Παρατήρηση της θεραπευτικής δράσης του Cistanche Total Glycoside στη νόσο του Alzheimer

Για περισσότερες πληροφορίες: Ali.ma@wecistanche.com

Wang En Huang Qin Huang Miwu Bao Zuxiao Chen Baojun Wang Ying Zheng Haibin Zhou Yuanlin Jin Xiaoping

Linhai 317000, Νοσοκομείο Taizhou, επαρχία Zhejiang

Λέξεις-κλειδιά: νόσος Alzheimer, Cistanche Total Glycoside, Donepezil Κλινική παρατήρηση, Cistanche

Νόσος Alzheimer (AD)είναι μια νευροεκφυλιστική νόσος που χαρακτηρίζεται από προοδευτικήάνοια. Ο επιπολασμός των 65-69 ετών είναι περίπου 1 τοις εκατό και ο επιπολασμός των ηλικιών άνω των 85 ετών είναι σχεδόν 20 τοις εκατό Ε. Ο τρέχων επιπολασμός της ΝΑ στην Κίνα είναι 4,8 τοις εκατό. Ως αναστολέας της χολινεστεράσης, η υδροχλωρική δονεπεζίλη (εμπορική ονομασία: Aricept) αναγνωρίζεται ως το φάρμακο "χρυσού προτύπου" για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας AD. Από τον Ιανουάριο του 2008 έως τον Φεβρουάριο του 2010, χρησιμοποιήσαμε μια ελεγχόμενη δοκιμή υδροχλωρικής δονεπεζίλης για να αξιολογήσουμε τηναποτελεσματικότητα και ασφάλεια τωνCistancheΟλική γλυκοσίδη στη θεραπεία των ήπιων έως μέτριωνΗ ασθένεια Αλτσχάϊμερ. Η αναφορά έχει ως εξής.

Κάντε κλικ στη δοσολογία Cistanche για τη νόσο του Αλτσχάιμερ

1 κλινικά δεδομένα

1.1 Γενικές πληροφορίες

οΗ ασθένεια Αλτσχάϊμεροι ασθενείς προέρχονται από τη νευρολογική κλινική του νοσοκομείου μας και η μέθοδος του πίνακα αριθμών χωρίζεται τυχαία στην ομάδα θεραπείας 52 περιπτώσεις, 24 άνδρες και 28 γυναίκες, με μέση ηλικία (69,5±5.0) έτη και μέση διάρκεια (3.0±0.5) έτη. X Υπήρχαν 50 περιπτώσεις στην ομάδα Cunzhao, συμπεριλαμβανομένων 24 ανδρών και 26 θηλυκών, με μέση ηλικία (68,6 συν 4,8) έτη και μέση διάρκεια (3.{20}} ± 0,3) έτη. . Δεν υπήρχε στατιστική διαφορά στην ηλικία και την πορεία της νόσου μεταξύ των δύο ομάδων και ήταν συγκρίσιμες.

1.2 Κριτήρια ένταξης

Οι ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ είναι ηλικιωμένοι50-80-άνδρες ετών και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. σύμφωνα με την Αμερικανική Ψυχιατρική Εταιρεία «Διαγνωστικό και Στατιστικό Εγχειρίδιο Ψυχικών Διαταραχών» αναθεωρημένα διαγνωστικά κριτήρια άνοιας τέταρτης έκδοσης (DSM-IV-R). σύμφωνα με την αμερικανική νευρολογία, τις γλωσσικές διαταραχές και τα πιθανά ή πιθανά διαγνωστικά κριτήρια AD που ορίζονται από το Stroke Institute AD and Related Diseases Association (NINCDS-ADRDA) έχουν μειωθεί. η γνωστική λειτουργία και η ικανότητα της καθημερινής ζωής έχουν μειωθεί για τουλάχιστον 6 μήνες. η βαθμολογία της κλίμακας κατάθλιψης Hamilton (HAM-D) είναι W14 και η τροποποιημένη ισχαιμία Hachinski βαθμολογείται με βαθμούς W6, εκτός από τη μέτρια και σοβαρή κατάθλιψη και την αγγειακήάνοια （Η ασθένεια Αλτσχάϊμερ). Η σοβαρότητα της άνοιας διαγνώστηκε ως ήπια έως μέτριαάνοιασύμφωνα με το DSM-1VR και η βαθμολογία MMSE κυμαινόταν από 10 έως 26 βαθμούς.

1.3 Κριτήρια αποκλεισμού

Ασθενείς με άλλες ασθένειες που μπορεί να προκαλέσουν άνοια εκτός απόΗ ασθένεια Αλτσχάϊμερ; σοβαρή ή πολύ ήπιαάνοια, δηλαδή MMSE<10 points="" or="">26 βαθμοί? ασθενείς με εμφανή συμπτώματα κατάθλιψης με HAM-DN 15 βαθμούς. ασθενείς με άλλες σοβαρές και ασταθείς ασθένειες.

2 μέθοδοι θεραπείας

Στην ομάδα ελέγχου χορηγήθηκαν Aricept 5 mg, μία φορά τη νύχτα, από το στόμα. χορηγήθηκε η ομάδα θεραπείαςκάψουλες τουΓλυκοζίτης Cistanche, 2 κάψουλες μία φορά, 3 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας και για τις δύο ομάδες ήταν 16 εβδομάδες. Αξιολογήστε τοθεραπευτικό αποτέλεσμαμετά την πορεία της θεραπείας.

Δείκτης παρατήρησης:Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας: Το MMSE χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της γνωστικής λειτουργίας των ασθενών, που κυμαίνεται από {{0}} έως 30 βαθμούς. Η υψηλή βαθμολογία υποδηλώνει βελτίωση της κατάστασης. Η κλίμακα Blessed-Roth αξιολογεί την ικανότητα του ασθενούς για καθημερινή διαβίωση (να κάνει δουλειές του σπιτιού, να διαχειρίζεται ένα μικρό χρηματικό ποσό, να θυμάται λίστες, να αναγνωρίζει οικεία περιβάλλοντα, να ανακαλεί πρόσφατα γεγονότα, κ.λπ.), τις αλλαγές βασικών συνηθειών (φαγητό, ντύσιμο, ούρηση κ.λπ. ) ρωτώντας τους φροντιστές λεπτομερώς. ), αλλαγές στην προσωπικότητα (αλλαγές στην προσωπικότητα, συναίσθημα, εσωτερική ορμή κ.λπ.) Βαθμολογούνται 22 στοιχεία, που κυμαίνονται από 0 έως 28 βαθμούς. Η μείωση της βαθμολογίας υποδηλώνει βελτίωση της κατάστασης. Η παγκόσμια κλίμακα παρακμής (GDS) χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της σοβαρότητας της άνοιας. Οι ερευνητές κάνουν κρίσεις μετά από κλινικές εξετάσεις και συνεντεύξεις με φροντιστές. Η βαθμολογία είναι 1-7. Όσο υψηλότερη είναι η βαθμολογία, τόσο πιο σοβαρή είναι η άνοια.

Αξιολόγηση ασφάλειας:Πραγματοποιήστε κλινικές και εργαστηριακές επιθεωρήσεις μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής 16-εβδομάδας. Η παρακολούθηση σε εξωτερικούς ασθενείς πραγματοποιείται κάθε 4 εβδομάδες για τη διανομή φαρμάκων και την παρακολούθηση ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών καταγράφουν τη διάρκεια, τη σοβαρότητα, τη σχέση με τα δοκιμασμένα φάρμακα και τα μέτρα που λαμβάνονται. Το τελικό σημείο της δοκιμής ήταν η συμπλήρωση 16 εβδομάδων παρατήρησης ή η εμφάνιση αφόρητων ανεπιθύμητων ενεργειών ή το αίτημα των εθελοντών να αποσυρθούν.

Στατιστική μέθοδος:χρησιμοποιήστε λογισμικό στατιστικής ανάλυσης SPSS13 για στατιστική ανάλυση. Η εφαρμογή σύγκρισης/επιθεώρηση δεδομένων μέτρησης και η σύγκριση των δεδομένων μέτρησης θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη δοκιμή Χ. Οι στατιστικές δοκιμές ήταν όλες διπλής όψης και το επίπεδο σημαντικότητας ορίστηκε ως πτωματικό<>

3 αποτελέσματα θεραπείας

3.1 Σύγκριση των βαθμολογιών MMSE, Blessed-Roth και GDS μεταξύ των δύο ομάδων.

Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, το MMSE των δύο ομάδων αυξήθηκε σημαντικά (Π<0.05), but="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" was="" not="" statistically="" significant="" (p="">0.05); Ο Blessed-Roth μειώθηκε σημαντικά (οικ<0.05), but="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" was="" not="" statistically="" significant="" (p="">0.05); there was no statistically significant difference in GDS scores between the two groups before and after treatment and between the two groups (P>0.05).

3.2 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν διαπιστώθηκε θάνατος ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στην ομάδα ελέγχου, 10 περιπτώσεις (20 τοις εκατό) ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη, ναυτία, απώλεια όρεξης, ήπια διάρροια, δυσκοιλιότητα, κόπωση και διέγερση εμφανίστηκαν σε 10 περιπτώσεις (20 τοις εκατό), αλλά η φαρμακευτική αγωγή συνεχίστηκε. Υπήρχαν 3 περιπτώσεις (5,8 τοις εκατό) ήπιας διάρροιας στην ομάδα θεραπείας και η φαρμακευτική αγωγή συνεχίστηκε. Συγκρίνοντας τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των δύο ομάδων, η ομάδα θεραπείας ήταν χαμηλότερη από την ομάδα ελέγχου (P<>

4. Συζήτηση

Η ΝΑ είναι μια εκφυλιστική νόσος του νευρικού συστήματος και οι κλινικές εκδηλώσεις της σχετίζονται με τη δυσλειτουργία των ακετυλοχολινεργικών νευρώνων στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το Allison μπορεί να αναστείλει αποτελεσματικά και επιλεκτικά την αποικοδόμηση της ακετυλοχολίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, να αυξήσει τη συγκέντρωση της ακετυλοχολίνης στον συναπτικό χώρο των νευρικών κυττάρων και να βελτιώσει τη γνωστική δυσλειτουργία των ασθενών με AD. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα είναι ακριβά και δύσκολα αποδεκτά από πολλούς ασθενείς.

Cistancheδημοσιεύτηκε για πρώτη φορά στο "Shen Nong's Materia Medica" και καταχωρήθηκε ως κορυφαίας ποιότητας κινέζικο φάρμακο. Έχει τα αποτελέσματα του θρεπτικού γιανγκ των νεφρών, της θρεπτικής ουσίας και του αίματος, της ενυδάτωσης των εντέρων και του καθαρτικού. Μελέτες έχουν δείξει ότι «QiΤο Cistanche έχει πολλαπλά αποτελέσματα όπως η ενίσχυση του ανοσοποιητικού, η τόνωση των νεφρών και η ενίσχυση του yang,ενισχύοντας την αντιγηραντική ικανότητα του σώματος, προστατεύοντας το συκώτι και αντιοξειδωτικά. Cistanche Total Glycosideεξάγεται από τοΒότανο Cistanche, και το κύριο συστατικό του είναι τοΟλικό φαινυλαιθανοειδές γλυκοσίδιο του Cistanche.Σε πειράματα σε ζώα,Cistanche Total Glycosideέχει ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της μαθησιακής ικανότητας μιας ποικιλίας της νόσου του Alzheimer (AD)μοντέλα ποντικιών. Xue Dejun et al. έκανεCistanche Total Glycosideσε παρασκευάσματα κατά της γήρανσης και διεξήγαγε έρευνα στο ανθρώπινο σώμα για την εξάλειψη των υπεροξειδίων των λιπιδίων στο αίμα. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότιαντι γήρανσηΤα σκευάσματα μπορούν να μειώσουν την τιμή του LPO στο ανθρώπινο αίμα και ταυτόχρονα μπορούν σημαντικάβελτιώνει τα συμπτώματα γήρανσης του σώματος, επαναφέρει την ενέργειακαιβελτιώσεισωματική δύναμη, και ζωτικότητα των μεσήλικων και των ηλικιωμένων, καικαθυστερήσει τη γήρανση.

Τόσο η κλίμακα MMSE όσο και η κλίμακα Blessed-Roth είναι αποτελεσματικά εργαλεία για την αξιολόγηση των αλλαγών στη γνωστική λειτουργία, την ικανότητα καθημερινής ζωής και το συναίσθημα σε ασθενείς με άνοια. Το GDS είναι μια γενική κλίμακα για την αξιολόγηση της σοβαρότητας της άνοιας. Σε σύγκριση με τις συνολικές βαθμολογίες του MMSE πριν και μετά τη θεραπεία σε αυτήν την ομάδα, τόσο η ομάδα θεραπείας όσο και η ομάδα ελέγχου παρουσίασαν αυξημένες βαθμολογίες και η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική, υποδεικνύοντας ότι και τα δύο φάρμακα μπορούν να βελτιώσουν τη γνωστική λειτουργία ασθενών με ήπια και μέτρια AD . Πριν και μετά τη σύγκριση της συνολικής βαθμολογίας της κλίμακας Blessed-Roth, η διαφορά μεταξύ της ομάδας θεραπείας και της ομάδας ελέγχου ήταν στατιστικά σημαντική, υποδηλώνοντας ότι και οι δύοCistancheΟλική γλυκοσίδηκαι η υδροχλωρική δονεπεζίλη μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά την ικανότητα καθημερινής ζωής και τα συμπτώματα ψυχικής συμπεριφοράς ασθενών με ήπια και μέτρια Η ασθένεια Αλτσχάϊμερ.Οι επιλεγμένες περιπτώσεις σε αυτή τη μελέτη είναι όλοι ασθενείς με ήπια και μέτρια άνοια. Η βασική βαθμολογία GDS είναι κυρίως μεταξύ 3 και 5 μονάδων. Είναι λιγότερο πιθανό η σοβαρότητα της άνοιας να αλλάξει σημαντικά μέσα σε 16 εβδομάδες. Επομένως, η βαθμολογία GDS σε αυτή τη μελέτη είναι μεταξύ δύο πόντων. Δεν υπήρχε στατιστική σημασία κατά τη σύγκριση των ομάδων πριν και μετά τη θεραπεία. Αυτή η μελέτη διαπίστωσε ότι η βαθμολογία MMSE και η συνολική βαθμολογία του πίνακα Blessed-Rothfi δεν ήταν στατιστικά σημαντικά μετά από 16 εβδομάδες, γεγονός που υποδηλώνει ότιCistanche Total Glycosideκαι η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι εξίσου αποτελεσματικά στη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και της ικανότητας διαβίωσης ασθενών με ήπια και μέτριαΗ ασθένεια Αλτσχάϊμερ (ΕΝΑ Δ).

Συνοψίζοντας,Το Cistanche Total Glycoside έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα σε ασθενείς που έχουνΗ ασθένεια Αλτσχάϊμερ. Η βραχυπρόθεσμη αποτελεσματικότητα είναι παρόμοια με αυτή του Aricept και η τιμή είναι μέτρια, σημαντικά χαμηλότερη από αυτή του Aricept, με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και έχει συγκεκριμένη αξία κλινικής εφαρμογής.

βιβλιογραφικές αναφορές

[1]Fratiglioni L, De Ronchi D, Aguero-Torres H. Παγκόσμια επικράτηση και επίπτωση της άνοιας [j]. Drug Aging, 1999, 15: 365-375.

[2]Zhang ZX, Zahner GE, Roman CG, κ.ά. Υπότυποι άνοιας στην Κίνα: επικράτηση στο Πεκίνο, τη Σαγκάη και το Chengdu [J]. Arch Neurol, 2005, 62: 447-453.

[3]American psychiatric assosition.Διαγνωστικό και στατιστικό εγχειρίδιο ψυχικών διαταραχών. 4η έκδοση[M]. Washington: American Psychiatric Press, 1994. 147-154.

[4]McKhann G, Drachman D, Folstein M, et al. Κλινική διάγνωση τουΗ ασθένεια Αλτσχάϊμερ: έκθεση της Ομάδας Εργασίας NINCDS- ADRDA υπό την αιγίδα της Ειδικής Ομάδας Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών γιαΗ ασθένεια Αλτσχάϊμερ[j]. Neurology, 1984, 34: 939-944.

[5] Zhang Zhenxin, Hong Xia, Li Hui, κ.λπ. Κάτοικοι ηλικίας 55 ετών και άνω στην πόλη του Πεκίνου.