγεί για βήχα που προέρχεται είτε από εξωτερικές ασθένειες είτε από εσωτερικές διαταραχές.

[0023]Το ρίζωμα Atractylodes macrocephala είναι πικρό και γλυκό στη γεύση και ζεστό στη φύση. Η γλυκιά του ποιότητα τονώνει και προάγει την αποστράγγιση της υγρασίας, ενώ οι πικρές και ζεστές του ιδιότητες ξηραίνουν την υγρασία. Εισέρχεται στους μεσημβρινούς της σπλήνας και του στομάχου.

Η κύρια δράση του είναι να ζεσταίνει και να τονώνει και να υποστηρίζει το υγιές τσι, ενώ ταυτόχρονα εξαλείφει την υγρασία και τη συσσώρευση υγρών. Συμπληρώνει το τσι και ενισχύει τη σπλήνα, στεγνώνει την υγρασία και προάγει την ούρηση, ελέγχει την εφίδρωση και σταθεροποιεί την εγκυμοσύνη.

Χρησιμοποιείται για ανεπάρκεια τσι σπλήνας και στομάχου, οίδημα που σχετίζεται με ανεπάρκεια σπλήνας, κατακράτηση υγρών φλέγματος, αυθόρμητη εφίδρωση που σχετίζεται με εξωτερική ανεπάρκεια και απειλούμενη αποβολή. Στην εφεύρεση, χρησιμοποιείται στην ακατέργαστη, μη επεξεργασμένη μορφή του.

[0024]Ο φλοιός της μανόλιας είναι πικρός και οξύς στη γεύση και ζεστός στη φύση. Η πικρή του ιδιότητα στεγνώνει και κατευθύνεται προς τα κάτω, ενώ η οξύτητά του διασπείρει, ζεσταίνει και διευκολύνει την κίνηση. Εισέρχεται στους μεσημβρινούς της σπλήνας, του στομάχου και του παχέος εντέρου.

Εξαλείφει τη στασιμότητα της υγρασίας του γαστρεντερικού και τη συσσώρευση τροφής και επίσης ρυθμίζει τη στασιμότητα του τσι του γαστρεντερικού. Ως εκ τούτου, είναι ένα σημαντικό φαρμακευτικό υλικό για την πληρότητα και τη διάταση της κοιλιάς που προκαλείται από απόφραξη υγρασίας, συσσώρευση τροφής ή στασιμότητα τσι.

Μπαίνοντας στον μεσημβρινό των πνευμόνων, μπορεί να κατευθύνει το qi προς τα κάτω, να εξαλείψει την υγρασία του φλέγματος και να ανακουφίσει τον συριγμό και χρησιμοποιείται συνήθως για βήχα και συριγμό με άφθονο φλέγμα.

[0025]Η Πόρια είναι γλυκιά και ήπια στη γεύση και ουδέτερη φύση. Οι γλυκές και ήπιες ιδιότητές του προάγουν την αποστράγγιση της υγρασίας, ενώ παράλληλα παρέχουν μια τονωτική δράση. Η ουδέτερη φύση του είναι ισορροπημένη.

Εισερχόμενος στους μεσημβρινούς της σπλήνας και των νεφρών, προάγει την αποστράγγιση της υγρασίας και την ούρηση για την εξάλειψη των κατακρατούμενων υγρών και ενισχύει τη σπλήνα για να υποστηρίξει τη μεταμόρφωση και τη μεταφορά του νερού και της υγρασίας.

Εισέρχεται επίσης στον μεσημβρινό της καρδιάς, ηρεμώντας την καρδιά και ηρεμώντας το πνεύμα, και είναι κατάλληλο για καταστάσεις στις οποίες τα κατακρατημένα υγρά διαταράσσουν την καρδιά.

Είναι κατάλληλο για υγρασία και κατακράτηση υγρών, είτε σχετίζεται με κρύο είτε ζέστη και είτε υπάρχει ανεπάρκεια σπλήνας είτε όχι, και είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για οίδημα που σχετίζεται με ανεπάρκεια σπλήνας ή έντονη υγρασία.

[0026]Η ρίζα Codonopsis είναι γλυκιά στη γεύση και ουδέτερη φύση. Η γλυκιά και ουδέτερη τονωτική του δράση δεν στεγνώνει, ούτε παγώνει. Εισέρχεται στους μεσημβρινούς της σπλήνας και των πνευμόνων και χρησιμοποιείται συνήθως για σχετικά ήπια ανεπάρκεια qi σπλήνας και πνεύμονα.

Παράγει επίσης σωματικά υγρά και τρέφει το αίμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μοτίβα που περιλαμβάνουν εξάντληση σωματικών υγρών ή ανεπάρκεια αίματος.

[0027]Το ανώριμο πικρό πορτοκάλι είναι πικρό, οξύ και ξινό στη γεύση και ελαφρώς κρύο στη φύση. Η πικρή του ποιότητα κατευθύνεται προς τα κάτω, η σκληρή του ποιότητα προωθεί την κίνηση και τη διασπορά και η φύση του είναι ελαφρώς κρύα παρά ζεστή. Η φαρμακευτική του δράση είναι σχετικά ισχυρή.

Εισέρχεται στους μεσημβρινούς της σπλήνας, του στομάχου και του παχέος εντέρου. Διαλύει τη στασιμότητα του τσι και μειώνει τη συσσώρευση για να ανακουφίσει την πληρότητα και την διάταση, και επίσης κινεί το τσι και μεταμορφώνει το φλέγμα για να ανακουφίσει την απόφραξη.

Είναι επομένως ένα σημαντικό φαρμακευτικό υλικό για τη γαστρεντερική συσσώρευση και στασιμότητα και για την απόφραξη του θώρακα που σχετίζεται με τη στασιμότητα των φλεγμάτων. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για πρόπτωση οργάνων.

[0028]Το Cynomorium είναι γλυκό στη γεύση και ζεστό στη φύση και εισέρχεται στο ήπαρ, τα νεφρά και τους μεσημβρινούς του παχέος εντέρου. Οι γλυκές και ζεστές του ιδιότητες παρέχουν ενυδατικές και τονωτικές δράσεις.

Οι λειτουργίες του είναι παρόμοιες με αυτές του Cistanche. Τονώνει το γιανγκ των νεφρών, αναπληρώνει την ουσία και το αίμα και ενυδατώνει την ξηρότητα του εντέρου. Χρησιμοποιείται για την ανικανότητα που σχετίζεται με την ανεπάρκεια των νεφρών, την εξάντληση της ουσίας και του αίματος και τη δυσκοιλιότητα που σχετίζεται με την ξηρότητα του εντέρου.

[0029]Το Cistanche είναι γλυκό και αλμυρό στη γεύση και ζεστό στη φύση. Η αλμυρή του γεύση εισχωρεί στα νεφρά, ενώ οι γλυκές και ζεστές του ιδιότητες παρέχουν τονωτικές και ενυδατικές δράσεις. Η δράση του είναι σχετικά ήπια και δεν στεγνώνει ή θερμαίνει υπερβολικά.

Εισερχόμενος στον μεσημβρινό των νεφρών, τονώνει το νεφρικό yang και αναπληρώνει την ουσία και το αίμα. Εισερχόμενος στον μεσημβρινό του παχέος εντέρου, ενυδατώνει την ξηρότητα του εντέρου και προάγει απαλά τις κινήσεις του εντέρου.

[0030]Ο σπόρος Κασσίας είναι γλυκός, πικρός και αλμυρός στη γεύση και ελαφρώς ψυχρός στη φύση. Οι πικρές και ελαφρώς ψυχρές ιδιότητές του καθαρίζουν και στραγγίζουν, ενώ η γλυκιά του ποιότητα παρέχει ενυδατική δράση.

Εισερχόμενος στους μεσημβρινούς του ήπατος και των νεφρών, καθαρίζει τη φωτιά του ήπατος, ωφελεί το γιν των νεφρών και βελτιώνει την όραση. Είναι ένα σημαντικό φαρμακευτικό υλικό για κόκκινα, πρησμένα, επώδυνα μάτια και θαμπή ή εξασθενημένη όραση.

Εισερχόμενος στον μεσημβρινό του παχέος εντέρου, καθαρίζει τη θερμότητα, υγραίνει τα έντερα και προωθεί τις κινήσεις του εντέρου και είναι κατάλληλο για τη δυσκοιλιότητα που σχετίζεται με τη συσσώρευση θερμότητας και την εντερική ξηρότητα.

[0031]Η ρίζα της γλυκόριζας είναι γλυκιά στη γεύση και ουδέτερη φύση και εισέρχεται στους μεσημβρινούς της καρδιάς, των πνευμόνων, της σπλήνας και του στομάχου. Η γλυκιά του ποιότητα τονώνει, ενυδατώνει και μετριάζει.

Στην ακατέργαστη μορφή του, είναι ουδέτερο με τάση προς ψύξη. μετά το τηγάνισμα του μελιού, είναι ουδέτερο με τάση προς το ζέσταμα. Εισέρχεται κυρίως στους μεσημβρινούς της σπλήνας και των πνευμόνων και επίσης εισέρχεται στους μεσημβρινούς του στομάχου και της καρδιάς.

Συμπληρώνει το τσι και τονώνει τον μεσαίο καυστήρα, ανακουφίζει από σπασμούς και πόνο, μετριάζει τις ιδιότητες άλλων φαρμακευτικών υλικών, μεταμορφώνει το φλέγμα και ανακουφίζει από τον βήχα και λύνει την τοξικότητα. Το τηγάνισμα με μέλι ενισχύει τις τσι-τονωτικές και ανακουφιστικές του δράσεις.

 

Παραδοσιακή λογική για τη σύνθεση

[0032]Η θεμελιώδης παθογένεια της δυσκοιλιότητας είναι η «αδυναμία του παχέος εντέρου να εκτελέσει τη μεταφορική του λειτουργία».

Σε σωματικά αδύναμους ηλικιωμένους, μετεγχειρητικούς ασθενείς και άτομα με ανεπάρκεια qi και αίματος ή μακροχρόνια δυσκοιλιότητα, η διαταραχή της κυκλοφορίας και η αργή κίνηση του αίματος μπορεί να προκαλέσουν τη στασιμότητα του αίματος μέσα στα αγγεία, προκαλώντας εύκολα απόφραξη από τη στάση του αίματος.

Ο Qi θεωρείται ο διοικητής του αίματος. Όταν το τσι είναι ανεπαρκές, το αίμα δεν έχει την απαραίτητη δύναμη για να προωθήσει την κυκλοφορία του, η οποία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε στάση αίματος.

Μόλις σχηματιστεί, η στάση του αίματος παρεμβαίνει στην ανοδική και φθίνουσα κίνηση του τσι και διαταράσσει τις λειτουργίες μεταφοράς και μεταμόρφωσης των κοίλων οργάνων. Η στάση του αίματος που εμποδίζει την εντερική περιοχή επηρεάζει την εντερική κίνηση τσι και μπορεί να οδηγήσει σε δυσκοιλιότητα.

Επιπλέον, η παρατεταμένη καθημερινή κατακράτηση και συσσώρευση κοπράνων θα επηρεάσει αναπόφευκτα το τσι και την κυκλοφορία του αίματος στα έντερα, επιδεινώνοντας περαιτέρω τη στάση του αίματος ή προκαλώντας το σχηματισμό του.

Έτσι, η στάση του αίματος και η δυσκοιλιότητα μπορούν να συνεισφέρουν αμοιβαία η μία στην άλλη: η μακροχρόνια δυσκοιλιότητα μπορεί να προκαλέσει στάση αίματος και η στάση του αίματος μπορεί επίσης να προκαλέσει μακροχρόνια δυσκοιλιότητα.

[0033]Αντίστοιχα, η θεραπεία της μακροχρόνιας δυσκοιλιότητας σε άτομα με ανεπάρκεια qi και αίματος θα πρέπει να περιλαμβάνει την εξάλειψη της στάσης του αίματος ως κύρια θεραπευτική προσέγγιση.

Επομένως, η παρούσα εφαρμογή συνδυάζει φλοιό Eucommia και ρίζα και ρίζωμα Clematis με αμοιβαία ενισχυτικό τρόπο για την προώθηση της κυκλοφορίας του αίματος και τη διάλυση της στάσης του αίματος, τη διευκόλυνση της ομαλής κίνησης qi και την προώθηση της ανεμπόδιστης μεταφοράς βασικών ουσιών, δηλαδή σωματικών υγρών, μέσα στα έντερα.

Αυτές οι δράσεις έχουν σκοπό να υγράνουν και να θρέψουν τα έντερα και να αποκαταστήσουν την ισορροπία στη μεταφορική λειτουργία του παχέος εντέρου.

[0034]Αν και η δυσκοιλιότητα εντοπίζεται στο παχύ έντερο, σχετίζεται στενά με τους πνεύμονες, τα νεφρά, τον σπλήνα, το στομάχι και άλλα όργανα.

Τα νεφρά θεωρούνται ως το θεμέλιο της συγγενούς σύστασης και η κατώτερη πηγή νερού. Το Τσι των νεφρών ρυθμίζει τον μεταβολισμό του νερού και η ικανότητα άλλων οργάνων να μετασχηματίζουν, να μεταφέρουν και να διανέμουν τα σωματικά υγρά εξαρτάται από τα νεφρά.

Εάν η ρύθμιση του νερού από τους νεφρούς γίνει ανώμαλη, η ανεπαρκής ποσότητα υγρών γιν στα όργανα ή η ανομοιόμορφη κατανομή των σωματικών υγρών μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια σωματικών υγρών στο παχύ έντερο και να προκαλέσει δυσκοιλιότητα.

Τα κύρια βότανα, ο φλοιός Eucommia και η ρίζα και το ρίζωμα Clematis, μπορούν επίσης να ζεστάνουν και να τονώσουν το συκώτι και τα νεφρά, επαναφέροντας τα υγρά στις σωστές θέσεις τους, έτσι ώστε τα έντερα να υγραίνονται και να τρέφονται, βοηθώντας έτσι την αφόδευση.

Τα ίδια βότανα εξυπηρετούν έτσι δύο σκοπούς.

[0035]Η εφεύρεση χρησιμοποιεί ρίζα και ρίζωμα Aster, ρίζωμα Atractylodes macrocephala, ρίζα Codonopsis και Poria ως υποκατάστατα βότανα.

Η ρίζα και το ρίζωμα του αστέρα διευκολύνουν τη διασπορά και την κάθοδο του τσι του πνεύμονα για να βοηθήσουν το παχύ έντερο στη μεταφορά των αποβλήτων. Αυτό παρομοιάζεται με το «να σηκώνεις μια τσαγιέρα και να ανοίγεις το καπάκι της»: μόλις ανοίξει το καπάκι, το νερό χύνεται ομαλά.

Το ρίζωμα Atractylodes macrocephala, η ρίζα Codonopsis και το Poria συνδυάζονται με αμοιβαία ενισχυτικό τρόπο για την ενίσχυση της σπλήνας και τη συμπλήρωση του qi, της ξηρής υγρασίας και την προώθηση της ούρησης.

Αυτές οι ενέργειες βοηθούν στη δημιουργία και την κινητοποίηση του qi. Όταν υποστηρίζεται ο μετασχηματισμός τσι, μπορούν να δημιουργηθούν σωματικά υγρά. Όταν η κυκλοφορία του αίματος είναι έντονη, η εντερική απόφραξη και η νωθρότητα μπορούν να ανακουφιστούν και η γαστρεντερική οδός μπορεί να υγρανθεί αποτελεσματικά.

 

Συμπλήρωμα πρώτης ύλης Cistanche για αντιγηραντική κατάσταση

[0036]Ως βοηθητικά βότανα χρησιμοποιούνται ο φλοιός μανόλιας, το ανώριμο πικρό πορτοκάλι, το Cistanche, το Cynomorium και ο σπόρος Cassia.

Ο φλοιός της μανόλιας και το ανώριμο πικρό πορτοκάλι ενισχύουν το ένα το άλλο στο κινούμενο τσι και στην ανακούφιση της διάτασης.

Το Cistanche και το Cynomorium βοηθούν τα κύρια βότανα να τονώσουν το νεφρικό yang, να αναπληρώσουν την ουσία και το αίμα και να ενυδατώσουν την ξηρότητα του εντέρου.

Ο σπόρος Κασσίας παρέχει καθαρτική δράση, ενυδατώνει τα έντερα και προωθεί τις κινήσεις του εντέρου.

Η ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι χρησιμοποιείται ως βότανο απεσταλμένο για να εναρμονίσει τα άλλα φαρμακευτικά υλικά, να τονώσει τη σπλήνα και να εναρμονίσει το στομάχι.

[0037]Λαμβάνοντας υπόψη την αιτιολογία και την παθογένεια των ατόμων με ανεπάρκεια τόσο qi όσο και αίματος ή μακροχρόνια δυσκοιλιότητα, η εφεύρεση συνδυάζει ορθολογικά τα βότανα σύμφωνα με τις αρχές της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής του αρχηγού, του αναπληρωτή, του βοηθού και του απεσταλμένου.

Μαζί, τα βότανα προορίζονται να προωθήσουν την κυκλοφορία του αίματος και να διαλύσουν τη στάση του αίματος. ζεσταίνει και τονώνει το συκώτι και τα νεφρά. τονώνει τα νεφρά και αναπληρώνει την ουσία. διευκολύνουν τη διασπορά και την κάθοδο του τσι του πνεύμονα. Ενισχύστε τη σπλήνα και συμπληρώστε το τσι. και ξηρή υγρασία και προάγουν την ούρηση.

Αυτές οι δράσεις αποσκοπούν στην προώθηση της παραγωγής σωματικών υγρών, την υγρασία και τη θρέψη των εντέρων, τη διευκόλυνση της ομαλής κίνησης τσι και την αποκατάσταση της λειτουργίας μεταφοράς του παχέος εντέρου.

Η σύνθεση προορίζεται επομένως να θεραπεύσει αποτελεσματικά τη δυσκοιλιότητα, ιδιαίτερα τη χρόνια δυσκοιλιότητα σε ηλικιωμένους ή άτομα με ανεπάρκεια qi και αίματος.

 

Λεπτομερείς ενσωματώσεις

[0038]Για να γίνουν πιο σαφείς οι στόχοι, η τεχνική λύση και τα πλεονεκτήματα της εφεύρεσης, η εφεύρεση περιγράφεται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω με αναφορά στα παραδείγματά της.

Θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι τα συγκεκριμένα παραδείγματα που περιγράφονται εδώ παρέχονται αποκλειστικά για να εξηγήσουν την εφεύρεση και δεν προορίζονται να την περιορίσουν.

 

Παράδειγμα 1

[0039]Παράδειγμα 1: Μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0040]Eucommia φλοιός, 30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 20 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 20 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 20 μέρη. Ποριά, 15 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 15 μέρη. Cynomorium, 20 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 20 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 15 μέρη.

[0041]Σε μια συγκεκριμένη εφαρμογή, μια συνταγή αποτελείται από τις ακόλουθες ποσότητες πρώτων υλών.

[0042]Eucommia φλοιός, 30 g; Clematis ρίζα και ρίζωμα, 10 g; Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 20 g; Atractylodes macrocephala rhizome, 20 g; Φλοιός μανόλιας, 20 g; Poria, 15 g; Ρίζα Codonopsis, 20 g; ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 15 γρ. Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; σπόρος Κασσίας, 20 g; και ρίζα γλυκόριζας τηγανητή με μέλι, 15 γρ.

 

Παράδειγμα 2

[0043]Παράδειγμα 2: Μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0044]Η σύνθεση περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0045]Eucommia φλοιός, 30 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 25 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 25 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 25 μέρη. Ποριά, 20 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 25 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 25 μέρη. Cynomorium, 20 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 25 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 20 μέρη.

[0046]Σε μια συγκεκριμένη εφαρμογή, μια συνταγή αποτελείται από τις ακόλουθες ποσότητες πρώτων υλών.

[0047]Eucommia φλοιός, 30 g; Clematis ρίζα και ρίζωμα, 10 g; Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 25 g; Atractylodes macrocephala rhizome, 25 g; Φλοιός μανόλιας, 25 g; Poria, 20 g; Ρίζα Codonopsis, 25 g; ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 25 γρ. Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; σπόρος Κασσίας, 25 g; και ρίζα γλυκόριζας τηγανητή με μέλι, 20 γρ.

 

Παράδειγμα 3

[0048]Παράδειγμα 3: Μια παραδοσιακή κινεζική φυτική σύνθεση για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας περιλαμβάνει τις ακόλουθες πρώτες ύλες σε μέρη κατά βάρος.

[0049]Φλοιός Eucommia, 25 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα Clematis, 10 μέρη. Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 15 μέρη. Atractylodes macrocephala ρίζωμα, 15 μέρη; Φλοιός μανόλιας, 15 μέρη. Ποριά, 15 μέρη; Ρίζα Codonopsis, 20 μέρη. ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 10 μέρη. Cynomorium, 10 μέρη; Cistanche, 15 μέρη; Σπόρος Κασσίας, 20 μέρη. και ρίζα γλυκόριζας τηγανισμένη με μέλι, 10 μέρη.

[0050]Σε μια συγκεκριμένη εφαρμογή, μια συνταγή αποτελείται από τις ακόλουθες ποσότητες πρώτων υλών.

[0051]Eucommia φλοιός, 25 g; Clematis ρίζα και ρίζωμα, 10 g; Ρίζα και ρίζωμα αστέρα, 15 g; Atractylodes macrocephala rhizome, 15 g; Φλοιός μανόλιας, 15 g; Poria, 15 g; Ρίζα Codonopsis, 20 g; ανώριμο πικρό πορτοκάλι, 10 γρ. Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; σπόρος Κασσίας, 20 g; και ρίζα γλυκόριζας τηγανητή με μέλι, 10 γρ.

 

Μέθοδος Επεξεργασίας και Αφέψημα για Παραδείγματα 1–3

[0052]Η ρίζα και το ρίζωμα Clematis που χρησιμοποιούνται στα Παραδείγματα 1-3 υποβάλλονται σε επεξεργασία με κρασί από κινέζικο ρύζι χρησιμοποιώντας συμβατικές μεθόδους πριν από τη χρήση.

[0053]Όταν οι παραδοσιακές κινεζικές φυτικές συνθέσεις των Παραδειγμάτων 1-3 χορηγούνται ως υγρά αφεψήματα, η μέθοδος παρασκευής τους περιλαμβάνει τα ακόλουθα βήματα.

[0054]S1: Μετρήστε τις πρώτες ύλες στις καθορισμένες ποσότητες. Προσθέστε νερό που ζυγίζει οκτώ φορές το βάρος των πρώτων υλών. Αφήστε να πάρει μια βράση σε δυνατή φωτιά και στη συνέχεια αφέψημα σε χαμηλή φωτιά για 35-40 λεπτά.

[0055]S2: Διηθήστε και συλλέξτε το διήθημα. Προσθέστε νερό που ζυγίζει τρεις φορές το βάρος του υπολείμματος που απομένει. Αφήστε να πάρει μια βράση σε δυνατή φωτιά και στη συνέχεια αφέψημα σε χαμηλή φωτιά για 15-20 λεπτά. Διηθήστε και συλλέξτε το διήθημα.

[0056]S3: Συνδυάστε τα δύο διηθήματα και σιγοβράστε σε χαμηλή φωτιά μέχρι να μειωθεί ο όγκος του υγρού στο ένα τέταρτο έως το ένα πέμπτο του συνδυασμένου όγκου του διηθήματος.

Διευκρίνιση μετάφρασης:Η πηγή καθορίζει το νερό με βάση το "δικό του βάρος" του υπολείμματος για τη δεύτερη εξαγωγή. Δεν ορίζει εάν αυτό σημαίνει υγρό υπόλειμμα ή ξηρό-ισοδύναμο υπόλειμμα. Επίσης, δεν δίνει σταθερό τελικό όγκο σε χιλιοστόλιτρα.

 

Παράδειγμα 4: Αναδρομικά κλινικά δεδομένα

[0057]Παράδειγμα 4: Αναδρομικά κλινικά δεδομένα.

[0058]Οι ασθενείς ήταν άτομα με διάγνωση χρόνιας δυσκοιλιότητας που προσήλθαν στο νοσοκομείο μας για θεραπεία μεταξύ Ιουνίου και Οκτωβρίου 2019.

Υπήρχαν 9 άνδρες και 11 γυναίκες ασθενείς. Πέντε ασθενείς ήταν ηλικίας κάτω των 20 ετών, 10 ήταν ηλικίας 20-60 ετών και 5 ήταν άνω των 60 ετών.

Έξι ασθενείς είχαν διάρκεια νόσου μικρότερη από 3 χρόνια, 10 είχαν διάρκεια 3-10 χρόνια και 4 είχαν διάρκεια μεγαλύτερη από 10 χρόνια.

Όλοι οι παραπάνω ασθενείς επιβεβαιώθηκαν μέσω της διαφοροποίησης των προτύπων της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής ότι είχαν ανεπάρκεια τόσο του qi όσο και του αίματος και κανένας δεν έδειξε ταυτόχρονα μοτίβα εντερικής περίσσειας θερμότητας.

[0059]Η δυτική ιατρική διάγνωση βασίστηκε στα διαγνωστικά κριτήρια για τη χρόνια δυσκοιλιότηταΛειτουργικές Γαστρεντερικές Διαταραχές: Διεθνή Κριτήρια Ρώμης III(2006) και τοΚινεζικές κατευθυντήριες οδηγίες για τη διάγνωση και τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας (2019).

[0060]Κριτήρια αποκλεισμού: χρήση αντιβιοτικών, μικροβιακών σκευασμάτων ή φαρμάκων που επηρεάζουν την εντερική κινητικότητα κατά τους τελευταίους έξι μήνες.

[0061]Όλοι οι παραπάνω ασθενείς υποβλήθηκαν σε αγωγή με το υγρό αφέψημα που παρασκευάστηκε σύμφωνα με το Παράδειγμα 1.

Μια συνταγή χορηγούνταν καθημερινά, χωρισμένη σε πρωινή χορήγηση και βραδινή χορήγηση.

Οι ασθενείς επέστρεψαν για παρακολούθηση μετά από ένα μήνα συνεχούς θεραπείας και η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε στατιστικά σύμφωνα με την κατάστασή τους κατά την παρακολούθηση ενός μήνα.

[0062]Κριτήρια για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας:

[0063]Αξιοσημείωτα αποτελεσματικό: ο ασθενής έκανε μία κίνηση εντέρου καθημερινά, τα κόπρανα είχαν σχηματιστεί και όλα τα συμπτώματα είχαν εξαφανιστεί.

[0064]Αποτελεσματικό: ο ασθενής έκανε μία κίνηση του εντέρου κάθε τρεις ημέρες, η εκκένωση ήταν σχετικά ομαλή και η διάταση της κοιλιάς και ο κοιλιακός πόνος είχαν βελτιωθεί.

[0065]Αναποτελεσματική: η κατάσταση της κινητικότητας του εντέρου του ασθενούς παρέμεινε αμετάβλητη και παρουσίαζε τάση επιδείνωσης.

[0066]Το ποσοστό απόκρισης υπολογίστηκε ως εξής:

Ποσοστό απόκρισης=Αριθμός αξιοσημείωτα αποτελεσματικών περιπτώσεων+Αριθμός αποτελεσματικών περιπτώσεωνΣυνολικός αριθμός ασθενών×100%.\\text{Ποσοστό απόκρισης}=\\frac{ \\text{Αριθμός σημαντικά αποτελεσματικών περιπτώσεων} + \\text{Αριθμός αποτελεσματικών περιπτώσεων} }{ \\text{Συνολικός αριθμός ασθενών} 8}{Συνολικός αριθμός ασθενών} }\\time. ασθενείςΑριθμός αξιοσημείωτα αποτελεσματικών περιπτώσεων+Αριθμός αποτελεσματικών περιπτώσεων​×100%.

[0067]Τα αποτελέσματα της θεραπείας ήταν τα εξής.

[0068]Επτά ασθενείς ταξινομήθηκαν ως αξιοσημείωτα αποτελεσματικοί, 11 ως αποτελεσματικοί και 2 ως αναποτελεσματικοί. Το ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 90%.

 

Παράδειγμα 5: Τυπικές περιπτώσεις

[0069]Παράδειγμα 5: Τυπικές περιπτώσεις.

[0070]Ασθενής 1: γυναίκα, 26 ετών, πρώτη φορά στις 11 Ιουνίου 2019.

[0071]Κύριο παράπονο: δυσκολία στις κινήσεις του εντέρου για έξι μήνες.

Ο ασθενής έκανε κένωση μία φορά κάθε πέντε ημέρες. Το σκαμνί ήταν σχετικά στεγνό και σαν σφαιρίδιο, που έμοιαζε με περιττώματα προβάτων. Η εκκένωση ήταν δύσκολη και η διέλευση αερίου ήταν σπάνια.

Ανέφερε κόπωση, έλλειψη δύναμης και δυσανεξία στο κρύο. Τα συμπτώματά της είχαν επιδεινωθεί ένα μήνα πριν την παρουσίαση.

Στη διαβούλευση, φαινόταν αδύνατη, τα άκρα της ήταν κρύα και ανέφερε πόνο στη μέση και αίσθηση κρύου.

Τα καταγεγραμμένα διαγνωστικά ευρήματα ήταν μια ωχρή γλώσσα, λευκή επικάλυψη γλώσσας και ένας βαθύς, αργός παλμός. Η διάγνωση ήταν ανεπάρκεια τσι και αίματος.

Η εξέταση της κοιλιάς έδειξε επίπεδη κοιλιά. Μια σταθερή, επιμήκης μάζα ήταν ψηλαφητή στο αριστερό κάτω μέρος της κοιλιάς χωρίς ευαισθησία.

Ο ασθενής υποβλήθηκε σε αγωγή με το αφέψημα νερού που παρασκευάστηκε σύμφωνα με το Παράδειγμα 1, με μια συνταγή που χωρίστηκε μεταξύ πρωινής και βραδινής χορήγησης.

Κατά την παρακολούθηση στις 11 Ιουλίου 2019, ανέφερε μία κένωση ημερησίως και μείωσε τη δυσανεξία στο κρύο.

Στη συνέχεια συνέχισε να παίρνει το αφέψημα για άλλον μισό μήνα.

Στην επακόλουθη παρακολούθηση, οι κινήσεις του εντέρου ήταν φυσιολογικές, τα κόπρανα ήταν μαλακά και η συχνότητα κενώσεων παρέμεινε μία φορά την ημέρα. Η γενική της κατάσταση ήταν καλή και είχε ξαναρχίσει κανονικά την εργασία της.

[0072]Ασθενής 2: γυναίκα, 60 ετών, πρωτοεμφανίστηκε την 1η Οκτωβρίου 2019.

[0073]Κύριο παράπονο: δυσκολία στις κινήσεις του εντέρου, έλλειψη δύναμης κατά την αφόδευση, γενικευμένη αδυναμία μετά την αφόδευση και αυθόρμητη εφίδρωση που σχετίζεται με αδυναμία.

Η όρεξή της ήταν αποδεκτή και ο ύπνος ήταν φυσιολογικός.

Τα καταγεγραμμένα διαγνωστικά ευρήματα ήταν μια ωχρή γλώσσα, λευκή επικάλυψη γλώσσας και ένας βαθύς, αργός παλμός.

Αυτή υποβλήθηκε σε αγωγή με το αφέψημα νερού που παρασκευάστηκε σύμφωνα με το Παράδειγμα 1 της εφεύρεσης, με μια συνταγή που μοιράστηκε μεταξύ πρωινής και βραδινής χορήγησης.

Κατά την παρακολούθηση την 1η Νοεμβρίου 2019, ανέφερε ότι μπορούσε να κάνει μία κένωση καθημερινά.

 

Καταληκτική Δήλωση

[0074]Οι προηγούμενες περιγραφές αντιπροσωπεύουν μόνο προτιμώμενες πραγματοποιήσεις της εφεύρεσης.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ένα άτομο με συνήθη δεξιότητα στον σχετικό τεχνικό τομέα μπορεί να κάνει διάφορες βελτιώσεις και βελτιώσεις χωρίς να αποκλίνει από τις αρχές της εφεύρεσης.

Τέτοιες βελτιώσεις και βελτιώσεις θα πρέπει επίσης να θεωρηθούν ότι εμπίπτουν στο πλαίσιο προστασίας της εφεύρεσης.