Κεφάλαιο 1: Επιδράσεις του διαλογισμού ενσυνειδητότητας στην ενσυνειδητότητα χαρακτηριστικών, το αντιληπτό άγχος, τη ρύθμιση των συναισθημάτων και την ποιότητα ζωής σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή

Για περισσότερες πληροφορίες. Επικοινωνίαtina.xiang@wecistanche.com

A B S T R A C T

Στόχος: Αυτή η μελέτη είχε ως στόχο να εξετάσει τις επιδράσεις του διαλογισμού επίγνωσης στη συνείδηση ​​χαρακτηριστικών, το αντιληπτό άγχος, τη ρύθμιση των συναισθημάτων και την ποιότητα ζωής στο τελικό στάδιονεφρική νόσοασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Μέθοδοι: Μια πειραματική μελέτη με σχεδιασμό επαναλαμβανόμενων μέτρων διεξήχθη σε δείγμα 74 ασθενών με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση μεταξύ Ιανουαρίου και Μαΐου 2021 στο κέντρο αιμοκάθαρσης στο νοσοκομείο Jahra, Κουβέιτ. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία στην πειραματική (n=37) και την ομάδα ελέγχου (n=37). Η πειραματική ομάδα συμμετείχε σε 30-ελάχιστες συνεδρίες διαλογισμού επίγνωσης (τρεις συνεδρίες την εβδομάδα για πέντε εβδομάδες) που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Οι συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου έλαβαν οδηγίες να κάθονται με τα μάτια τους κλειστά και χαλαρά για 30 λεπτά τρεις φορές την εβδομάδα για πέντε εβδομάδες κατά τη διάρκεια των συνεδριών αιμοκάθαρσης. Οι εξαρτημένες μεταβλητές και των δύο ομάδων μετρήθηκαν στην έναρξη (TO), στο μέσο της παρέμβασης (T1) και στο τέλος της παρέμβασης (T2) χρησιμοποιώντας την κλίμακα Mindful Attention Awareness (MAAS), Perceived Stress Scale (FSS), Ερωτηματολόγιο ρύθμισης συναισθημάτων (ERQ). ), καιΝεφρική ΝόσοςΕρωτηματολόγιο Ποιότητας Ζωής(KDQOL-36). Η μελέτη καταχωρήθηκε στο ClinicalTrial. gov (Αναγνωριστικό: NCTO5176730).

Αποτελέσματα: Τα αποτελέσματα επαναλαμβανόμενων μετρήσεων ANOVA (εντός υποκειμένου) για την πειραματική ομάδα έδειξαν ότι ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας είχε μειώσει σημαντικά το αντιληπτό άγχος μέχρι το τέλος της παρέμβασης. Επίσης, ο διαλογισμός επίγνωσης βελτίωσε την ενσυνειδητότητα, τη ρύθμιση των συναισθημάτων και την ποιότητα ζωής που σχετίζεται με νεφρική νόσο στην πειραματική ομάδα και αυτή η βελτίωση σημειώθηκε σημαντικά τόσο στην Τ1 όσο και στην Τ2. Τα αποτελέσματα επαναλαμβανόμενων μετρήσεων ANOVA (εντός και μεταξύ ατόμων) έδειξαν ότι η πειραματική ομάδα, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, είχε χαμηλότερο αντιληπτό άγχος, υψηλότερη επίγνωση χαρακτηριστικών, υψηλότερη συναισθηματική ρύθμιση και υψηλότερη ποιότητα ζωής που σχετίζεται με νεφρική νόσο με την πάροδο του χρόνου.

Συμπεράσματα: Τα θετικά ευρήματα αυτής της μελέτης προσφέρουν στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής για την υγεία και στους διοικητές των νοσοκομείων ένα πολλά υποσχόμενο εργαλείο για χρήση με ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ως τρόπο διαχείρισης του στρες και βελτίωσης της ποιότητας ζωής. Ωστόσο, αυτή η μελέτη θα πρέπει να επαναληφθεί σε πολλαπλές ρυθμίσεις με επακόλουθες αξιολογήσεις.

Τι είναι γνωστό;

·Η νεφρική νόσος τελικού σταδίου (ESRD) έχει αναφερθεί ότι είναι μια κύρια αιτία αναπηρίας και αυξημένης θνησιμότητας παγκοσμίως.

● Η αιμοκάθαρση, εκτός από τα σημεία και τα συμπτώματα της ESRD, αναφέρθηκε ως πηγή στρες, με αποτέλεσμα μειωμένη ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία.

● Ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας έχει βρεθεί ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικός για μια ποικιλία αποτελεσμάτων υγείας σε διάφορες ψυχιατρικές και ιατρικές ασθένειες.

● Λίγες μελέτες έχουν εξετάσει την αποτελεσματικότητα των παρεμβάσεων που βασίζονται στην ενσυνειδητότητα μεταξύ ασθενών με ESRD που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση σε αραβικές χώρες όπως το Κουβέιτ.

Τι είναι νέο?

● Τα ευρήματα της τρέχουσας μελέτης παρείχαν γενικά προκαταρκτικά στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του διαλογισμού ενσυνειδητότητας ως εργαλείο αντιμετώπισης για ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση για τη διαχείριση του άγχους και της ποιότητας ζωής στο Κουβέιτ. ·Ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας μείωσε το αντιληπτό άγχος και αύξησε την ενσυνειδητότητα, τη ρύθμιση των συναισθημάτων και την ποιότητα ζωής σε ασθενείς με ESRD που υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση.

●Τα ευρήματα της τρέχουσας μελέτης πρόσθεσαν νέα προκαταρκτικά στοιχεία στον τομέα του άγχους/αντίληψης που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για να καθοδηγήσουν την κλινική πρακτική, την εκπαίδευση και τις πολιτικές υγειονομικής περίθαλψης που σχετίζονται με την αιμοκάθαρση στο Κουβέιτ και σε άλλες χώρες.

Κάντε κλικ εδώ για να μάθετε για τα οφέλη του εκχυλίσματος cistanche tubulosa

1. Εισαγωγή

Νεφροπάθεια τελικού σταδίου(ESRD) έχει αναφερθεί ότι αποτελεί κύρια αιτία αναπηρίας και αυξημένης θνησιμότητας παγκοσμίως. Σε ασθενείς με ESRD, η αιμοκάθαρση είναι μια κρίσιμης σημασίας θεραπεία που παρατείνει την επιβίωση μέσω της απέκκρισης ή της απομάκρυνσης των δηλητηριωδών μεταβολικών αποβλήτων από το ανθρώπινο σώμα[1]. Ωστόσο, η συμμόρφωση με τη θεραπεία έχει βρεθεί ότι είναι φτωχή μεταξύ των ασθενών με ESRD [2]. Αυτή η μη συμμόρφωση μπορεί να αποδοθεί στις διαφορετικές πηγές άγχους που σχετίζονται με την αιμοκάθαρση, συμπεριλαμβανομένων των επιπλοκών της αιμοκάθαρσης, των χρονοβόρων προγραμμάτων θεραπείας, του περιορισμού της διατροφικής πρόσληψης και της πρόσληψης υγρών και της συνταγογράφησης πολλαπλών φαρμάκων [3,4]. Αυτές οι πηγές άγχους, εκτός από τα σημεία και τα συμπτώματα της ESRD, έχουν ως αποτέλεσμα μειωμένη ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία, η οποία σχετίζεται με αυξημένους κινδύνους νοσηρότητας και θνησιμότητας και σε συμμόρφωση με τη θεραπεία αιμοκάθαρσης [3,5].

Παρά τις σημαντικές σωματικές, συναισθηματικές και κοινωνικές επιβαρύνσεις του στρες, οι στρατηγικές μείωσης του στρες έχουν χρησιμοποιηθεί ανεπαρκώς σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Αυτό μπορεί να συνεισφέρει στις μελέτες μικρής κλίμακας για τις ψυχοθεραπείες με μεταβλητά και ολιστικά αποτελέσματα και την περιορισμένη διαθεσιμότητα τεκμηριωμένων παρεμβάσεων αντιμετώπισης που υποστηρίζονται σημαντικά [6]. Οι θεραπείες μυαλού-σώματος, οι οποίες περιλαμβάνουν μια ποικιλία τεχνικών που αυξάνουν την ικανότητα του νου να επηρεάζει τις λειτουργίες του σώματος χρησιμοποιώντας συναισθηματικές στρατηγικές, έχουν αποκτήσει αυξανόμενη δημοτικότητα παγκοσμίως τα τελευταία χρόνια. Τα στοιχεία δείχνουν ότι οι θεραπείες νου-σώματος είναι προσιτές, εύκολα εφαρμόσιμες και ασφαλείς και ότι βελτιώνουν το αντιληπτό άγχος, τα αποτελέσματα που σχετίζονται με την υγεία και την ποιότητα ζωής σε διάφορους πληθυσμούς που κατοικούν στην κοινότητα και σε κλινικούς [7,8]. Μία από τις πιο δημοφιλείς θεραπείες νου-σώματος στη βιβλιογραφία είναι ο διαλογισμός επίγνωσης, ο οποίος έχει βρεθεί ότι είναι εφικτή, ωφέλιμη και καλά ανεκτή θεραπεία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση [6].

Θεωρητικά υποστηρίζεται ότι ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας μπορεί να επηρεάσει θετικά το αντιληπτό στρες, γνωστό και ως αξιολόγηση άγχους, και την ποιότητα ζωής μέσω της βελτίωσης της ενσυνειδητότητας χαρακτηριστικών και της ρύθμισης των συναισθημάτων [9]. Όταν αντιμετωπίζουν μια κατάσταση, όπως η αιμοκάθαρση, οι ασθενείς με ESRD εκτιμούν εάν αυτή η κατάσταση είναι στρεσογόνος ή όχι [10]. Η γνωστική εκτίμηση του στρες διακρίνεται σε πρωτογενή και δευτερογενή αξιολόγηση. Η πρωταρχική αξιολόγηση περιλαμβάνει την εκτίμηση εάν η κατάσταση είναι απώλεια, απειλή, πρόκληση ή ανεξέλεγκτη. Η αιμοκάθαρση συνήθως εκτιμάται ως μια απειλητική, ανεξέλεγκτη κατάσταση, καθώς οι ασθενείς δεν έχουν άλλη επιλογή από το να υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση σε τακτική βάση για όλη τους τη ζωή για επιβίωση [10]. Η δευτερογενής γνωστική αξιολόγηση του στρες περιλαμβάνει την αξιολόγηση και τον προσδιορισμό των διαθέσιμων εσωτερικών και εξωτερικών πόρων αντιμετώπισης που επιτρέπουν στους ασθενείς να ελέγχουν και να διαχειρίζονται μια στρεσογόνο κατάσταση (π.χ. συνεχής αιμοκάθαρση). Η έλλειψη πόρων αντιμετώπισης μπορεί να αυξήσει το αντιληπτό άγχος των ασθενών, απειλώντας κατά συνέπεια την κατάσταση της σωματικής και κοινωνικής υγείας και προκαλώντας

ψυχολογική δυσπροσαρμογή. Έτσι, η τροποποίηση της δευτερογενούς γνωστικής αξιολόγησης των ασθενών αυξάνοντας τους πόρους αντιμετώπισης μπορεί να τους επιτρέψει να διαχειριστούν το αντιλαμβανόμενο στρες που προκαλείται από την αιμοκάθαρση[10].

Οι πόροι αντιμετώπισης συχνά ταξινομούνται σε τέσσερις τύπους, φυσικούς, περιβαλλοντικούς, υλιστικούς και ψυχολογικούς πόρους. Συγκεκριμένα, οι ψυχολογικοί πόροι αντιμετώπισης χρησιμοποιούνται συνήθως για την αποτελεσματική αντιμετώπιση μιας αναπόφευκτης κατάστασης όπως η αιμοκάθαρση. Η διαμεσολάβηση ενσυνειδητότητας είναι μια ψυχολογική πηγή αντιμετώπισης που μπορεί να ανακουφίσει το άγχος και τις αντίστοιχες σωματικές, ψυχολογικές και κοινωνικές αντιδράσεις, απειλώντας την ποιότητα ζωής [10]. Ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας καλλιεργεί και βελτιώνει τη φυσική νοητική ικανότητα να δίνει προσοχή, να γνωρίζει και να αποδέχεται τις τρέχουσες εμπειρίες με μη επικριτικό τρόπο[11]. Η αναπτυγμένη ικανότητα της ενσυνειδητότητας επιτρέπει στους ασθενείς να αναγνωρίσουν και να αποδεχτούν τη συντριπτική τρέχουσα εμπειρία τους στην αιμοκάθαρση, ακόμα κι αν αυτή η εμπειρία είναι άβολη. Επιπλέον, επιτρέπει στους ασθενείς να έχουν επίγνωση των απαντήσεών τους στις αισθήσεις, τα συναισθήματα και τις σκέψεις, που επιτρέπουν την αποτελεσματική αυτοδιαχείριση και τις ικανότητες επίλυσης προβλημάτων [10]. Τους βοηθά επίσης να μην συμμετέχουν σε επικριτική ή αρνητική σκέψη ή αποφυγή των εμπειριών που σχετίζονται με την αιμοκάθαρση, με αποτέλεσμα λιγότερη αντιδραστικότητα σε στρεσογόνες καταστάσεις όπως συναισθηματικές, σωματικές και κοινωνικές αντιδράσεις [9,10].

Η έρευνα υποστηρίζει αυτούς τους θεωρητικούς ισχυρισμούς, σύμφωνα με τους οποίους ο διαλογισμός με επίγνωση έχει βρεθεί ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικός για μια ποικιλία αποτελεσμάτων υγείας σε διάφορες ψυχιατρικές και ιατρικές ασθένειες [7,8]. Ειδικά για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, λίγες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε δυτικές και ασιατικές χώρες έχουν δείξει ότι ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας βελτιώνει σημαντικά την ενσυνειδητότητα [12,13], τα συμπτώματα στρες [13,14], τη ρύθμιση των συναισθημάτων [15] και την ποιότητα ζωής [14] . Ωστόσο, αυτές οι μελέτες υποφέρουν από τη χρήση πολύ μικρών μεγεθών δειγμάτων (π.χ. 15 έως 36 συμμετέχοντες) ή/και οιονεί πειραματικών σχεδίων, που περιορίζουν την εγκυρότητα[12-15]. Η τρέχουσα μελέτη αντιμετώπισε αυτά τα ζητήματα καθώς χρησιμοποιήθηκε ένας τυχαιοποιημένος ελεγχόμενος σχεδιασμός και μια ανάλυση ισχύος για τον υπολογισμό του απαιτούμενου μεγέθους δείγματος. Παρόλο που οι συστάσεις που βασίζονται σε στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση θεωρητικών προσεγγίσεων για την ανάπτυξη και την παροχή παρεμβάσεων [16], οι υπάρχουσες μελέτες δεν έχουν λάβει υπόψη αυτή την πτυχή. Οι θεωρίες μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό των συνιστωσών και της διάρκειας της παρέμβασης και στη μείωση των διακυμάνσεων στην παροχή της παρέμβασης [16]. Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη του πρωτοκόλλου παρέμβασης στην τρέχουσα μελέτη βασίστηκε στη Θεωρία Χαλάρωσης ABC (Smith, 2005), η οποία προτείνει μια τυποποιημένη και εμπειρικά δοκιμασμένη έκδοση του διαλογισμού επίγνωσης[17]. Επιπλέον, λίγες μελέτες έχουν εξετάσει την αποτελεσματικότητα των παρεμβάσεων που βασίζονται στην ενσυνειδητότητα μεταξύ ασθενών με ESRD που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση σε αραβικές χώρες όπως το Κουβέιτ. Επομένως, οποιαδήποτε γενίκευση αυτών των ευρημάτων της προηγούμενης μελέτης σε άλλους ασθενείς αιμοκάθαρσης διαφορετικών πολιτισμών, όπως ασθενείς με ESRD στο Κουβέιτ, είναι περιορισμένη λόγω των διαφορετικών συστημάτων πεποιθήσεων και πρακτικών αυτοφροντίδας αυτών των πολιτισμών. Έτσι, η τρέχουσα τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή είχε ως στόχο να εξετάσει τα αποτελέσματα μιας τυποποιημένης εκδοχής του διαλογισμού επίγνωσης στην επίγνωση χαρακτηριστικών, το αντιληπτό άγχος, τη ρύθμιση των συναισθημάτων και την ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία σε ασθενείς με ESRD που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση στο Κουβέιτ.

Θεωρητικά, η διερεύνηση των επιπτώσεων του διαλογισμού ενσυνειδητότητας στις επιλεγμένες μεταβλητές μπορεί να παρέχει πληροφορίες για τους μηχανισμούς μέσω των οποίων ο διαλογισμός ενσυνειδητότητας επηρεάζει την ποιότητα ζωής των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Τα ευρήματα της τρέχουσας μελέτης μπορεί να εμπλουτίσουν το σύνολο των γνώσεων σχετικά με τον διαλογισμό επίγνωσης και να γεφυρώσουν το χάσμα στη βιβλιογραφία σχετικά με τις επιπτώσεις του διαλογισμού επίγνωσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Πρακτικά, τα ευρήματα της παρούσας μελέτης μπορούν να αποτελέσουν τη βάση για τους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων για την υιοθέτηση του διαλογισμού επίγνωσης στα νοσοκομεία του Κουβέιτ.

2. Μέθοδος

2.1. Σχέδιο

Αυτή η μελέτη χρησιμοποίησε επαναλαμβανόμενα μέτρα, τυχαιοποιημένο, παράλληλο σχεδιασμό ελέγχου και διεξήχθη μεταξύ Ιανουαρίου και Μαΐου 2021 στο κέντρο αιμοκάθαρσης στο νοσοκομείο Jahra, Κουβέιτ. Η στρατολόγηση διήρκεσε περίπου δέκα εβδομάδες και η συλλογή δεδομένων και η παρέμβαση διήρκεσαν περίπου έξι εβδομάδες. Εβδομήντα τέσσερις ασθενείς με ESRD που υποβλήθηκαν σε αιμοκάθαρση επιλέχθηκαν με χρήση δειγματοληψίας ευκολίας. Το νοσοκομείο Jahra είναι ένα κυβερνητικό νοσοκομείο με ένα από τα μεγαλύτερα κέντρα αιμοκάθαρσης στο Κουβέιτ, με θάλαμο γυναικών, θάλαμο ανδρών και θάλαμο απομόνωσης. Το κέντρο διαθέτει 70 μηχανήματα αιμοκάθαρσης/κλίνες, με μέσο αριθμό 30 ασθενών που διαχειρίζονται την ημέρα. Τα κριτήρια ένταξης για τη συμμετοχή σε αυτή τη μελέτη ήταν να είναι ένας ασθενής με ESRD που υποβάλλεται σε αιμοκάθαρση τρεις φορές την εβδομάδα, να είναι ηλικίας 18 ετών και άνω και να μπορεί να διαβάζει και να γράφει στα αραβικά. Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν το να είναι ασθενής με γνωστική δυσλειτουργία ή νοητική υστέρηση, να παίρνει ψυχοφαρμακολογικά φάρμακα ή να υποβάλλεται σε ψυχοθεραπεία. Η δοκιμή αναφέρεται σύμφωνα με την οδηγία CONSORT.

Το απαιτούμενο μέγεθος δείγματος υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας την έκδοση G-power (3.1). Δεδομένου ενός μικτού σχεδιασμού (εντός ομάδων και μεταξύ ομάδων) επαναλαμβανόμενες μετρήσεις ANOVA, ισχύς 0,95, μέτριο μέγεθος εφέ 0,25 και α. από 0.05, το απαιτούμενο μέγεθος δείγματος ήταν 4 άτομα. Σε μια παρόμοια μελέτη, αναφέρθηκε ποσοστό φθοράς 60 τοις εκατό [17]. Λαμβάνοντας υπόψη ένα αναμενόμενο ποσοστό φθοράς 60 τοις εκατό, θα πρέπει να προστεθούν 26 άτομα. Έτσι, το τελικό απαιτούμενο μέγεθος δείγματος ήταν 70 συμμετέχοντες.

2.2.Μέσα συλλογής δεδομένων

Τα δεδομένα της μελέτης συλλέχθηκαν χρησιμοποιώντας ένα αραβικό ερωτηματολόγιο αυτοαναφοράς με πέντε μέρη.

2.2.1. Δημογραφικά χαρακτηριστικά

Αυτή η ενότητα περιλάμβανε μια ερώτηση για κάθε μεταβλητή: Ηλικία, φύλο, εργασιακή κατάσταση, εθνικότητα, οικογενειακή κατάσταση και μορφωτικό επίπεδο.

2.2.2. Χαρακτηριστικό επίγνωση

Η ενσυνειδητότητα ορίζεται ως η ανοιχτή ή δεκτική επίγνωση και προσοχή σε αυτό που συμβαίνει στο παρόν [18]. Μια αραβική έκδοση της κλίμακας συνειδητοποίησης της προσοχής (MAAS) χρησιμοποιήθηκε για τη μέτρηση της ενσυνειδητότητας χαρακτηριστικών. Το MAAS είναι μονοδιάστατο και περιλαμβάνει 15 στοιχεία που μετρώνται σε μια 6-βαθμολογική κλίμακα τύπου Likert που κυμαίνεται από 1 (σχεδόν πάντα) έως 6 (σχεδόν ποτέ). Το εύρος βαθμολογίας είναι μεταξύ 15 και 9{{1{{0}}, με υψηλότερες βαθμολογίες να υποδεικνύουν υψηλότερα επίπεδα ενσυνειδητότητας χαρακτηριστικών. Η αρχική κλίμακα έχει δείξει ισχυρές ψυχομετρικές ιδιότητες όταν επικυρώθηκε μεταξύ των φοιτητών. Η κλίμακα έδειξε μια δομή ενός παράγοντα και μια τιμή Chronbach 0,82 σε ένα δείγμα φοιτητών πανεπιστημίου [18]. Οι συσχετιστικές, οιονεί πειραματικές και εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι το MAAS χρησιμοποιεί μια μοναδική ποιότητα συνείδησης που σχετίζεται και προβλέπει μια ποικιλία δομών αυτορρύθμισης και ευεξίας [18]. Το αραβικό MAAS έχει αποδειχθεί ότι έχει εξαιρετική εσωτερική συνέπεια και συγκλίνουσα εγκυρότητα μεταξύ ενός αραβικού πληθυσμού [19]. Στη μελέτη μας, ο συντελεστής α. Chronbach για το MAAS ήταν 0,93.

2.2.3. Αντιληπτό άγχος

Η αραβική έκδοση της κλίμακας αντιληπτού στρες (PSS) χρησιμοποιήθηκε για τη μέτρηση του βαθμού στον οποίο οι καταστάσεις στη ζωή κάποιου αξιολογούνται ως αγχωτικές (απρόβλεπτες, ανεξέλεγκτες ή υπερφορτωμένες)[20]. Η κλίμακα περιλαμβάνει δέκα στοιχεία που μετρώνται σε μια 5-βαθμολογική κλίμακα Likert (0=ποτέ, 4=πολύ συχνά) και τα οποία είναι σχετικά απαλλαγμένα από περιεχόμενο συγκεκριμένο για οποιαδήποτε ομάδα υποπληθυσμού. Η συνολική δυνατή βαθμολογία κυμαίνεται από 0 έως 40, με τις υψηλότερες βαθμολογίες να υποδεικνύουν υψηλότερα επίπεδα αντιληπτού στρες (αξιολόγηση στρες)[21]. Το PSS έχει επικυρωθεί για χρήση από φοιτητές. Ο συντελεστής εσωτερικής συνέπειας για το PSS είναι 0.84 και η αξιοπιστία της κλίμακας δοκιμής-επανεξέτασης είναι 0,85 [21]. Το αραβικό PSS έχει αποδειχθεί ότι έχει επαρκή αξιοπιστία και εγκυρότητα και θεωρείται κατάλληλο εργαλείο για την αξιολόγηση του αντιληπτού στρες στους Άραβες [20]. Ο συντελεστής Chronbach για το PSS ήταν 0,82.

2.2.4.Ρύθμιση συναισθημάτων

Η ρύθμιση των συναισθημάτων ορίζεται ως οι διαδικασίες με τις οποίες τα άτομα επηρεάζουν ποια συναισθήματα έχουν και πώς βιώνουν και εκφράζουν αυτά τα συναισθήματα [22]. Η αραβική έκδοση του ερωτηματολογίου ρύθμισης συναισθημάτων (ERQ) χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της ρύθμισης των συναισθημάτων στο δείγμα της μελέτης [23]. Τα στοιχεία του ερωτηματολογίου βαθμολογούνται σε μια 7-βαθμολογική κλίμακα τύπου Likert που κυμαίνεται από 1 (διαφωνώ απόλυτα) έως 7 (συμφωνώ απόλυτα) και χωρίζονται σε δύο υποκλίμακες, δηλαδή τη γνωστική επαναξιολόγηση και την εκφραστική καταστολή. Οι υψηλότερες βαθμολογίες δείχνουν μεγαλύτερες ικανότητες ρύθμισης των συναισθημάτων [23]. Η αραβική έκδοση του ERQ έχει δείξει έγκυρα και αξιόπιστα αποτελέσματα στον αραβικό πληθυσμό [23]. Στη μελέτη μας, ο συντελεστής Chronbach για το ERQ ήταν 0.81.

2.2.5.Ποιότητα ζωής

Η αραβική έκδοση του ερωτηματολογίου Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με νεφρική νόσο και αποτελείται από τέσσερις υποκλίμακες: Generic Core [Phys-ical Component Summary (PCS,12 στοιχεία ) και Περίληψη νοητικού στοιχείου (MCS, 12 στοιχεία)]· Συμπτώματα/Προβλήματα (12 στοιχεία). Επιβάρυνση της νεφρικής νόσου (4 στοιχεία) και επιδράσεις της νεφρικής νόσου (8 στοιχεία) [24]. Οι βαθμολογίες των διαφορετικών υποκλιμάκων υπολογίζονται σύμφωνα με το σύστημα βαθμολόγησης KDQOL{{{0}}. Οι ακατέργαστες, προ-κωδικοποιημένες αριθμητικές τιμές για κάθε στοιχείο μετασχηματίζονται γραμμικά σε ένα εύρος 0-100, με υψηλότερες βαθμολογίες που αντικατοπτρίζουν καλύτερη ποιότητα ζωής της νεφρικής νόσου [25]. Η αραβική έκδοση που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη έδειξε καλές ψυχομετρικές ιδιότητες μεταξύ Άραβων ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια [24]. Στη μελέτη μας, η τιμή του Chronbach για το KDQOL-36 ήταν 0,93.

2.3. Παρέμβαση

2.3.1.Πειραματική ομάδα

Η πειραματική ομάδα έλαβε την εκδοχή του Smith για τον διαλογισμό επίγνωσης [26], η οποία είναι μια τυποποιημένη παρέμβαση βασισμένη σε θεωρίες που βρέθηκε ότι είναι αποτελεσματική στη βελτίωση του στρες και των σχετικών προβλημάτων υγείας. Η εκδοχή του Smith για τον διαλογισμό επίγνωσης [26] περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία.

(1) Να προσέχετε την αναπνοή, η οποία περιλαμβάνει την εύκολη λήψη μιας πλήρους, βαθιάς αναπνοής, το γέμισμα των πνευμόνων, την απλή εκπνοή και στη συνέχεια την φυσική αναπνοή. Περιλαμβάνει επίσης την παρατήρηση και την απλή παρακολούθηση του αέρα καθώς ρέει μέσα και έξω από τη μύτη και κινείται βαθύτερα στον λαιμό και τους πνεύμονες (5 λεπτά).

(2) Προσοχή στο σώμα, που περιλαμβάνει προσοχή στο πώς αισθάνεται το σώμα από το κεφάλι μέχρι τα δάχτυλα των ποδιών και να παρατηρεί τυχόν αισθήσεις που έρχονται και παρέρχονται. Μόλις παρατηρήσει μια αίσθηση, το άτομο πρέπει να το σημειώσει απαλά, να το αφήσει να φύγει και να συνεχίσει να παρακολουθεί πώς αισθάνεται το σώμα (5 λεπτά).

(3) Το να έχεις επίγνωση της σκέψης, που περιλαμβάνει τη φροντίδα του νου καθώς οι σκέψεις έρχονται και φεύγουν. Κάθε φορά που έρχεται στο μυαλό μια σκέψη ή ένα συναίσθημα, το άτομο πρέπει απλώς να το παρατηρήσει, να το αφήσει να φύγει και να συνεχίσει να προσέχει το μυαλό επανειλημμένα (5 λεπτά). (4) Να προσέχουμε τους ήχους, που περιλαμβάνει την προσοχή στους ήχους που ακούει κανείς, χωρίς να τους σκέφτεται. Το άτομο πρέπει να παρατηρήσει απαλά τον ήχο, να τον αφήσει να φύγει και να συνεχίσει να περιμένει (5 λεπτά).

(5) Το να έχεις επίγνωση της γεύσης, η οποία περιλαμβάνει να φανταστείς ένα υπέροχο μπολ με κομμάτια από τα αγαπημένα σου φρούτα και απλά να παρακολουθείς μια γευστική αίσθηση, χωρίς σκέψη, ανάλυση ή προσπάθεια (5 λεπτά)

(6) Ο πλήρης διαλογισμός, περιλαμβάνει το απαλό άνοιγμα των ματιών και την προσοχή στον κόσμο της στιγμής, την αθόρυβη παρακολούθηση και την αναμονή. Όταν παρατηρεί κάτι, είτε είναι όραση, ήχος, σκέψη ή αίσθηση, το άτομο πρέπει να το αφήσει να φύγει και μετά να συνεχίσει να παρακολουθεί, χωρίς να κάνει τίποτα άλλο και να περιμένει το επόμενο (5 λεπτά).

Η πειραματική ομάδα έλαβε 30-λεπτά μεμονωμένα, καθοδηγούμενα, παρεμβάσεις στην καρέκλα κατά τη διάρκεια των συνεδριών αιμοκάθαρσής της. Αυτό το πρωτόκολλο έχει βρεθεί ότι είναι εφικτό και αποτελεσματικό για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση [6]. Ο Smith (2005) εξήγησε στη θεωρία χαλάρωσης ABC ότι τουλάχιστον δύο και κατά προτίμηση πέντε εβδομαδιαίες 30-λεπτές συνεδρίες της πραγματικής εκπαίδευσης των θεραπειών μυαλού-σώματος θα πρέπει να παρέχονται για να προκαλούν χαλάρωση, ανακούφιση από το άγχος και βελτίωση της υγείας σε γενικούς πληθυσμούς . Ωστόσο, για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, έχει προταθεί ότι η σύντομη μορφοποίηση προγράμματος με τουλάχιστον 400 συνολικά λεπτά μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερα οφέλη για την υγεία [17]Συνεπώς, η πειραματική ομάδα έλαβε 30-λεπτές συνεδρίες διαλογισμού επίγνωσης τρεις φορές την εβδομάδα για πέντε εβδομάδες (450 λεπτά).

Οι συμμετέχοντες έλαβαν επίσης ένα 2-h θεμελιώδες μάθημα το οποίο εισήχθη και εποπτεύτηκε ιδιωτικά από έναν από τους ερευνητές της μελέτης πριν από τις πραγματικές εκπαιδευτικές συνεδρίες σε μια αίθουσα στο κέντρο αιμοκάθαρσης και το οποίο δίδαξε στους συμμετέχοντες τα βασικά στοιχεία της παρέμβασης, τα οφέλη, το πρωτόκολλο και τον τρόπο πρόσβασης. Για να διασφαλίσει τη συνεπή παράδοση της παρέμβασης, ο ερευνητής κατέγραψε τις οδηγίες παρέμβασης στα αραβικά με βάση το πρωτόκολλο Smith (2005) και έστειλε τις ηχογραφημένες οδηγίες στους συμμετέχοντες μέσω WhatsApp ή email. Δύο ψυχολόγοι και ειδικοί επικύρωσαν τα ηχογραφημένα περιεχόμενα παρέμβασης στο διαλογισμό. Οι ηχογραφημένες οδηγίες παρέμβασης είχαν πρόσβαση από τους συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια των συνεδριών χρησιμοποιώντας τα κινητά τηλέφωνα και τα ακουστικά τους, όπως συνιστάται [17]. Η παράδοση παρέμβασης χρησιμοποιώντας ηχογραφημένες οδηγίες επέτρεψε στον ερευνητή να εισαγάγει τις μεμονωμένες συνεδρίες παρέμβασης για έως και πέντε συμμετέχοντες ταυτόχρονα.

Ο ερευνητής που ήταν υπεύθυνος για την επίβλεψη της παρέμβασης ήταν ένας προχωρημένος ειδικός στη νοσηλευτική με έξι χρόνια νοσηλευτικής εμπειρίας στη νεφρολογία και ένα 4-ημερήσιο εκπαιδευτικό σεμινάριο στον διαλογισμό επίγνωσης. Αυτός ο ερευνητής παρακολούθησε τις συνεδρίες για να διαχειριστεί τυχόν πιθανές διακοπές (π.χ. ηχητικά σήματα και διακοπές του μηχανήματος) και να αξιολογήσει την παράδοση και τη συμμόρφωση της παρέμβασης χρησιμοποιώντας λίστες ελέγχου που παράγονται σύμφωνα με το πρωτόκολλο του Smith [17]. Ο ερευνητής συμπλήρωσε τη λίστα ελέγχου μετά από κάθε συνεδρία ρωτώντας τους συμμετέχοντες εάν συμπλήρωσαν όλα τα πρωτόκολλα παρέμβασης.

Εάν οι συμμετέχοντες ένιωσαν δυσφορία, ναυτία, πονοκέφαλο, μυϊκή ένταση ή οποιαδήποτε άλλα δυσάρεστα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τις συνεδρίες παρέμβασης, ο ερευνητής ενημέρωσε τους συμμετέχοντες να σταματήσουν την παρέμβαση για να αναζητήσουν και να παράσχουν την κατάλληλη υγειονομική περίθαλψη.

2.3.2.Ομάδα ελέγχου

Οι συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου έλαβαν οδηγίες να κάθονται με τα μάτια τους κλειστά και χαλαρά για 30 λεπτά τρεις φορές την εβδομάδα για πέντε εβδομάδες κατά τη διάρκεια των συνεδριών αιμοκάθαρσης για τον έλεγχο των μη ειδικών επιπτώσεων της κοινωνικής αλληλεπίδρασης και του περιβάλλοντος [27]. Οι χρόνοι των συνεδριών της ομάδας ελέγχου ήταν παρόμοιοι με εκείνους της πειραματικής ομάδας, όπου εάν μια παρέμβαση πειραματικής ομάδας διαρκούσε για 30 λεπτά, οι συμμετέχοντες της ομάδας ελέγχου θα καλούνταν να καθίσουν με κλειστά μάτια και να χαλαρώσουν για 30 λεπτά επίσης.

Το απόρρητο και το απόρρητο των συμμετεχόντων διατηρήθηκαν όταν κανείς δεν μπορούσε να παρακολουθήσει τις συνεδρίες συλλογής δεδομένων και παρέμβασης. Για να αποφευχθεί η μεροληψία μόλυνσης, ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες στην πειραματική ομάδα να μην μοιραστούν καμία πληροφορία σχετική με την παρέμβαση με άλλους κατά τη διάρκεια της μελέτης. Επίσης, οι νοσηλευτές και οι γιατροί που εργάζονται στα κέντρα αιμοκάθαρσης δεν έλαβαν καμία λεπτομερή πληροφόρηση σχετικά με την παρέμβαση της πειραματικής ομάδας και δεν διαβίβασαν καμία πληροφορία για την παρέμβαση στους συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου. Στο τέλος της παρέμβασης, οι συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου επιβεβαίωσαν ότι δεν είχαν εξασκηθεί ή δεν είχαν λάβει καμία πληροφορία σχετικά με τον διαλογισμό ενσυνειδητότητας κατά τη διάρκεια της μελέτης, όταν ρωτήθηκαν σχετικά από τον ερευνητή που επέβλεπε την παροχή της παρέμβασης.

2.4.Διαδικασία

Αρχικά, ελήφθη άδεια από τα όργανα που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη. Η στρατολόγηση των συμμετεχόντων διεξήχθη από έναν από τους ερευνητές της μελέτης (Alshammari S.), ο οποίος επέβλεπε την παράδοση της παρέμβασης, αφού έλαβε έγκριση για τη διεξαγωγή της μελέτης από τους διοικητές του νοσοκομείου. Οι σκοποί και το πρωτόκολλο της μελέτης εξηγήθηκαν λεπτομερώς στους ασθενείς. Οι ασθενείς που συμφώνησαν να συμμετάσχουν στη μελέτη και πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας κλήθηκαν να υπογράψουν ένα έντυπο συγκατάθεσης. Στη συνέχεια, οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν τις βασικές μετρήσεις (TO) των μεταβλητών της μελέτης χρησιμοποιώντας τα ερωτηματολόγια αυτοαναφοράς με έναν βοηθό ερευνητή να έχει πτυχίο νοσηλευτικής και 10 χρόνια νοσηλευτικής εμπειρίας νεφρολογίας. Ένας άλλος ερευνητής μελέτης που έχει Ph.D. πτυχίο, ο οποίος δεν συμμετείχε στη διαδικασία πρόσληψης και στη συλλογή δεδομένων, τυχαιοποίησε τους συμμετέχοντες στην πειραματική ομάδα (n=42) ή στην ομάδα ελέγχου (n=42), χρησιμοποιώντας έναν απλό υπολογιστή 1:1- παραγόμενη ακολουθία. Οι μεταβλητές της μελέτης μετρήθηκαν δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της παρέμβασης (αμέσως μετά την έκτη συνεδρία, Τ1) και στο τέλος της τελικής συνεδρίας (Τ2) και για τις δύο ομάδες. Οι μετρήσεις των μεταβλητών της μελέτης σε TO, T1 και T2 διεξήχθησαν από τον ίδιο βοηθό ερευνητή που δεν συμμετείχε σε κανένα άλλο μέρος της μελέτης και δεν είχε τυχαία κατανομή.

2.5.Ανάλυση δεδομένων

Για την ανάλυση των δεδομένων που συλλέχθηκαν χρησιμοποιήθηκε το SPSS έκδοση 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Πριν από την κύρια ανάλυση, οι ακραίες τιμές και τα ελλείποντα δεδομένα εξετάστηκαν και διαχειρίστηκαν όπως αρμόζει. Στη συνέχεια, οι παραδοχές των στατιστικών δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν, η κανονικότητα με τη χρήση γραφήματος ιστογράμματος, η ομοιογένεια της διακύμανσης και η σφαιρικότητα ελέγχθηκαν και αντιμετωπίστηκαν όπως αρμόζει. Το τεστ σφαιρικότητας του Mauchly χρησιμοποιείται για να εκτιμηθεί εάν η υπόθεση σφαιρικότητας έχει παραβιαστεί. Όταν η δοκιμή σφαιρικότητας του Mauchly ήταν σημαντική (P < 0.05),="" οι="" βαθμοί="" ελευθερίας="" διορθώθηκαν="" χρησιμοποιώντας="" εκτιμήσεις="" σφαιρικότητας="" greenhouse-geisser.="" η="" συγκρισιμότητα="" των="" δύο="" ομάδων="" αξιολογήθηκε="" ως="" προς="" τα="" δημογραφικά="" χαρακτηριστικά="" και="" τις="" βασικές="" μετρήσεις="" των="" εξαρτημένων="" μεταβλητών="" με="" τη="" χρήση="" t-test="" και="" chi-square,="" με="" βάση="" τις="" μετρήσεις="" των="" εξαρτημένων="" μεταβλητών.="" η="" κύρια="" ανάλυση="" διεξήχθη="" με="" επαναλαμβανόμενες="" μετρήσεις="" anova="" (μικτός="" σχεδιασμός:="" εντός="" και="" μεταξύ="" των="" ομάδων).="" μια="" τιμή="" p="" 0,05="" ορίστηκε="" ως="" το="" επίπεδο="" σημαντικότητας="" για="" τις="" κύριες="" δοκιμές="">

2.6. Ηθικές εκτιμήσεις

Η πρόταση μελέτης εγκρίθηκε από το Συμβούλιο Θεσμικής Αναθεώρησης του Πανεπιστημίου Επιστήμης και Τεχνολογίας της Ιορδανίας και το Υπουργείο Υγείας του Κουβέιτ (Αριθμός έγκρισης: 78/136/2020). Η μελέτη διεξήχθη σύμφωνα με τη Διακήρυξη του Ελσίνκι. Ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες να υπογράψουν έντυπα ενημερωμένης συγκατάθεσης που περιελάμβαναν επεξήγηση του σκοπού και του πρωτοκόλλου της μελέτης, επιπλέον μιας δήλωσης που δηλώνει ότι οι συμμετέχοντες είχαν το δικαίωμα να αρνηθούν να συμμετάσχουν ή να αποσυρθούν από τη μελέτη ανά πάσα στιγμή χωρίς συνέπειες. Οι συμμετέχοντες διαβεβαιώθηκαν ότι οι πληροφορίες τους δεν θα διατίθεντο σε άλλους χωρίς τη συγκατάθεσή τους. Τα δεδομένα της μελέτης αποθηκεύτηκαν σε ένα κλειδωμένο ντουλάπι αφού όλα τα ονόματα αντικαταστάθηκαν από αριθμούς. Η μελέτη καταχωρήθηκε στο ClinicalTrial.gov (Αναγνωριστικό: NCT05176730).