Κλινική παρατήρηση σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα του βελονισμού και της μοξίβιας σε συνδυασμό με τη φαρμακευτική θεραπεία στη θεραπεία της λειτουργικής ED ⅱ
Mar 28, 2025
2. Μέθοδοι έρευνας
2.1 Μέθοδοι έρευνας
Με βάση τη γνώση απόTCM και δυτική ουρολογία, και υπό την καθοδήγηση των ανώτερων ιατρών, ολοκληρώθηκε ο ερευνητικός σχεδιασμός και αναπτύχθηκε ένα τυποποιημένο ερωτηματολόγιο. Οι ασθενείς που επισκέπτονται την ουρολογία ή τα τμήματα εξωτερικών ασθενών του βελονισμού επιλέχθηκαν ως υποκείμενα της έρευνας. Για τους ασθενείς που διαγνώστηκαν προκαταρκτικά με ED, διεξήχθη διεξοδική διερεύνηση βασικών δεδομένων (γενικές πληροφορίες, ιατρικό ιστορικό, κλινικά συμπτώματα, δείκτης μάζας σώματος και βαθμολογίες συνδρόμου TCM). Μετά την ολοκλήρωση κάθε τμήματος της έρευνας, όχι λιγότεροι από δύο γιατρούς με ενδιάμεσα ή υψηλότερα προσόντα πραγματοποίησαν ταξινόμηση ED για να επιλέξουν ασθενείς που πληρούν τα διαγνωστικά κριτήρια για λειτουργική ED. Για τους ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη λειτουργική μελέτη ED, η διαφοροποίηση και η ταξινόμηση του συνδρόμου TCM διεξήχθησαν από τουλάχιστον έναν γιατρό TCM με ενδιάμεσα ή υψηλότερα προσόντα, συμπεριλαμβανομένου τουλάχιστον ενός συσχετισμένου επικεφαλής γιατρού, ο οποίος επίσης καθοδήγησε τη θεραπεία διαφοροποίησης του συνδρόμου που βασίζεται στο βελονισμό. Τα δεδομένα στη συνέχεια καταρτίστηκαν και εισήχθησαν από δύο ιατρικούς επαγγελματίες για να εξασφαλιστεί η πληρότητα και η ακρίβεια των δειγμάτων δεδομένων.
Νέα συμπληρώματα φυτικών Cistanche TCM για σεξουαλική δυσλειτουργία
2.1.1 Έντυπα έρευνας
Με βάση το περιεχόμενο της έρευνας, τοΚριτήρια διαγνωστικής και αποτελεσματικότητας των ασθενειών και των συνδρόμων TCMεκδίδεται από την κρατική διοίκηση τουΠαραδοσιακή κινεζική ιατρική[26] και το εθνικό εγχειρίδιο "13ου πενταετούς σχεδίου"Ανδρολογία της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής[27], σχεδιάστηκαν τα ακόλουθα έντυπα:
Έρευνα για το σύνδρομο TCM για ED.
Πίνακας συχνοτήτων κλινικού συμπτωμάτων TCM.
Επιπλέον, ολοκληρώθηκε η συλλογή ακατέργαστων δεδομένων χρησιμοποιώντας περιεχόμενο από τοΔιεθνές ερωτηματολόγιο στυτικής λειτουργίας -5(Παράρτημα 1) και τοΔιεθνής Κλίμακα σεξουαλικής επιθυμίας -4(Παράρτημα 2).
2.1.2 Ερευνητές
Δύο έως τρεις εκπαιδευόμενοι σε εξωτερικούς ασθενείς και ένας γιατρός TCM με ενδιάμεσα προσόντα συμμετείχαν ως ερευνητές για τη μελέτη αυτή. Πριν ξεκινήσει η έρευνα, διεξήχθη σχετική κατάρτιση για να εξασφαλιστεί η συνέπεια στην εφαρμογή κριτηρίων ένταξης.
2.1.3 Περιεχόμενο έρευνας
2.1.3.1 Γενικά κλινικά δεδομένα ασθενών
Τα δεδομένα σχετικά με την ηλικία, το βάρος και το ύψος συλλέχθηκαν και ο ΔΜΣ (kg/m²) υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας τον τύπο:
BMI=βάρος (kg) / height² (m²)[29]. Το ύψος μετρήθηκε με ακρίβεια 0 01 m.
2.1.3.2 Iief -5 βαθμολογία [23]
Οι ασθενείς έλαβαν ερωτηματολόγια και έδωσαν οδηγίες για το πώς να τα ολοκληρώσουν. Οι ασθενείς γεμίζουν τοIief -5 ερωτηματολόγιο, που περιλαμβάνει πέντε ερωτήσεις που καλύπτουν την εμπιστοσύνη στην επίτευξη στύσης, σκληρότητα στύσης, ικανότητα διατήρησης στύσης και σεξουαλικής ικανοποίησης.
2.1.3.3 Διεθνής κλίμακα ανδρικής σεξουαλικής επιθυμίας
Οι ασθενείς έλαβαν ερωτηματολόγια και έδωσαν οδηγίες σχετικά με τον τρόπο ολοκλήρωσης τουΔιεθνής Κλίμακα σεξουαλικής επιθυμίας -4. Αυτό το ερωτηματολόγιο περιλαμβάνει τέσσερις ερωτήσεις που αφορούν την υποκειμενική σεξουαλική επιθυμία, την ικανοποίηση από την εκσπερμάτιση, την ικανοποίηση μετά από την αυτοπεποίθηση ή την επαφή και την ικανοποίηση από τη στυτική λειτουργία.
2.1.3.4 Διερεύνηση κλινικών συμπτωμάτων TCM
Τα συμπτώματα όπως η "αδυναμία επίτευξης στύσης" ή "αδυναμία διατήρησης της στύσης" ταξινομήθηκαν ως τα κύρια συμπτώματα. Άλλα συμπτώματα κατηγοριοποιήθηκαν σύμφωνα με τις κλινικές εκδηλώσεις κάθε συνδρόμου και βαθμολογήθηκαν σε κλίμακα πέντε επιπέδων:
Τα συμπτώματα είναι προφανή και αναφέρονται οικειοθελώς.
Τα συμπτώματα είναι σημαντικά ή επίμονα κατά την έρευνα.
Τα συμπτώματα εμφανίζονται διαλείπουσα ή κυμαίνονται.
Τα συμπτώματα είναι ήπια ή εμφανίζονται περιστασιακά.
Χωρίς συμπτώματα.
Διάγνωση της γλώσσας:Περιλαμβάνει το σώμα της γλώσσας, το χρώμα, το σχήμα και την επικάλυψη.
Διάγνωση παλμών:Περιλαμβάνει μήκος παλμού, θέση, αντοχή και ρυθμό.
Ειδικά για το σύνδρομο συμπτώματα:
ΣΤΟΧΗ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: Συναισθηματική κατάθλιψη, συχνή αναστεναγμό, ευερεθιστότητα, υποχονιακή διάταση, κακή όρεξη. Η γλώσσα είναι ανοιχτό κόκκινο με λεπτή λευκή επίστρωση. Ο παλμός είναι γεμάτος.
Υγρή θερμική ροή προς τα κάτω: Ναυτία, πικρή γεύση, ζάλη, βαρύτητα, κόπωση, υποχονδριακή ή κοιλιακή διαταραχή, κίτρινα ούρα, ντρίμπλα ή οσμή μετά από ορμή, καύση ουρήθρα, υγρή ή φαγούρα με οσμή Η γλώσσα είναι κόκκινη με κίτρινη λιπαρή επίστρωση. Ο παλμός είναι μαλακός και γρήγορος ή ολισθηρός και γρήγορος.
Ανεπάρκεια καρδιάς και σπλήνας: Αίσθημα παλμών, αϋπνία, ανοιχτό κίτρινο κίτρινο, κόπωση, ξεχασμό, κακή όρεξη, κοιλιακή διάταση, χαλαρά κόπρανα. Η γλώσσα είναι χλωμό με λεπτή λευκή επικάλυψη. Ο παλμός είναι λεπτός και αδύναμος.
Στάση που παρεμποδίζει τις συνεργασίες: Απώλεια της λίμπιντο, ψυχική κατάθλιψη, χονδροειδές δέρμα, κατώτερος κοιλιακός πόνος, περιγεννητική διάταση, μαχαιρώτης πόνου στους όρχεις. Η γλώσσα είναι σκούρο μωβ ή έχει petechiae? Ο παλμός είναι ασταθής.
Ανεπάρκεια Yin με υπερκινητική πυρκαγιά: Ζάλη, εμβοές, ξεχασμό, ξηρό λαιμό, ξεπλυμένα μάγουλα, αίσθηση θερμότητας πέντε κέντρων, αδύναμη κάτω πλάτη και γόνατα, κίτρινα ούρα, ξηρά κόπρανα. Η γλώσσα είναι κόκκινη με μικρή ή λεπτή κίτρινη επίστρωση, με πιθανές ρωγμές ή απολέπιση. Ο παλμός είναι λεπτός και γρήγορος.
Μείωση της πυρκαγιάς Mingmen: Κρύο σώμα και άκρα, ζάλη, χλωμό χροιά, αδύναμη κάτω πλάτη και γόνατα, κρύο πέος, λεπτό σπέρμα, συχνή ούρηση, παρατεταμένη νοκτοτουρία. Η γλώσσα είναι χλωμό και πρησμένη με λεπτή λευκή επικάλυψη. Ο παλμός είναι βαθύ και αδύναμος, ειδικά στη θέση της δεξιάς chi.
Μέθοδος ομαδοποίησης 2.2
Εξετάστηκαν συνολικά 100 ασθενείς με ED (IIFT -5 βαθμολογία<21) [24]. After final classification of ED syndromes, 61 patients meeting the diagnostic criteria for functional ED were selected as study subjects and randomly divided into three groups:
Συνδυασμένη ομάδα βελονισμού (Ομάδα Α):21 ασθενείς.
Ομάδα θεραπείας βελονισμού (Ομάδα Β):20 ασθενείς.
Ομάδα φαρμάκων Tadalafil (Ομάδα C):20 ασθενείς (που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 5 mg ταδαλαφίλη ημερησίως).
2.3 Μέθοδοι θεραπείας
2.3.1 Προετοιμασία βελόνων και φαρμάκων
Νορμανδικές βελόνες:
Μάρκα: Huanqiu.
Κατασκευαστής: Suzhou Βελονισμός Supplies Co., Ltd.
Προδιαγραφές: 0.Βελόνα βελονισμούΠρότυπα και GB 1220-75Ανοξείδωτες τεχνικές συνθήκες χάλυβα ανοξείδωτων οξέων.
Moxa Sticks:
Εθνικός αριθμός έγκρισης φαρμάκων: Z32021062.
Κατασκευαστής: Suzhou Dongfang Moxa Factory.
Χαρακτηριστικά: κυλινδρικό, 20-21 cm σε μήκος, 1. 9-2. 1 cm σε διάμετρο.
Προδιαγραφές: 25g ανά ραβδί, συσκευασμένα 10 μπαστούνια ανά τσάντα/κουτί.
Συσκευή Moxibustion:
Αριθμός διπλώματος ευρεσιτεχνίας: ZL200920079158.7.
Μάρκα: Xin Ai Xing, μικρό μέγεθος.
Ταδαλαφίλη (cialis):
Προδιαγραφές: 5 mg * 14 δισκία.
Κατασκευαστής: Lilly Del Caribe Inc.
Αριθμός εγγραφής: H20170022.
2.3.2 Ειδική εφαρμογή
Ομάδα Α: Βελονισμός σε συνδυασμό με την τακτική χορήγηση 5 mg ταδαλαφίλη
Συγγραφή βελονισμού:
Κύρια σημεία: Ren Meridian και Acupoints των τριών μεσημβρινών Yin του ποδιού, συμπεριλαμβανομένων των Guanyuan (CV4), Sanyinjiao (SP6), Baihuanshu (BL30), Huiyang (BL35), Ciliao (BL32) και Zusanli (ST36). Τα σημεία προσαρμόστηκαν με βάση τα σύνδρομα:
Για την παρακμή του Mingmen Fire, προσθέστε τους Mingmen (GV4), το Shenshu (BL23) και το Qihai (CV6) για να ζεσταθούν τα νεφρά και να ενισχύσουν τον Yang.
Για την υγρασία της θερμοκρασίας προς τα κάτω, προσθέστε το Yinlingquan (SP9), το Yanglingquan (GB34) και το Qugu (CV2) για να καθαρίσετε και να αποστραγγίσετε την υγρασία [30].
Ο βελονισμός εναλλάσσεται μεταξύ κοιλιακών και οπίσθιων σημείων. Διεξήχθη τυπική απολύμανση.
Η βαθιά βελόνα εφαρμόστηκε σε Huiyang και Baihuanshu (χρησιμοποιώντας 0.
Άλλα σημεία ήταν συμβατικά με τυποποιημένη απολύμανση. Μετά την επίτευξη του "Deqi" (άφιξη του QI), εφαρμόστηκαν ισορροπημένες τεχνικές ενίσχυσης και μείωσης.
Η θεραπεία χορηγήθηκε καθημερινά, με τις βελόνες να διατηρήθηκαν για 30 λεπτά ανά συνεδρία και να χειρίστηκαν δύο φορές κατά τη διάρκεια της διατήρησης. Πέντε διαδοχικές θεραπείες αποτελούσαν ένα μάθημα (με ένα 2- ημέρα διάλειμμα μεταξύ των μαθημάτων). Συνολικά διεξήχθησαν τρία μαθήματα.
Moxibustion στο Guanyuan (CV4):
Τα ραβδιά Moxa κόπηκαν σε περίπου 3 cm (1 ραβδί ανά συνεδρία) και σταθεροποιήθηκαν στη συσκευή Moxibustion.
Μετά τη συνεδρία βελονισμού, η συσκευή τοποθετήθηκε πάνω από το Guanyuan Acupoint για Moxibustion.
Αρχικά, η Moxibustion πραγματοποιήθηκε καθημερινά για τρεις συνεδρίες, τότε κάθε δεύτερη μέρα. Κάθε συνεδρία χρησιμοποίησε ένα ραβδί Moxa, που διαρκεί περίπου 25-30 λεπτά.
Το δέρμα παρατηρήθηκε για ερυθρότητα χωρίς δυσφορία ή καύση. Πέντε θεραπείες αποτελούσαν ένα μάθημα, με ένα διάλειμμα 2- πριν από την επόμενη πορεία. Συνολικά διεξήχθησαν τρία μαθήματα [31].
Αυτή η μέθοδος moxibustion εφαρμόστηκε σε όλα τα σύνδρομα TCM της λειτουργικής ED.
Διοίκηση Tadalafil:
Δοσολογία: 5 mg μία φορά την ημέρα (QN), προφορικά.
Έξι διαδοχικές δόσεις αποτελούσαν ένα μάθημα, με ένα διάλειμμα ημέρας 2- πριν από την επόμενη πορεία. Διεξήχθησαν συνολικά δύο μαθήματα.
Οι ασθενείς έλαβαν οδηγίες να αποφεύγουν το κάπνισμα, το αλκοόλ, το πικάντικο, τηγανητό και άλλα ερεθιστικά τρόφιμα, καθώς και την περιορισμό της πρόσληψης ψαριών, γαρίδας και θαλασσινών για την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ομάδα Β: Βελονισμός συν Moxibustion στο Guanyuan
Οι μέθοδοι βελονισμού και moxibustion ήταν οι ίδιες με αυτές που χρησιμοποιήθηκαν στην ομάδα Α.
Ομάδα C: Καθημερινή κανονική χορήγηση από του στόματος της ταδαλαφίλης
Η δοσολογία και η χορήγηση της ταδαλαφίλη ήταν η ίδια όπως στην ομάδα Α.
3. Δείκτες παρατήρησης
3.1 iief -5 Δείκτης βαθμολογίας [23]
Το ερωτηματολόγιο αποτελείται από πέντε ερωτήσεις, το καθένα βαθμολογήθηκε σε κλίμακα 0-5, με συνολική βαθμολογία 25. Μια βαθμολογία μικρότερη ή ίση με 21 δείχνει τη στυτική δυσλειτουργία (ed). Η σοβαρότητα του ED κατηγοριοποιείται ως εξής:
SEREE ED: Iief -5 βαθμολογία<7.
Μέτρια ED: iief -5 βαθμολογία 8-11.
Mild Ed: iief -5 βαθμολογία 12-21.
ΟΧΙ ED: IIFT -5 βαθμολογία μεγαλύτερη ή ίση με 22 [32-33].
3.2 Διεθνής βαθμολογία κλίμακας σεξουαλικής επιθυμίας ανδρών
Η κλίμακα περιλαμβάνει τέσσερις ερωτήσεις, κάθε μία σε κλίμακα 0-4, για συνολική βαθμολογία 16. Οι ερωτήσεις αξιολογούν την υποκειμενική σεξουαλική επιθυμία, την ικανοποίηση από την εκσπερμάτιση, την ικανοποίηση με τον οργασμό μετά από αυνανισμό ή επαφή και ικανοποίηση με τη στυτική λειτουργία.
3.3 TCM κλινικά αποτελέσματα συμπτωμάτων
Με βάση τοΕσωτερική ιατρική της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής[25] Από το εθνικό εγχειρίδιο "15ου πενταετούς σχεδίου" και συνδυάζοντας τοπικά κοινά κλινικά συμπτώματα, πέντε βασικά σύνδρομα συμπεριλήφθηκαν στο ερωτηματολόγιο: φθορά προς τα κάτω ροή, πτώση της πυρκαγιάς Mingmen, ηπατική στασιμότητα, νεφρική βλάβη λόγω τρόμου και ανεπάρκειας καρδιάς. Κάθε σύμπτωμα βαθμολογήθηκε χρησιμοποιώντας σύστημα πέντε επιπέδων:
4 σημεία: Τα συμπτώματα είναι προφανή και αναφέρονται οικειοθελώς.
3 σημεία: Τα συμπτώματα είναι σημαντικά ή επίμονα κατά την έρευνα.
2 σημεία: Τα συμπτώματα εμφανίζονται διαλείπουσα ή κυμαίνονται.
1 σημείο: Τα συμπτώματα είναι ήπια ή εμφανίζονται περιστασιακά.
0 σημεία: Δεν υπάρχουν συμπτώματα.
Για σύνθετα σύνδρομα (μικτά σύνδρομα), τα δύο σύνδρομα με τις υψηλότερες βαθμολογίες μεταξύ των βασικών συνδρόμων χρησιμοποιήθηκαν για ταξινόμηση. Εάν τα αποτελέσματα των δευτερογενών συνδρόμων ήταν τα ίδια, χρησιμοποιήθηκαν διαγνώσεις γλώσσας και παλμών για τον προσδιορισμό του συνδυασμού βασικών συνδρόμων.
4. Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας
4.1 Παρατήρηση του IIFT -5 Δείκτης βαθμολογίας [23]
Ατελέσφορος:Καμία αλλαγή στα κλινικά συμπτώματα. Η συνολική βαθμολογία παραμένει το ίδιο πριν και μετά τη θεραπεία.
Αποτελεσματικός:Βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων · Η συνολική βαθμολογία είναι 15-18 ή αυξάνεται κατά περισσότερο από 10 βαθμούς σε σύγκριση με τη βαθμολογία βασικής γραμμής.
Σημαντικά αποτελεσματική:Σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων · IIFT -5 Η συνολική βαθμολογία είναι 19-21.
Θεραπεύτηκε: Complete disappearance of clinical symptoms; IIEF-5 total score >22.
4.2 Παρατήρηση του MSF -4 Αλλαγές βαθμολογίας
Αλλαγές στις βαθμολογίες από τοΔιεθνής Κλίμακα σεξουαλικής επιθυμίας -4παρατηρήθηκαν.
4.3 Παρατήρηση αλλαγής βαθμολογίας κλινικών συμπτωμάτων TCM
Ατελέσφορος:Οι βαθμολογίες των συμπτωμάτων μειώνονται κατά λιγότερο από 30% μετά τη θεραπεία.
Αποτελεσματικός:Οι βαθμολογίες των συμπτωμάτων μειώνονται κατά 30% μετά τη θεραπεία.
Σημαντικά αποτελεσματική:Οι βαθμολογίες των συμπτωμάτων μειώνονται κατά 60% μετά τη θεραπεία.
Θεραπεύτηκε:Τα συμπτώματα εξαφανίζονται εντελώς μετά τη θεραπεία.
5. Αξιολόγηση ασφάλειας
Τα μη φυσιολογικά γεγονότα, όπως η λιποθυμία, τα εγκαύματα ή οι λοιμώξεις ή οι λοιμώξεις, καταγράφηκαν λεπτομερώς, συμπεριλαμβανομένου του επακόλουθου χειρισμού, των επιπτώσεων στη δοκιμή και της ανάλυσης των αιτιών. Διαπιστώθηκε εάν η δοκιμή θα μπορούσε να συνεχιστεί ή να πρέπει να τερματιστεί. Κατά τη διάρκεια της χορήγησης φαρμάκων, οι ασθενείς ενημερώθηκαν να αποφύγουν πικάντικα, κρύα ή λιπαρά τρόφιμα, καθώς και το κάπνισμα και το αλκοόλ. Εάν σημειώθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις, το φάρμακο διακόπηκε και πραγματοποιήθηκε θεραπεία απευαισθητοποίησης. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, η διάρκεια τους, τα κύρια συμπτώματα και τα φυσικά σημεία καταγράφηκαν προσεκτικά. Τα επίπεδα λειτουργίας του ήπατος και του νεφρού παρακολουθήθηκαν πριν και μετά τη θεραπεία για την αξιολόγηση της ασφάλειας.
Βαθμολόγηση ασφαλείας:
Βαθμός 1:Χωρίς ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Η θεραπεία είναι ασφαλής.
Βαθμός 2:Εμφανίζονται μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά δεν απαιτούν ειδική θεραπεία και δεν επηρεάζουν περαιτέρω θεραπεία. σχετικά ασφαλές.
Βαθμός 3:Πραγματοποιούνται πιο προφανείς ανεπιθύμητες ενέργειες, απαιτώντας ειδική μεταχείριση πριν συνεχιστεί. υποδεικνύει μια συγκεκριμένη ανησυχία για την ασφάλεια.
Βαθμός 4:Εμφανίζονται σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, καθιστώντας αδύνατο να συνεχιστεί η θεραπεία. Η παρατήρηση τερματίζεται, υποδεικνύοντας σημαντικά ζητήματα ασφάλειας.
6. Στατιστικές μέθοδοι
Τα δεδομένα από τη δοκιμή αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας το SPSS 19. 0 Στατιστικό λογισμικό.
Για δεδομένα μέτρησης:
Εάν η σύγκριση δύο ομάδων και τα δεδομένα ακολουθούν μια κανονική κατανομή με ομοιογενή διακύμανση, χρησιμοποιήθηκε μια δοκιμή t.
Εάν η διακύμανση δεν ήταν ομοιογενής, χρησιμοποιήθηκε δοκιμή κατάταξης.
Εάν συγκρίθηκαν τρεις ομάδες, χρησιμοποιήθηκαν ανάλυση διακύμανσης εάν πληρούνται συνθήκες συνολικής σύγκρισης.
Για κατηγορηματικά δεδομένα χρησιμοποιήθηκε μια δοκιμή chi-square (χ2), με επίπεδο σημαντικότητας =0. 05.
Ανάλυση Συστατικά:
Ανάλυση συχνότητας των κλινικών συμπτωμάτων που βασίζονται σε δεδομένα ερωτηματολογίου για την κατανόηση των χαρακτηριστικών διανομής των συμπτωμάτων TCM σε λειτουργικούς ασθενείς με ED.
Σύγκριση των κατηγορηματικών δεδομένων χρησιμοποιώντας δοκιμές chi-square ή αναλογίες σύνθεσης για την κατανόηση των διαφορών στα γενικά δεδομένα των ασθενών και τις αναλογίες διαφορετικών συνδρόμων TCM σε λειτουργικούς ασθενείς με ED, παρέχοντας μια προκαταρκτική αξιολόγηση των τάσεων τοπικής επίπτωσης.
Υπολογισμός μεγέθους δείγματος:
Το μέγεθος του δείγματος για τη σύγκριση ρυθμού πολλαπλών ομάδων υπολογίστηκε χρησιμοποιώντας τον τύπο:
n=2 λ / [2sin⁻ (√pmax) - 2 sin⁻⁻ (√pmin)]
Παράμετροι:
= 0. 05,=0.
Το ελάχιστο μέγεθος δείγματος υπολογίστηκε ότι δεν ήταν μικρότερο από 60 περιπτώσεις, με τουλάχιστον 20 περιπτώσεις ανά ομάδα.
